静脈炎に対する皮膚消毒の効果
末梢静脈カテーテルの静脈炎に対する皮膚消毒の効果
末梢静脈カテーテルには、流体、血液、投薬、栄養流体などの用途があります。 それは命を救うツールですが、誤ったアプリケーションの結果としていくつかの合併症につながる可能性があります. 静脈の内膜層の炎症として定義される静脈炎は、痛み、発赤、圧痛、触知可能なこわばり、および体温の上昇を特徴とします。 カテーテルの適用中に見られるように、カテーテルの除去後 48 ~ 96 時間以内に発症する可能性があります。 実施された研究によると、静脈炎の発症率は、末梢静脈カテーテルを使用している患者で 0.1 ~ 63.3% でした。トルコでは、この率は 11% から 67% の間で変化します。
静脈炎;機械的、化学的、細菌的に発生する可能性があります。 静脈炎の発症を予防および軽減するためのさまざまなガイドラインが、研究結果に基づくエビデンスから入手できます。 わが国ではNational Vascular Access Management Guideが使われています。
静脈炎予防のための血管アクセス管理に関する国家ガイドラインの原則の 1 つは、皮膚消毒です。 このガイドラインでは、皮膚消毒には 0.5% を超えるクロルヘキシジンを含む 70% アルコール溶液を推奨しており、ポビドンヨードまたは 70% アルコール溶液のみを不在または禁忌の場合に使用できると報告しています。 Infusion Nurses Society (INS、2016) は、静脈炎の早期診断に「静脈炎スケール」を使用することを推奨しています。
この研究では、調査員は、末梢静脈カテーテルの適用における基本原則の1つである皮膚消毒を提供しながら、静脈炎の発症を防ぐ消毒剤として使用される2%クロルヘキシジンと70%アルコールの消毒効果を比較することを目的としました。 この研究は無作為化対照臨床研究であり、母集団はチュクロバ大学医学部バルカリ病院の外科-1部門に入院した患者(参加者)で構成されます。
データ収集ツールとして;静脈炎の形成を評価するために、そこの検索者が作成した「患者情報フォーム」および「患者への静脈内カテーテル適用情報フォーム」(INS、2016 年) によって発行された静脈炎スケール「静脈炎スケール」が使用されます。 透明ミリ定規を使用します
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2020 年 1 月から 2020 年 9 月までの 9 か月間のデータが収集されました。
研究を開始する前に、診療所の看護師は、行うべき作業について知らされました。 外科サービスに入院し、包含基準を満たし、自発的に研究に参加することを受け入れた参加者は、ブロック無作為化法によって2つのグループに分けられました。 次に、グループに割り当てられた参加者に研究について通知し、個人の同意を得た後、研究者によって「患者情報フォーム」が管理されました。
カテーテルを挿入する際に使用される消毒剤に関するバイアスを排除するために、研究者は、使用された溶液、参加者、および診療所の看護師に関する情報を持っていませんでした。 ソリューションは、Surgery 1 Clinic を担当する看護師によって作成されました。 両方の溶液を同じ色とサイズのボトルに入れました。 どちらも遮光瓶でした。 両方のソリューションの使用日が確認されました。 別のビンに移し替えていたので、病院の感染制御委員会の勧めで、担当看護師が月に一度、ビンと溶液を入れ替えました。 ボトルの 1 つにはピンクのステッカー (ボトル全体を覆うため) が貼られ、もう 1 つのボトルにはブルーのステッカー (ボトル全体を覆うため) が貼られました。 どの色とどの溶液が、クリニックの担当看護師だけが知っていました。
手術 1 サービスを担当した看護師の口述によると、彼はどの溶液がどの色であるかを紙に書き、封をした封筒に入れました。 D 彼は同じ封筒を 2 通用意し、もう 1 通を総合外科-2 クリニックの担当看護師に渡しました。 封筒は、仕事が終わるまで両方の責任者によって保管されていました。 溶液は、色とにおいの点で区別できませんでした。 調査が統計から得られた後、閉じた封筒を開いて解決策を見るとき。無作為化法によって選択されたグループ 1 (青色の溶液) の参加者には 2% クロルヘキシジンが使用され、研究者によって 2 番目のグループ (ピンク色の溶液) には 70% のアルコールが使用されたことが観察されました。 グループ 1 とグループ 2 のすべての患者のカテーテル カバーとして、無菌で透明、半透過性、自己接着性のカテーテル スタビライザーを使用しました。 カテーテル挿入後、「患者への IV カテーテル適用に関する情報フォーム」に参加者ごとに記入しました。
鎮痛剤としてデセフィン(有効成分:セフトリアキソン)、ビテラル(有効成分:オルニダゾール)、パロール(有効成分:パラセタモール)を挿入した静脈カテーテルより投与した。 これらの薬は注入の形で送られることが保証されました。 したがって、患者が別の静脈内治療を受ける場合、取り付けられた静脈内カテーテルを除いて、2回目のカテーテルを適用することについて参加者から口頭で同意を得た.
申請後、輸液看護師協会発行の「静脈炎スケール」にて静脈炎の発症状況を評価した。 静脈炎の経過観察の一環として、透明な定規を使用してミリメートル単位の測定を行い、検査官によって静脈炎の程度が決定されました。 スケールは、治験責任医師によって 8 時間ごとに 72 時間適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥
- Cukurova University
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Sarıçam
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Adana、Sarıçam、七面鳥
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
18歳から65歳までの患者、研究を受け入れる患者、
- 当クリニックに新たに入院された患者様、
- 診療所で血管アクセスが開かれる患者、
- 上肢を血管アクセスに使用できる患者、化学療法を受けていない患者、静脈内薬物治療で同じ活性物質を含む抗生物質と鎮痛剤を使用している患者、72時間前に退院していない患者、
- 血液疾患のない患者、末梢血管疾患のない患者、
除外基準:
18歳未満および65歳以上の患者、研究を受け入れない患者、末梢血管疾患の患者、血液疾患の患者、化学療法を受けている患者、
- 上肢を使用しない患者、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クロルヘクシジン
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静脈炎に対する効果
他の名前:
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実験的:アルコール
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静脈炎に対する効果
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者情報フォーム
時間枠:5分
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文献をもとに研究者が作成した「患者情報票」は、15の質問で構成されています。
患者の人口統計学的情報(診断、年齢、性別、体重、身長、体格指数、慢性疾患、アルコール、喫煙、アレルギー、手足の浮腫)および静脈内投与薬およびこれらの薬の使用方法に関する情報を提供する質問で構成されていますされております。
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5分
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患者への IV カテーテルの適用に関する情報フォーム
時間枠:30分
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文献をスキャンして研究者が作成したフォームには、静脈カテーテルの挿入と抜去の日時、カテーテルのサイズ、カテーテルの挿入部位、カテーテルの挿入試行回数、および注意事項が記載されています。 National Vascular Access Management Guide (2019) によって発行されたカテーテル挿入中に適用されるパッケージ カテーテルを使用して作成された質問があり、カテーテルを装着している人をガイドし、カテーテルの挿入中にどのような種類の消毒が行われたかについての情報を提供します。
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30分
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静脈炎スケール
時間枠:72時間
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Infusion Nurses Society (INS, 2006) によって開発され、世界中で使用が推奨されている静脈炎スケールを使用して、静脈炎の発症状況と程度を判定しました。
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72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
%2 クロルヘクシジンの臨床試験
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University完了