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Mechanismen und Behandlung von neuropathischen Schmerzen nach der Amputation

24. November 2023 aktualisiert von: Nadine Farnes, Oslo University Hospital

Abhängigkeit des peripheren Nervensystems als Treiber für Schmerzen nach der Amputation und therapeutische Wirkungen der tiefen repetitiven transkraniellen Magnetstimulation in einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten Studie

Phantom- und Stumpfschmerzen sind Formen von peripheren neuropathischen Schmerzen, die schwer zu behandeln sind und deren zugrunde liegende Mechanismen noch nicht vollständig verstanden sind. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) des motorischen Kortex ist eine zunehmend untersuchte Technik zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen und hat bescheidene Wirkungen bei der Verringerung der Schmerzintensität bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen gezeigt. Neuere rTMS-Spulen bieten die Möglichkeit, größere Hirnareale zu stimulieren, was im Vergleich zu herkömmlichen Spulen eine bessere Behandlungsoption darstellen könnte. Die Ziele dieser Studie sind zu untersuchen, ob das periphere Nervensystem ein notwendiger Treiber von Phantomschmerzen und/oder Stumpfschmerzen bei Patienten mit Amputation der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie ist, und die analgetische Wirksamkeit der tiefen H-Spule rTMS im Vergleich zu bewerten zur Scheinstimulation bei denselben Patienten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Department of Pain Management and Research, Oslo University Hospital and Faculty of Medicine, University of Oslo,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre alt
  • Einseitige oder beidseitige Amputation der unteren Extremität mit daraus resultierenden Stumpfschmerzen und/oder Phantomschmerzen, die die Kriterien für eindeutige neuropathische Schmerzen erfüllen
  • Übliche Schmerzintensität mindestens 4/10 in den letzten 24 Stunden unter Verwendung der numerischen Skala des BPI beim Screening
  • Täglicher Schmerz
  • Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
  • Stabile medikamentöse Schmerzbehandlung oder keine medikamentöse Behandlung mindestens 1 Monat vor der Studie
  • Patienten, die während der gesamten Dauer der Studie beobachtet werden können
  • Mindestens 4/10 Schmerzintensität zum Zeitpunkt der Spinalanästhesie für Teilstudie 1

Ausschlusskriterien:

  • Jede klinisch signifikante oder instabile medizinische oder psychiatrische Störung
  • Gesetzlich geschützte Personen (Vormundschafts- oder Vormundschaftsmaßnahme)
  • Vorgeschichte oder aktueller Drogenmissbrauch (Alkohol, Drogen)
  • Anhängiger Rechtsstreit
  • Kontraindikationen für Spinalanästhesieblockade (z. Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Blutungsrisiko erhöhen können, wie Antikoagulanzien, nichtsteroidale Antirheumatika und Acetylsalicylsäure)
  • Kontraindikation für rTMS (früheres schweres Kopftrauma, Epilepsie in der Vorgeschichte oder anhaltende Epilepsie, aktiver Hirntumor, früherer neurochirurgischer Eingriff, intrakranielle Hypertonie, nicht kompatible implantierte Geräte wie Herzschrittmacher und Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, Schwangerschaft oder Stillzeit. Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei der Aufnahme einen negativen Schwangerschaftstest haben und Verhütungsmittel anwenden.)
  • Andere Schmerzzustände, die stärker sind als Phantom- und Stumpfschmerzen.
  • Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder die Formulare auszufüllen
  • Anderes laufendes Forschungsprotokoll oder kürzlich vergangenes Protokoll innerhalb eines Monats vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aktive und dann Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation

Deep rTMS wird mit der Brainsway H7-Spule (Brainsway, Jerusalem, Israel) geliefert, die über einen Helm auf dem Kopf angebracht wird und auf den primären motorischen Kortex des Beins abzielt.

