Aplicación móvil para el seguimiento de pacientes con oxígeno domiciliario. Protocolo de ensayo clínico controlado y aleatorizado.

Aplicación móvil para el seguimiento de pacientes con oxígeno domiciliario. Protocolo de ensayo clínico controlado y aleatorizado.

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Fuente ToDoMed
Resumen breve

El uso de la tecnología móvil se ha convertido en parte de la realidad capaz de cambiar la salud paradigma de los servicios. Como prueba de ello, hoy en día, la tecnología se parece como una herramienta clave en procesos tales como: recolección de datos, vigilancia epidemiológica, promoción de la salud y la prevención de enfermedades. Por tanto, las herramientas tecnológicas deben tomarse como una ventaja para optimizar el control o seguimiento de los pacientes con enfermedades crónicas, incluidos aquellos que se requiere el uso de oxigenoterapia domiciliaria. Objetivo: Determinar la eficiencia de una aplicación móvil para el seguimiento clínico de pacientes que necesitan oxigenoterapia domiciliaria. Métodos Un ensayo clínico controlado aleatorio que incluye a personas cuya edad es de 18 años o personas mayores que han sido diagnosticadas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) bajo tratamiento con oxigenoterapia domiciliaria. La muestra se divide en dos grupos: el El grupo de intervención estará formado por aquellos a los que se les hace seguimiento con la aplicación móvil, y los El grupo de control estará formado por los pacientes a los que se les realiza un seguimiento convencional (regular visita del cuidador respiratorio). Para medir el efecto de la intervención, algunos resultados Se tomarán variables como el reconocimiento del autocuidado de la disnea, número de exacerbaciones asociadas con la terapia de oxígeno y la frecuencia de subutilización de oxígeno suministros.

Descripción detallada

La Oxigenoterapia Continua Domiciliaria (abreviada como TOC en español) se refiere al suministro de oxígeno para uso continuo, general y / o indefinido en el hogar de pacientes con enfermedades crónicas hipoxemia El propósito de este tratamiento es prolongar la vida del paciente hipoxémico, mejorar la tolerancia al ejercicio y controlar el deterioro debido a la baja saturación de oxígeno. Contextualizando el uso de oxígeno domiciliario en Colombia, se ponen que existía una aumento en la prevalencia de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) así como prescripción de oxígeno domiciliario en las primeras fases del tratamiento, se encontró que 3,176 Los pacientes se inscribieron en el programa de atención domiciliaria sin conocer sus características sociodemográficas y características epidemiológicas La razón es que hay pocas características epidemiológicas estudios que se refieren a esta terapia, sin embargo, Gonzales M. et al., enfatizan que Deben revisar las indicaciones y llevarse a cabo una investigación para determinar las pautas para recomendar oxígeno domiciliario en pacientes con EPOC. Métodos / Diseño Diseño del estudio Un ensayo clínico controlado aleatorizado dividido en dos Se realizarán grupos con una duración de 6 meses con el fin de evaluar la eficiencia de un aplicación móvil utilizada para el seguimiento de pacientes con oxígeno domiciliario. estará formada por individuos con oxigenoterapia sometidos a seguimiento regular (periódico visitas del cuidador respiratorio), y el grupo de intervención formado por quienes han Monitoreo convencional con el uso de la aplicación móvil llamada AppO2. Cálculo del tamaño de la muestra Un total de 32 individuos (16 para el grupo experimental y 16 para el de control) sería necesario reclutar, para una proporción de 1: 1, una potencia del 80% (error beta = 20%), una certeza del 95% (error alfa = 5%) y asumiendo que la intervención en el grupo experimental causará un aumento del 3% con una desviación estándar de ± 6 en reconocimiento de autogestión de la disnea Se ha establecido un tamaño final de 44 individuos (22 para el EG y 22 para el GC) para minimizar el efecto de posibles pérdidas de potencia estadística. Intervención: El grupo de control está compuesto por pacientes que estarán bajo el seguimiento convencional de la clínica. Evaluación y control del suministro de oxígeno domiciliario. El grupo de intervención será monitoreado. convencionalmente, y además tendrá una aplicación móvil, "AppO2". Seguiremos un muestreo consecutivo.Los pacientes serán reclutados sobre la marcha. realizado mediante un software estadístico denominado EPIDAT, 3.1. Variables de estudio Se sugieren las siguientes variables de resultados y variables independientes para lograr el objetivos propuestos: Variables: - Saturación de oxígeno mediante pulsioxímetro, llenado capilar, frecuencia respiratoria, corazón tasa, tiempo de duración del cilindro de oxígeno. - Relación entre la saturación de oxígeno y la fracción inspirada de oxígeno - Escala de disnea de Borg - Relación entre la saturación de oxígeno y la fracción inspirada de oxígeno - Reconocimiento del autocuidado de la disnea y calidad de vida a través de la aplicación móvil. - Cuestionario de Saint George para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) Análisis estadístico Se realizará un análisis descriptivo de las variables en estudio. caracterizando a los pacientes, así como gráficos y tablas de frecuencia. construido para las variables cualitativas, y el cálculo de tendencia central medidas (media), dispersión (desviación estándar) y posición (límites de la distribución y rango) para las variables cuantitativas. Para el análisis bivariado se ejecutará la prueba T de Student para comparar dos medias, mientras que para las variables cualitativas, la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher serán Para el análisis de tres o más medias, el análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) Se utilizarán múltiples regresiones lineales para ajustar el uso de la aplicación. impacto y eliminar los factores de confusión. Los coeficientes beta estandarizados, el Se calculará el coeficiente de determinación, los residuos, etc. la adecuación de la prescripción de sistemas de oxígeno y establecer la subutilización de suministros de oxígeno en el hogar. la intervención ..

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio 2021-06-01
Fecha de Terminación 2021-12-01
Fecha de finalización primaria 2021-09-01
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Recognition of self-management of dyspnea and through the mobile app. up to 12 weeks
Cuestionario de Saint George para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud hasta 6 semanas
Inscripción 44
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Aplicaciones móviles

Descripción: Monitorización de pacientes con oxígeno domiciliario a través de una aplicación móvil

Etiqueta de grupo de brazo: Grupo experimental 1

Otro nombre: Aplicación

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - Personas mayores de 18 años - Paciente con PaO2

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

100 años

Voluntarios Saludables:

No

Oficial general
Contacto general

Apellido: Anisbed Naranjo Rojas, magister

Teléfono: +57 3006658955

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Contacto: TodoMed Karen Duran, Therapist +57 3168236321 [email protected]
Ubicacion Paises

Colombia

Fecha de verificación

2021-03-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: ToDoMed

Nombre completo del investigador: Anisbed Naranjo Rojas

Título del investigador: Terapeuta respiratorio - Magister

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Experimental Group 1

Tipo: Experimental

Descripción: The efficiency of the mobile app in the follow-up of patients with home oxygen will be evaluated during 6 months

Etiqueta: Grupo de intervención 2:

Tipo: Chef sueco

Descripción: Monitorización periódica del oxígeno domiciliario sin aplicación móvil durante 6 meses

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Cuidados de apoyo

Enmascaramiento: Soltero (participante)

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