- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04817020
정맥염에 대한 피부소독제의 효과
말초정맥카테터의 정맥염에 대한 피부소독제의 효과
말초 정맥 카테터는 유체, 혈액, 약물 및 수액 공급과 같은 용도를 가지고 있습니다. 생명을 구하는 도구이지만 잘못 적용하면 일부 합병증이 발생할 수 있습니다. 정맥 내막층의 염증으로 정의되는 정맥염은 통증, 발적, 압통, 만져질 수 있는 뻣뻣함 및 온도 상승을 특징으로 합니다. 카테터 적용 중에 볼 수 있듯이 카테터 제거 후 48-96시간 이내에 발생할 수 있습니다. 수행된 연구에서 말초 정맥 카테터를 사용하는 환자의 정맥염 발병률은 0.1-63.3%였으며 터키에서는 이 비율이 11%에서 67% 사이로 다양합니다.
정맥염; 기계적, 화학적 및 세균성 기원 수 있습니다. 정맥염 발병을 예방하고 감소시키기 위한 연구 결과를 기반으로 한 증거에서 다양한 지침을 사용할 수 있습니다. 우리나라에서는 National Vascular Access Management Guide를 사용한다.
정맥염 예방을 위한 혈관 접근 관리에 대한 국가 지침의 원칙 중 하나는 피부 살균입니다. 가이드라인은 피부 소독을 위해 0.5% 이상의 클로르헥시딘을 함유한 70% 알코올 용액을 권장하고 포비돈 요오드 또는 70% 알코올 용액만 사용할 수 있다고 보고합니다. Infusion Nurses Society(INS, 2016)는 정맥염의 조기 진단에 '정맥염 척도' 사용을 권장합니다.
본 연구에서는 말초정맥카테터 적용의 기본 원리 중 하나인 피부소독제를 제공하면서 정맥염 발생을 예방하는 방부제로 사용되는 2% 클로르헥시딘과 70% 알코올의 방부효과를 비교하고자 하였다. 이 연구는 무작위 통제 임상 연구이며 모집단은 추쿠로바 대학교 의과대학 발칼리 병원 외과 -1과에 입원한 환자(참가자)로 구성됩니다.
데이터 수집 도구로; Infusion Nurses Society(INS, 2016)에서 발행한 정맥염 형성 "Phlebitis Scale"을 평가하기 위해 검색자가 작성한 '환자 정보 양식' 및 '환자에게 정맥 카테터 적용을 위한 정보 양식'이 사용됩니다. 투명한 밀리미터 눈금자가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에서 데이터는 2020년 1월부터 2020년 9월까지 9개월 동안 수집되었습니다.
연구를 시작하기 전에 클리닉의 간호사들에게 수행해야 할 작업에 대한 정보를 제공했습니다. 외과 서비스에 입회한 참가자 중 포함 기준을 충족하고 자발적으로 연구 참여를 수락한 참가자는 블록 무작위화 방법에 따라 두 그룹으로 구분되었습니다. 그런 다음 그룹에 배정된 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 개인의 동의를 얻은 후 연구원이 "환자 정보 양식"을 작성했습니다.
카테터를 삽입하는 동안 사용된 소독제에 대한 편견을 없애기 위해 조사자는 사용된 용액, 참가자 및 클리닉의 간호사에 대한 정보가 없었습니다. 솔루션은 수술 1 클리닉을 담당하는 간호사가 준비했습니다. 두 용액 모두 같은 색상과 크기의 병에 담았습니다. 두 병 모두 가벼운 증거 병이었습니다. 두 솔루션의 사용 날짜를 확인했습니다. 서로 다른 병으로 옮기면서 병과 용액은 병원감염관리위원회의 권고로 담당간호사가 한 달에 한 번씩 갈아주었다. (병 전체를 덮기 위해) 병 중 하나에 분홍색 스티커를 붙이고 다른 병에는 (병 전체를 덮기 위해) 파란색 스티커를 붙였습니다. 어떤 컬러, 어떤 솔루션이냐는 병원 담당 간호사들만 알고 있었다.
수술 1과 담당 간호사의 말처럼 종이에 용액의 색깔을 적어 밀봉된 봉투에 담았다. D 그는 같은 봉투 두 개를 준비해서 다른 한 개는 일반외과-2클리닉의 담당 간호사에게 주었다. 봉투는 작업이 끝날 때까지 두 사람이 모두 보관했습니다. 용액은 색과 냄새로 구별할 수 없습니다. 연구가 통계에서 나온 후 닫힌 봉투를 열어 솔루션을 볼 때; 임의 추출 방법으로 선택한 그룹 1(파란색 용액)의 참가자는 2% 클로르헥시딘을 사용했고 조사관은 두 번째 그룹(분홍색 용액)에서 70% 알코올을 사용했음을 관찰했습니다. 1군과 2군의 모든 환자의 카테터 커버는 무균 투명 반투과성 자가 접착식 카테터 안정기를 사용했습니다. ©V. 카테터 삽입 후, 각 참여자에 대해 "환자에 대한 IV 카테터 적용에 관한 정보 양식"을 작성했습니다.
연구를 위해 삽입된 정맥 카테터를 통해 진통제로 Desefin과 (활성 물질: ceftriaxone) bital(활성 물질: ornidazole) 및 parol(활성 물질: paracetamol)을 투여했습니다. 이 약물은 주입 형태로 보내졌습니다. 따라서, 환자가 다른 정맥 요법을 받을 경우, 부착된 정맥 카테터를 제외하고 카테터를 두 번째로 적용하는 것에 대해 참가자들로부터 구두 동의를 얻었다.
도포 후 정맥염 발달 상태를 수액간호협회에서 발행한 "정맥염 척도"로 평가하였다. 정맥염 추적의 일환으로 투명한 자로 밀리미터 측정을 하고 검사자에 의해 정맥염의 정도를 결정했습니다. 척도는 연구자에 의해 72시간 동안 8시간마다 적용되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조
- Çukurova University
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, 칠면조
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-65세 사이의 환자, 연구를 수락하는 환자,
- 새로 병원에 입원한 환자,
- 병원에서 혈관통로를 개방할 환자,
- 혈관통로를 위해 상지를 사용할 수 있는 환자, 화학요법을 받지 않는 환자, 동일한 활성 물질을 함유하는 항생제 및 진통제를 정맥 주사 치료에 사용하는 환자, 72시간 이전에 퇴원하지 않는 환자,
- 혈액질환이 없는 환자, 말초혈관질환이 없는 환자,
제외 기준:
18세 미만 및 65세 이상 환자, 연구를 수락하지 않는 환자, 말초 혈관 질환 환자, 혈액 질환 환자, 화학 요법을 받는 환자,
- 상지를 사용하지 않는 환자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Klorheksidin
Deri antisepsisi, vasküler erişimden Önce chlorhexidine kullanılarak yapılacaktır
|
정맥염에 대한 효과
다른 이름들:
|
|
실험적: 알 콜
혈관 접근 전에 알코올을 사용하여 피부 안티 아시 스가 수행됩니다.
|
정맥염에 대한 효과
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 정보 양식
기간: 5 분
|
문헌을 사용하여 연구원이 작성한 "환자 정보 양식"은 15개의 질문으로 구성됩니다.
환자의 인구통계학적 정보(진단, 연령, 성별, 체중, 키, 체질량지수, 만성질환, 음주, 흡연, 알레르기, 손발 부종)와 정맥주사 약물 및 이러한 약물이 어떻게 투여되는지에 대한 정보를 주는 질문들로 구성되어 있습니다. 완료되었습니다.
|
5 분
|
|
IV 카테터를 환자에게 적용하는 것에 관한 정보 양식
기간: 30분
|
연구자가 문헌을 스캔하여 작성한 양식으로 정맥 카테터 삽입 및 제거 일시, 카테터 크기, 카테터 삽입 부위, 카테터 삽입 시도 횟수, 주의사항 국가혈관접근관리지침서(2019)에서 발간한 카테터 삽입 시 적용되는 패키지에는 카테터 사용, 카테터 착용자 안내, 카테터 삽입 시 어떤 소독을 했는지에 대한 정보를 제공하면서 생성된 질문이 있다.
|
30분
|
|
정맥염 척도
기간: 72시간
|
Infusion Nurses Society(INS, 2006)에서 개발하여 전 세계적으로 사용하도록 권장되는 정맥염 척도를 사용하여 정맥염의 발달 상태와 정도를 판단했습니다.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
%2 클로르헥시딘에 대한 임상 시험
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune Design종료됨
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병