En forskningsundersøgelse for at se, hvor meget Semaglutid og SNAC er i mælken hos raske, ammende kvinder, der tager Semaglutid-tabletter

Inklusionskriterier:

• Raske, kvindelige forsøgspersoner, der har født mindst 3 måneder før screening, og som ammer (amning defineres ved at fodre babymælken, som moderen producerer. At bruge en brystpumpe til at opsamle mælk og efterfølgende give barnet det på flaske, er også defineret som amning af deres spædbarn i et omfang, hvor størstedelen af ​​spædbarnets samlede energiindtag kommer fra amning, og der produceres tilstrækkelig mælk til at gennemføre forsøget. krav, som efterforskeren vurderer.
• Accepter at afholde sig fra at amme deres spædbarn fra den første dosis oral semaglutid til "Afslutningen af ​​forsøget" besøget (i alt 47 dage) for at undgå potentielt at udsætte deres barn for semaglutid og SNAC.
• Det ammede spædbarn er i stand til at spise fra flaske (udgifter til alternativ ernæring for spædbørn under forsøgsdeltagelse vil blive dækket af Novo Nordisk) før screening.
• Alder over eller lig med 18 år på tidspunktet for aftale om at deltage.
• Body mass index (BMI) mellem 20,0 og 32,4 kg/m^2 (begge inklusive).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er gravid eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en effektiv præventionsmetode.
• Glyceret hæmoglobin (HbA1c) større end eller lig med 6,5 % (48 mmol/mol) ved screening.
• Tilstedeværelse af klinisk signifikante gastrointestinale lidelser eller symptomer på gastrointestinale lidelser, der potentielt påvirker absorptionen af ​​lægemidler eller næringsstoffer, som vurderet af investigator.
• Anamnese (som erklæret af forsøgspersonen eller rapporteret i de medicinske journaler) af større kirurgiske indgreb, der involverer maven, der potentielt påvirker absorptionen af ​​forsøgsprodukter (f.eks. subtotal og total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass operation).
• Personlig eller første grads slægtning(e) historie med multipel endokrin neoplasi type 2 eller medullært thyreoideacarcinom (som erklæret af forsøgspersonen eller rapporteret i lægejournalerne).
• Tilstedeværelse eller historie (som erklæret af forsøgspersonen eller rapporteret i lægejournalerne) af ondartet neoplasma inden for 5 år før screeningsdagen (basal- eller pladecellehudkræft eller ethvert karcinom in-situ er tilladt).
• Tilstedeværelse eller historie (som erklæret af forsøgspersonen eller rapporteret i lægejournalen) af pancreatitis (akut eller kronisk).