Test di decitabina orale e cedazuridina (ASTX727) in combinazione con Venetoclax per pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio
21 dicembre 2023 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Valutazione clinica di ASTX727 in combinazione con la terapia completamente orale Venetoclax rispetto alla chemioterapia standard di induzione con citarabina e antraciclina per i pazienti FLT3WT più giovani con leucemia mieloide acuta ad alto rischio ELN
Questo studio di fase Ib/II studia gli effetti di ASTX727 (decitabina e cedazuridina) in combinazione con venetoclax nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta ad alto rischio che non hanno un cambiamento nel gene chiamato tirosina chinasi 3 simile a fms (FLT3) .
La decitabina è in una classe di farmaci chiamati agenti di ipometilazione.
Funziona aiutando il midollo osseo a produrre cellule sanguigne normali e uccidendo le cellule anormali nel midollo osseo.
La cedazuridina è un inibitore enzimatico.
Aiuta ad aumentare la quantità di decitabina nel corpo in modo che il farmaco abbia un effetto maggiore.
Venetoclax appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del linfoma a cellule B-2 (BCL-2).
Venetoclax può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando BCL-2, una proteina necessaria per la sopravvivenza delle cellule tumorali.
Venetoclax e decitabina sono comunemente somministrati insieme per i pazienti anziani affetti da LMA ASTX727 (una forma in pillola di decitabina + cedazuridina) è risultato essere uguale a decitabina (somministrata per via endovenosa) e questa parte dello studio ha lo scopo di confermare che venetoclax e ASTX727 sono come sicuro come venetoclax e decitabina somministrati per via endovenosa.
Questo studio consente di abbassare le dosi dei farmaci in studio per garantire che la dose scelta per lo studio randomizzato (seconda parte di questo studio) sia sicura e tollerabile per le persone.
La somministrazione di ASTX727 in combinazione con venetoclax può aiutare nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare la dose sicura raccomandata di fase 2 di venetoclax + decitabina e cedazuridina (ASTX727) definita come il livello di dose più elevato in cui si verificano una o meno tossicità limitanti la dose (DLT) tra sei pazienti. (Fase Ib) II. Determinare e confrontare l'efficacia preliminare di venetoclax +ASTX727 rispetto a (rispetto alla) terapia di induzione con antracicline standard ('7+3') con un endpoint primario di sopravvivenza libera da eventi (EFS). (Fase II)
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Osservare e registrare l'attività antitumorale. (Fase Ib) II. Determinare il tasso di risposta completa (risposta completa [CR] + risposta completa con recupero incompleto del midollo osseo [CRi]) in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) wild type (WT) naïve al trattamento trattati con venetoclax e ASTX727 vs. antraciclina standard terapia di induzione ('7+3'). (Fase II) III. Determinare la durata della risposta (DoR) in pazienti con LMA FLT3WT naive al trattamento trattati con venetoclax e ASTX727 rispetto alla terapia di induzione con antracicline standard ('7+3'). (Fase II) IV. Per determinare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) di pazienti con LMA FLT3WT naive al trattamento trattati con venetoclax e ASTX727 rispetto alla terapia di induzione con antracicline standard ('7+3'). (Fase II) V. Determinare il tasso di risposta globale (ORR) in pazienti con LMA FLT3WT naive trattati con venetoclax e ASTX727 rispetto alla terapia di induzione con antracicline standard ("7+3"). (Fase II) VI. Per determinare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con LMA FLT3WT naive al trattamento trattati con venetoclax e ASTX727 rispetto alla terapia di induzione con antracicline standard ('7+3'). (Fase II) VII. Determinare la percentuale di pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali (SCT) in pazienti con LMA FLT3WT naive al trattamento trattati con venetoclax e ASTX727 rispetto alla terapia di induzione con antraciclina standard ("7+3"). (Fase II) VIII. Per identificare i carichi mutazionali in venetoclax + ASTX727 sensibili rispetto a resistenti AML leucemia che iniziano le cellule (LIC). (Fase II)
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Identificare le firme trascrittomiche nei LIC AML venetoclax +ASTX727 sensibili rispetto a quelli resistenti.
II. Determinare l'utilità della valutazione basata sul fenotipo ad alto rendimento dell'efficacia del farmaco per prevedere la risposta del paziente a venetoclax +ASTX727.
III. Determinare se il fallimento del trattamento è una funzione della sequenza terapeutica o si traduce in resistenza alla terapia alternativa conducendo uno studio co-clinico tramite xenotrapianto derivato dal paziente (PDX).
IV. Caratterizzare la farmacocinetica di venetoclax. V. Determinare il tasso di stato morfologico libero da leucemia (MLFS) in pazienti con LMA FLT3WT naïve trattati con venetoclax e ASTX727 rispetto alla terapia 7+3.
SCHEMA: Questo è uno studio di riduzione della dose di fase Ib seguito da uno studio randomizzato di fase II.
FASE Ib: i pazienti ricevono ASTX727 (decitabina e cedazuridina) per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-4 o 1-5 di ogni ciclo e venetoclax PO QD nei giorni 1-28 o giorni 1-21 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche ad aspirazione e biopsia del midollo osseo e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
FASE II: i pazienti vengono randomizzati in 1 braccio su 2.
BRACCIO I: i pazienti ricevono ASTX727 PO QD alla dose raccomandata di fase II e venetoclax PO QD nei giorni 1-28 di ciascun ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche ad aspirazione e biopsia del midollo osseo e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
BRACCIO II: i pazienti ricevono citarabina per via endovenosa (IV) nell'arco di 24 ore nei giorni 1-7 di ogni ciclo e daunorubicina IV nell'arco di 10-30 minuti nei giorni 1-3 di ogni ciclo. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti anche ad aspirazione del midollo osseo e biopsia durante tutto il processo.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per un massimo di 5 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
55
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF) e devono essere in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio. Sono esclusi i pazienti con LMA di età inferiore ai 18 anni in quanto è in fase di studio in pazienti di età inferiore ai 18 anni in diverse sedi
- Diagnosi morfologicamente confermata di AML secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
- Rischio avverso AML secondo le raccomandazioni European LeukemiaNet (ELN) del 2017
- I soggetti devono essere naive al trattamento definito da =<1 ciclo di terapia con inibitori della metiltransferasi dell'acido deossiribonucleico (DNA) (DNMTi), nessuna storia di chemioterapia citotossica per la loro AML; è consentito il trattamento precedente con lenalidomide, idrossiurea o agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) (non è consentito il trattamento precedente per la sindrome mielodisplastica [MDS] con > 1 ciclo di DNMTi)
- Devono essere eseguiti un aspirato e una biopsia del midollo osseo e il tessuto raccolto per l'ingresso alla sperimentazione
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Recupero a =< grado 1 o al basale di qualsiasi tossicità dovuta a precedenti trattamenti sistemici, esclusa l'alopecia
- Conta dei globuli bianchi (WBC) <25.000 (può essere ridotta con leucoferesi o idrossiurea prima dell'inizio dello studio)
- Bilirubina diretta = < 2 x limite superiore della norma istituzionale (ULN)
- Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi glutammico-ossalacetica sierica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (transaminasi glutammico-piruvica sierica [SGPT]) =< 3 x ULN istituzionale
- Clearance della creatinina >= 30 ml/min (secondo la formula di Cockcroft-Gault)
- I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
- Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
- I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento o che hanno ricevuto un trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
- La lisi tumorale presente prima della terapia deve essere trattata di conseguenza prima dell'inizio della terapia
- Gli effetti di venetoclax e ASTX727 sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo e poiché gli agenti BCL2 inibitori e DNMTi così come altri agenti terapeutici utilizzati in questo studio (citarabina e daunorubicina) sono noti per essere teratogeni, le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo ormonale di controllo delle nascite o astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio e per 6 mesi dopo il completamento del trattamento in studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (preservativo in lattice o sintetico o astinenza) prima dello studio, per la durata della partecipazione allo studio e 3 mesi dopo il completamento della somministrazione di venetoclax e ASTX727
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
- Adeguata funzione sistolica cardiaca misurata dalla frazione di eiezione (EF) >= 50%
Criteri di esclusione:
- Antiriciclaggio a rischio favorevole o intermedio come definito dai criteri ELN 2017
- Presenza di mutazioni FLT3 TKD o FLT-ITD
- Incapacità di tollerare farmaci per via orale o tenere un diario delle pillole
- Leucemia attiva documentata del sistema nervoso centrale (SNC).
- Trattamento concomitante con un farmaco concomitante non consentito
- Trattamento antitumorale concomitante, chirurgia maggiore o uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento di prova
- Altri tumori maligni attualmente in trattamento o che potrebbero essere trattati nei prossimi 6 mesi ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle o del carcinoma cervicale in situ e dei pazienti sottoposti a terapia ormonale per la prevenzione dei tumori sensibili agli ormoni
- Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a venetoclax, ASTX727 o altri agenti utilizzati nello studio
- Il paziente non deve aver ricevuto induttori noti del CYP3A moderati o forti entro 7 giorni dall'arruolamento. Il paziente non deve avere condizioni mediche note che richiedano una terapia cronica con induttori moderati del CYP3A. Nell'ambito delle procedure di arruolamento/consenso informato, il paziente verrà informato sul rischio di interazioni con altri agenti e su cosa fare se è necessario prescrivere nuovi farmaci o se il paziente sta prendendo in considerazione un nuovo farmaco da banco o prodotto erboristico
- Pazienti con malattia intercorrente incontrollata
- Pazienti con malattie psichiatriche / situazioni sociali (incluso l'abuso di sostanze) che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
- Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché venetoclax e ASTX727 hanno il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con venetoclax, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con venetoclax. Questi potenziali rischi possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio
- Precedente esposizione a venetoclax o > 1 ciclo di DNMTi (ad es. azacitidina, decitabina, ASTX727, CC486)
- Infezione attiva e incontrollata determinata dallo sperimentatore. Sono ammissibili i pazienti con infezione in trattamento attivo e controllati con antibiotici
- Qualsiasi condizione ritenuta dallo sperimentatore per rendere il paziente un candidato scarso per la sperimentazione clinica e/o il trattamento con agenti sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio I (decitabina e cedazuridina, venetoclax)
I pazienti ricevono ASTX727 PO QD alla dose raccomandata di fase II e venetoclax PO QD nei giorni 1-28 di ciascun ciclo.
Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche ad aspirazione e biopsia del midollo osseo e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Dato PO
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio II (citarabina, daunorubicina)
I pazienti ricevono citarabina IV per 24 ore nei giorni 1-7 di ogni ciclo e daunorubicina IV per 10-30 minuti nei giorni 1-3 di ogni ciclo.
Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche ad aspirazione del midollo osseo e biopsia durante tutto il processo.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
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Sperimentale: Fase Ib (decitabina e cedazuridina, venetoclax)
I pazienti ricevono ASTX727 PO QD nei giorni 1-4 o 1-5 di ogni ciclo e venetoclax PO QD nei giorni 1-28 o giorni 1-21 di ogni ciclo.
Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche ad aspirazione e biopsia del midollo osseo e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
Sottoponiti ad aspirazione del midollo osseo e biopsia
Dato PO
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose sicura raccomandata di fase 2 (RP2D) di decitabina e cedazuridina (ASTX727) in combinazione con venetoclax (fase Ib)
Lasso di tempo: Fine di ogni ciclo (1 ciclo = 28 giorni)
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Il livello di dose più elevato in cui al massimo 1 paziente su 6 manifesta tossicità dose-limitante (DLT).
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Fine di ogni ciclo (1 ciclo = 28 giorni)
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Incidenza di eventi avversi (Fase Ib)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Sarà tabulato e classificato in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0.
Verranno fornite statistiche riassuntive per tutti gli eventi avversi segnalati.
Verranno presentate statistiche descrittive, comprese medie, deviazioni standard e intervalli per i parametri continui, nonché percentuali e frequenze per i parametri categoriali
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Fino a 5 anni
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Sopravvivenza libera da eventi (EFS) (Fase II)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione alla progressione (definita come recidiva della leucemia dopo il raggiungimento della risposta), decesso o mancato raggiungimento di una risposta completa o risposta completa con recupero della conta incompleta (CR/CRi) a 3 mesi, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan e Meier e confrontati tra i trattamenti e altri importanti gruppi prognostici utilizzando il log-rank test.
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Tempo dalla randomizzazione alla progressione (definita come recidiva della leucemia dopo il raggiungimento della risposta), decesso o mancato raggiungimento di una risposta completa o risposta completa con recupero della conta incompleta (CR/CRi) a 3 mesi, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta completa (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Tasso di risposta completa (CR) + risposta completa con recupero incompleto del midollo osseo (CRi).
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Fino a 5 anni
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Durata della risposta (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Saranno stimati utilizzando il metodo di Kaplan e Meier e confrontati tra i trattamenti e altri importanti gruppi prognostici utilizzando il log-rank test.
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Fino a 5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (Fase II)
Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione alla data di progressione o morte per qualsiasi motivo, valutato fino a 5 anni
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La distribuzione della PFS sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan e Meier.
Il tasso di rischio per la PFS sarà stimato, insieme a intervalli di confidenza al 95%, utilizzando il modello di regressione di Cox (rischio proporzionale).
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Tempo dalla data di randomizzazione alla data di progressione o morte per qualsiasi motivo, valutato fino a 5 anni
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Tasso di risposta globale (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Tasso di risposta parziale (PR) + CRi + CR in pazienti con LMA naive al trattamento trattati con venetoclax e ASTX727.
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Fino a 5 anni
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Sopravvivenza globale (OS) (Fase II)
Lasso di tempo: Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi motivo, valutato fino a 5 anni
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La distribuzione del sistema operativo sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan e Meier.
Il tasso di rischio per OS sarà stimato, insieme a intervalli di confidenza al 95%, utilizzando il modello di regressione di Cox (rischio proporzionale).
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Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi motivo, valutato fino a 5 anni
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La percentuale di pazienti affetti da LMA naive al trattamento sottoposti a trapianto di cellule staminali (SCT) dopo il trattamento con venetoclax e ASTX727 (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Carichi mutazionali in venetoclax + ASTX727 sensibili rispetto a cellule resistenti alla leucemia AML (LIC) (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael R Savona, Yale University Cancer Center LAO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Leucemia, mieloide, acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Antibiotici, Antineoplastici
- Decitabina
- Venetoclax
- Citarabina
- Daunorubicina
- Combinazione di farmaci decitabina e cedazuridina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2021-02246 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- VICCNCIHEM10417
- 10417 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH.
Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta
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Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
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Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
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University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
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AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
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Assiut UniversityCompletato
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Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
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GlaxoSmithKlineCompletato
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Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
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All India Institute of Medical Sciences, RishikeshSconosciutoLesioni polmonari, acute