Persona Revision Knee System -tulokset
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zimmer Biomet
Kliininen tutkimus Persona Revision Knee Systemin suorituskyvyn, turvallisuuden ja kliinisten hyötyjen osoittamiseksi
Tutkimuksessa arvioidaan Persona Revision Knee Systemin suorituskykyä, kliinisiä hyötyjä ja turvallisuutta potilailla, jotka ovat saaneet ensisijaista tai korjattua polven kokonaisartroplastia (TKA) -hoitoa.
Tämä tehdään käyttämällä monikeskusta, yksihaaraista, peräkkäistä sarjaa, retrospektiivistä kohorttitutkimusta ja tulevaa seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavana ovat Persona® Revision Knee System (K181947 ja K191625) implantit ja instrumentointi sekä kaikki yhteensopivat laitteet, joita käytetään yhdessä käyttöohjeiden mukaisesti. Tämä saavutetaan tunnistamalla takautuvasti potilaat, joille tehtiin primaari- tai revisio-TKA tällä järjestelmällä, ja kutsumalla heidät osallistumaan tulevaan tiedonkeruuun 1 ja 2 vuoden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana. Koska laite oli kaupallisessa käytössä vasta vuoden 2019 lopulla, retrospektiivinen osa kattaa ne toiminnot, jotka tapahtuivat osallistujien hoitostandardin mukaan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on suorituskyky, joka arvioidaan parantamalla vuoden 1989 Knee Society Clinical Rating System (KS) -objektiivista polvipistemäärää (KS-KS) lähtötasosta kahteen vuoteen (arvioituna käyttämällä ryhmän kokonaiskeskiarvoa, joka osoittaa vähintään kliinisesti vähimmäistason Tärkeä ero (MCID) 5,4 pistettä).
Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 20 sivustoa. Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 380 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
380
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Jaggard
- Sähköposti: charles.jaggard@zimmerbiomet.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chelsea Smith
- Puhelinnumero: 714-740-9438
- Sähköposti: chelsea.smith2@zimmerbiomet.com
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Advanced Orthopaedic Specialists
-
Päätutkija:
- Christopher Arnold, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sydney Dale
- Puhelinnumero: 479-316-4785
- Sähköposti: sdale@arkosm.com
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Bowen Hefley Orthopedics
-
Päätutkija:
- Paul Edwards, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie Ross
- Puhelinnumero: 501-663-6455
- Sähköposti: jackie.ross@bowenhefleyortho.com
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Peruutettu
- Community Foundation Medical Group
-
-
Colorado
-
Superior, Colorado, Yhdysvallat, 80027
- Valmis
- Cornerstone Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47710
- Valmis
- Orthopaedic Associates, Inc.
-
Granger, Indiana, Yhdysvallat, 46530
- Rekrytointi
- Jeff Yergler, LLC
-
Päätutkija:
- Jeffrey Yergler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Derek Yocum, PhD
- Puhelinnumero: 865-360-9042
- Sähköposti: dyocum@sbortho.com
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40220
- Valmis
- Arthroplasty Foundation Inc.
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Rekrytointi
- Ascension Providence Rochester Hospital
-
Päätutkija:
- Nicholas Frisch, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Chattinger
- Puhelinnumero: 248-609-9137
- Sähköposti: kayla.chattinger@ascension.org
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48076
- Rekrytointi
- Michigan Orthopaedic Surgeons, PLLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Randa Hakim
- Puhelinnumero: 248-244-9426
- Sähköposti: rhakim@miorthosurgeons.com
-
Päätutkija:
- Donald Knapke, MD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
- Valmis
- TRIA Orthopaedic Center Research Institute
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Peruutettu
- Thomas Aleto MD, PC
-
-
New Jersey
-
Chester, New Jersey, Yhdysvallat, 07390
- Rekrytointi
- Orthopaedic Research Institute of New Jersey
-
Päätutkija:
- John Dundon, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Hough
- Puhelinnumero: 908-684-3005
- Sähköposti: mhough@orthopedicnj.com
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Klika
- Sähköposti: klikaa@ccf.org
-
Päätutkija:
- Michael Bloomfield, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anabelle Visperas
- Sähköposti: vispera@ccf.org
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Valmis
- ROC Orthopedics
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Valmis
- Penn Medicine/ Lancaster General Health
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53222
- Peruutettu
- Orthopedic Surgeons of Wisconsin, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat ensisijaisen tai korjaustoimenpiteen kokonaispolvitoimenpiteen ja jotka saavat Persona Revision Knee -implantteja, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias seulontahetkellä.
- Allekirjoitti institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen.
- Halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä ja käyntiaikatauluja sekä kyky ymmärtää ja noudattaa suullisia ja kirjallisia postoperatiivisia hoito-ohjeita.
Aiempi lääketieteellinen diagnoosi/historia vähintään yhdestä seuraavista tiloista, jotka vaativat hoitoa Persona Revision Knee System -järjestelmällä ennalta määritetyssä tutkimusmuunnelmassa (kohortti) käyttöohjeiden (IFU) mukaisesti:
- Nivelreuma, nivelrikko, traumaattinen niveltulehdus tai moniniveltulehdus
- Kollageenihäiriöt ja/tai reisiluun nivelen avaskulaarinen nekroosi
- Posttraumaattinen nivelrakenteen menetys, erityisesti jos polvilumpion eroosio, toimintahäiriö tai aikaisempi polvilumpion poisto
- Kohtalaiset valgus-, varus- tai taivutusmuodonmuutokset
- Aiemmin epäonnistuneiden leikkausyritysten pelastaminen tai polvi, jossa ei voida saavuttaa tyydyttävää taivutuksen vakautta leikkauksen aikana
- Leikkausta edeltävä Knee Society Knee Score (objektiivinen arviointi) ≤ 80.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti havaittu aktiivinen tai epäilty piilevä infektio vaurioituneessa nivelessä toimenpiteen aikana.
- Aiempi infektio vaurioituneessa nivelessä, joka voi vaikuttaa proteettiseen niveleen.
- Paikallinen/systeeminen/kaukainen fokaalinen infektio, joka voi vaikuttaa proteettiseen niveleen tai levitä siihen hematogeenisesti, olemassa tai aiemmin ollut.
- Luuston epäkypsyys tai riittämätön luusto reisiluun tai sääriluun pinnoilla, jotka eivät pysty antamaan riittävää tukea ja/tai kiinnitystä proteesille.
- Diagnosoitu neuropaattinen artropatia, osteoporoosi tai mikä tahansa lihasten menetys tai hermo-lihassairaus, joka vaarantaa sairaan raajan.
- Vakaa, kivuton niveltulehdus tyydyttävässä toiminta-asennossa vaurioituneessa nivelessä.
- Vaurioituneen nivelen vakava epävakaus, joka johtuu sivunivelsiteen eheyden puuttumisesta.
Nivelreuman diagnoosi yhdessä seuraavien kanssa seulonnan aikana:
- Ihon haavauma
- Toistuva ihon hajoamisen historia
- Steroidien käyttö
- Potilas tarvitsee samanaikaista molemminpuolista polvileikkausta diagnosoidun tilan hoitoon.
- Raskaana olevat tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset sinä aikana, kun he osallistuvat tutkimukseen.
- Mikä tahansa dokumentoitu kliinisesti merkittävä kognitiivisen toiminnan heikkenemisaste tai muu tila, löydös tai psykiatrinen sairaus seulonnassa, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa potilasturvallisuuden tai häiritä tutkimustoimenpiteen turvallisuuden ja hoitovaikutusten arviointia.
- Jokainen potilas, joka on sairaalahoidossa tai jolla on tiedossa huume- tai alkoholiriippuvuus tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1) Versio splined CCK
Potilaat, joille on implantoitu kiilteinen sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, condylar polven (CCK) nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja uritettu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
2) Revision Cemented CCK
Potilaat, joille implantoitiin sementoitu sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, CCK-nivelpinta, Persona Revision -femoraalinen komponentti ja sementoitu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
3) Versio Splined PS/CPS
Potilaat, joille on implantoitu kiilteinen sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, posteriorinen stabiloitu/rajoitettu posteriorinen stabiloitu (PS/CPS) nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja uritettu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
4) Revision Cemented PS/CPS
Potilaat, joille implantoitiin sementoitu sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, PS/CPS-nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja sementoitu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
5) Versio Splined PS/CPS
Potilaat, joille on implantoitu uritettu sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, PS/CPS-nivelpinta, Personan ensisijainen PS-femoraalinen komponentti, ilman reisiluun vartta.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
6) Revision Cemented PS/CPS
Potilaat, joille implantoitiin sementoitu sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, PS/CPS-nivelpinta, Personan primaarinen PS-femoraalinen komponentti, ilman reisiluun vartta.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
7) Revisioned Cemented CCK 5 Degree Primary Tibia
Potilaat, joille implantoitiin sementoitu sääriluun varsi, 5 asteen Persona primaarinen sääriluun komponentti, CCK-nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja sementoitu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
8) Ensisijainen splined CCK/CPS/PS 0 asteen sääriluulla
Potilaat, joilla on ensisijainen implantti (ei-revision-tapaus), joille on istutettu kiiltynyt sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, CCK/PS/CPS-nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja uritettu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
9) Ensisijainen sementoitu CCK/PS/CPS 0 asteen sääriluulla
Potilaat, joilla on ensisijainen implantti (ei-revision-tapaus), joille on istutettu sementoitu sääriluun varsi, 0 asteen Persona Revision -sääriluun komponentti, CCK/PS/CPS-nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja sementoitu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
10) Ensisijainen sementoitu CCK/PS/CPS 5 asteen ensisijaisella sääriluulla
Potilaat, joilla on ensisijainen implantti (ei-revision-tapaus), joille on istutettu sementoitu sääriluun varsi, 5 asteen Persona primaarinen sääriluun komponentti, CCK/PS/CPS-nivelpinta, Persona Revisionin reisiluun komponentti ja sementoitu reisiluun varsi.
|
Tämän kohortin potilaille on aiemmin istutettu Persona Revision Knee -järjestelmä kuvatussa kokoonpanossa hoitostandardien mukaan.
Persona Revision -polvijärjestelmä on täydellinen polvijärjestelmä, joka on laajalti saatavilla käytettäväksi Yhdysvalloissa ja on suunniteltu käytettäväksi polven primaari- ja korjausleikkauksissa.
|
|
11) Infektiotapaukset
Mikä tahansa PRK-komponenttien kokoonpano, jota käytetään loppuvaiheen (ei-väliaikaisessa) hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Society Clinical Rating System -objektiiviset polvipisteet (KS-KS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on suorituskyky, joka arvioidaan parantamalla vuoden 1989 Knee Society Clinical Rating System (KS) -objektiivista polvipistemäärää (KS-KS) lähtötasosta kahteen vuoteen (arvioituna käyttämällä ryhmän kokonaiskeskiarvoa, joka osoittaa vähintään minimaalisen kliinisesti tärkeä ero [MCID] 5,4 pistettä) Knee Societyn objektiivinen polvipistemäärä (KS-KS) arvioi polviniveltä antamalla pisteitä kivusta, vakaudesta ja liikeratasta siten, että pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä 100. Kuten on kuvattu julkaisussa Insall et ai. (1989), "100 pistettä saadaan hyvin kohdistetulla polviproteesilla ilman kipua, [vähintään 121] liikeastetta ja mitätöntä anteroposteriorista ja mediolateraalista epävakautta." |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja esiintyvyys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laitteen turvallisuus arvioidaan arvioimalla haittatapahtumien ilmaantuvuus ja tiheys, mukaan lukien minkä tahansa osan (uudelleen)tarkistus tutkimuksen aikana asetuksen (EU) 2017/745 – lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (MDR) 80 artiklan 2 kohdan mukaisesti. sekä lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmä (MDCG) 2020-10/1.
|
2 vuotta
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suorituskykyä ja kliinisiä hyötyjä arvioidaan arvioimalla parannuksia potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PROM) Numeric Rating Scale (NRS) -kipupisteissä lähtötasosta kahteen vuoteen. Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipu pisteytetään asteikolla 0-10. Pistemäärä 0 osoittaa, että potilas ei koe kipua polvinivelessään, kun taas pistemäärä 10 osoittaa, että potilas kokee pahinta mahdollista kipua polvinivelessään. |
2 vuotta
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet Junior (KOOS-Jr)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Suorituskykyä ja kliinisiä hyötyjä arvioidaan arvioimalla parannuksia potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa (PROM:t) polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen junioripisteiden (KOOS-Jr) alaasteikkopisteiden osalta lähtötasosta kahteen vuoteen. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet Junior (KOOS-Jr) pisteytetään asteikolla 0-100. Pistemäärä 100 osoittaa, että potilaalla on täydellinen polviterveys, kun taas pistemäärä 0 osoittaa, että potilaalla on täydellinen polvivamma. |
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimustuloksiin kuuluu radiografisen kuvantamisen arviointi haittatapahtumien/komplikaatioiden raportointia varten, ja siinä keskitytään seuraaviin parametreihin: radiolucenssiviivat, komponenttien migraatio/vajautuminen, osteolyysi ja paikallinen osteopenia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles Jaggard, Zimmer Biomet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMG2019-13K
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .