Um estudo de pesquisa para verificar a quantidade de semaglutida e SNAC no leite de mulheres lactantes saudáveis ​​que tomam comprimidos de semaglutida

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino que deram à luz pelo menos 3 meses antes da triagem e que amamentam (a amamentação é definida pela alimentação do bebê com leite produzido pela mãe. Usar uma bomba tira-leite para coletar o leite e, subsequentemente, alimentá-lo com a mamadeira também é definido como amamentar o bebê até certo ponto, em que a maior parte da ingestão total de energia do bebê é proveniente da amamentação e leite suficiente é produzido para cumprir o teste requisitos, conforme julgado pelo investigador.
• Concordar em abster-se de amamentar seu bebê desde a primeira dose de semaglutida oral até a visita de "Fim do estudo" (total de 47 dias) para evitar a exposição potencial de seu filho à semaglutida e SNAC.
• O bebê amamentado pode se alimentar de uma mamadeira (despesas relacionadas à nutrição infantil alternativa durante a participação no estudo serão cobertas pela Novo Nordisk) antes da triagem.
• Idade superior ou igual a 18 anos à data da aceitação da participação.
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20,0 e 32,4 kg/m^2 (ambos incluídos).

Critério de exclusão:

• Mulher que está grávida ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não usa um método contraceptivo eficaz.
• Hemoglobina glicada (HbA1c) maior ou igual a 6,5% (48 mmol/mol) na triagem.
• Presença de distúrbios gastrointestinais clinicamente significativos ou sintomas de distúrbios gastrointestinais que possam afetar a absorção de medicamentos ou nutrientes, conforme julgado pelo investigador.
• Histórico (conforme declarado pelo sujeito ou relatado nos registros médicos) de grandes procedimentos cirúrgicos envolvendo o estômago, afetando potencialmente a absorção dos produtos do estudo (por exemplo, gastrectomia subtotal e total, gastrectomia vertical, cirurgia de bypass gástrico).
• História pessoal ou de parente(s) de primeiro grau de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou carcinoma medular de tireoide (conforme declarado pelo sujeito ou relatado em prontuário).
• Presença ou história (conforme declarado pelo sujeito ou relatado no prontuário) de neoplasia maligna nos 5 anos anteriores ao dia da triagem (câncer de pele basocelular ou escamoso, ou qualquer carcinoma in situ é permitido).
• Presença ou história (conforme declarada pelo sujeito ou relatada no prontuário) de pancreatite (aguda ou crônica).