Une étude de recherche visant à déterminer la quantité de sémaglutide et de SNAC dans le lait de femmes allaitantes en bonne santé prenant des comprimés de sémaglutide

Critère d'intégration:

• Sujets de sexe féminin en bonne santé, ayant accouché au moins 3 mois avant le dépistage et qui allaitent (l'allaitement est défini par l'alimentation du bébé avec le lait produit par la mère. L'utilisation d'un tire-lait pour recueillir le lait et ensuite le donner au bébé au biberon est également définie comme allaiter ) leur nourrisson dans une mesure où la majorité de l'apport énergétique total du nourrisson provient de l'allaitement et suffisamment de lait est produit pour réaliser l'essai exigences, selon l'avis de l'enquêteur.
• Accepter de s'abstenir d'allaiter leur enfant de la première dose de sémaglutide par voie orale à la visite de "Fin d'essai" (total de 47 jours) pour éviter d'exposer potentiellement leur enfant au sémaglutide et aux SNAC.
• Le nourrisson allaité est capable de s'alimenter au biberon (les dépenses liées à la nutrition alternative du nourrisson pendant la participation à l'essai seront couvertes par Novo Nordisk) avant le dépistage.
• Âge supérieur ou égal à 18 ans au moment de l'accord de participation.
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 20,0 et 32,4 kg/m^2 (les deux inclus).

Critère d'exclusion:

• Femme enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode contraceptive efficace.
• Hémoglobine glyquée (HbA1c) supérieure ou égale à 6,5 % (48 mmol/mol) au dépistage.
• Présence de troubles gastro-intestinaux cliniquement significatifs ou de symptômes de troubles gastro-intestinaux affectant potentiellement l'absorption de médicaments ou de nutriments, à en juger par l'investigateur.
• Antécédents (tels que déclarés par le sujet ou rapportés dans les dossiers médicaux) d'interventions chirurgicales majeures impliquant l'estomac affectant potentiellement l'absorption des produits d'essai (par ex. gastrectomie subtotale et totale, sleeve gastrectomie, pontage gastrique).
• Antécédents personnels ou apparentés au premier degré de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 ou de carcinome médullaire de la thyroïde (tel que déclaré par le sujet ou rapporté dans les dossiers médicaux).
• Présence ou antécédents (tels que déclarés par le sujet ou rapportés dans les dossiers médicaux) de néoplasme malin dans les 5 ans précédant le jour du dépistage (cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde, ou tout carcinome in situ est autorisé).
• Présence ou antécédents (tels que déclarés par le sujet ou rapportés dans les dossiers médicaux) de pancréatite (aiguë ou chronique).