Eine Forschungsstudie, um zu sehen, wie viel Semaglutid und SNAC in der Milch von gesunden, stillenden Frauen enthalten sind, die Semaglutid-Tabletten einnehmen

Einschlusskriterien:

• Gesunde, weibliche Probanden, die mindestens 3 Monate vor dem Screening entbunden haben und stillen (Stillen ist definiert durch die Fütterung der von der Mutter produzierten Babymilch. Die Verwendung einer Milchpumpe zum Sammeln von Milch und die anschließende Fütterung mit der Flasche wird auch als Stillen des Säuglings in einem Umfang definiert, bei dem der Großteil der Gesamtenergieaufnahme des Säuglings aus dem Stillen stammt und ausreichend Milch produziert wird, um den Test zu erfüllen Anforderungen, wie vom Ermittler beurteilt.
• Stimmen Sie zu, ihr Kind von der ersten Dosis von oralem Semaglutid bis zum Besuch „Ende der Studie“ (insgesamt 47 Tage) nicht zu stillen, um zu vermeiden, dass ihr Kind möglicherweise Semaglutid und SNAC ausgesetzt wird.
• Der gestillte Säugling kann vor dem Screening aus einer Flasche ernährt werden (Kosten im Zusammenhang mit alternativer Säuglingsernährung während der Studienteilnahme werden von Novo Nordisk übernommen).
• Alter über oder gleich 18 Jahren zum Zeitpunkt der Zustimmung zur Teilnahme.
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20,0 und 32,4 kg/m^2 (beide inklusive).

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden möchten oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) größer oder gleich 6,5 % (48 mmol/mol) beim Screening.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten Magen-Darm-Erkrankungen oder Symptomen von Magen-Darm-Erkrankungen, die möglicherweise die Aufnahme von Arzneimitteln oder Nährstoffen beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Vorgeschichte (wie vom Probanden angegeben oder in den Krankenakten angegeben) größerer chirurgischer Eingriffe am Magen, die möglicherweise die Resorption von Studienprodukten beeinträchtigen (z. subtotale und totale Gastrektomie, Sleeve-Gastrektomie, Magenbypass-Operation).
• Persönliche oder Verwandte ersten Grades in der Vorgeschichte von multipler endokriner Neoplasie Typ 2 oder medullärem Schilddrüsenkarzinom (wie vom Probanden angegeben oder in den Krankenakten angegeben).
• Vorhandensein oder Vorgeschichte (wie vom Probanden angegeben oder in den Krankenakten angegeben) eines bösartigen Neoplasmas innerhalb von 5 Jahren vor dem Tag des Screenings (Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder jedes Carcinoma in situ ist zulässig).
• Vorhandensein oder Vorgeschichte (wie vom Patienten angegeben oder in den Krankenakten angegeben) einer Pankreatitis (akut oder chronisch).