En forskningsstudie for å se hvor mye Semaglutid og SNAC er i melken til sunne, ammende kvinner som tar Semaglutid-tabletter

Inklusjonskriterier:

• Friske, kvinnelige forsøkspersoner som har født minst 3 måneder før screening og som ammer (amming er definert ved å mate babymelken produsert av moren. Å bruke en brystpumpe til å samle melk og deretter gi babyen den på flaske, er også definert som amming av spedbarnet i en grad der størstedelen av spedbarnets totale energiinntak kommer fra amming og det produseres nok melk til å gjennomføre forsøket. krav, som vurderes av etterforskeren.
• Godta å avstå fra å amme spedbarnet fra første dose oral semaglutid til "Slutt på prøve"-besøket (totalt 47 dager) for å unngå potensielt å utsette barnet for semaglutid og SNAC.
• Spedbarnet som ammes kan spise fra flaske (utgifter knyttet til alternativ ernæring for spedbarn under prøvedeltakelse vil dekkes av Novo Nordisk) før screening.
• Alder over eller lik 18 år på tidspunktet for avtale om å delta.
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20,0 og 32,4 kg/m^2 (begge inkludert).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid eller har tenkt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode.
• Glykert hemoglobin (HbA1c) større enn eller lik 6,5 % (48 mmol/mol) ved screening.
• Tilstedeværelse av klinisk signifikante gastrointestinale lidelser eller symptomer på gastrointestinale lidelser som potensielt kan påvirke absorpsjon av legemidler eller næringsstoffer, som bedømt av etterforskeren.
• Anamnese (som oppgitt av forsøkspersonen eller rapportert i medisinske journaler) med større kirurgiske prosedyrer som involverer magen som potensielt kan påvirke absorpsjonen av prøveprodukter (f.eks. subtotal og total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastric bypass kirurgi).
• Personlig eller førstegrads slektnings(e) historie med multippel endokrin neoplasi type 2 eller medullært skjoldbruskkjertelkarsinom (som erklært av forsøkspersonen eller rapportert i medisinske journaler).
• Tilstedeværelse eller historie (som oppgitt av forsøkspersonen eller rapportert i medisinske journaler) av ondartet neoplasma innen 5 år før screeningsdagen (basal- eller plateepitelhudkreft, eller ethvert karsinom in-situ er tillatt).
• Tilstedeværelse eller historie (som oppgitt av forsøkspersonen eller rapportert i medisinske journaler) av pankreatitt (akutt eller kronisk).