- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817787
Harjoitusannos ja metformiini verisuonten terveydelle aikuisille, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko eri intensiteettien (erityisesti matalan ja korkean intensiteetin) yhdistäminen metformiinilääkkeen kanssa ylittää joko harjoituksen intensiteetin yksinään ja parantaa verenkiertoa metabolisesta oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä. Metformiini on yleisesti käytetty lääke, joka auttaa hallitsemaan verensokeria. Tämä tutkimus tehdään, koska sekä tyypin 2 diabeteksen että metabolisen oireyhtymän esiintyvyys on suuri Yhdysvalloissa. Metabolinen oireyhtymä viittaa joukkoon riskitekijöitä, jotka lisäävät yksilön riskiä sydänsairauksiin, aivohalvauksiin, tyypin 2 diabetekseen ja muihin terveysongelmiin. Näitä riskitekijöitä ovat leveä vyötärö, korkea veren rasvapitoisuus, korkea verenpaine ja korkea paastoverensokeri. Lisäämällä hallittavissa olevia määriä fyysistä aktiivisuutta ja ottamalla metformiinilääkettä, on mahdollista, että yksilöt voivat vähentää huomattavasti riskiään sairastua tyypin 2 diabetekseen ja/tai sydän- ja verisuonisairauksiin. Siksi tutkijan tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten metformiini vaikuttaa sekä verisuonten (verenkiertoon liittyvään) että metaboliseen (elimistön normaaleihin biokemiallisiin prosesseihin liittyvään) insuliiniherkkyyteen aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä, sekä harjoituksen intensiteetin rooli näihin tekijöihin. Termi insuliiniherkkyys viittaa siihen, kuinka kehon solut reagoivat glukoosiin, joka tunnetaan myös verensokerina. Insuliiniherkillä yksilöillä heidän solunsa pystyvät paremmin käsittelemään glukoosia käytettäväksi energiaan ja muihin aineenvaihduntaprosesseihin. Insuliiniresistenttien tai heikommin herkkien henkilöiden solut eivät pysty käyttämään tehokkaasti saatavilla olevaa verensokeria, mikä johtaa korkeampiin verensokeritasoihin, mikä voi johtaa negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen kehittyminen. Yleinen hypoteesi on, että metformiini voi heikentää sopeutumista korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen vähentämällä oksidatiivisen stressin määrää. Oksidatiivinen stressi viittaa kehon reaktiivisten happilajien epätasapainoon ja kehon kykyyn puhdistaa nämä kemialliset molekyylit tulehduksen ja vaurioiden vähentämiseksi. Siten verrattuna korkean intensiteetin harjoitukseen ja metformiiniin, matalan intensiteetin harjoittelu ja metformiini aiheuttavat suurempia verisuonten ja metabolisen insuliiniherkkyyden muutoksia 16 viikon hoidon jälkeen.
Lisäksi tutkijat arvioivat, että korkean intensiteetin harjoittelulla yksinään on suurempi vaikutus kuin matalan intensiteetin harjoittelulla. Lopuksi tutkijat olettavat, että nämä muutokset aineenvaihdunnassa ja insuliiniherkkyydessä korreloivat glukoositasapainon (kyky hallita verensokeria) ja verenpainemuutosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven K Malin, PhD
- Puhelinnumero: 848-932-9525
- Sähköposti: steven.malin@rutgers.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaclyn Dosik, MEd
- Puhelinnumero: 240-676-6789
- Sähköposti: jaclyn.dosik@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Loree Gymnasium
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven K Malin, PhD
- Puhelinnumero: 848-932-9525
- Sähköposti: steve.malin@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- New Jersey Institute for Food, Nutrition & Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven K Malin, PhD
- Puhelinnumero: 848-932-9525
- Sähköposti: steven.malin@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven K Malin, PhD
- Puhelinnumero: 848-932-9525
- Sähköposti: steven.malin@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 40 ja ≤ 80 vuotta vanha
- Sen painoindeksi on ≥ 25 ja ≤ 47 kg/m^2
- Ei diagnosoitu tyypin 2 diabetesta
- Ei tällä hetkellä harjoittele > 150 min/vko
- Koehenkilöillä on vähintään vatsan lihavuus (lisääntynyt vyötärön ympärysmitta alla määritellyllä tavalla) ja heillä voi olla muita kansallisen kolesterolikoulutuksen aikuisten hoitopaneelin III metabolisen oireyhtymän kriteerejä:
- Lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (≥ 102 cm miehillä; ≥ 88 cm naisilla)
- Kohonneet triglyseridiarvot (≥ 150 mg/dl) tai sairauden hoitoon tarkoitettu lääkitys
- alentunut HDL-kolesteroli (< 40 mg/dl miehillä, < 50 mg/dl naisilla) tai sairauden hoitoon tarkoitettu lääke
- Korkea verenpaine (≥ 130 mmHg systolinen tai ≥ 85 mmHg diastolinen) tai sairauden hoitoon tarkoitettu lääke
- Kohonnut paastoglukoosipitoisuus (≥ 100 mg/dl) tai sairauden hoitoon tarkoitettu lääke
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan sykkeeseen ja rytmiin vaikuttavia lääkkeitä (esim. kalsiumkanavasalpaajat, nitraatit, alfa- tai beetasalpaajat)
- Muita merkittäviä riskitekijöitä, jotka on otettava huomioon Framinghamin riskipisteen perusteella:
- HbA1c 5,7-6,4 %
- LDL > 130 mg/dl
- Suvussa esiintynyt tyypin 2 diabetes (välittömässä perheessä, eli vanhempi/sisarus)
- Raskausdiabeteksen historia
- Munasarjojen polykystisen oireyhtymän historia
- Suvussa ennen kypsää sydän- ja verisuonitautia (välitön perhe eli vanhempi/sisarus) ennen 55-vuotiaita miehillä tai 65-vuotiailla naisilla, joihin voi kuulua sydänkohtaus, ääreisvaltimotauti, vatsa-aortan aneurysma, oireinen kaulavaltimotauti tai kliininen sepelvaltimotauti
- Ikä (> 45-vuotias miehillä; yli 55-vuotias naisilla)
- Musta/afrikkalainen amerikkalainen, meksikolainen, aasialainen ja/tai latinalaisamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalisesti lihavat potilaat (BMI > 47 kg/m^2) ja ylipainoiset/laihat potilaat (BMI < 27 kg/m^2)
- Todisteita tyypin 1 diabeteksesta ja insuliinihoitoa tarvitsevista diabeetikoista
- Koehenkilöt, joiden paino ei ole ollut vakaa (> 2 kg painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Koehenkilöt, jotka eivät ole olleet viime aikoina aktiivisia (> 30 min kohtalaista/korkeatehoista harjoittelua, 2 kertaa viikossa)
- Tutkittavat, jotka tupakoivat tai ovat lopettaneet tupakoinnin alle 5 vuotta sitten
- Potilaat ovat määränneet metformiinia tai ovat saaneet metformiinia 1 vuoden sisällä
- Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on epänormaali
- Hypertriglyserideemiset (> 400 mg/dl) ja hyperkolesteroleemiset (> 260 mg/dl) kohteet
- Hypertensiivinen (> 160/100 mmHg)
- Koehenkilöt, joilla on ollut merkittävä metabolinen, sydämen, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivoverenkiertohäiriö, hematologinen, keuhko-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten tai endokriininen sairaus tai syöpä, joka tutkijan mielestä häiritsisi tai muuttaisi tulosmittauksia tai vaikuttaisi tutkittavan turvallisuuteen
- Raskaana (positiivisen raskaustestin osoittamana) tai imettäville naisille
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita harjoitusohjelmaan osallistumiselle
- Käytät tällä hetkellä aktiivista painonpudotuslääkitystä (esim. fentermiini, orlistaatti, lorkaseriini, naltreksoni-bupropioni yhdistelmänä, liraglutidi, bentsfetamiini, dietyylipropioni, fendimetratsiini)
- Tunnettu yliherkkyys perflutreenille (sisältyy Definity-mikrokupliin)
- Aiheet, joita ei pidetä englanninkielisinä henkilöinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: LoEx+Placebo
Koehenkilöt osallistuvat kolmeen ohjattuun harjoitukseen ja kahteen ohjaamattomaan harjoitteluun lumelääkettä saaessaan. Lääke: Matalaintensiteettiharjoitus + lumelääke Low Intensity Exercise (LoEx) mitataan prosentteina maksimisykkeestä yhdessä lumelääkkeen kanssa. |
Joko matalan intensiteetin tai korkean intensiteetin harjoittelua
Satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai metformiinilääkettä
|
Placebo Comparator: HiEx+Placebo
Koehenkilöt osallistuvat kolmeen ohjattuun harjoitukseen ja kahteen ohjaamattomaan harjoitteluun lumelääkettä saaessaan. Lääke: Korkean intensiteetin harjoitus + lumelääke High Intensity Exercise (HiEx) mitataan prosentteina maksimisykkeestä yhdessä lumelääkkeen kanssa. |
Joko matalan intensiteetin tai korkean intensiteetin harjoittelua
Satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai metformiinilääkettä
|
Active Comparator: LoEx + metformiini
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt koehenkilöt osallistuvat samaan kolmeen ohjattuun harjoitukseen ja kahteen ohjaamattomaan harjoitukseen, mutta heille tarjotaan metformiinia. Metformiini on yleinen lääke, jota käytetään rutiininomaisesti korkean verensokerin hoitoon ja sillä on toissijaisia vaikutuksia verisuonten terveyteen. Koehenkilöt saavat selville, käyttävätkö he metformiinia vai eivät, ennen kuin tutkimus on valmis. Jos heidän lääkärinsä tarvitsee tietää, tämän tutkimuksen suorittavat ihmiset voivat saada sen selville. Lääke: Matalaintensiteettiharjoitus + metformiini Low Intensity Exercise (LoEx) mitataan prosentteina maksimisykkeestä yhdessä lumelääkkeen kanssa. |
Joko matalan intensiteetin tai korkean intensiteetin harjoittelua
Otetaan, jos satunnaistetaan harjoitukseen + metformiiniryhmään (joko matalan tai korkean intensiteetin harjoittelu)
|
Active Comparator: HiEx + metformiini
Tähän ryhmään satunnaisesti määritetyt koehenkilöt osallistuvat samaan HiEx 3 ohjattuun harjoitukseen ja kahteen ohjaamattomaan harjoitukseen, mutta heille annetaan metformiinia. Lääke: Korkean intensiteetin harjoitus + metformiini High Intensity Exercise (HiEx) mitataan prosentteina maksimisykkeestä yhdessä lumelääkkeen kanssa. |
Joko matalan intensiteetin tai korkean intensiteetin harjoittelua
Otetaan, jos satunnaistetaan harjoitukseen + metformiiniryhmään (joko matalan tai korkean intensiteetin harjoittelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Verenkierron mittaus
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metabolisen insuliiniherkkyyden muutos euglykeemisen puristimen avulla
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Glukoosiaineenvaihdunnan mittaus
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Muutokset post-iskeemisessä virtausnopeudessa olkavarressa
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Verenkierron mittaus
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Muutos kontrastitehostetussa ultraäänessä
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Mikrovaskulaarisen verenkierron mittaus
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Valtimon jäykkyyden mittaus
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Muutos lisäysindeksissä
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Valtimon jäykkyyden mittaus
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikoilla 0 ja 16
|
Verisuonten terveyden mitta
|
Viikoilla 0 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Fernando Costa. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement: Executive Summary. Crit Pathw Cardiol. 2005 Dec;4(4):198-203. doi: 10.1097/00132577-200512000-00018. No abstract available.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Laurent S, Katsahian S, Fassot C, Tropeano AI, Gautier I, Laloux B, Boutouyrie P. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal stroke in essential hypertension. Stroke. 2003 May;34(5):1203-6. doi: 10.1161/01.STR.0000065428.03209.64. Epub 2003 Apr 3.
- DeFronzo RA, Abdul-Ghani M. Assessment and treatment of cardiovascular risk in prediabetes: impaired glucose tolerance and impaired fasting glucose. Am J Cardiol. 2011 Aug 2;108(3 Suppl):3B-24B. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.03.013.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
- Malin SK, Nightingale J, Choi SE, Chipkin SR, Braun B. Metformin modifies the exercise training effects on risk factors for cardiovascular disease in impaired glucose tolerant adults. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):93-100. doi: 10.1002/oby.20235.
- Malin SK, Niemi N, Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Exercise training with weight loss and either a high- or low-glycemic index diet reduces metabolic syndrome severity in older adults. Ann Nutr Metab. 2012;61(2):135-41. doi: 10.1159/000342084.
- Potteiger JA, Claytor RP, Hulver MW, Hughes MR, Carper MJ, Richmond S, Thyfault JP. Resistance exercise and aerobic exercise when paired with dietary energy restriction both reduce the clinical components of metabolic syndrome in previously physically inactive males. Eur J Appl Physiol. 2012 Jun;112(6):2035-44. doi: 10.1007/s00421-011-2174-y. Epub 2011 Sep 23.
- Mestek ML, Westby CM, Van Guilder GP, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Regular aerobic exercise, without weight loss, improves endothelium-dependent vasodilation in overweight and obese adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Aug;18(8):1667-9. doi: 10.1038/oby.2009.467. Epub 2010 Jan 7.
- Phillips SA, Mahmoud AM, Brown MD, Haus JM. Exercise interventions and peripheral arterial function: implications for cardio-metabolic disease. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Mar-Apr;57(5):521-34. doi: 10.1016/j.pcad.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Malin SK, Gerber R, Chipkin SR, Braun B. Independent and combined effects of exercise training and metformin on insulin sensitivity in individuals with prediabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):131-6. doi: 10.2337/dc11-0925. Epub 2011 Oct 31.
- Gokce N, Keaney JF Jr, Hunter LM, Watkins MT, Nedeljkovic ZS, Menzoian JO, Vita JA. Predictive value of noninvasively determined endothelial dysfunction for long-term cardiovascular events in patients with peripheral vascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1769-75. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00333-4.
- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Early microvascular recruitment modulates subsequent insulin-mediated skeletal muscle glucose metabolism during lipid infusion. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):104-10. doi: 10.2337/dc11-2399. Epub 2012 Sep 6.
- Liu Z, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ. Infusing lipid raises plasma free fatty acids and induces insulin resistance in muscle microvasculature. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3543-9. doi: 10.1210/jc.2009-0027. Epub 2009 Jun 30.
- Keske MA, Clerk LH, Price WJ, Jahn LA, Barrett EJ. Obesity blunts microvascular recruitment in human forearm muscle after a mixed meal. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1672-7. doi: 10.2337/dc09-0206. Epub 2009 Jun 1.
- Anderson TJ, Charbonneau F, Title LM, Buithieu J, Rose MS, Conradson H, Hildebrand K, Fung M, Verma S, Lonn EM. Microvascular function predicts cardiovascular events in primary prevention: long-term results from the Firefighters and Their Endothelium (FATE) study. Circulation. 2011 Jan 18;123(2):163-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.953653. Epub 2011 Jan 3.
- Cruickshank K, Riste L, Anderson SG, Wright JS, Dunn G, Gosling RG. Aortic pulse-wave velocity and its relationship to mortality in diabetes and glucose intolerance: an integrated index of vascular function? Circulation. 2002 Oct 15;106(16):2085-90. doi: 10.1161/01.cir.0000033824.02722.f7.
- Donley DA, Fournier SB, Reger BL, DeVallance E, Bonner DE, Olfert IM, Frisbee JC, Chantler PD. Aerobic exercise training reduces arterial stiffness in metabolic syndrome. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1396-404. doi: 10.1152/japplphysiol.00151.2014. Epub 2014 Apr 17.
- Green DJ, Eijsvogels T, Bouts YM, Maiorana AJ, Naylor LH, Scholten RR, Spaanderman ME, Pugh CJ, Sprung VS, Schreuder T, Jones H, Cable T, Hopman MT, Thijssen DH. Exercise training and artery function in humans: nonresponse and its relationship to cardiovascular risk factors. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 15;117(4):345-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00354.2014. Epub 2014 Jun 19.
- Swift DL, Weltman JY, Patrie JT, Saliba SA, Gaesser GA, Barrett EJ, Weltman A. Predictors of improvement in endothelial function after exercise training in a diverse sample of postmenopausal women. J Womens Health (Larchmt). 2014 Mar;23(3):260-6. doi: 10.1089/jwh.2013.4420. Epub 2013 Dec 3.
- Mather KJ, Verma S, Anderson TJ. Improved endothelial function with metformin in type 2 diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1344-50. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01129-9.
- Vitale C, Mercuro G, Cornoldi A, Fini M, Volterrani M, Rosano GM. Metformin improves endothelial function in patients with metabolic syndrome. J Intern Med. 2005 Sep;258(3):250-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2005.01531.x.
- Patel C, Ghanim H, Ravishankar S, Sia CL, Viswanathan P, Mohanty P, Dandona P. Prolonged reactive oxygen species generation and nuclear factor-kappaB activation after a high-fat, high-carbohydrate meal in the obese. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4476-9. doi: 10.1210/jc.2007-0778. Epub 2007 Sep 4.
- Malin SK, Braun B. Impact of Metformin on Exercise-Induced Metabolic Adaptations to Lower Type 2 Diabetes Risk. Exerc Sport Sci Rev. 2016 Jan;44(1):4-11. doi: 10.1249/JES.0000000000000070.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020002029
- 5R01HL130296-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)