MI-CBT:n noudattamisohjelma iäkkäiden aikuisten elämäntapainterventioihin (MI-CBT KNAP)

Valmistautuminen. Tutkimuksen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana tutkijat työskentelevät tiiviissä yhteistyössä keskeisten sidosryhmien (eli klinikan johtajan, käytännön johtajan ja sairaanhoitajan) kanssa Florida State Universityn (FSU) SeniorHealth-klinikalla koordinoidakseen alustavaa yhteydenpitoa potilaiden kanssa tutkimukseen liittyen. Ensimmäiseen yhteydenottoon kuuluu lentolehtisten lähettäminen SeniorHealth-klinikalla, lehtisten jakaminen tapaamisten aikana ja lehtisten lähettäminen sähköpostitse tai soitto potilaille, jotka ovat antaneet suostumuksensa yhteydenottoon FSU:n tutkimustutkimuksista (suostumusprosessi, joka suoritetaan osana normaalia SeniorHealth-saantipakettia). , lähettämällä esitteitä Westminster Oaksin kuukausittaiseen uutiskirjeeseen, ja potilaat voivat täyttää nimensä, puhelinnumeronsa ja sähköpostiosoitteensa yhteystietokorttiin, joka sijoitetaan lukittuun "pudotuslaatikkoon" SeniorHealth-klinikalla. Tutkimusryhmän jäsen kerää nämä kortit viikoittain päästäkseen suojattuun seulontajonolistaan. Potilaat voivat myös keskustella kiinnostuksestaan ​​palveluntarjoajansa kanssa tai ottaa suoraan yhteyttä tutkimusryhmään tutkimuslehtisessä olevien tietojen avulla, mahdolliset osallistujat lisätään suojatulle seulontajonolistalle, joka sisältää vain heidän nimensä ja puhelinnumeronsa. Tämä seulontajonolistan mahdollisten osallistujien yhteystiedot tallennetaan salasanalla suojattuun asiakirjaan. Mahdollisten osallistujien yhteystiedot tuhotaan niiden osallistujien osalta, jotka eivät täytä vaatimuksia ja suostu jäämään tutkimukseen.

Puhelun seulonta. Kun olet vahvistanut kiinnostuksensa ottaa yhteyttä tutkimukseen liittyen, tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä ja tutkii osallistujien kelpoisuuden. Tämä seulonta sisältää puhelimitse Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA), Functional Status Questionnairen (FSQ) osat 1 ja 4, lyhyen muistivalitusasteikon sekä itse ilmoittaman pituuden, painon ja iän. Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan kaikista rajoittavista ruokavalio- tai lääketieteellisistä tiloista, joiden vuoksi he eivät voi muuttaa ravitsemusta. Näitä yhteystietoja ei säilytetä tulevaa tutkimusta varten. Kaikille seulotuneille osallistujille tarjotaan yhteistyössä SeniorHealth lääkäreiden kanssa laadittu terveellistä elämäntapaa käsittelevä moniste. Jos osallistujat ovat kelvollisia, heille lähetetään online-suostumuslomake, jonka he lukevat ja käyvät läpi puhelimitse tutkimusryhmän jäsenen kanssa ennen allekirjoittamista. Tutkimusryhmä suorittaa sitten lopullisen potilaan EHR:n kelpoisuustarkistuksen ja tarkastelee sitä lääkärin kanssa vahvistaakseen kelpoisuuden ja varmistaakseen osallistujien turvallisuuden. Osallistujilla, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan, seulontatiedot yhdistetään muihin tutkimustietoihin, jotta voidaan vähentää arviointitoimenpiteiden redundanssia.

Interventiota edeltävän EHR-tietojen lataus (aika 0). Tutkimusryhmä poimii ja puhdistaa asiaankuuluvat EHR-tiedot osallistujista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. EHR:stä saatuja tietoja käytetään toissijaisen kelpoisuusseulonnan suorittamiseen sen määrittämiseksi, onko olemassa muita merkittäviä terveysongelmia, jotka sulkevat osallistujat tutkimuksen ulkopuolelle. Tiedot sisältävät vain vähimmäissuojatut terveystiedot (PHI), jotka ovat tarpeen ehdotetun tutkimuksen suorittamiseksi. EHR:n tiedot sisältävät seuraavat tiedot vain tutkimukseen liittyvistä tapaamisista: potilaiden ongelma-/diagnostiikkalista, lääkelista, potilaan vitaalit, aineenvaihduntapaneelit, HbA1C, viimeaikaisten kognitiivisten ja psykologisten arvioiden pisteet (eli MoCA, masennusinventaariot) ja asiaankuuluvat palveluntarjoajan huomautukset potilaan kognitiivisista toiminnoista. FSU:n kliinikon näkemät osallistujat otetaan huomioon tutkimuksessa, ja tiimimme ottaa heihin yhteyttä. Heidän EHR:ään ylläpidetään Athenassa, joten kaikki tiedot ovat saatavilla Athenasta. FSU:ssa työskentelevä klinikkahenkilökunta on vastuussa EHR:n seulonnasta ja tutkimukseen kelpoisuuden määrittämisestä. Nämä tiedot sisältävät osallistujien MoCA-pisteet, geriatrisen masennusinventaarin (GDS) ja FSQ-pisteet tai asiaankuuluvat laadulliset tiedot heidän päivittäisestä toiminnastaan ​​ja demografisista ominaisuuksista. Tutkimusryhmä sisältää myös laboratoriotuloksia, jotka voivat olla merkityksellisiä kognitiivisten tulosten kannalta toissijaisissa data-analyyseissä, mukaan lukien: HbA1c, glukoosi, kalium, verenpaine ja kolesteroli. Kaikki laboratoriotiedot otetaan EHR:stä, eivätkä ne vaadi ylimääräisiä verikokeita tai laboratorioita potilaiden osallistujilta.

Lähtötilanteen arviointi (aika 1). Sulautetun EHR-tietojen lisäksi keräämme lisätietoa arvioidaksemme toimenpiteen henkilökohtaisia ​​vaikutuksia. Tämä arviointi sisältää: toistettavan neuropsykologisen tilan akun (RBANS-päivitys - lomake A), GDS-, FSQ- ja CAIDE-riskipisteet. Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa zoomia.

Intervention jälkeinen arviointi (aika 2). Osallistujat suorittavat tämän arvioinnin ohjelman viimeisinä viikkoina arvioidakseen osallistujien ketoosia. Osallistujia pyydetään palauttamaan ketonilokinsa joko sähköisesti, puhelimitse tai postitse tutkimuksen PI:lle. Tutkimusryhmä suorittaa kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien kanssa kerätäkseen tietoa esteistä ja fasilitaattoreista, jotka liittyvät ohjelman suorittamiseen ja KN:n noudattamiseen. Osallistujat täyttävät RBANS-päivityksen - lomakkeen B, GDS:n ja FSQ:n sekä asiakastyytyväisyyskyselyn. Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa zoomia.

Intervention jälkeinen EHR-tietojen lataus ja palveluntarjoajan arviointi (aika 3). Noin kuuden kuukauden kuluttua interventiosta saamme valmiiksi lopullisen datan poiminnan EHR:stä, joka sisältää samat tiedot kuin Time 0. Lisäksi teemme puolistrukturoidut haastattelut klinikan tarjoajien kanssa arvioidaksemme käyttöönoton esteitä ja fasilitaattoreita. Palveluntarjoajat suorittavat myös kvantitatiiviset toimenpiteet toteutuksen hyväksyttävyydestä (eli sopivuusasteikon muokattu versio poliklinikoita varten).

Intervention jälkeinen arviointi (aika 4). Potilaat suorittavat tämän arvioinnin noin 3 kuukauden kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä arvioidakseen pitkäaikaista ylläpitoa. Tutkimusryhmä suorittaa kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien kanssa kerätäkseen tietoa esteistä ja edistäjistä, jotka liittyvät KN:n pitkäaikaiseen noudattamiseen. Osallistujat täyttävät RBANS-päivityksen - lomakkeen C, GDS:n ja FSQ:n. Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä HIPAA-yhteensopivaa zoomia.

Intervention kuvaus:

Keskitettyä etäterveystoimintaa hyödyntäen KNA-ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta ryhmäkokouksesta, jotka järjestetään HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta. Ryhmää johtavat yhdessä kliininen psykologi ja laillistettu ravitsemusterapeutti. Noin puolet jokaisesta istunnosta on omistettu ravitsemustiedon antamiseen ja puolet psykoedukaatiolle, MI-toiminnalle ja CBT-taidoille. Koulutettu kliinikko tallentaa ja arvioi jokaisen ryhmäistunnon käyttämällä modifioitua MI-valmentajan arviointiasteikkoa MI-CBT-strategioiden uskollisuuden mittaamiseksi, ja sen arvioi tunnustettu MI- ja CBT-asiantuntija. Nämä tallenteet tallennetaan turvalliselle College of Medicine -verkkoasemalle, ja niitä käytetään vain projektin keston ajan, ja tutkimusryhmä tarkastaa laadunvalvonnan ja toimenpiteiden johdonmukaisuuden. Kaikki näiden tallenteiden tutkimustarkoituksiin käytetyt tiedot poistetaan täysin tunnistetuksi, ja tutkimusryhmä kopioi ja koodaa kvalitatiiviset tiedot.

MI-CBT KNA viikko 1:

Ensimmäinen ryhmäkokous koostuu 1,5 tunnin tiedotus- ja psykoedukatiivisesta istunnosta, jossa tutustutaan ryhmän tarkoitukseen, ketogeenisen ravitsemuksen tavoitteisiin ja MI-CBT-malliin käyttäytymisen muutoksen suhteen suhteessa ravitsemukseen. Osallistujille lähetetään työkirja, joka sisältää viikoittaiset tavoitteet, monisteet KN:n ylläpidosta, mukaan lukien päivittäiset reseptit ja ruokalistat, sekä MI-CBT-monisteja ja työarkkeja. Osallistujia pyydetään vähitellen vähentämään päivittäistä nettohiilihydraattien saantia 125 grammaan ensimmäisen viikon aikana.

Tutkimusryhmä antaa yksilöllisiä suosituksia makroravinteiden saannista, joka perustuu viikoittaiseen nettohiilihydraattitavoitteeseen ja osallistujien terveystietoihin (esim. sukupuoli, paino, pituus, aktiivisuustaso). Osallistujat kirjaavat makroravinteiden saannin ruokalokiinsa varmistaakseen, että noin 60 % heidän ruokavaliostaan ​​sisältää terveellisiä rasvoja (esim. kalaa, avokadoa, oliiviöljyä), ja alkaa oppia nauttimiensa elintarvikkeiden yleistä makroravintosisältöä. Osallistujilla on mahdollisuus täyttää nämä ruokalokerot verkossa tai käyttää paperikopioita kotona. Näissä ensimmäisissä tapaamisissa keskitytään ravitsemuskasvatukseen ja auttamaan osallistujia tunnistamaan olennaiset arvot, tavoitteet ja syyt sitoutua tekemään terveellisiä muutoksia.

MI-CBT KNA viikot 2-4:

Yhden tunnin viikoittaisissa kokouksissa osallistujat oppivat CBT-mallista ja asiaankuuluvista taidoista annettujen kotitehtävien kanssa. Toteutettavuuskokeista saadun palautteen perusteella ohjelmassa korostetaan kognitiivista uudelleenjärjestelyä ja ongelmanratkaisua ensisijaisina taitoina, kun taas lisätekniikoita (esim. hätätoleranssi, käyttäytymisen aktivointi, mindfulness) tarjotaan valinnaisena.

Nämä taidot auttavat osallistujia tunnistamaan terveystavoitteita, hallitsemaan epäterveellisen syömiskäyttäytymisen laukaisevia tekijöitä ja voittamaan terveellisen ruokailun ulkoiset esteet. MI:tä käytetään näiden istuntojen ajan laskentataulukoiden sekä reflektoivan kuuntelun, yhteenvedon, vahvistamisen ja ryhmien johtajien avoimien kysymysten kautta. Osallistujia neuvotaan vähentämään asteittain nettohiilihydraattinsaantiaan ohjelman kolmen ensimmäisen viikon aikana asteittain (ts. 125 g viikolla 1, 75 g viikolla 2, 50 g tai vähemmän viikolla 3), jotta voidaan vähentää mahdollista. haitalliset reaktiot ruokavalioon (esim. GI-vaikeus, väsymys). Terveellinen rasvan saanti on tämän ohjelman keskeinen osa, ja osallistujille tarjotaan runsaasti ohjeita siitä, miten voit lisätä terveellisen rasvan saantia säilyttäen samalla terveen makroravinteiden tasapainon (esim. 60 % rasvaa, 30 % proteiinia, 10 % hiilihydraatteja).

MI-CBT KNA viikot 5-6:

Kahdessa viimeisessä istunnossa painopiste siirtyy CBT-taitojen harjoitteluun, tavoitteiden ylläpitämiseen, edistyksen ylläpitämiseen ja sosiaaliseen tukeen. Osallistujat tekevät kunnossapitosuunnitelmia, oppivat hallitsemaan liukastumista ja jatkavat kognitiivisten uudelleenjärjestelytaitojen harjoittelua. Suositeltu nettohiilihydraattien saanti lasketaan 20 grammaan tai alle näinä viikkoina riippuen yksilöllisestä ketonipitoisuudesta ja makroravinteista.

Vain KN (ehto 2):

Vain KN-ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 1,5 tunnin tiedotustilaisuuteen ryhmänä, joka tarjoaa kattavaa tietoa KN:n noudattamisesta ja makroravinteiden, ravinnon saannin ja ketonipitoisuuden seuraamisesta. Osallistujille toimitetaan sama osallistujatyökirja kuin MI-CBT KNA -ryhmälle tiedotusosien ja KN-reseptien kera, mutta ilman MI-CBT-monisteja. Osallistujia pyydetään seuraamaan ruoan saantia ja päivittäisiä ketonipitoisuuksia, ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua viikoittaiseen Zoom-kokoukseen, jossa he voivat esittää kysymyksiä KN:stä ja saada tarvittaessa lisätietoja ravintoaineista. Näitä valinnaisia ​​kokouksia tarjotaan 6 viikon ajan. Tämän kontrolliehdon rakenne antaa meille mahdollisuuden tutkia etuja, joita MI-CBT-ryhmälähestymistapa tarjoaa lisää KN-ohjelmaan sitoutumista ja pysymistä KN-ohjelmassa verrattuna vain KN-koulutukseen.