- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817020
Влияние кожной антисептики на флебит
Влияние кожной антисептики на флебит при периферическом внутривенном катетере
Периферические внутривенные катетеры имеют применение, например, для жидкости, крови, лекарств и жидкостей для кормления. Хотя это спасательный инструмент, он может привести к некоторым осложнениям в результате неправильного применения. Флебит, который определяется как воспаление интимного слоя вены, характеризуется болью, покраснением, болезненностью, пальпируемой скованностью и повышением температуры. Как видно при наложении катетера, он может развиться в течение 48-96 часов после удаления катетера. В проведенных исследованиях частота развития флебита составила 0,1-63,3% у больных с периферическими внутривенными катетерами, в Турции эта частота колеблется от 11% до 67%.
Флебит; могут быть механическими, химическими и бактериальными. На основе фактических данных, основанных на результатах исследований, доступны различные рекомендации по предотвращению и уменьшению развития флебита. В нашей стране используется Национальное руководство по управлению доступом к сосудам.
Одним из принципов Национальных рекомендаций по управлению сосудистым доступом для профилактики флебита является антисептика кожи. В руководстве для антисептики кожи рекомендуется использовать 70% спиртовой раствор, содержащий> 0,5% хлоргексидина, и сообщается, что повидон-йод или только 70% спиртовой раствор можно использовать при отсутствии или наличии противопоказаний. Общество инфузионных медсестер (INS, 2016) рекомендует использовать «Шкалу флебита» для ранней диагностики флебита.
В этом исследовании исследователи стремились сравнить антисептические эффекты 2% хлоргексидина и 70% спирта, которые используются в качестве антисептика для предотвращения развития флебита, обеспечивая при этом антисептику кожи, что является одним из основных принципов применения периферического внутривенного катетера. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, и популяция будет состоять из пациентов (участников), госпитализированных в отделение хирургии -1 больницы Балчалы медицинского факультета Университета Чукурова.
Как инструмент сбора данных; «Информационная форма для пациента» и «Информационная форма для введения внутривенного катетера пациенту», созданные поисковиком, для оценки образования флебита будет использоваться «Шкала флебита», опубликованная Обществом инфузионных медсестер (INS, 2016). Будет использована прозрачная миллиметровая линейка.
Обзор исследования
Подробное описание
В ходе исследования данные собирались за 9 месяцев с января 2020 года по сентябрь 2020 года.
Перед началом исследования медсестры в клинике были проинформированы о предстоящей работе. Участники, поступившие в хирургическую службу, отвечающие критериям включения и принятые для участия в исследовании на добровольной основе, методом блочной рандомизации были разделены на две группы. Затем участники, распределенные по группам, были проинформированы об исследовании, и исследователь ввел «Информационную форму для пациентов» после получения согласия отдельных лиц.
Чтобы исключить предвзятость относительно антисептика, использованного при введении катетера, исследователь не располагал информацией об используемом растворе, участниках и медсестрах в клинике. Растворы готовила медсестра, заведующая хирургическим отделением 1. Оба раствора были помещены в бутылки одного цвета и размера. Это была светонепроницаемая бутылка в обеих бутылках. Были проверены даты использования обоих растворов. По мере того, как их переносили в разные флаконы, флаконы и растворы заменялись раз в месяц ответственной медсестрой по рекомендации комитета больничного инфекционного контроля. К одной из бутылок была прикреплена розовая наклейка (чтобы закрыть всю бутылку), а к другой — синяя наклейка (чтобы закрыть всю бутылку). Какой цвет и какой раствор знали только ответственные медсестры поликлиники.
Как говорится в заявлении медицинской сестры, заведующей хирургической 1-й службой, он написал цвет какого раствора был на листе бумаги и положил его в запечатанный конверт. D Он приготовил два таких же конверта, а другой отдал ответственной медсестре Клиники общей хирургии-2. Конверты хранились у обоих ответственных до окончания работ. Растворы не различались по цвету и запаху. После изучения исходит из статистики, при просмотре решений открывая закрытый конверт; Отмечено, что у участников 1-й группы (синий раствор), отобранных методом рандомизации, применялся 2%-й хлоргексидин, а во второй группе (розовый раствор) исследователем применялся 70%-й спирт. И.В. Стерильный, прозрачный, полупроницаемый, самоклеящийся стабилизатор катетера использовался в качестве покрытия катетера для всех пациентов в группе 1 и группе 2. И.В. После катетеризации на каждого участника заполнялась «Информационная форма о наложении внутривенного катетера пациенту».
Десефин и (действующее вещество: цефтриаксон), битерал (действующее вещество: орнидазол) и парол (действующее вещество: парацетамол) в качестве анальгетика вводили через внутривенный катетер, введенный для исследования. Было обеспечено, чтобы эти препараты направлялись в виде инфузий. Таким образом, от участников было получено устное согласие на повторное применение катетера, за исключением прикрепленного внутривенного катетера, если пациент должен был получить другую внутривенную терапию.
После применения состояние развития флебита оценивали с помощью «Шкалы флебита», опубликованной Ассоциацией медицинских сестер инфузии. В рамках динамического наблюдения за флебитами были сделаны миллиметровые измерения с помощью прозрачной линейки, а степень флебита была определена тестером. Шкала применялась исследователем каждые 8 часов в течение 72 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Cukurova University
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Турция
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет. Пациенты, принявшие участие в исследовании.
- Пациенты, впервые поступившие в клинику,
- Пациенты, сосудистый доступ которых будет открыт в клинике,
- Пациенты, верхняя конечность которых может быть использована для сосудистого доступа, Пациенты, не получающие химиотерапию, Пациенты, использующие антибиотики и анальгетики, содержащие одно и то же активное вещество, при внутривенном лечении, Пациенты, не выписанные ранее 72 часов,
- Пациенты без заболеваний крови, Пациенты без заболеваний периферических сосудов,
Критерий исключения:
Пациенты моложе 18 и старше 65 лет, Пациенты, которые не принимают участие в исследовании, Пациенты с заболеваниями периферических сосудов, Пациенты с заболеваниями крови, Пациенты, получающие химиотерапию,
- Пациенты, которые не используют верхнюю конечность,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Klorheksidin
Deri antisepsisi, vasküler erişimden önce chlorhexidine kullanılarak yapılacaktır
|
Влияние на флебит
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкол
Кожный антисепсис будет выполняться с использованием алкоголя до сосудистого доступа
|
Влияние на флебит
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации о пациенте
Временное ограничение: 5 минут
|
«Информационная форма пациента», созданная исследователем с использованием литературы, состоит из 15 вопросов.
Демографические данные пациента (диагноз, возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела, хронические заболевания, алкоголь, курение, аллергия, отек рук и ног) и внутривенные наркотики и эти наркотики Состоит из вопросов, которые дают информацию о том, как сделано.
|
5 минут
|
|
Информационная форма относительно применения внутривенного катетера к пациенту
Временное ограничение: 30 минут
|
В форме, созданной исследователем путем сканирования литературы, дата и время введения и удаления внутривенного катетера, размер катетера, область введения катетера, количество попыток введения катетера и меры предосторожности. пакет для применения во время введения катетера, опубликованный Национальным руководством по управлению доступом к сосудам (2019 г.) Существуют вопросы, возникающие при использовании катетера, руководстве человеком, носящим катетер, и предоставлении информации о том, какой вид антисептики был выполнен во время введения катетера.
|
30 минут
|
|
Шкала флебита
Временное ограничение: 72 часа
|
Шкала флебита, разработанная Infusion Nurses Society (INS, 2006) и рекомендованная к использованию во всем мире, использовалась для определения статуса развития и степени флебита.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKeskin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .