Aplicativo Móvel para Monitoramento de Pacientes com Oxigênio Domiciliar. Um protocolo de ensaio clínico randomizado e controlado.

A Oxigenoterapia Domiciliar Contínua (abreviada como OCD em espanhol) refere-se ao fornecimento de oxigênio para uso contínuo, geral e/ou indefinido no domicílio de pacientes com hipoxemia crônica. O objetivo desse tratamento é prolongar a vida do paciente hipoxêmico, melhorar a tolerância ao exercício e controlar a deterioração clínica devido à baixa saturação de oxigênio.

Contextualizando o uso de oxigênio domiciliar na Colômbia, observou-se que houve um aumento na prevalência de DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), bem como a prescrição de oxigênio domiciliar nas primeiras fases do tratamento. Constatou-se que 3.176 pacientes foram cadastrados no programa de atenção domiciliar sem conhecer suas características sociodemográficas e epidemiológicas. A razão é que existem poucos estudos epidemiológicos que se referem a esta terapia. No entanto, Gonzales M. et al. enfatizam que as indicações atuais devem ser revisadas e pesquisas devem ser realizadas para determinar as diretrizes para a recomendação de oxigênio domiciliar em pacientes com DPOC.

Métodos / Delineamento Delineamento do estudo Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado dividido em dois grupos paralelos com duração de 6 meses, a fim de avaliar a eficiência de um aplicativo móvel utilizado para o monitoramento de pacientes com oxigênio domiciliar. O grupo controle será formado por indivíduos com oxigenoterapia em monitoramento regular (visitas periódicas do cuidador respiratório), e o grupo intervenção formado por aqueles que possuem monitoramento convencional com o uso do aplicativo móvel denominado AppO2.

Cálculo do tamanho da amostra Seriam necessários um total de 32 indivíduos (16 para o grupo experimental e 16 para o grupo controle) para recrutar, para uma proporção de 1:1, um poder de 80% (erro beta = 20%), uma certeza de 95% (erro alfa = 5%) e assumindo que a intervenção no grupo experimental causará um aumento de 3% com desvio padrão de ±6 no reconhecimento do autocontrole da dispneia. Foi estabelecido um tamanho final de 44 indivíduos (22 para o GE e 22 para o GC) para minimizar o efeito de possíveis perdas no poder estatístico.

Intervenção:

O grupo controle é composto por pacientes que farão acompanhamento convencional de avaliação clínica e controle de oxigênio domiciliar. O grupo intervenção será monitorado de forma convencional, e contará adicionalmente com um aplicativo móvel, "AppO2". Seguiremos uma amostragem consecutiva. Os pacientes serão recrutados como em movimento. A alocação será realizada aleatoriamente por meio de um software estatístico chamado EPIDAT, 3.1.

variáveis ​​de estudo

As seguintes variáveis ​​de resultados e variáveis ​​independentes são sugeridas para atingir os objetivos propostos:

Variáveis:

• Saturação de oxigênio por oxímetro de pulso, enchimento capilar, frequência respiratória, frequência cardíaca, tempo de duração do cilindro de oxigênio.
• Relação entre a saturação de oxigênio e a fração inspirada de oxigênio
• escala de dispnéia de Borg
• Relação entre a saturação de oxigênio e a fração inspirada de oxigênio
• Reconhecimento da autogestão da dispneia e qualidade de vida por meio do aplicativo móvel.
• Questionário Saint George para a avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde (CVRS) Análise estatística Será realizada uma análise descritiva das variáveis ​​em estudo através da caracterização dos doentes. Também serão construídos gráficos e tabelas de frequência para as variáveis ​​qualitativas, e o cálculo de medidas de tendência central (média), dispersão (desvio padrão) e posição (limites da distribuição e amplitude) para as variáveis ​​quantitativas.

Para a análise bivariada, será realizado o teste t de Student para comparação de duas médias, enquanto para as variáveis ​​qualitativas serão utilizados o teste qui-quadrado e o teste exato de Fisher. Para a análise de três ou mais médias, será calculada a análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas. Múltiplas regressões lineares serão usadas para ajustar o impacto do uso do aplicativo e eliminar fatores de confusão. Serão calculados os coeficientes beta padronizados, o coeficiente de determinação ajustado, os resíduos, etc. Um erro alfa <5% será aceito para todas as análises estatísticas e os intervalos de confiança serão calculados para 95% de confiança (95% CI). Para a análise estatística completa, será utilizado o software SPSS Statistics, versão 25.0 (IBM Corp).

Aplicabilidade prática O objetivo geral deste protocolo é avaliar a eficiência de um aplicativo móvel no acompanhamento de pacientes com oxigenoterapia domiciliar por meio de uma intervenção voltada para a redução das exacerbações. Além disso, tentar-se-á identificar a adequação da prescrição dos sistemas de oxigénio e constatar a subutilização dos fornecimentos de oxigénio no domicílio. Um acompanhamento clínico randomizado de dois grupos será usado para avaliar a intervenção.