Dawka ćwiczeń i metformina dla zdrowia naczyń u dorosłych z zespołem metabolicznym

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 40 i ≤ 80 lat
• Ma wskaźnik masy ciała ≥ 25 i ≤ 47 kg/m^2
• Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2
• Obecnie nie jest zaangażowany w ćwiczenia > 150 min/tydzień
• Jako minimum, pacjenci będą mieli otyłość brzuszną (zwiększony obwód talii, jak zdefiniowano poniżej) i mogą mieć dodatkowe kryteria National Cholesterol Education Panel III dotyczącego leczenia dorosłych:
• Zwiększony obwód talii (≥ 102 cm u mężczyzn; ≥ 88 cm u kobiet)
• Podwyższone trójglicerydy (≥ 150 mg/dl) lub leki stosowane w leczeniu tego schorzenia
• Obniżony poziom cholesterolu HDL (< 40 mg/dl u mężczyzn, < 50 mg/dl u kobiet) lub leki stosowane w leczeniu choroby
• Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ≥ 130 mmHg lub rozkurczowe ≥ 85 mmHg) lub przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu tego schorzenia
• Podwyższony poziom glukozy na czczo (≥ 100 mg/dl) lub przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu tego schorzenia
• Osoby aktualnie przyjmujące leki wpływające na częstość akcji serca i rytm serca (np. blokery kanału wapniowego, azotany, alfa- lub beta-blokery)
• Inne główne czynniki ryzyka, na które należy zwrócić uwagę na podstawie Framingham Risk Score:
• HbA1c 5,7-6,4%
• LDL > 130 mg/dl
• Historia rodzinna cukrzycy typu 2 (najbliższa rodzina, tj. rodzic/rodzeństwo)
• Historia cukrzycy ciążowej
• Historia zespołu policystycznych jajników
• Występowanie w rodzinie przedwczesnej choroby sercowo-naczyniowej (najbliższa rodzina, tj. rodzic/rodzeństwo) przed 55 rokiem życia dla mężczyzn lub 65 lat dla kobiet, która może obejmować zawał serca, chorobę tętnic obwodowych, tętniak aorty brzusznej, objawową chorobę tętnic szyjnych lub kliniczną chorobę niedokrwienną serca)
• Wiek (> 45 lat dla mężczyzn; > 55 lat dla kobiet)
• Czarny/Afroamerykanin, Meksykanin, Azjata i/lub Latynos

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci chorobliwie otyli (BMI > 47 kg/m^2) i pacjenci z nadwagą/szczupli (BMI < 27 kg/m^2)
• Dowody na cukrzycę typu 1 i diabetyków wymagających insulinoterapii
• Pacjenci, u których waga nie była stabilna (zmiana masy ciała o > 2 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
• Osoby, które ostatnio nie były aktywne (> 30 min ćwiczeń o umiarkowanej/wysokiej intensywności, 2 razy w tygodniu)
• Pacjenci, którzy są palaczami lub rzucili palenie < 5 lat temu
• Pacjenci przepisali metforminę lub przyjmowali metforminę w ciągu 1 roku
• Osoby z nieprawidłowym szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR)
• Pacjenci z hipertriglicerydemią (> 400 mg/dl) i hipercholesterolemią (> 260 mg/dl)
• Nadciśnienie (> 160/100 mmHg)
• Osoby z historią istotnej metabolicznej, sercowej, zastoinowej niewydolności serca, mózgowo-naczyniowej, hematologicznej, płucnej, żołądkowo-jelitowej, wątroby, nerek lub endokrynologicznej lub nowotworu, które w opinii badacza mogłyby zakłócić lub zmienić pomiary wyniku lub wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika
• Kobiety w ciąży (o czym świadczy pozytywny wynik testu ciążowego) lub karmiące
• Osoby z przeciwwskazaniami do udziału w programie ćwiczeń fizycznych
• Obecnie przyjmuje aktywne leki zmniejszające masę ciała (np. fentermina, orlistat, lorkaseryna, połączenie naltreksonu i bupropionu, liraglutyd, benzfetamina, dietylopropion, fendimetrazyna)
• Znana nadwrażliwość na perflutren (zawarty w mikropęcherzykach Definity)
• Osoby, które są uważane za osoby nieanglojęzyczne