En forskningsstudie för att se hur mycket Semaglutid och SNAC är i mjölken hos friska, ammande kvinnor som tar Semaglutid-tabletter

Inklusionskriterier:

• Friska, kvinnliga försökspersoner som har fött barn minst 3 månader före screening och som ammar (amning definieras genom att mata barnmjölken som mamman producerar. Att använda en bröstpump för att samla in mjölk och därefter ge barnet den på flaska, definieras också som amning av barnet i en utsträckning där majoriteten av barnets totala energiintag kommer från amning och tillräckligt med mjölk produceras för att genomföra försöket krav, enligt bedömningen av utredaren.
• Gå med på att avstå från att amma sitt barn från den första dosen oral semaglutid till "Slutet av försöket"-besöket (totalt 47 dagar) för att undvika att potentiellt exponera sitt barn för semaglutid och SNAC.
• Det ammade barnet kan äta från flaska (kostnader relaterade till alternativ näring för spädbarn under provdeltagande kommer att täckas av Novo Nordisk) före screening.
• Ålder över eller lika med 18 år vid tidpunkten för överenskommelse om att delta.
• Body mass index (BMI) mellan 20,0 och 32,4 kg/m^2 (båda inklusive).

Exklusions kriterier:

• Kvinna som är gravid eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och inte använder en effektiv preventivmetod.
• Glykerat hemoglobin (HbA1c) större än eller lika med 6,5 % (48 mmol/mol) vid screening.
• Förekomst av kliniskt signifikanta gastrointestinala störningar eller symtom på gastrointestinala störningar som potentiellt påverkar absorptionen av läkemedel eller näringsämnen, enligt bedömningen av utredaren.
• Historik (som deklarerats av försökspersonen eller rapporterats i journalerna) av större kirurgiska ingrepp som involverar magen som potentiellt påverkar absorptionen av testprodukter (t.ex. subtotal och total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass operation).
• Personlig eller första gradens släkting/släktingars historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 eller medullärt sköldkörtelkarcinom (som deklarerats av försökspersonen eller rapporterats i journalerna).
• Närvaro eller historia (som deklarerats av försökspersonen eller rapporterats i medicinska journaler) av malign neoplasm inom 5 år före dagen för screening (basal eller skivepitelcellshudcancer, eller annat karcinom in situ är tillåtet).
• Närvaro eller historia (som deklarerats av försökspersonen eller rapporterats i journalerna) av pankreatit (akut eller kronisk).