Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka paljon semaglutidia ja SNAC:tä on terveiden, imettävien naisten maidossa, jotka käyttävät Semaglutidi-tabletteja
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kokeilu, jossa tutkittiin rintamaidon semaglutidi- ja SNAC-pitoisuuksia useiden suun kautta otettavan semaglutidiannosten jälkeen terveille, imettäville naisille
Tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimuslääkettä kerran päivässä 10 päivän ajan tabletteina suun kautta (suun kautta).
Päivinä 1-5 tabletti sisältää 3 mg semaglutidia ja päivinä 6-10 tabletti 7 mg semaglutidia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78209
- ICON Early Phase Services, LLC
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- ICON-Salt Lake City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset, jotka ovat synnyttäneet vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja jotka imettävät (imettäminen määritellään ruokkimalla äidin tuottamaa vauvanmaitoa. Rintapumpun käyttö maidon keräämiseen ja sen jälkeen vauvan syöttäminen pullosta määritellään myös lapsen imettämiseksi siinä määrin, että suurin osa vauvan kokonaisenergiansaannista tulee imettämisestä ja maitoa tuotetaan riittävästi kokeen suorittamiseen. vaatimukset tutkijan arvioiden mukaan.
- Suostuvat pidättäytymään imettämästä lastaan ensimmäisestä oraalisen semaglutidin annoksesta "kokeilun päättymispäivä" -käyntiin (yhteensä 47 päivää), jotta lapsi ei mahdollisesti altistu semaglutidille ja SNAC:lle.
- Imetetty lapsi pystyy ruokkimaan pullosta (vauvan vaihtoehtoiseen ravitsemukseen kokeeseen osallistumisen aikana liittyvät kulut maksaa Novo Nordisk) ennen seulontaa.
- Ikä vähintään 18 vuotta osallistumishetkellä.
- Painoindeksi (BMI) välillä 20,0-32,4 kg/m^2 (molemmat mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
- Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 % (48 mmol/mol) seulonnassa.
- Kliinisesti merkittävien maha-suolikanavan häiriöiden tai ruoansulatuskanavan häiriöiden oireet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden tai ravintoaineiden imeytymiseen, tutkijan arvioiden mukaan.
- Historia (henkilön ilmoittamana tai lääketieteellisissä asiakirjoissa raportoituina) suurista mahalaukkuun liittyvistä kirurgisista toimenpiteistä, jotka voivat vaikuttaa koevalmisteiden imeytymiseen (esim. mahalaukun väli- ja kokonaisleikkaus, sleeve gastrectomy, mahalaukun ohitusleikkaus).
- Henkilökohtaisilla tai ensimmäisen asteen sukulaisilla on ollut multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai medullaarinen kilpirauhassyöpä (kuten tutkittava on ilmoittanut tai raportoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa).
- Pahanlaatuisen kasvaimen olemassaolo tai historia (kuten tutkittava on ilmoittanut tai raportoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa) 5 vuoden aikana ennen seulontapäivää (tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai mikä tahansa karsinooma in situ on sallittu).
- Haimatulehduksen (akuutti tai krooninen) olemassaolo tai historia (kuten tutkittava on ilmoittanut tai raportoitu lääketieteellisissä asiakirjoissa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava semaglutidi
Kaikki osallistujat saavat suun kautta annettavaa semaglutidia kerran päivässä yhteensä 10 päivän ajan: 3 mg 5 päivän ajan ja sen jälkeen 7 mg 5 päivän ajan.
|
Suun kautta otettava semaglutidi kerran päivässä yhteensä 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semaglutidin maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,sema,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
nmol*h/l
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Salkaprosaattinatriumin (SNAC) maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,SNAC,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen semaglutidimaidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cavg,sema,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
nmol/l
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suurin semaglutidimaidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,sema,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
nmol/l
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Pienin semaglutidimaidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,sema,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
nmol/l
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika maksimimaidon semaglutidipitoisuuteen annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (tmax,sema,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
Tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan semaglutidiannos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
mg/kg/vrk
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suhteellinen päivittäinen vauvan semaglutidiannos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
|
Keskimääräinen SNAC-maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cavg,SNAC,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suurin SNAC-maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,SNAC,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Pienin SNAC-maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,SNAC,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika SNAC-maidon maksimipitoisuuteen annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (tmax,SNAC,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan SNAC-annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/kg/päivä
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suhteellinen päivittäinen vauvan SNAC-annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
|
SNAC-metaboliitin E494 maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,E494,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Keskimääräinen SNAC-metaboliitin E494 pitoisuus maidossa annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cavg,E494,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E494 maksimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,E494,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E494 minimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,E494,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika SNAC-metaboliitin E494 maksimipitoisuuteen maidon saavuttamiseen 10. annostelun jälkeen (tmax,E494,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan SNAC-metaboliitin E494 annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/kg/päivä
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E506 maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,E506,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Keskimääräinen SNAC-metaboliitin E506 maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cavg,E506,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E506 maksimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,E506,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E506 minimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,E506,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika SNAC-metaboliitin E506 maksimipitoisuuteen maidon saavuttamiseen 10. annostelun jälkeen (tmax,E506,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan SNAC-metaboliitin E506 annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/kg/päivä
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1245 maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,E1245,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Keskimääräinen SNAC-metaboliitin E1245 maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cavg,E1245,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1245 maksimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,E1245,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1245 minimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,E1245,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika SNAC-metaboliitin E1245 maksimipitoisuuteen maidon saavuttamiseen 10. annostelun jälkeen (tmax,E1245,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan SNAC-metaboliitin E1245 annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/kg/päivä
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1246 maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,E1246,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Keskimääräinen SNAC-metaboliitin E1246 maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cavg,E1246,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1246 maksimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,E1246,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1246 minimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,E1246,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika maidon SNAC-metaboliitin E1246 maksimipitoisuuden saavuttamiseen maidon 10. annostelun jälkeen (tmax,E1246,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan SNAC-metaboliitin E1246 annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/kg/päivä
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1247 maidon pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (AUC0-24h,E1247,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Keskimääräinen SNAC-metaboliitin E1247 maidon pitoisuus annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cavg,E1247,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1247 maksimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmax,E1247,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1247 minimipitoisuus maidon annosteluvälin aikana 10. annostelun jälkeen (Cmin,E1247,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika SNAC-metaboliitin E1247 maksimipitoisuuteen maidon saavuttamiseen 10. annostelun jälkeen (tmax,E1247,D10,maito)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Arvioitu päivittäinen vauvan SNAC-metaboliitin E1247 annos
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/kg/päivä
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Semaglutidin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (AUC0-24h,sema,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
nmol*h/l
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suurin semaglutidipitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,sema,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
nmol/l
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika plasman semaglutidin maksimipitoisuuteen annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (tmax,sema,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (AUC0-24h,SNAC,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Maksimi SNAC-pitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,SNAC,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika plasman SNAC:n maksimipitoisuuteen 10. annoksen jälkeisen annosvälin aikana (tmax,SNAC,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E494 plasmakonsentraatio-aika -käyrän alla oleva pinta-ala 10. annoksen jälkeisen annosvälin aikana (AUC0-24h,E494,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E494 maksimipitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,E494,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika plasman SNAC-metaboliitin E494 maksimipitoisuuden saavuttamiseen annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (tmax,E494,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E506 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 10. annoksen jälkeisen annosvälin aikana (AUC0-24h,E506,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suurin SNAC-metaboliitin E506 pitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,E506,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika plasman SNAC-metaboliitin E506 maksimipitoisuuden saavuttamiseen annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (tmax,E506,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1245 plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 10. annoksen jälkeisen annosteluvälin aikana (AUC0-24h,E1245,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Suurin SNAC-metaboliitin E1245 pitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,E1245,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika plasman SNAC-metaboliitin E1245 maksimipitoisuuden saavuttamiseen annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (tmax,E1245,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1246 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 10. annoksen jälkeisen annosteluvälin aikana (AUC0-24h,E1246,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Maksimi SNAC-metaboliitin E1246 pitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,E1246,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika plasman SNAC-metaboliitin E1246 maksimipitoisuuden saavuttamiseen annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (tmax,E1246,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
SNAC-metaboliitin E1247 plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 10. annoksen jälkeisen annosteluvälin aikana (AUC0-24h,E1247,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng*h/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Maksimi SNAC-metaboliitin E1247 pitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (Cmax,E1247,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
ng/ml
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
|
Aika SNAC-metaboliitin E1247 maksimipitoisuuteen plasmassa annosteluvälin aikana 10. annoksen jälkeen (tmax,E1247,D10,plasma)
Aikaikkuna: 0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
tuntia
|
0 - 24 tuntia 10. annoksen jälkeen (päivä 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9924-4669
- U1111-1253-4467 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .