Een onderzoeksstudie om te zien hoeveel semaglutide en SNAC er in de melk zit van gezonde vrouwen die borstvoeding geven en semaglutide-tabletten gebruiken

Inclusiecriteria:

• Gezonde, vrouwelijke proefpersonen die ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening zijn bevallen en borstvoeding geven (borstvoeding wordt gedefinieerd door het voeden van de babymelk die door de moeder wordt geproduceerd. Het gebruik van een borstkolf om melk op te vangen en deze vervolgens met de fles aan de baby te geven, wordt ook gedefinieerd als borstvoeding ) hun baby tot op zekere hoogte, waarbij het grootste deel van de totale energie-inname van de baby uit borstvoeding komt en er voldoende melk wordt geproduceerd om aan de proef te voldoen vereisten, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Ga ermee akkoord om hun baby geen borstvoeding te geven vanaf de eerste dosis orale semaglutide tot het bezoek aan het einde van de studie (in totaal 47 dagen) om te voorkomen dat hun kind mogelijk wordt blootgesteld aan semaglutide en SNAC.
• De baby die borstvoeding krijgt, kan voorafgaand aan de screening uit een fles drinken (kosten in verband met alternatieve babyvoeding tijdens deelname aan de studie worden gedekt door Novo Nordisk).
• Leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar op het moment van deelname.
• Body mass index (BMI) tussen 20,0 en 32,4 kg/m^2 (beide inclusief).

Uitsluitingscriteria:

• Vrouw die zwanger is of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen effectieve anticonceptiemethode gebruikt.
• Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) hoger dan of gelijk aan 6,5 % (48 mmol/mol) bij screening.
• Aanwezigheid van klinisch significante gastro-intestinale stoornissen of symptomen van gastro-intestinale stoornissen die mogelijk de absorptie van geneesmiddelen of voedingsstoffen beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Voorgeschiedenis (zoals verklaard door de proefpersoon of gerapporteerd in de medische dossiers) van grote chirurgische ingrepen waarbij de maag betrokken was en die de absorptie van proefproducten (bijv. subtotale en totale gastrectomie, sleeve gastrectomie, maagbypassoperatie).
• Persoonlijke voorgeschiedenis of eerstegraads familielid(s) van multipele endocriene neoplasie type 2 of medullair schildkliercarcinoom (zoals verklaard door de proefpersoon of gerapporteerd in de medische dossiers).
• Aanwezigheid of geschiedenis (zoals verklaard door de proefpersoon of gerapporteerd in de medische dossiers) van maligne neoplasmata binnen 5 jaar voorafgaand aan de dag van screening (basale of plaveiselcelkanker, of elk carcinoom in situ is toegestaan).
• Aanwezigheid of geschiedenis (zoals verklaard door de proefpersoon of gerapporteerd in de medische dossiers) van pancreatitis (acuut of chronisch).