가정용 산소로 환자를 모니터링하기 위한 모바일 애플리케이션. 무작위 통제 임상 시험 프로토콜.

지속적인 가정 산소 요법(스페인어로 OCD로 약칭)은 만성 저산소증 환자의 가정에서 지속적, 일반 및/또는 무기한 사용을 위한 산소 공급을 말합니다. 이 치료의 목적은 저산소증 환자의 수명을 연장하고 운동 내성을 개선하며 낮은 산소 포화도로 인한 임상 악화를 제어하는 ​​것입니다.

콜롬비아에서 가정용 산소 사용을 맥락화하면 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)의 유병률이 증가하고 치료 첫 단계에서 가정용 산소를 처방하는 것이 관찰되었습니다. 3,176명의 환자가 자신의 사회인구학적, 역학적 특성을 모른 채 재가 프로그램에 등록한 것으로 나타났다. 그 이유는 이 요법을 언급하는 역학 연구가 거의 없기 때문입니다. 그러나 Gonzales M. et al. COPD 환자의 가정 산소 권장 지침을 결정하기 위해 현재 적응증을 검토하고 연구를 수행해야 함을 강조합니다.

방법/설계 연구 설계 가정용 산소가 있는 환자를 모니터링하는 데 사용되는 모바일 애플리케이션의 효율성을 평가하기 위해 6개월 동안 2개의 병렬 그룹으로 나누어진 무작위 통제 임상 시험을 수행할 것입니다. 통제 그룹은 정기적인 모니터링(호흡기 간병인의 주기적 방문)을 받는 산소 요법을 받는 개인으로 구성되고 중재 그룹은 AppO2라는 모바일 앱을 사용하여 기존 모니터링을 받는 사람들로 구성됩니다.

샘플의 크기 계산 총 32명의 개인(실험군 16명, 대조군 16명)이 1:1 비율, 검정력 80%(베타 오차 = 20%), 확실성 95%(알파오차 = 5%)이며, 실험군에 개입하면 호흡곤란 자가관리 인지도가 ±6 표준편차로 3% 증가한다고 가정한다. 통계적 검정력의 손실 가능성을 최소화하기 위해 44명의 최종 크기(EG의 경우 22명, CG의 경우 22명)가 설정되었습니다.

간섭:

대조군은 가정 산소 공급의 임상 평가 및 통제에 대한 통상적인 후속 조치를 받게 될 환자로 구성됩니다. 개입 그룹은 일반적으로 모니터링되며 모바일 앱인 "AppO2"가 추가로 제공됩니다. 우리는 연속 샘플링을 따를 것입니다. 환자는 이동 중에 모집됩니다. 할당은 EPIDAT, 3.1이라는 통계 소프트웨어를 사용하여 무작위로 수행됩니다.

연구 변수

제안된 목표를 달성하기 위해 다음과 같은 결과 변수 및 독립 변수가 제안됩니다.

변수:

• 맥박 산소 측정기를 통한 산소 포화도, 모세관 충전, 호흡수, 심박수, 산소 실린더의 지속 시간.
• 산소 포화도와 영감을 받은 산소 비율 관계
• 보그 호흡곤란 척도
• 산소 포화도와 영감을 받은 산소 비율 관계
• 모바일 앱을 통한 호흡곤란 자가관리 및 삶의 질 인식
• 건강 관련(CVRS) 삶의 질 평가를 위한 세인트 조지 설문지 통계 분석 연구 중인 변수에 대한 설명적 분석은 환자를 특성화하여 수행됩니다. 또한 정성적 변수에 대해서는 그래프 및 빈도표를 구성하고, 정량적 변수에 대해서는 중심경향척도(평균), 산포(표준편차), 위치(분포한계 및 범위의 한계)를 산출한다.

이변량 분석은 두 가지 평균을 비교하기 위해 Student's T-test를 수행하고 정성적 변수는 chi-square test와 Fisher's exact test를 사용한다. 3개 이상의 평균 분석의 경우 반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 계산됩니다. 다중 선형 회귀는 앱 사용의 영향을 조정하고 교란 요인을 제거하는 데 사용됩니다. 표준화된 베타 계수, 조정된 결정 계수, 잔차 등이 계산됩니다. 알파 오류 <5%는 모든 통계 분석에 대해 허용되며 신뢰 구간은 95% 신뢰도(95% CI)로 계산됩니다. 전체 통계 분석을 위해 SPSS Statistics 소프트웨어 버전 25.0(IBM Corp)을 사용합니다.

실제 적용 가능성 이 프로토콜의 일반적인 목적은 악화를 줄이기 위한 개입을 통해 가정 산소 요법 환자의 후속 조치에서 모바일 애플리케이션의 효율성을 평가하는 것입니다. 또한 산소 시스템 처방의 적절성을 확인하고 가정에서 산소 공급 부족을 확립하기 위한 시도가 이루어질 것입니다. 중재를 평가하기 위해 두 그룹으로 구성된 무작위 임상 후속 조치가 사용됩니다.