用于监测家庭供氧患者的移动应用程序。随机对照临床试验方案。

连续家庭氧疗（西班牙语缩写为 OCD）是指在家中为慢性低氧血症患者提供持续、一般和/或无限期使用的氧气。 这种治疗的目的是延长低氧血症患者的生命，提高运动耐量，控制因低氧饱和度引起的临床恶化。

结合哥伦比亚使用家庭氧气的情况，观察到 COPD（慢性阻塞性肺病）的患病率有所增加，并且在治疗的第一阶段需要使用家庭氧气。 结果发现，有 3.176 名患者在不知道其社会人口学和流行病学特征的情况下参加了家庭护理计划。 背后的原因是很少有流行病学研究提到这种疗法。 然而，Gonzales M. 等人。强调应审查当前的适应症并开展研究，以确定推荐 COPD 患者家庭吸氧的指南。

方法/设计 研究设计 将进行为期 6 个月的分为两个平行组的随机对照临床试验，以评估用于监测家庭氧气患者的移动应用程序的效率。 对照组将由接受定期监测（呼吸护理人员定期访问）的氧疗患者组成，干预组由使用名为 AppO2 的移动应用程序进行常规监测的患者组成。

样本量计算 总共需要招募 32 人（实验组 16 人，对照组 16 人），对于 1:1 的比例，80% 的功效（β 误差 = 20%），确定性为95%（alpha 误差 = 5%），并假设实验组的干预将导致 3% 的增加，并且在识别呼吸困难的自我管理方面有 ±6 个标准偏差。 已确定最终人数为 44 人（EG 22 人，CG 22 人），以尽量减少统计能力可能损失的影响。

干涉：

对照组包括接受临床评估和家庭供氧控制的常规随访的患者。 干预组将接受常规监测，他们还将额外拥有一个移动应用程序“AppO2”。 我们将进行连续抽样。 患者将在旅途中招募。 分配将使用名为 EPIDAT, 3.1 的统计软件随机进行。

研究变量

建议使用以下结果变量和自变量来实现建议的目标：

变量：

• 通过脉搏血氧仪测量的血氧饱和度、毛细血管充盈、呼吸频率、心率、氧气瓶的持续时间。
• 氧饱和度与吸入氧分率的关系
• 博格呼吸困难量表
• 氧饱和度与吸入氧分率的关系
• 通过移动应用程序识别呼吸困难和生活质量的自我管理。
• 用于评估健康相关（CVRS）生活质量的圣乔治问卷 统计分析 将通过表征患者来对所研究的变量进行描述性分析。 此外，将为定性变量构建图表和频率表，并为定量变量计算集中趋势度量（平均值）、分散（标准差）和位置（分布和范围的限制）。

对于双变量分析，将执行学生 T 检验以比较两个均值，而对于定性变量，将使用卡方检验和 Fisher 精确检验。 对于三个或更多均值的分析，将计算重复测量方差分析 (ANOVA)。 多元线性回归将用于调整应用程序使用的影响并消除混杂因素。 将计算标准化贝塔系数、调整后的决定系数、残差等。 所有统计分析都接受小于 5% 的 alpha 误差，并将计算 95% 置信度 (95% CI) 的置信区间。 对于完整的统计分析，将使用 SPSS Statistics 软件 25.0 版（IBM 公司）。

实际适用性 该协议的总体目标是通过旨在减少恶化的干预措施，评估移动应用程序在家庭氧疗患者随访中的效率。 此外，将尝试确定氧气系统处方的充分性，并确定家庭氧气供应的利用不足。 将使用两组随机临床随访来评估干预措施。