Amputaation jälkeisen neuropaattisen kivun mekanismit ja hoito
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nadine Farnes, Oslo University Hospital
Ääreishermoston riippuvuus amputaation jälkeisen kivun aiheuttajana ja syvän toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation terapeuttiset vaikutukset satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa valekontrolloidussa tutkimuksessa
Phantom- ja jäännösraajakipu ovat perifeerisen neuropaattisen kivun tyyppejä, joita on vaikea hoitaa ja joiden taustalla olevia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä.
Motorisen aivokuoren toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on yhä enemmän tutkittu tekniikka neuropaattisen kivun hoidossa, ja se on osoittanut vaatimattomia vaikutuksia kivun intensiteetin vähentämisessä neuropaattisen kivun hoidossa.
Uudemmat rTMS-kelat tarjoavat mahdollisuuden stimuloida suurempia aivoalueita, mikä voisi tarjota paremman hoitovaihtoehdon perinteisiin keloihin verrattuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko ääreishermosto välttämätön haamuraajakipujen ja/tai jäännösraajakipujen aiheuttaja potilailla, joilla on alaraajan amputaatio spinaalianestesiassa, ja arvioida syvän H-kieran rTMS:n kipua lievittävää tehoa verrattuna. samojen potilaiden valestimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Department of Pain Management and Research, Oslo University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Yksi- tai molemminpuolinen alaraajan amputaatio, joka johtaa jäännösraajakipuun ja/tai haamukipuun, joka täyttää selvän neuropaattisen kivun kriteerit
- Tavanomainen kivun voimakkuus vähintään 4/10 viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä BPI:n numeerista asteikkoa seulonnassa
- Päivittäinen kipu
- Kipu vähintään 3 kuukautta
- Stabiili farmakologinen kivun hoito tai ei lääkehoitoa vähintään 1 kuukausi ennen tutkimusta
- Potilaat, joita voidaan seurata koko tutkimuksen ajan
- Vähintään 4/10 kivun voimakkuus spinaalipuudutuksen aikana alatutkimuksessa 1
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
- Lain suojaamat kohteet (huollon tai holhoustoimenpide)
- Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö (alkoholi, huumeet)
- Oikeudenkäynti vireillä
- Vasta-aiheet selkäydinpuudutukseen (esim. reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten antikoagulantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja asetyylisalisyylihappo)
- RTMS:n vasta-aihe (aiempi vakava päävamma, epilepsia tai meneillään oleva epilepsia, aktiivinen aivokasvain, aikaisempi neurokirurginen toimenpide, kallonsisäinen verenpaine, implantoidut laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia, kuten sydämentahdistin ja neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet, raskaus tai imetys. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti sisällyttämisen yhteydessä ja heidän tulee käyttää ehkäisyä)
- Muut kiputilat, jotka ovat vakavampia kuin haamu- ja jäännösraajakipu.
- Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai täyttää lomakkeita
- Muu meneillään oleva tutkimusprotokolla tai äskettäin mennyt protokolla kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivinen ja sitten näennäinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Deep rTMS toimitetaan Brainsway H7 -kelalla (Brainsway, Jerusalem, Israel) kiinnitettynä päähän asetetulla kypärällä jalan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen. Valestimulaatio toimitetaan valekelalla, joka on asetettu kypärään, joka ympäröi aktiivisen rTMS-kelan. Valheelliset rTMS-istunnot käyttävät täsmälleen samoja stimulaatioparametreja kuin aktiiviset rTMS-istunnot. |
Teemme kaksi alatutkimusta samalle potilasryhmälle.
Alatutkimus 1 on havainnointitutkimus, jossa potilaille, joilla on haamu- ja/tai jäännösraajakipua alaraajan amputaation jälkeen, annetaan spinaalipuudutus 1 %:lla klooriprokaiinia avoimella tavalla sen tutkimiseksi, onko ääreishermosto heidän kivunsa välttämätön syy. .
Alatutkimuksen 1 jälkeen samat potilaat siirtyvät alatutkimukseen 2, jossa heidät määrätään satunnaisesti saamaan joko ensin aktiivista rTMS:ää (10 päivää 2 viikon aikana) ja sitten 9 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen vale-rTMS:ää (10 päivää 2:n aikana viikkoa), tai he saavat ensin näennäistä rTMS:ää ja sitten 9 viikon pesun jälkeen aktiivista rTMS:ää.
Näin ollen potilaita stimuloidaan syvällä rTMS:llä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on 2 x 2 cross-over-malli, ja he saavat sekä aktiivista että plasebostimulaatiota.
|
|
Muut: Vale ja sitten aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Deep rTMS toimitetaan Brainsway H7 -kelalla (Brainsway, Jerusalem, Israel) kiinnitettynä päähän asetetulla kypärällä jalan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen. Valestimulaatio toimitetaan valekelalla, joka on asetettu kypärään, joka ympäröi aktiivista rTMS:ää. kela.
Valheelliset rTMS-istunnot käyttävät täsmälleen samoja stimulaatioparametreja kuin aktiiviset rTMS-istunnot.
|
Teemme kaksi alatutkimusta samalle potilasryhmälle.
Alatutkimus 1 on havainnointitutkimus, jossa potilaille, joilla on haamu- ja/tai jäännösraajakipua alaraajan amputaation jälkeen, annetaan spinaalipuudutus 1 %:lla klooriprokaiinia avoimella tavalla sen tutkimiseksi, onko ääreishermosto heidän kivunsa välttämätön syy. .
Alatutkimuksen 1 jälkeen samat potilaat siirtyvät alatutkimukseen 2, jossa heidät määrätään satunnaisesti saamaan joko ensin aktiivista rTMS:ää (10 päivää 2 viikon aikana) ja sitten 9 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen vale-rTMS:ää (10 päivää 2:n aikana viikkoa), tai he saavat ensin näennäistä rTMS:ää ja sitten 9 viikon pesun jälkeen aktiivista rTMS:ää.
Näin ollen potilaita stimuloidaan syvällä rTMS:llä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on 2 x 2 cross-over-malli, ja he saavat sekä aktiivista että plasebostimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanien kivun voimakkuuden väheneminen prosentteina (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: Suurin vähennys aikavälillä 5-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitattu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0 % = ei kivun vähenemistä; 100 % = täydellinen kivun väheneminen).
|
Suurin vähennys aikavälillä 5-60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Muutos tavanomaisessa kivun voimakkuudessa viimeisen 24 tunnin aikana lähtötasosta 1 viikkoon jokaisen hoidon jälkeen (alatutkimus 2
Aikaikkuna: Tavallisten kipupisteiden keskiarvo viikko ennen jokaista hoitoa (perusviikko) ja viikko kunkin hoidon jälkeen
|
Tavanomainen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin ajalta mitataan 11 pisteen numeerisella asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kivun voimakkuus nykyisestä kiputilasta) joka päivä päiväkirjassa samaan aikaan (päivän lopussa). ).
Aktiivi- ja näennäishoidon analgeettisena tehokkuuden katsotaan laskevan tavanomaisten kivun voimakkuuspisteiden alenemisena kunkin perusviikon keskiarvon (viikko ennen hoitoa) ja 1 viikon keskiarvon välillä kunkin hoidon viimeisen stimulaation jälkeen.
|
Tavallisten kipupisteiden keskiarvo viikko ennen jokaista hoitoa (perusviikko) ja viikko kunkin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjan aiheuttaman allodynian voimakkuus (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen, 5 minuuttia ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Suurin kivun voimakkuus 3 siveltimen vedon jälkeen (SOMEDIC brush) maksimikivun alueelle 2 sekunnin välein ja 3 cm:n siveltimen vedot, jotka kestävät 1 sekunnin numeerisella luokitusasteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Mitattu ennen, 5 minuuttia ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Paineen aiheuttaman allodynian intensiteetti (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen, 5 minuuttia ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Suurin kivun voimakkuus kolmen painalluksen jälkeen käyttäen algometriä (10 kPa) maksimikivun alueelle 2 sekunnin välein, jotka kestävät 10 sekuntia numeerisella luokitusasteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Mitattu ennen, 5 minuuttia ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Neulanpistoherkkyys (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen, 5 minuuttia ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Verrattuna kontralateraaliseen alueeseen herkkyys mitataan painotetulla neulalla (512 mN) 0-10 asteikolla, jossa 5 on normaali tunne, 0 ei tunne ja 10 on maksimaalinen kivulias/intensiivinen tunne.
|
Mitattu ennen, 5 minuuttia ja 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Spontaani kivun voimakkuus juuri nyt (alatutkimus 1)
Aikaikkuna: Mitattu ennen spinaalipuudutusta ja 5, 10, 15, 20, 25, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Mitattu 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
Mitattu ennen spinaalipuudutusta ja 5, 10, 15, 20, 25, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Tavallinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Aktiivihoidon ja näennäishoidon analgeettinen teho mitataan kivun voimakkuuspisteiden laskuna lähtöarvojen (viikko ennen hoitoa) ja 3 viikon kuluttua viimeisen stimulaation välillä.
|
Mitattu joka päivä päiväkirjassa samaan aikaan (päivän lopussa) 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kivun voimakkuus nykyisestä kiputilasta)
|
Aktiivihoidon ja näennäishoidon analgeettinen teho mitataan kivun voimakkuuspisteiden laskuna lähtöarvojen (viikko ennen hoitoa) ja 3 viikon kuluttua viimeisen stimulaation välillä.
|
|
Kivun voimakkuus (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus tällä hetkellä, kivun enimmäis- ja vähimmäisvoimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana, arvioituna numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin voit kuvitella)
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Kivun epämukavuus (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Kivun epämiellyttävyys juuri nyt, enimmäis-, minimi- ja tavallinen kivun epämiellyttävyys viimeisen 24 tunnin aikana, arvioituna numeerisella luokitusasteikolla 0 (ei kipua/epämiellyttävyyttä) 10:een (epämiellyttävyys niin paha kuin voit kuvitella)
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Kipupäiväkirja kivun kestosta, kohtauksista ja unen kivun häiriöistä (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Joka päivä 1 viikko ennen jokaista stimulaatiojaksoa ja enintään kolme viikkoa sen jälkeen
|
Kivun kesto (prosentteina valveillaolo kivussa 11 pisteen numeerisella asteikolla; 0 % = kipu ja 100 % = kipu koko ajan), kipukohtausten lukumäärä, kesto ja tavanomainen voimakkuus (11 pisteen numeerinen arviointiasteikko; 0 = ei kipu ja 10 = kipu niin paha kuin voit kuvitella) ja kivun häiriöt uneen (11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko; 0 = ei häiriöitä uneen, 10 = kipuhäiriö uneen niin paha kuin voit kuvitella)
|
Joka päivä 1 viikko ennen jokaista stimulaatiojaksoa ja enintään kolme viikkoa sen jälkeen
|
|
Vastaajien osuus (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Vastaajien osuus, joilla on vähintään 30 % ja 50 % tavallinen kivun intensiteetin lasku verrattuna esistimulaatioarvoihin, mikä mahdollistaa hoitoon tarvittavien lukujen laskemisen 30 % ja 50 % kivun lievitykseen.
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetin vähennysprosentti (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Kivun intensiteetin vähennys prosentteina 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0 % = ei kivun vähenemistä; 100 % täydellinen kivun väheneminen)
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Kivun häiriöt (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
7 kohdetta fyysisiin ja psyykkisiin toimintoihin kohdistuvasta kivun häiriöstä lyhyestä kipuluettelosta arvosanalla 0 (ei häiritse) 10:een (täydellinen häiriö)
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Neuropaattisen kivun oireiden kartoitus (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Mittaukset tarkoittavat 10 neuropaattisen oireen voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana 11 pisteen (0-10) asteikolla.
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Lyhyt McGill Pain -kyselylomake (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Lyhyen McGill Pain -kyselylomakkeen sensorinen ja affektiivinen pistemäärä, joka koostuu 15 pisteestä mitattuna 4 pisteen asteikolla.
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko sisältää 14 kohtaa, jotka on pisteytetty ahdistuneisuus- ja masennuspisteiksi, 7 kohtaa, jotka arvioivat masennusta ja 7 ahdistusta.
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Koostuu 13:sta kohdasta, jotka kuvaavat ajatusten ja tunteiden ilmaantumista, joita yksilöt voivat kokea kivusta, arvosanaksi 0 (ei ollenkaan) 4:ksi (koko ajan).
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Koostuu 7 kohdasta subjektiivisen parannuksen tai huonontumisen arvioimiseksi (erittäin parantuneesta erittäin huonontuneeseen)
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Koostuu itse arvioiduista kysymyksistä, jotka kartoittavat unettomuuteen liittyvät univaikeudet 5 pisteen Likert-asteikolla
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on numeerinen arviointiasteikko, joka mittaa yksilöllisesti valittuja toimintoja, joita kipu estää.
Potilaat arvostavat 0 (ei pysty suorittamaan toimintaa) 10:een (kyky suorittaa toimintaa)
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Executive toimii CANTAB-akulla
Aikaikkuna: Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhdistelmäpisteet ja parityöntekijöiden yksittäiset pisteet oppimistesti, pysäytyssignaalitehtävä, tilatyömuistitesti ja moniajotesti
|
Ennen, 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen rTMS-istunnon jälkeen molemmilla stimulaatiojaksoilla, ennen ja jälkeen kaikkia muita rTMS-istuntoja ja 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson jälkeen
|
Sivuvaikutukset käyttämällä erityistä sivuvaikutuskyselylomaketta, joka on erityisesti suunniteltu turvallisuuden arviointiin rTMS-tutkimuksissa
|
Välittömästi ensimmäisen rTMS-istunnon jälkeen molemmilla stimulaatiojaksoilla, ennen ja jälkeen kaikkia muita rTMS-istuntoja ja 1 viikko ja 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson jälkeen
|
|
Sokeus (alatutkimus 2)
Aikaikkuna: 3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
sokaiseva kyselylomake
|
3 viikkoa kunkin stimulaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Audun Stubhaug, DMedSci, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hermosärky
- Haamuraaja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen aikana kerätyt yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot ovat muiden tutkijoiden käytettävissä, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja noudattavat institutionaalisia ohjeita.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, alkaen 3 kuukautta ja kestävät 5 vuotta julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .