Gyakorlati adag és metformin az érrendszeri egészségért metabolikus szindrómás felnőtteknél
2022. december 23. frissítette: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Az artériás betegség a metabolikus szindróma (MetS) morbiditás/mortalitás vezető oka.
Ez korán jelentkezik, amit az artériás diszfunkció bizonyít, ami viszont megemeli a vérnyomást és a glükózszintet.
Az egészségügyi szervezetek az intenzitáson alapuló testmozgást javasolják a szív- és érrendszeri alkalmazkodás elősegítése és a betegségek megelőzése érdekében.
A metformin egy gyakori cukorbetegség elleni gyógyszer, amely csökkenti a jövőbeni 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri kockázatot.
A metforminnal kombinálható optimális edzésadag azonban az érrendszeri működésre gyakorolt additív hatás érdekében nem ismert.
A kutató előzetes munkája alapján az általános hipotézis az, hogy a metformin tompítja a nagy intenzitású edzést (HiEx) követő adaptációt azáltal, hogy csökkenti a mitokondriális eredetű oxidatív stressz jelátvitelt.
A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy az alacsony intenzitású edzés (LoEx) metforminnal kombinálva a LoEx vagy a HiEx+metforminhoz képest elősegíti az érrendszeri működésre gyakorolt additív hatásokat, és fenntartja/javítja a nem gyakorlati fizikai aktivitási mintákat.
Ebben a kettős vak vizsgálatban az elhízott, 30-60 éves MetS résztvevőket véletlenszerűen a következőkre osztják be: 1) LoEx+placebo; 2) LoEx+metformin, 3) HiEx+placebo; vagy 4) HiEx+metformin 16 hétig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a különböző intenzitású (különösen alacsony és nagy intenzitású) edzés kombinálása a metformin gyógyszerrel képes-e felülmúlni az edzés intenzitását önmagában, és javítja-e a véráramlást metabolikus szindrómában szenvedő egyéneknél. A metformin egy gyakran használt gyógyszer a vércukorszint szabályozására. Ezt a vizsgálatot a 2-es típusú cukorbetegség és a metabolikus szindróma magas prevalenciája miatt végzik az Egyesült Államokban. A metabolikus szindróma olyan kockázati tényezők csoportjára utal, amelyek növelik a szívbetegségek, a stroke, a 2-es típusú cukorbetegség és más egészségügyi problémák kockázatát. Ezek a kockázati tényezők közé tartozik a nagy derékbőség, a magas zsírszint a vérben, a magas vérnyomás és a magas éhgyomri vércukorszint. Kezelhető mennyiségű fizikai aktivitás hozzáadásával és a metformin gyógyszer szedésével elképzelhető, hogy az egyének nagymértékben csökkenthetik a 2-es típusú cukorbetegség és/vagy szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát. Ezért a kutató kutatásának célja annak megértése, hogy a metformin hogyan befolyásolja mind a vaszkuláris (a véráramlással összefüggő), mind a metabolikus (a szervezet normális biokémiai folyamataihoz kapcsolódó) inzulinérzékenységet metabolikus szindrómában szenvedő felnőtteknél, valamint az edzésintenzitás szerepét ezekben a tényezőkben. Az inzulinérzékenység kifejezés arra utal, hogy a szervezet sejtjei hogyan reagálnak a glükózra, más néven vércukorszintre. Az inzulinérzékeny egyének sejtjei jobban képesek feldolgozni a glükózt, hogy az energiához és más anyagcsere-folyamatokhoz felhasználják. Az inzulinrezisztens vagy kevésbé érzékeny egyének sejtjei nem képesek hatékonyan felhasználni a rendelkezésre álló vércukorszintet, ami magasabb vércukorszintet eredményez, ami negatív egészségügyi következményekhez vezethet, beleértve a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását. Az átfogó hipotézis az, hogy a metformin tompíthatja a nagy intenzitású edzés utáni alkalmazkodást az oxidatív stressz mértékének csökkentésével. Az oxidatív stressz a szervezet reaktív oxigénfajták egyensúlyának felborulására utal, és a szervezet azon képességére, hogy méregtelenítse ezeket a kémiai molekulákat, hogy csökkentse a gyulladást és a károsodást. Így a nagy intenzitású edzéshez és a metforminhoz képest az alacsony intenzitású edzés és a metformin nagyobb vaszkuláris és metabolikus inzulinérzékenységi változásokat idéz elő 16 hetes kezelést követően.
Ezen túlmenően a kutatók arra számítanak, hogy a magas intenzitású gyakorlaton alapuló edzés önmagában nagyobb hatást fejt ki, mint az alacsony intenzitású edzés. Végül a kutatók azt feltételezik, hogy ezek a metabolikus és inzulinérzékenységi változások összefüggésben állnak a glikémiás szabályozással (a vércukorszint szabályozásának képességével) és a vérnyomás változásaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Steven K Malin, PhD
- Telefonszám: 848-932-9525
- E-mail: steven.malin@rutgers.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jaclyn Dosik, MEd
- Telefonszám: 240-676-6789
- E-mail: jaclyn.dosik@rutgers.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Toborzás
- Loree Gymnasium
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven K Malin, PhD
- Telefonszám: 848-932-9525
- E-mail: steve.malin@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Toborzás
- New Jersey Institute for Food, Nutrition & Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven K Malin, PhD
- Telefonszám: 848-932-9525
- E-mail: steven.malin@rutgers.edu
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
- Toborzás
- Rutgers Clinical Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven K Malin, PhD
- Telefonszám: 848-932-9525
- E-mail: steven.malin@rutgers.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥ 40 és ≤ 80 éves
- Testtömegindexe ≥ 25 és ≤ 47 kg/m^2
- Nem diagnosztizáltak 2-es típusú cukorbetegséget
- Jelenleg nem végez több mint 150 perc/hét edzést
- Az alanyok legalább hasi elhízással rendelkeznek (megnövekedett derékkörfogat az alábbiak szerint), és bármilyen további Nemzeti Koleszterin Oktatási Felnőtt Kezelési Panel III. metabolikus szindróma kritériuma lehet:
- Megnövekedett derékbőség (≥ 102 cm férfiaknál; ≥ 88 cm nőknél)
- Emelkedett trigliceridszint (≥ 150 mg/dl), vagy az állapot kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés
- Csökkent HDL-koleszterin (< 40 mg/dl férfiaknál, < 50 mg/dl nőknél), vagy az állapot kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés
- Magas vérnyomás (≥ 130 Hgmm szisztolés vagy ≥ 85 Hgmm diasztolés), vagy az állapot kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés
- Emelkedett éhgyomri glükóz (≥ 100 mg/dl) vagy az állapot kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés
- Azok az alanyok, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a szívfrekvenciát és a ritmust (pl. kalciumcsatorna-blokkolók, nitrátok, alfa- vagy béta-blokkolók)
- További fontosabb kockázati tényezők a Framingham kockázati pontszám alapján:
- HbA1c 5,7-6,4%
- LDL > 130 mg/dl
- 2-es típusú cukorbetegség a családban (közvetlen család, azaz szülő/testvér)
- Terhességi cukorbetegség története
- A policisztás petefészek szindróma története
- A családban előfordult idő előtti szív- és érrendszeri betegség (közvetlen család, azaz szülő/testvér) férfiaknál 55 éves kor előtt, nőknél 65 éves kor előtt, amely szívinfarktust, perifériás artériás betegséget, hasi aorta aneurizmát, tünetekkel járó carotis artériás betegséget vagy klinikai koszorúér-betegséget foglalhat magában)
- Életkor (férfiaknál 45 év felett, nőknél 55 év felett)
- Fekete/afro-amerikai, mexikói, ázsiai és/vagy spanyol
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízott betegek (BMI > 47 kg/m^2) és túlsúlyos/sovány betegek (BMI < 27 kg/m^2)
- Az 1-es típusú cukorbetegség és az inzulinkezelést igénylő cukorbetegek bizonyítékai
- Alanyok, akiknek a testsúlya nem volt stabil (> 2 kg súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban)
- Olyan alanyok, akik a közelmúltban nem voltak aktívak (> 30 perc közepes/nagy intenzitású testmozgás, heti 2 alkalommal)
- Dohányzó alanyok, vagy akik 5 éve leszoktak a dohányzásról
- Az alanyok metformint írnak fel vagy szedtek metformint 1 éven belül
- Rendellenes becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) szenvedő alanyok
- Hipertrigliceridémiás (>400 mg/dl) és hiperkoleszterinémiás (>260 mg/dl) alanyok
- Hipertóniás (> 160/100 Hgmm)
- Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében jelentős anyagcsere-, szív-, pangásos szívelégtelenség, cerebrovaszkuláris, hematológiai, tüdő-, gasztrointesztinális, máj-, vese- vagy endokrin betegség vagy rákos megbetegedés szerepel, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná vagy megváltoztatná az eredményeket, vagy befolyásolná a vizsgálati alany biztonságát
- Terhes (pozitív terhességi teszt igazolja) vagy szoptató nők
- Azok az alanyok, akiknél ellenjavallt a gyakorlati edzésprogramban való részvétel
- Jelenleg aktív testsúlycsökkentő gyógyszert szed (pl. fentermin, orlisztát, lorcaserin, naltrexon-bupropion kombinációban, liraglutid, benzfetamin, dietilpropion, phendimetrazin)
- Perflutrennel szembeni ismert túlérzékenység (a Definity mikrobuborékokban található)
- Olyan alanyok, akik nem angolul beszélő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: LoEx+Placebo
Az alanyok 3 felügyelt edzésen és 2 felügyelet nélküli edzésen vesznek részt, miközben placebót kapnak. Gyógyszer: alacsony intenzitású gyakorlat + placebo Low Intensity Exercise (LoEx) a maximális pulzusszám százalékában mérve placebóval kombinálva. |
Vagy alacsony intenzitású vagy magas intenzitású gyakorlat
Véletlenszerűen kiválasztják, hogy placebót vagy metformint kapjanak
|
|
Placebo Comparator: HiEx+Placebo
Az alanyok 3 felügyelt edzésen és 2 felügyelet nélküli edzésen vesznek részt, miközben placebót kapnak. Gyógyszer: nagy intenzitású gyakorlat + placebo High Intensity Exercise (HiEx) a maximális pulzusszám százalékában mérve placebóval kombinálva. |
Vagy alacsony intenzitású vagy magas intenzitású gyakorlat
Véletlenszerűen kiválasztják, hogy placebót vagy metformint kapjanak
|
|
Aktív összehasonlító: LoEx+metformin
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok ugyanazon 3 felügyelt edzésen és 2 felügyelet nélküli edzésen vesznek részt, de Metformint kapnak. A metformin egy gyakori gyógyszer, amelyet rutinszerűen használnak a magas vércukorszint kezelésére, és másodlagos hatással van az érrendszerre. Az alanyok csak a vizsgálat befejezése után tudják meg, hogy szednek-e metformint vagy sem. Ha orvosának tudnia kell, a vizsgálatot végzők megtudhatják. Gyógyszer: alacsony intenzitású gyakorlat + metformin Low Intensity Exercise (LoEx) a maximális pulzusszám százalékában mérve placebóval kombinálva. |
Vagy alacsony intenzitású vagy magas intenzitású gyakorlat
Véletlenszerű besorolás esetén edzés + metformin csoport (alacsony vagy magas intenzitású edzés)
|
|
Aktív összehasonlító: HiEx+metformin
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok ugyanazon a HiEx 3 felügyelt edzésen és 2 felügyelt edzésen vesznek részt, de Metformint kapnak. Gyógyszer: nagy intenzitású gyakorlat + metformin High Intensity Exercise (HiEx) a maximális pulzusszám százalékában mérve placebóval kombinálva. |
Vagy alacsony intenzitású vagy magas intenzitású gyakorlat
Véletlenszerű besorolás esetén edzés + metformin csoport (alacsony vagy magas intenzitású edzés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a brachialis artéria áramlás által közvetített tágításában
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
A véráramlás mérése
|
0 és 16 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolikus inzulinérzékenység változása az euglikémiás szorítóval
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
A glükóz metabolizmus mérése
|
0 és 16 hetesen
|
|
Változások az iszkémiás áramlási sebességben a brachialis artériában
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
A véráramlás mérése
|
0 és 16 hetesen
|
|
Változás a kontrasztos ultrahangban
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
A mikrovaszkuláris véráramlás mérése
|
0 és 16 hetesen
|
|
Az impulzushullám sebességének változása
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
Az artériás merevség mérése
|
0 és 16 hetesen
|
|
Az augmentációs index változása
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
Az artériás merevség mérése
|
0 és 16 hetesen
|
|
Az ambuláns vérnyomás változása
Időkeret: 0 és 16 hetesen
|
Az érrendszeri egészség mérése
|
0 és 16 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven K Malin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Fernando Costa. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement: Executive Summary. Crit Pathw Cardiol. 2005 Dec;4(4):198-203. doi: 10.1097/00132577-200512000-00018. No abstract available.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Laurent S, Katsahian S, Fassot C, Tropeano AI, Gautier I, Laloux B, Boutouyrie P. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal stroke in essential hypertension. Stroke. 2003 May;34(5):1203-6. doi: 10.1161/01.STR.0000065428.03209.64. Epub 2003 Apr 3.
- DeFronzo RA, Abdul-Ghani M. Assessment and treatment of cardiovascular risk in prediabetes: impaired glucose tolerance and impaired fasting glucose. Am J Cardiol. 2011 Aug 2;108(3 Suppl):3B-24B. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.03.013.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
- Malin SK, Nightingale J, Choi SE, Chipkin SR, Braun B. Metformin modifies the exercise training effects on risk factors for cardiovascular disease in impaired glucose tolerant adults. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):93-100. doi: 10.1002/oby.20235.
- Malin SK, Niemi N, Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Exercise training with weight loss and either a high- or low-glycemic index diet reduces metabolic syndrome severity in older adults. Ann Nutr Metab. 2012;61(2):135-41. doi: 10.1159/000342084.
- Potteiger JA, Claytor RP, Hulver MW, Hughes MR, Carper MJ, Richmond S, Thyfault JP. Resistance exercise and aerobic exercise when paired with dietary energy restriction both reduce the clinical components of metabolic syndrome in previously physically inactive males. Eur J Appl Physiol. 2012 Jun;112(6):2035-44. doi: 10.1007/s00421-011-2174-y. Epub 2011 Sep 23.
- Mestek ML, Westby CM, Van Guilder GP, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Regular aerobic exercise, without weight loss, improves endothelium-dependent vasodilation in overweight and obese adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Aug;18(8):1667-9. doi: 10.1038/oby.2009.467. Epub 2010 Jan 7.
- Phillips SA, Mahmoud AM, Brown MD, Haus JM. Exercise interventions and peripheral arterial function: implications for cardio-metabolic disease. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Mar-Apr;57(5):521-34. doi: 10.1016/j.pcad.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Malin SK, Gerber R, Chipkin SR, Braun B. Independent and combined effects of exercise training and metformin on insulin sensitivity in individuals with prediabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):131-6. doi: 10.2337/dc11-0925. Epub 2011 Oct 31.
- Gokce N, Keaney JF Jr, Hunter LM, Watkins MT, Nedeljkovic ZS, Menzoian JO, Vita JA. Predictive value of noninvasively determined endothelial dysfunction for long-term cardiovascular events in patients with peripheral vascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1769-75. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00333-4.
- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Early microvascular recruitment modulates subsequent insulin-mediated skeletal muscle glucose metabolism during lipid infusion. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):104-10. doi: 10.2337/dc11-2399. Epub 2012 Sep 6.
- Liu Z, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ. Infusing lipid raises plasma free fatty acids and induces insulin resistance in muscle microvasculature. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3543-9. doi: 10.1210/jc.2009-0027. Epub 2009 Jun 30.
- Keske MA, Clerk LH, Price WJ, Jahn LA, Barrett EJ. Obesity blunts microvascular recruitment in human forearm muscle after a mixed meal. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1672-7. doi: 10.2337/dc09-0206. Epub 2009 Jun 1.
- Anderson TJ, Charbonneau F, Title LM, Buithieu J, Rose MS, Conradson H, Hildebrand K, Fung M, Verma S, Lonn EM. Microvascular function predicts cardiovascular events in primary prevention: long-term results from the Firefighters and Their Endothelium (FATE) study. Circulation. 2011 Jan 18;123(2):163-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.953653. Epub 2011 Jan 3.
- Cruickshank K, Riste L, Anderson SG, Wright JS, Dunn G, Gosling RG. Aortic pulse-wave velocity and its relationship to mortality in diabetes and glucose intolerance: an integrated index of vascular function? Circulation. 2002 Oct 15;106(16):2085-90. doi: 10.1161/01.cir.0000033824.02722.f7.
- Donley DA, Fournier SB, Reger BL, DeVallance E, Bonner DE, Olfert IM, Frisbee JC, Chantler PD. Aerobic exercise training reduces arterial stiffness in metabolic syndrome. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1396-404. doi: 10.1152/japplphysiol.00151.2014. Epub 2014 Apr 17.
- Green DJ, Eijsvogels T, Bouts YM, Maiorana AJ, Naylor LH, Scholten RR, Spaanderman ME, Pugh CJ, Sprung VS, Schreuder T, Jones H, Cable T, Hopman MT, Thijssen DH. Exercise training and artery function in humans: nonresponse and its relationship to cardiovascular risk factors. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 15;117(4):345-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00354.2014. Epub 2014 Jun 19.
- Swift DL, Weltman JY, Patrie JT, Saliba SA, Gaesser GA, Barrett EJ, Weltman A. Predictors of improvement in endothelial function after exercise training in a diverse sample of postmenopausal women. J Womens Health (Larchmt). 2014 Mar;23(3):260-6. doi: 10.1089/jwh.2013.4420. Epub 2013 Dec 3.
- Mather KJ, Verma S, Anderson TJ. Improved endothelial function with metformin in type 2 diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1344-50. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01129-9.
- Vitale C, Mercuro G, Cornoldi A, Fini M, Volterrani M, Rosano GM. Metformin improves endothelial function in patients with metabolic syndrome. J Intern Med. 2005 Sep;258(3):250-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2005.01531.x.
- Patel C, Ghanim H, Ravishankar S, Sia CL, Viswanathan P, Mohanty P, Dandona P. Prolonged reactive oxygen species generation and nuclear factor-kappaB activation after a high-fat, high-carbohydrate meal in the obese. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4476-9. doi: 10.1210/jc.2007-0778. Epub 2007 Sep 4.
- Malin SK, Braun B. Impact of Metformin on Exercise-Induced Metabolic Adaptations to Lower Type 2 Diabetes Risk. Exerc Sport Sci Rev. 2016 Jan;44(1):4-11. doi: 10.1249/JES.0000000000000070.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro2020002029
- 5R01HL130296-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .