Oraalisen desitabiinin ja sedazuridiinin (ASTX727) testaus yhdessä Venetoclaxin kanssa korkeamman riskin akuutin myelooisen leukemiapotilaille
ASTX727:n kliininen arviointi yhdistelmänä Venetoclax All-oral Therapyn kanssa verrattuna normaalihoitoon sytarabiinin ja antrasykliinin induktiokemoterapiaan nuoremmille FLT3WT-potilaille, joilla on ELN-suuren riskin akuutti myelooinen leukemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää suositeltu turvallinen vaihe 2 venetoklaksin + desitabiinin ja sedatsuridiinin (ASTX727) annos, joka määritellään korkeimmaksi annostasoksi, jolla on yksi tai vähemmän annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) kuuden potilaan joukossa. (Vaihe Ib) II. Venetoklax +ASTX727:n alustavan tehokkuuden määrittäminen ja vertaaminen verrattuna (vs.) tavanomaiseen antrasykliini-induktiohoitoon ('7+3') ensisijaisella päätetapahtumalla tapahtumattomalla eloonjäämisellä (EFS). (Vaihe II)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tarkkaile ja tallentaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. (Vaihe Ib) II. Täydellisen vasteen (täydellinen vaste [CR] + täydellinen vaste epätäydellisen luuytimen palautumisen kanssa [CRi]) määrittämiseksi potilailla, joilla on hoitoa saamaton villityypin FLT3-villityypin (WT) akuutti myelooinen leukemia (AML), joita hoidettiin venetoklaxilla ja ASTX727:llä verrattuna tavalliseen antrasykliiniin. induktiohoito ('7+3'). (Vaihe II) III. Määrittää vasteen kesto (DoR) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa aikaisemmin saaneilla FLT3WT AML:llä, joita hoidettiin venetoklaxilla ja ASTX727:llä verrattuna tavanomaiseen antrasykliini-induktiohoitoon ('7+3'). (Vaihe II) IV. Määrittää etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa aiemmin hoitamattomia FLT3WT AML:ää venetoklaxilla ja ASTX727:llä verrattuna tavanomaiseen antrasykliini-induktiohoitoon ('7+3'). (Vaihe II) V. Kokonaisvasteprosentin (ORR) määrittäminen potilailla, joilla on aiemmin ollut FLT3WT AML, joita hoidettiin venetoklaxilla ja ASTX727:llä verrattuna tavanomaiseen antrasykliini-induktiohoitoon ('7+3'). (Vaihe II) VI. Selvittääkseen niiden potilaiden kokonaiseloonjäämisen (OS), jotka eivät ole saaneet hoitoa aiemmin hoitamattomia FLT3WT AML:ää, joita hoidettiin venetoklaxilla ja ASTX727:llä verrattuna tavanomaiseen antrasykliini-induktiohoitoon ('7+3'). (Vaihe II) VII. Kantasolusiirron (SCT) saaneiden potilaiden osuuden määrittäminen potilaista, joilla on aiemmin hoidettu FLT3WT AML, joita hoidettiin venetoklaxilla ja ASTX727:llä verrattuna tavanomaiseen antrasykliini-induktiohoitoon ('7+3'). (Vaihe II) VIII. Mutaatiotaakan tunnistaminen venetoklax +ASTX727 -herkissä vs. resistenttejä AML-leukemiaa käynnistävissä soluissa (LIC). (Vaihe II)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Transkriptomisten allekirjoitusten tunnistaminen venetoclax +ASTX727 herkissä vs. resistenteissä AML LIC:issä.
II. Selvitä korkean suorituskyvyn fenotyyppiin perustuvan lääkkeen tehokkuuden arvioinnin hyödyllisyys potilaan vasteen ennustamisessa venetoklax +ASTX727:lle.
III. Selvitä, onko hoidon epäonnistuminen riippuvainen hoitojaksosta vai johtaako resistenssiin vaihtoehtoiselle hoidolle suorittamalla yhteiskliininen tutkimus potilaasta peräisin olevan ksenografin (PDX) avulla.
IV. Venetoklaksin farmakokinetiikan karakterisointi. V. Määrittää morfologisen leukemiasta vapaan tilan (MLFS) esiintymistiheyden potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa FLT3WT AML:ää ja joita hoidettiin venetoklaxilla ja ASTX727:llä vs. 7+3-hoitoa.
YHTEENVETO: Tämä on vaiheen Ib annoksen eskalaatiotutkimus, jota seuraa vaiheen II satunnaistettu tutkimus.
VAIHE Ib: Potilaat saavat ASTX727:ää (desitabiini ja sedatsuridiini) suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) kunkin syklin päivinä 1-4 tai 1-5 ja venetoklaksia PO QD jokaisen syklin päivinä 1-28 tai päivinä 1-21. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja biopsia sekä verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
VAIHE II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat ASTX727 PO QD:tä suositellulla vaiheen II annoksella ja venetoclaxia PO QD jokaisen syklin päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja biopsia sekä verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
ARM II: Potilaat saavat sytarabiinia suonensisäisesti (IV) 24 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1–7 ja daunorubisiinia IV 10–30 minuutin ajan kunkin syklin päivinä 1–3. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja biopsia koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkellä 18–65-vuotiaita, ja heidän on täytettävä kaikki opiskeluvaatimukset. Alle 18-vuotiaat AML-potilaat on suljettu pois, koska sitä tutkitaan alle 18-vuotiailla potilailla eri paikoissa
- Morfologisesti vahvistettu AML-diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Haitallinen riski AML 2017 European LeukemiaNetin (ELN) suositusten mukaan
- Koehenkilöiden on oltava joko aiemmin hoitamattomia, mikä on määritelty = < 1 sykli deoksiribonukleiinihappo (DNA) metyylitransferaasi-inhibiittorihoitoa (DNMTi) eikä heillä ole aiemmin ollut sytotoksista kemoterapiaa AML:ään; aiempi hoito lenalidomidilla, hydroksiurealla tai erytropoieesia stimuloivilla aineilla (ESA:t) on sallittu (aiempi hoito myelodysplastiseen oireyhtymään [MDS], jossa on > 1 DNMTi-sykli ei ole sallittua)
- Luuytimen aspiraatti ja biopsia on suoritettava ja kudosta kerättävä tutkimukseen pääsyä varten
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Aiemmista systeemisistä hoidoista johtuvien toksisuuksien toipuminen =< asteeseen 1 tai lähtötasoon, lukuun ottamatta hiustenlähtöä
- Valkosolujen määrä (WBC) < 25 000 (voidaan vähentää leukofereesillä tai hydroksiurealla ennen tutkimuksen aloittamista)
- Suora bilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksalioetikkatransaminaasi [SGPT]) = < 3 x laitoksen ULN
- Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan)
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
- Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Potilaat, joilla on HCV-infektio ja jotka ovat parhaillaan hoidossa tai ovat saaneet hoitoa, ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
- Ennen hoidon aloittamista havaittu kasvainlyysi on hoidettava vastaavasti ennen hoidon aloittamista
- Venetoclaxin ja ASTX727:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska BCL2-estäjien ja DNMTi-aineiden sekä muiden tässä tutkimuksessa käytettyjen terapeuttisten aineiden (sytarabiini ja daunorubisiini) tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalista ehkäisymenetelmää tai raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan sekä 6 kuukauden ajan tutkimushoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (lateksi tai synteettinen kondomi tai raittius) ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 3 kuukautta venetoklaxin ja ASTX727:n antamisen jälkeen.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Riittävä sydämen systolinen toiminta mitattuna ejektiofraktiolla (EF) >= 50 %
Poissulkemiskriteerit:
- Edullinen tai keskitasoinen riski AML vuoden 2017 ELN-kriteerien mukaan
- FLT3 TKD- tai FLT-ITD-mutaatioiden esiintyminen
- Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavaa lääkitystä tai pitää pilleripäiväkirjaa
- Aktiivinen dokumentoitu keskushermoston (CNS) leukemia
- Samanaikainen hoito ei-sallitun samanaikaisen lääkkeen kanssa
- Samanaikainen syöpähoito, suuri leikkaus tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 28 päivän sisällä ennen koehoidon aloittamista
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita hoidetaan parhaillaan tai todennäköisesti hoidetaan seuraavan 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja potilaat, jotka saavat hormonihoitoa hormoniherkkien syöpien ehkäisyyn
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin venetoclax, ASTX727 tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
- Potilas ei saa olla saanut tunnettuja kohtalaisia tai vahvoja CYP3A-induktoreita 7 päivän sisällä rekisteröinnistä. Potilaalla ei saa olla tunnettuja sairauksia, jotka vaativat kroonista hoitoa kohtalaisilla CYP3A-induktoijilla. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskeistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
- Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus
- Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita (mukaan lukien päihteiden käyttö), jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska venetoklaxilla ja ASTX727:llä voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin venetoklax-hoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan venetoklaxilla. Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita
- Aiempi altistuminen joko venetoklaxille tai > 1 DNMTi-jaksolle (esim. atsasitidiini, desitabiini, ASTX727, CC486)
- Aktiivinen, hallitsematon infektio tutkijan määrittämänä. Potilaat, joilla on aktiivisen hoidon ja antibiooteilla hallittu infektio, ovat kelpoisia
- Mikä tahansa tila, jonka tutkija katsoo tekevän potilaasta huonon ehdokkaan kliiniseen tutkimukseen ja/tai hoitoon tutkimusaineilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (desitabiini ja sedatsuridiini, venetoklaksi)
Potilaat saavat ASTX727 PO QD:tä suositellulla vaiheen II annoksella ja venetoclax PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1–28.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja biopsia sekä verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II (sytarabiini, daunorubisiini)
Potilaat saavat sytarabiini IV 24 tunnin ajan kunkin syklin päivinä 1-7 ja daunorubisiini IV 10-30 minuutin ajan kunkin syklin päivinä 1-3.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja biopsia koko tutkimuksen ajan.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
|
|
Kokeellinen: Vaihe Ib (desitabiini ja sedatsuridiini, venetoklaksi)
Potilaat saavat ASTX727 PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-4 tai 1-5 ja venetoclax PO QD:tä kunkin syklin päivinä 1-28 tai päivinä 1-21.
Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös luuytimen aspiraatio ja biopsia sekä verinäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu turvallinen vaiheen 2 annos (RP2D) desitabiinia ja sedatsuridiinia (ASTX727) yhdessä venetoklaksin kanssa (vaihe Ib)
Aikaikkuna: Jokaisen syklin loppu (1 sykli = 28 päivää)
|
Korkein annostaso, jossa korkeintaan yksi potilas 6:sta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT).
|
Jokaisen syklin loppu (1 sykli = 28 päivää)
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys (vaihe IB)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Taulukko ja luokitellaan haittavaikutusten (CTCAE) version 5.0 yleisten terminologiakriteerien mukaisesti.
Kaikille ilmoitetuille haittavaikutuksille annetaan yhteenvetotilastot.
Esitetään kuvaavat tilastot, mukaan lukien keskiarvot, standardipoikkeamat ja jatkuvien parametrien ja prosentuaaliset ja kategoristen parametrien taajuudet
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Kaplanin ja Meierin menetelmää ja verrataan hoitojen ja muiden tärkeiden prognostisten ryhmien kesken log-rank-testiä käyttämällä.
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vastausprosentti (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Täydellisen vasteen nopeus (CR) + Täydellinen vaste epätäydellisellä luuytimen palautumisella (CRI).
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Vasteen kesto (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Kaplanin ja Meierin menetelmää ja verrataan hoitojen ja muiden tärkeiden prognostisten ryhmien kesken log-rank-testiä käyttämällä.
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamispäivästä etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
PFS: n jakauma arvioidaan käyttämällä Kaplanin ja Meierin menetelmää.
PFS: n vaaranopeus arvioidaan yhdessä 95%: n luottamusvälin kanssa käyttämällä Cox (suhteellisia vaaroja) regressiomallia.
|
Aika satunnaistamispäivästä etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mistä tahansa syystä, arvioidaan jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kokonaisvaste (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Osittaisen vasteen (PR) + CRI + CR -prosentti potilailla, joilla on hoidettu Naiivi AML, jota hoidetaan Venetoclaxilla ja ASTX727: llä.
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä arvioidaan jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päätyttyä
|
OS: n jakauma arvioidaan käyttämällä Kaplanin ja Meierin menetelmää.
OS: n vaaranopeus arvioidaan yhdessä 95%: n luottamusvälin kanssa käyttämällä Cox (suhteellisia vaaroja) regressiomallia.
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä arvioidaan jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päätyttyä
|
|
Kantasolujensiirto (SCT) saavat hoidon osuus Naiveista AML -potilaista, jotka saavat Venetoclaxin ja ASTX727: n hoidon jälkeen (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
|
|
Venetoclax + ASTX727 -herkkä vs. resistentti AML -leukemia aloittavat solut (LIC) (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 2 vuotta opiskeluhoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael R Savona, Yale University Cancer Center LAO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Sytodiagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glykosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Nukleosidit
- Arabinonukleosidit
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Sytarabiini
- Daunorubisiini
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Venetoclax
- Decitabine- ja cedatsuridiinilääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2021-02246 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- VICCNCIHEM10417
- 10417 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .