Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWORD Health Patient Registry

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sword Health, SA

Digitaalisesti avustetut kuntoutusohjelmat tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin: laaja-alainen, monisairaus, tuleva, pitkittäinen kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda tutkimustietovarasto, joka koostuu SWORD Phoenix® -lääketieteellisellä laitteella suoritettujen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kuntoutusohjelmien aikana kerätyistä tiedoista.

Tämän avulla yritys voi varmistaa ohjelmien hyväksynnän, sitoutumisen ja tehokkuuden käyttämällä tätä asynkronista etäkuntoutusalustaa useiden TULE-sairauksien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisterin puitteissa kerättävät tiedot sisältävät:

  1. koehenkilöltä peräisin olevat tiedot, jotka tätä kohdetta hoitava fysioterapeutti kerää;
  2. tiedot, jotka fysioterapeutti on luonut vuorovaikutuksessa verkkopohjaisen portaalin kanssa (esim. istunnon kokoonpano harjoitusten, sarjojen, toistojen, ulkoisen vastuksen käytön tai ilman käyttöä)
  3. tiedot, jotka kohde on luonut vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa (esim. kipu ja väsymys, tyytyväisyys)
  4. tiedot, jotka lääketieteellisen laitteen automaattisesti luovat (esim. liikealue, noudattaminen)

Kerättyjen tietojen kerääminen ja objektiivinen analysointi mahdollistavat:

  1. Arvioi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien sekä tuki- ja liikuntaelinten terveyden digitaalisten hoito-ohjelmien käyttöönottoa, sitoutumista ja toteutettavuutta
  2. Arvioi digitaalisten hoito-ohjelmien tuloksia ja vertaa kustannuksia saavutettuihin hyötyihin;
  3. Korreloi tulokset potilaan demografisiin ja kliinisiin profiileihin;
  4. Tutkia mielenterveyden ja SWORD Health -interventioiden käyttäytymisen muutoskomponenttien vaikutusta sairauden merkkiaineisiin, liitännäissairauksiin ja tuottavuuteen;
  5. Lisää tietoa useista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, nimittäin siitä, miten ne etenevät ja miten ne reagoivat digitaalisiin hoito-ohjelmiin;
  6. Kehittää uusia tai parannettuja työkaluja auttamaan kliinikkoja näiden sairauksien hallinnassa ja auttamaan ihmisiä parantamaan tuki- ja liikuntaelinten terveyttä

Kliiniset tulokset

Ensisijainen tulos on potilaan kliinisen tilan kehitys kuntoutusohjelman aikana, objektiivisesti arvioituna SWORD Phoenix®:lla osana potilaiden valvontarutiinia kerättyjen seurantatietojen avulla. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset vaihtelevat tilasta riippuen.

Joka tapauksessa tämä rekisteri sisältää täydellisen kliinisen tilan karakterisoinnin sekä säännöllisen arvioinnin seuraavista: a) nivelten liikerata (lääketieteellisen laitteen keräämä); b) suoritusindikaattorit (kuntokohtaisten testien avulla); c) potilaiden ilmoittamat tulokset (saatu käyttämällä kansainvälisesti validoituja patologiakohtaisia ​​kyselylomakkeita); d) kivun ja väsymyksen tasot (potilaat raportoivat kunkin terapeuttisen harjoittelun lopussa); e) vaatimustenmukaisuus; f) potilastyytyväisyys

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4000-437 Porto
        • SWORD Health, S.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä ohjelmat kattavat potilaat, jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, olkapääkivuista (jännetulehdus/purkauma/bursiitti), niskakipu, alaselkäkipu, polvi- tai lonkkakipu/nivelrikko, jotka niiden kestosta riippumatta (akuutti, postitse) -akuutti tai krooninen), vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa siltä osin kuin he hakeutuvat näihin sairauksiin suoraan liittyvään erikoishoitoon. Ohjelmat kattavat myös potilaat, joille on leikattu tietyn tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, olkapään jänteiden korjaus, olkapään tekonivelleikkaus, selkärangan leikkaus, lonkan tai polven tekonivelleikkaus, nivelkierteiden korjaus, polvinivelsiteiden rekonstruktio, fyysinen kuntoutusohjelma leikkauksen jälkeen. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha;
  • Kuntoutusohjelman käynnistäminen lääketieteellisellä laitteella SWORD Phoenix®;
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
Nämä ohjelmat kattavat potilaat, jotka kärsivät akuuteista tai postakuuteista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, olkapääkivut (jännetulehdus/murskaava/bursiitti), niskakipu, alaselkäkipu, polvi- tai lonkkakipu/nivelrikko, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän laatuun. sikäli kuin he hakevat erityishoitoa suoraan liittyen näihin sairauksiin.
Nämä ohjelmat kattavat potilaat, jotka kärsivät kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, olkapääkivuista (jännetulehdus/murskaus/bursiitti), niskakipu, alaselkäkipu, polvi- tai lonkkakipu/nivelrikko, jotka vaikuttavat merkittävästi heidän elämänlaatuunsa. missä määrin he hakevat erityishoitoa suoraan liittyen näihin sairauksiin.
Nämä ohjelmat kattavat potilaat, joille on tehty leikkaus tietyn tuki- ja liikuntaelinten sairauden vuoksi, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, olkapään jänteiden korjaus, olkapään tekonivelleikkaus, selkärangan leikkaus, lonkan tai polven tekonivelleikkaus, nivelkierteiden korjaus, polvinivelsiteiden rekonstruktio ja fyysinen kuntoutusohjelma leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu käynnistystesti (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan kuluessa mitattuna TUG-testillä. TUG koostuu ajasta, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Vertailun vuoksi potilaat, joita hoidettiin tavanomaisella fysioterapialla 6 kuukautta täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen, ilmoittivat 9,1 sekunnin TUG:n.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan myötä mitattuna jalka- ja nilkkakykymittarilla (FAAM).

FAAM on itsearviointimittari, joka arvioi henkilöiden fyysistä toimintaa, jolla on säären, jalkaterän ja nilkan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Siten instrumentti sisälsi 2 alaasteikkoa: 1) Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL) 21:llä ja 2) Urheilu 8:lla. Jokaisen ala-asteikon osalta potilaita pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen yhdellä vastauksella, joka kuvaa selkeimmin heidän tilaansa kuluneen viikon aikana. Jommankumman ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi lasketaan yhteen pisteiden kokonaismäärä, jaettuna mahdollisten pisteiden kokonaismäärällä (ADLs-84; Urheilu-32) ja kerrotaan sitten 100:lla.

Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Constant-Murley-olkapään tulos (CM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan myötä mitattuna CM-pisteillä.

Asteikko koostuu:

  1. Subjektiiviset muuttujat: a) Kipu - Kivun puuttuminen saa maksimipistemäärän 15; b) Päivittäisten toimintojen rajoitus (uni, työ, virkistys/urheilu). Ei rajoituksia, saat maksimipisteet, 20. Subjektiiviset muuttujat lisäävät maksimipistemäärän 35.
  2. Tavoitemuuttujat: c) Liikealue - Maksimipistemäärä 40; d) Vahvuus - Maksimipisteet 25 Tavoitemuuttujat lisäävät yhteensä 65. Vakiopistemäärä lasketaan lisäämällä pisteet subjektiivisista ja objektiivisista muuttujista. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan myötä mitattuna Oswestry Disability Indexin (ODI) avulla. \ Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Polven liikerata
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos nivelkierteiden korjaus- tai ristisiteiden rekonstruktiopotilaiden kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna polven liikeradalla (ROM) (flexio/extension/abduktio/rotaatio) asteina, suoraan lääkinnälliseen laitteeseen integroidusta kulmanmittaustyökalusta haettuina.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista -kyselystä
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan mittaan mitattuna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselylomakkeen (QuickDASH) lyhyellä versiolla.

Pisteytyskaava = ([(n vastauksen summa)/n] -1)x(25).

Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Tilakohtaisten kliinisten tulosten muutos ajan kuluessa mitattuna lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteiden (HOOS) avulla. Pisteytyskaava: 100 - [(potilaan ala-asteikon pistemäärä x 100)/(ala-asteikon kokonaispistemäärä)]
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Pelkää välttelykäyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Ajan mittaan tapahtuvat muutokset kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille, mitattuna pelon välttämisen uskomuksia koskevalla kyselylomakkeella – Work & Physical Activity (FABQ).
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (jokainen 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Niska, alaselkä, olkapää, kyynärpää, nilkka, lonkka ja polvi (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna niskan, alaselkärangan, olkapään, kyynärpään, nilkan, lonkan ja polven liikeratojen (ROM) kautta (flexion/extention/abduktio/rotation) asteina, suoraan kulmasta haettuina lääketieteelliseen laitteeseen integroitu mittaustyökalu.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan mittaan mitattuna polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) pisteytyskaavan avulla: 100 - [(potilaan ala-asteikon pistemäärä x 100)/(ala-asteikon kokonaispistemäärä)]
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Yhden jalan asennon testi (SLS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos tilakohtaisissa kliinisissä tuloksissa ajan kuluessa mitattuna SLS-testillä. Käytetään arvioimaan staattista asennon ja tasapainon hallintaa. Suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla. Potilaan on seisottava ilman apua toisella jalalla, ajastettuna siitä hetkestä, kun toinen jalka lähtee maasta siihen asti, kun jalka koskettaa jälleen maata tai kädet lähtevät lantiosta. Jos asiakas ei pysty seisomaan 5 sekuntia tai vähemmän, on suurempi riski loukkaantua putoamisen vuoksi.
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Itse ilmoittama kipu (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos ajan myötä kliinisissä tuloksissa, jotka ovat yhteisiä kaikille sairauksille mitattuna 0-10 kivun numeerisen arviointiasteikon avulla
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Itse ilmoittama kipu (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna 0-10 visuaalisella analogisella kivun asteikolla
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Itseraportoitu väsymys (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutokset ajan myötä kaikille sairauksille yhteisissä kliinisissä tuloksissa mitattuna väsymyksen visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
Lähtötaso, joka neljä viikkoa kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen, ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Itseraportoitu tyytyväisyys
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Ilmoitti itsesi ohjelman lopussa kysymyksen kautta: "Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit tätä toimenpidettä ystävällesi tai naapurille asteikolla 0-10?"
Joka neljäs viikko kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Joka neljäs viikko kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Keskimääräinen määrä käyttökertoja viikossa
Joka neljäs viikko kuntoutusohjelman aloittamisen jälkeen ja säännölliset seuranta-arvioinnit (kukin 8 viikkoa) 2 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando D Correia, MD, SWORD Health, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH-MSD-OBS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tutkimuksen kokonaistulokset (mukaan lukien anonymisoidut yksittäiset potilastiedot) asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimusten julkaisun jälkeen, 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokolla on saatavilla tämän alustan suoran linkin kautta. Kootetut tulokset sisältävä Excel-tiedosto on saatavilla lisätietona tutkimuksen julkaisun yhteydessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa