Mobiilisovellus potilaiden seurantaan kodin hapella. Satunnaistetun ja kontrolloidun kliinisen tutkimuksen pöytäkirja.

Jatkuva kotihappiterapia (lyhennetty espanjaksi OCD) viittaa hapen saamiseen jatkuvaan, yleiseen ja/tai määräämättömään käyttöön kroonista hypoksemiaa sairastavien potilaiden kotona. Tämän hoidon tarkoituksena on pidentää hypoksemisen potilaan elinikää, parantaa rasituksen sietokykyä ja kontrolloida kliinistä huononemista alhaisesta happisaturaatiosta.

Kontekstisoimalla kodin hapen käyttöä Kolumbiassa havaittiin, että keuhkoahtaumataudin (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) esiintyvyys ja kodin hapen määrääminen lisääntyivät hoidon ensimmäisissä vaiheissa. Todettiin, että 3 176 potilasta oli ilmoittautunut kotihoidon ohjelmaan tietämättä heidän sosiodemografisia ja epidemiologisia ominaisuuksia. Syynä tähän on se, että tähän hoitoon viittaavia epidemiologisia tutkimuksia on vähän. Kuitenkin Gonzales M. et ai. korostaa, että nykyiset käyttöaiheet on tarkistettava ja tutkimusta on tehtävä, jotta voidaan määrittää suuntaviivat kodin hapen suosittelulle COPD-potilaille.

Menetelmät / Suunnittelututkimuksen suunnittelu Tehdään satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on jaettu kahteen rinnakkaiseen 6 kuukauden mittaiseen ryhmään, jotta voidaan arvioida kotihappipotilaiden seurantaan käytettävän mobiilisovelluksen tehokkuutta. Kontrolliryhmän muodostavat happihoitoa saaneet henkilöt, jotka ovat säännöllisen seurannan (hengityshoitajan määräajoin) seurannassa, ja interventioryhmän muodostavat ne, jotka ovat suorittaneet tavanomaista seurantaa AppO2-mobiilisovelluksella.

Otoskoon laskeminen Tarvitaan yhteensä 32 yksilöä (16 koeryhmässä ja 16 kontrolliryhmässä) rekrytoidakseen 80 %:n teholla (beetavirhe = 20 %) suhteella 1:1. 95 % (alfa virhe = 5 %) ja olettaen, että interventio koeryhmässä aiheuttaa 3 % lisäyksen ±6 standardipoikkeamalla tunnistusta hengenahdistuksen itsehallinnasta. Lopullinen koko on 44 yksilöä (22 EG:lle ja 22 CG:lle) mahdollisten tilastollisen tehon menetysten vaikutuksen minimoimiseksi.

Interventio:

Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka ovat perinteisen kliinisen arvioinnin ja kodin happihuollon valvonnan alaisia. Interventioryhmää seurataan perinteisesti ja heillä on lisäksi mobiilisovellus "AppO2". Seuraamme peräkkäistä näytteenottoa. Potilaita rekrytoidaan liikkeellä ollessaan. Jako suoritetaan satunnaisesti käyttämällä tilastollista ohjelmistoa nimeltä EPIDAT, 3.1.

Tutkimusmuuttujat

Ehdotettujen tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotetaan seuraavia tulosmuuttujia ja riippumattomia muuttujia:

Muuttujat:

• Happisaturaatio pulssioksimetrin kautta, kapillaarin täyttö, hengitystiheys, syke, happisylinterin kestoaika.
• Happisaturaatio ja happisuhteen inspiroitu osa
• Borgin hengenahdistusasteikko
• Happisaturaatio ja happisuhteen inspiroitu osa
• Hengenahdin itsehallinnan ja elämänlaadun tunnistaminen mobiilisovelluksen kautta.
• Saint Georgen kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun (CVRS) arvioimiseksi Tilastollinen analyysi Tutkittavien muuttujien kuvaava analyysi tehdään karakterisoimalla potilaita. Myös kvalitatiivisille muuttujille rakennetaan graafit ja taajuustaulukot sekä kvantitatiivisten muuttujien keskeisten trendimittojen (keskiarvo), hajonnan (keskihajonnan) ja sijainnin (jakauman ja vaihteluvälin rajat) laskenta.

Kaksimuuttujaanalyysissä suoritetaan Studentin T-testi kahden keskiarvon vertaamiseksi, kun taas kvalitatiivisten muuttujien osalta käytetään khin neliötestiä ja Fisherin eksaktia testiä. Kolmen tai useamman keskiarvon analyysiä varten lasketaan toistuvien mittausten varianssianalyysi (ANOVA). Useita lineaarisia regressioita käytetään säätämään sovelluksen käytön vaikutusta ja poistamaan hämmentäviä tekijöitä. Standardoidut beeta-kertoimet, korjattu determinaatiokerroin, jäännökset jne. lasketaan. Alfa-virhe <5 % hyväksytään kaikissa tilastollisissa analyyseissä, ja luottamusvälit lasketaan 95 %:n luotettavuudelle (95 % CI). Täydelliseen tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS Statistics -ohjelmiston versiota 25.0 (IBM Corp).

Käytännön soveltuvuus Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen tehokkuutta kotihappihoitoa saavien potilaiden seurannassa pahenemisvaiheiden vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen avulla. Lisäksi pyritään selvittämään happijärjestelmien reseptin riittävyyttä ja selvittämään kodin happivarastojen vajaakäyttöä. Intervention arvioimiseen käytetään kahden ryhmän satunnaistettua kliinistä seurantaa.