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Effetto dell'antisepsi cutanea sulla flebite

27 aprile 2025 aggiornato da: Alev Keskin, Cukurova University

Effetto dell'antisepsi cutanea sulla flebite nel catetere endovenoso periferico

I cateteri endovenosi periferici hanno applicazioni come fluidi, sangue, farmaci e fluidi per l'alimentazione. Sebbene sia uno strumento salvavita, può comportare alcune complicazioni a seguito di applicazioni errate. La flebite, definita come infiammazione dello strato tunica intima della vena, è caratterizzata da dolore, arrossamento, dolorabilità, rigidità palpabile e aumento della temperatura. Come si può vedere durante l'applicazione del catetere, può svilupparsi entro 48-96 ore dalla rimozione del catetere. Negli studi eseguiti, il tasso di sviluppo della flebite era dello 0,1-63,3% nei pazienti con cateteri endovenosi periferici, in Turchia, questo tasso varia tra l'11% e il 67%.

Flebite; possono essere di origine meccanica, chimica e batterica. Varie linee guida sono disponibili da prove basate sui risultati della ricerca per prevenire e ridurre lo sviluppo della flebite. Nel nostro paese viene utilizzata la Guida nazionale per la gestione degli accessi vascolari.

Uno dei principi delle Linee guida nazionali per la gestione degli accessi vascolari per la prevenzione delle flebiti è l'antisepsi cutanea. La linea guida raccomanda una soluzione alcolica al 70% contenente > 0,5% di clorexidina per l'antisepsi cutanea e riporta che in assenza o controindicazione è possibile utilizzare iodio-povidone o solo una soluzione alcolica al 70%. Infusion Nurses Society (INS, 2016) raccomanda di utilizzare la "Phlebitis Scale" nella diagnosi precoce della flebite.

In questo studio, il ricercatore mirava a confrontare gli effetti antisettici della clorexidina al 2% e dell'alcool al 70%, che vengono utilizzati come antisettici nella prevenzione dello sviluppo della flebite fornendo al contempo l'antisepsi cutanea, che è uno dei principi di base nell'applicazione del catetere endovenoso periferico. Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato e la popolazione sarà composta da pazienti (partecipanti) ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia -1 dell'Ospedale Balcalı, Facoltà di Medicina, Università Çukurova.

Come strumento di raccolta dati; Verranno utilizzati il ​​"Modulo di informazioni per il paziente" e il "Modulo di informazione per l'applicazione di catetere endovenoso al paziente" creato da lì ricercatore, per valutare la formazione di flebite "Scala di flebite" pubblicato dalla Infusion Nurses Society (INS, 2016). Verrà utilizzato un righello millimetrico trasparente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, i dati sono stati raccolti per 9 mesi tra gennaio 2020 e settembre 2020.

Prima di iniziare la ricerca, gli infermieri della clinica sono stati informati del lavoro da svolgere. I partecipanti che sono stati ammessi al servizio chirurgico, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio su base volontaria sono stati separati in due gruppi mediante il metodo di randomizzazione a blocchi. Quindi, i partecipanti assegnati ai gruppi sono stati informati sullo studio e il "Modulo di informazioni per il paziente" è stato somministrato dal ricercatore dopo aver ottenuto il consenso delle persone.

Al fine di eliminare il pregiudizio relativo all'antisettico utilizzato durante l'inserimento del catetere, l'investigatore non disponeva di informazioni sulla soluzione utilizzata, sui partecipanti e sugli infermieri della clinica. Le soluzioni sono state preparate dall'infermiere responsabile della Clinica Chirurgia 1. Entrambe le soluzioni sono state poste in flaconi dello stesso colore e dimensione. Era una bottiglia a prova di luce in entrambe le bottiglie. Sono state verificate le date di utilizzo di entrambe le soluzioni. Man mano che venivano trasferiti in flaconi diversi, i flaconi e le soluzioni venivano rinnovati una volta al mese dall'infermiere responsabile su raccomandazione del comitato di controllo delle infezioni dell'ospedale. Un adesivo rosa è stato attaccato a una delle bottiglie (per coprire l'intera bottiglia) e un adesivo blu all'altra (per coprire l'intera bottiglia). Quale colore e quale soluzione era noto solo agli infermieri responsabili della clinica.

Come riportato nella dichiarazione dell'infermiere responsabile del servizio di chirurgia 1, ha scritto il colore di quale soluzione era su un pezzo di carta e l'ha messo in una busta chiusa. D Preparò due buste uguali e consegnò l'altra all'infermiere responsabile della Clinica di Chirurgia Generale-2. Le buste sono state conservate da entrambi i responsabili fino alla fine dei lavori. Le soluzioni non potevano essere distinte in termini di colore e odore. Dopo lo studio arriva dalle statistiche, quando si guardano le soluzioni aprendo la busta chiusa; È stato osservato che il 2% di clorexidina è stato utilizzato nei partecipanti al gruppo 1 (soluzione blu) selezionato con il metodo di randomizzazione, e il 70% di alcol è stato utilizzato nel secondo gruppo (soluzione rosa) dallo sperimentatore. Uno stabilizzatore per catetere sterile, trasparente, semipermeabile e autoadesivo è stato utilizzato come copertura del catetere per tutti i pazienti del gruppo 1 e del gruppo 2. İ.V. Dopo la cateterizzazione, per ciascun partecipante è stato compilato il "Modulo informativo relativo all'applicazione del catetere IV al paziente".

Desefin e (principio attivo: ceftriaxone) biteral (principio attivo: ornidazolo) e parol (principio attivo: paracetamolo) come analgesico sono stati somministrati attraverso il catetere endovenoso inserito per lo studio. È stato assicurato che questi farmaci fossero inviati sotto forma di infusione. Pertanto, è stato ottenuto il consenso verbale dei partecipanti ad applicare il catetere per la seconda volta, ad eccezione del catetere endovenoso collegato, se il paziente doveva ricevere una diversa terapia endovenosa.

Dopo la domanda, lo stato di sviluppo della flebite è stato valutato con la "Phlebitis Scale" pubblicata dalla Infusion Nurses Association. Come parte del follow-up della flebite, sono state effettuate misurazioni millimetriche con un righello trasparente e il grado di flebite è stato determinato dall'osservatore. La scala è stata applicata ogni 8 ore per 72 ore dall'investigatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino
        • Çukurova University
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tacchino
        • Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, Pazienti che accettano lo studio,

    • Pazienti appena ricoverati in clinica,
    • Pazienti il ​​cui accesso vascolare sarà aperto in clinica,
    • Pazienti il ​​cui arto superiore può essere utilizzato per l'accesso vascolare, Pazienti che non ricevono chemioterapia, Pazienti che usano antibiotici e analgesici contenenti lo stesso principio attivo nel trattamento farmacologico per via endovenosa, Pazienti non dimessi prima di 72 ore,
    • Pazienti senza malattie del sangue, Pazienti senza malattie vascolari periferiche,

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 65, Pazienti che non accettano lo studio, Pazienti con malattia vascolare periferica, Pazienti con malattia del sangue, Pazienti sottoposti a chemioterapia,

  • Pazienti che non utilizzano l'arto superiore,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Klorheksidin
Deri antisepsisi, Vasküler Erişimden Önce Chlorhexidine Kullanılarak Yapılacaktır
Effetto sulla flebite
Altri nomi:
  • % 70 Alcol
Sperimentale: Alkol
La pelle antisepsi verrà eseguita utilizzando l'alcol prima dell'accesso vascolare
Effetto sulla flebite
Altri nomi:
  • % 70 Alcol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: 5 minuti
Il "Patient Information Form" creato dal ricercatore utilizzando la letteratura è composto da 15 domande. Informazioni demografiche del paziente (diagnosi, età, sesso, peso, altezza, indice di massa corporea, malattie croniche, alcol, fumo, allergia, edema alle mani e ai piedi) e farmaci per via endovenosa e questi farmaci Consiste in domande che forniscono informazioni su come è fatta.
5 minuti
Modulo informativo relativo all'applicazione del catetere IV al paziente
Lasso di tempo: 30 minuti
Nel modulo creato dal ricercatore scansionando la letteratura, la data e l'ora dell'inserimento e della rimozione del catetere endovenoso, la dimensione del catetere, l'area in cui è stato inserito il catetere, il numero di prove in cui è stato inserito il catetere e la precauzione pacchetto da applicare durante l'inserimento del catetere pubblicato dalla National Vascular Access Management Guide (2019) Ci sono domande create utilizzando il catetere, guidando la persona che indossa il catetere e dando informazioni su quale tipo di antisepsi è stata eseguita durante l'inserimento del catetere.
30 minuti
Scala di flebite
Lasso di tempo: 72 ore
Per determinare lo stato di sviluppo e il grado di flebite è stata utilizzata la scala della flebite sviluppata dalla Infusion Nurses Society (INS, 2006) e raccomandata per l'uso in tutto il mondo.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AKeskin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su %2 Klorheksidin

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