Die Scheinstimulation wird mit einer im Helm platzierten Scheinspule geliefert, die die aktive rTMS-Spule umschließt. Schein-rTMS-Sitzungen verwenden genau die gleichen Stimulationsparameter wie aktive rTMS.
Arzneimittel: Spinalanästhesie (Teilstudie 1)
Wir werden zwei Teilstudien an derselben Patientengruppe durchführen. Teilstudie 1 ist eine Beobachtungsstudie, in der Patienten mit Phantom- und/oder Stumpfschmerzen nach einer Amputation der unteren Extremitäten eine Spinalanästhesie mit 1 % Chloroprocain in offener Form erhalten, um zu untersuchen, ob das periphere Nervensystem ein notwendiger Treiber ihrer Schmerzen ist .
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (Teilstudie 2)
Nach Unterstudie 1 werden dieselben Patienten in Unterstudie 2 aufgenommen, wo sie nach dem Zufallsprinzip entweder zuerst aktive rTMS (10 Tage über 2 Wochen) und dann nach einer 9-wöchigen Auswaschphase Schein-rTMS (10 Tage über 2 Wochen) oder sie erhalten zuerst Schein-rTMS und dann nach 9 Wochen Auswaschung aktive rTMS. Daher werden Patienten in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie mit einem 2 x 2-Crossover-Design einer Stimulation mit tiefer rTMS unterzogen, wobei sie sowohl eine aktive als auch eine Placebo-Stimulation erhalten
Sonstiges: Sham und dann aktive repetitive transkranielle Magnetstimulation
Deep rTMS wird mit der Brainsway H7-Spule (Brainsway, Jerusalem, Israel) geliefert, die über einen Helm auf dem Kopf angebracht wird und auf den primären motorischen Kortex des Beins abzielt. Die Scheinstimulation wird mit einer Scheinspule geliefert, die im Helm platziert wird und die aktive rTMS umhüllt Spule. Schein-rTMS-Sitzungen verwenden genau die gleichen Stimulationsparameter wie aktive rTMS.
Arzneimittel: Spinalanästhesie (Teilstudie 1)
Wir werden zwei Teilstudien an derselben Patientengruppe durchführen. Teilstudie 1 ist eine Beobachtungsstudie, in der Patienten mit Phantom- und/oder Stumpfschmerzen nach einer Amputation der unteren Extremitäten eine Spinalanästhesie mit 1 % Chloroprocain in offener Form erhalten, um zu untersuchen, ob das periphere Nervensystem ein notwendiger Treiber ihrer Schmerzen ist .
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (Teilstudie 2)
Nach Unterstudie 1 werden dieselben Patienten in Unterstudie 2 aufgenommen, wo sie nach dem Zufallsprinzip entweder zuerst aktive rTMS (10 Tage über 2 Wochen) und dann nach einer 9-wöchigen Auswaschphase Schein-rTMS (10 Tage über 2 Wochen) oder sie erhalten zuerst Schein-rTMS und dann nach 9 Wochen Auswaschung aktive rTMS. Daher werden Patienten in einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie mit einem 2 x 2-Crossover-Design einer Stimulation mit tiefer rTMS unterzogen, wobei sie sowohl eine aktive als auch eine Placebo-Stimulation erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale spontane Verringerung der Schmerzintensität (Teilstudie 1)
Zeitfenster: Maximale Reduktion während eines Zeitintervalls von 5-60 Minuten nach der Spinalanästhesie
Gemessen auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0 % = keine Schmerzreduktion; 100 % = vollständige Schmerzreduktion).
Maximale Reduktion während eines Zeitintervalls von 5-60 Minuten nach der Spinalanästhesie
Veränderung der üblichen Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden vom Ausgangswert bis 1 Woche nach jeder Behandlung (Unterstudie 2
Zeitfenster: Durchschnitt der üblichen Schmerzwerte eine Woche vor jeder Behandlung (Baseline-Woche) und 1 Woche nach jeder Behandlung
Die übliche Schmerzintensität der letzten 24 Stunden wird auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzintensität des aktuellen Schmerzzustands) jeden Tag zur gleichen Stunde (Tagesende) in einem Tagebuch gemessen ). Die analgetische Wirksamkeit einer aktiven und einer Scheinbehandlung wird als Abnahme der üblichen Schmerzintensitätswerte zwischen dem Durchschnitt jeder Ausgangswoche (eine Woche vor der Behandlung) und dem Durchschnitt von 1 Woche nach der letzten Stimulation jeder Behandlung angesehen.
Durchschnitt der üblichen Schmerzwerte eine Woche vor jeder Behandlung (Baseline-Woche) und 1 Woche nach jeder Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der bürsteninduzierten Allodynie (Unterstudie 1)
Zeitfenster: Gemessen vor, 5 Minuten und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Maximale Schmerzintensität nach 3 Bürstenstrichen (SOMEDIC-Bürste) bis zum Bereich des maximalen Schmerzes mit 2-Sekunden-Intervallen und 3 cm langen Bürstenstrichen mit einer Dauer von 1 Sekunde auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Gemessen vor, 5 Minuten und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Intensität der druckinduzierten Allodynie (Unterstudie 1)
Zeitfenster: Gemessen vor, 5 Minuten und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Maximale Schmerzintensität nach 3 Drücken mit einem Algometer (10 kPa) bis zum Bereich des maximalen Schmerzes mit 2-Sekunden-Intervallen von 10 Sekunden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Gemessen vor, 5 Minuten und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Nadelstichempfindlichkeit (Teilstudie 1)
Zeitfenster: Gemessen vor, 5 Minuten und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Im Vergleich zum kontralateralen Bereich wird die Empfindlichkeit mit einer gewichteten Nadel (512 mN) auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gemessen, wobei 5 ein normales Gefühl, 0 kein Gefühl und 10 ein maximales schmerzhaftes/intensives Gefühl bedeutet
Gemessen vor, 5 Minuten und 30 Minuten nach der Spinalanästhesie
Spontane Schmerzintensität im Moment (Teilstudie 1)
Zeitfenster: Gemessen vor und 5, 10, 15, 20, 25, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Spinalanästhesie
Gemessen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0–10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt
Gemessen vor und 5, 10, 15, 20, 25, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Spinalanästhesie
Übliche Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Die analgetische Wirksamkeit der Wirk- und Scheinbehandlung wird als Abnahme der Schmerzintensitätswerte zwischen den Ausgangswerten (eine Woche vor der Behandlung) und 3 Wochen nach der letzten Stimulation gemessen.
Gemessen jeden Tag zur gleichen Stunde (Ende des Tages) in einem Tagebuch auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzintensität des aktuellen Schmerzzustands)
Die analgetische Wirksamkeit der Wirk- und Scheinbehandlung wird als Abnahme der Schmerzintensitätswerte zwischen den Ausgangswerten (eine Woche vor der Behandlung) und 3 Wochen nach der letzten Stimulation gemessen.
Schmerzintensität (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Aktuelle Schmerzintensität, maximale und minimale Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden, bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können)
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Schmerzbeschwerden (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Schmerzunannehmlichkeit gerade, maximale, minimale und übliche Schmerzunannehmlichkeit während der letzten 24 Stunden, bewertet in einer numerischen Bewertungsskala von 0 (keine Schmerzen/Unangenehmheit) bis 10 (Unangenehmheit so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können)
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Schmerztagebuch über Schmerzdauer, Anfälle und Schmerzstörungen im Schlaf (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Jeden Tag 1 Woche vor jeder Stimulationsperiode und bis zu drei Wochen danach
Schmerzdauer (prozentualer Wachheitsgrad bei Schmerz auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala; 0 % = Schmerz und 100 % = ständiger Schmerz), Anzahl, Dauer und übliche Intensität von Schmerzanfällen (11-stufige numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerz und 10 = Schmerz so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können) und Schmerzbeeinträchtigung des Schlafs (numerische Bewertungsskala mit 11 Punkten; 0 = keine Schlafbeeinträchtigung, 10 = Schmerzbeeinträchtigung des Schlafs so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können)
Jeden Tag 1 Woche vor jeder Stimulationsperiode und bis zu drei Wochen danach
Anteil Responder (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Anteil der Responder mit mindestens 30 % bzw. 50 % Reduktion der üblichen Schmerzintensität im Vergleich zu den Werten vor der Stimulation, die die Berechnung der „Numbers Needed to Treat“ für 30 % bzw. 50 % Schmerzlinderung ermöglichen.
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Prozentuale Verringerung der Schmerzintensität (Unterstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Prozentuale Reduktion der Schmerzintensität auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (0 % = keine Schmerzreduktion; 100 % vollständige Schmerzreduktion)
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Schmerzbeeinflussung (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
7 Items für Schmerzbeeinträchtigung der physischen und psychischen Funktion aus dem Brief Pain Inventory bewertet von 0 (beeinträchtigt nicht) bis 10 (vollständige Beeinflussung)
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Inventar der neuropathischen Schmerzsymptome (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Misst die mittlere Intensität von 10 neuropathischen Symptomen während der letzten 24 Stunden auf einer numerischen Skala mit 11 Punkten (0-10).
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Fragebogen zum McGill-Schmerz in Kurzform (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Der sensorische und affektive Score des McGill-Schmerzfragebogens in Kurzform, der aus 15 Elementen besteht, die auf einer 4-Punkte-Skala gemessen werden.
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Krankenhausangst- und Depressionsskala (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Die Hospital Anxiety and Depression Scale umfasst 14 Items, die als Angst- und Depressions-Scores bewertet werden, 7 Items zur Bewertung von Depressionen und 7 Angstzustände
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Schmerzkatastrophisierende Skala (Unterstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Besteht aus 13 Items, die das Auftreten von Gedanken und Gefühlen beschreiben, die Personen erleben können, wenn sie Schmerzen haben, bewertet von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig).
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Patient Global Impression of Change (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Besteht aus 7 Items zur Bewertung der subjektiven Verbesserung oder Verschlechterung (von sehr stark verbessert bis sehr stark verschlechtert)
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Insomnia Severity Index (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Besteht aus selbst bewerteten Fragen, die Schlafstörungen, die spezifisch für Schlaflosigkeit sind, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala abbilden
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Patientenspezifische Funktionsskala (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Die patientenspezifische Funktionsskala ist eine numerische Bewertungsskala, die individuell ausgewählte Funktionen misst, die durch den Schmerz gehemmt werden. Patientenbewertung von 0 (nicht in der Lage, Aktivität auszuführen) bis 10 (in der Lage, Aktivität auszuführen)
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Exekutivfunktion mit der CANTAB-Batterie
Zeitfenster: Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Zusammengesetzte Punktzahl und Einzelpunktzahl des Partner-Lerntests, der Stoppsignalaufgabe, des räumlichen Arbeitsgedächtnistests und des Multitasking-Tests
Vor, 1 Woche und 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Nebenwirkungen (Teilstudie 2)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten rTMS-Sitzung für beide Stimulationsperioden, vor und nach allen anderen rTMS-Sitzungen und 1 Woche und 3 Wochen nach jeder Stimulationsperiode
Nebenwirkungen unter Verwendung eines spezifischen Fragebogens zu Nebenwirkungen, der speziell für die Bewertung der Sicherheit in rTMS-Studien entwickelt wurde
Unmittelbar nach der ersten rTMS-Sitzung für beide Stimulationsperioden, vor und nach allen anderen rTMS-Sitzungen und 1 Woche und 3 Wochen nach jeder Stimulationsperiode
Verblindung (Teilstudie 2)
Zeitfenster: 3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode
Verblindungsfragebogen
3 Wochen nach Ende jeder Stimulationsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Audun Stubhaug, DMedSci, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 77110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie gesammelten anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten und sich an die institutionellen Richtlinien halten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach Anonymisierung verfügbar sein, beginnend 3 Monate und für 5 Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amputation

Klinische Studien zur Spinalanästhesie (Teilstudie 1)

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