Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie, která má zjistit, kolik semaglutidu a SNAC je v mléce zdravých kojících žen užívajících semaglutidové tablety

10. března 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Studie zkoumající koncentrace semaglutidu a SNAC v mateřském mléce po podání více dávek perorálního semaglutidu u zdravých kojících žen

Účastníci studie budou dostávat studované léčivo jednou denně po dobu 10 dnů ve formě tablet pro perorální (ústy) příjem. V den 1 až 5 bude tableta obsahovat 3 mg semaglutidu a v den 6-10 bude tableta obsahovat 7 mg semaglutidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • ICON Early Phase Services, LLC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • ICON-Salt Lake City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy, které porodily alespoň 3 měsíce před screeningem a které kojí (kojení je definováno krmením dítěte mlékem produkovaným matkou. Používání odsávačky mléka ke sběru mléka a následnému krmení dítěte z láhve je také definováno jako kojení ) jejich kojence do té míry, kdy většina celkového energetického příjmu kojence pochází z kojení a tvoří se dostatečné množství mléka pro splnění testu požadavky podle posouzení vyšetřovatele.
  • Souhlasíte s tím, že se zdrží kojení svého dítěte od první dávky perorálního semaglutidu do návštěvy „Konec zkušebního období“ (celkem 47 dní), abyste předešli potenciálnímu vystavení jejich dítěte semaglutidu a SNAC.
  • Kojené dítě je schopno krmit z láhve (výdaje související s alternativní výživou kojenců během účasti ve studii budou hrazeny společností Novo Nordisk) před screeningem.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům v době dohody o účasti.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20,0 a 32,4 kg/m^2 (oba včetně).

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která je těhotná nebo zamýšlí otěhotnět nebo je ve fertilním věku a nepoužívá účinnou metodu antikoncepce.
  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) vyšší nebo rovný 6,5 % (48 mmol/mol) při screeningu.
  • Přítomnost klinicky významných gastrointestinálních poruch nebo symptomů gastrointestinálních poruch potenciálně ovlivňujících absorpci léčiv nebo živin, jak posoudil zkoušející.
  • Anamnéza (jak je deklarována subjektem nebo hlášena v lékařských záznamech) velkých chirurgických zákroků zahrnujících žaludek potenciálně ovlivňující absorpci zkušebních produktů (např. subtotální a totální gastrektomie, sleeve gastrektomie, bypass žaludku).
  • Mnohočetná endokrinní neoplazie typu 2 nebo medulární karcinom štítné žlázy v osobní anamnéze nebo u příbuzných prvního stupně (jak je deklarován subjektem nebo hlášeno v lékařské dokumentaci).
  • Přítomnost nebo anamnéza (jak je deklarována subjektem nebo hlášena v lékařské dokumentaci) zhoubného novotvaru během 5 let přede dnem screeningu (bazální nebo spinocelulární karcinom kůže nebo jakýkoli karcinom in situ je povolen).
  • Přítomnost nebo anamnéza pankreatitidy (akutní nebo chronické) (jak deklaruje subjekt nebo je uvedena v lékařské dokumentaci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální semaglutid
Všichni účastníci budou dostávat perorální semaglutid jednou denně po dobu celkem 10 dnů: 3 mg po dobu 5 dnů a následně 7 mg po dobu 5 dnů.
Lék: Perorální semaglutid
Perorální semaglutid jednou denně po dobu celkem 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha pod křivkou koncentrace semaglutidového mléka v závislosti na čase během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,sema,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
nmol*h/l
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou koncentrace salkaprozatu sodného (SNAC) v mléce v závislosti na čase během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,SNAC,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná koncentrace semaglutidu v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cavg,sema,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
nmol/l
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace semaglutidu v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,sema,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
nmol/l
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace semaglutidu v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,sema,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
nmol/l
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace semaglutidu v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,sema,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Hodiny
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka kojeneckého semaglutidu
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
mg/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Relativní denní dávka kojeneckého semaglutidu
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Průměrná koncentrace mléka SNAC během intervalu dávkování po 10. dávce (Cavg,SNAC,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace mléka SNAC během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,SNAC,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace mléka SNAC během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,SNAC,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace mléka SNAC během intervalu dávkování po 10. dávce (tmax,SNAC,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka SNAC pro kojence
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Relativní denní kojenecká dávka SNAC
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace v mléce na čase metabolitu SNAC E494 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E494,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Průměrná koncentrace metabolitu SNAC E494 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cavg,E494,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E494 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E494,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace metabolitu SNAC E494 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,E494,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace metabolitu SNAC E494 v mléce po 10. dávce (tmax,E494,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka metabolitu SNAC E494 pro kojence
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace v mléce na čase metabolitu SNAC E506 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E506,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Průměrná koncentrace metabolitu SNAC E506 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cavg,E506,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E506 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E506,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace metabolitu SNAC E506 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,E506,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace metabolitu SNAC E506 v mléce po 10. dávce (tmax,E506,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka metabolitu SNAC E506 pro kojence
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace v mléce na čase metabolitu SNAC E1245 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E1245,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Průměrná koncentrace metabolitu SNAC E1245 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cavg,E1245,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E1245 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E1245,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace metabolitu SNAC E1245 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,E1245,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace metabolitu SNAC E1245 v mléce po 10. dávce (tmax,E1245,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka metabolitu SNAC E1245 pro kojence
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace v mléce na čase metabolitu SNAC E1246 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E1246,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Průměrná koncentrace metabolitu SNAC E1246 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cavg,E1246,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E1246 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E1246,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace metabolitu SNAC E1246 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,E1246,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace metabolitu SNAC E1246 v mléce po 10. dávce (tmax,E1246,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka metabolitu SNAC E1246 pro kojence
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace v mléce na čase metabolitu SNAC E1247 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E1247,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Průměrná koncentrace metabolitu SNAC E1247 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cavg,E1247,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E1247 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E1247,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Minimální koncentrace metabolitu SNAC E1247 v mléce během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmin,E1247,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do maximální koncentrace metabolitu SNAC E1247 v mléce po 10. dávce (tmax,E1247,D10,mléko)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Odhadovaná denní dávka metabolitu SNAC E1247 pro kojence
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/kg/den
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace semaglutidu-čas během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,sema,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
nmol*h/l
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální plazmatická koncentrace semaglutidu během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,sema,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
nmol/l
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace semaglutidu během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,sema,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace SNAC-čas během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,SNAC,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální plazmatická koncentrace SNAC během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,SNAC,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do dosažení maximální plazmatické koncentrace SNAC během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,SNAC,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace metabolitu SNAC E494 na čase během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E494,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E494 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E494,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do dosažení maximální koncentrace metabolitu SNAC E494 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,E494,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace metabolitu SNAC E506 na čase během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E506,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální plazmatická koncentrace SNAC metabolitu E506 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E506,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do dosažení maximální koncentrace metabolitu SNAC E506 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,E506,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace metabolitu SNAC E1245 na čase během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E1245,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální plazmatická koncentrace SNAC metabolitu E1245 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E1245,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do dosažení maximální koncentrace metabolitu SNAC E1245 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,E1245,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase metabolitu SNAC E1246 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E1246,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E1246 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E1246,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Doba do dosažení maximální koncentrace metabolitu SNAC E1246 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,E1246,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase metabolitu SNAC E1247 během dávkovacího intervalu po 10. dávce (AUC0-24h,E1247,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng*h/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Maximální koncentrace metabolitu SNAC E1247 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (Cmax,E1247,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
ng/ml
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
Čas do dosažení maximální koncentrace metabolitu SNAC E1247 v plazmě během dávkovacího intervalu po 10. dávce (tmax,E1247,D10,plazma)
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)
hodin
Od 0 do 24 hodin po 10. dávce (den 10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9924-4669
  • U1111-1253-4467 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Perorální semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit