Vigor ja LDR Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dopamiinikorvaushoito (DRT) on varhaisen tai kohtalaisen Parkinsonin taudin (PD) tavallinen oireenmukainen hoito. Varhaisessa tai kohtalaisessa PD:ssä tärkein DRT-komponentti on Long Duration Response (LDR), farmakodynaaminen vaikutus, joka muodostuu päivien ja viikkojen aikana ja jota dopamiiniagonistit voivat aiheuttaa. Tehokkuudestaan huolimatta DRT-toimet ovat huonosti ymmärrettyjä ja LDR:n perusteita ei tunneta. Kun LDR hiipuu sairauden etenemisestä, PD-potilaille kehittyy hankalia motorisia vaihteluita ja lisääntyvä vamma. LDR:n parempi ymmärtäminen voi pidentää sen vaikutusten kestoa ja sillä voi olla merkittävä myönteinen vaikutus kliiniseen käytäntöön.
LDR:n kinetiikka viittaa pitkäaikaisiin plastisiin muutoksiin striaalin toiminnassa. Viimeaikaiset tutkimukset striatalin dopamiinivaikutuksista PD-potilailla ja koe-eläimillä osoittavat, että striatalin dopaminerginen neurotransmissio säätelee "voimaa", vaikutusten voimaa, nopeutta tai amplitudia. Vigor liittyy läheisesti käsitykseen, että striatal dopaminerginen neurotransmissio välittää motivaatiota, mikä sisältää toiminnan hyödyllisyyden arvioinnin ja toimien asianmukaista skaalausta koettuun palkkioon. Viimeaikaiset teoreettiset ja kokeelliset tulokset viittaavat siihen, että tonic striatal dopamiinisignalointi, jota jäljittelee dopamiiniagonistien antaminen, on keskeinen liikevoiman määrääjä. Yhdenmukaiset kliiniset farmakologiset ja kokeelliset tiedot johtavat vahvaan olettamukseen, että LDR johtuu kroonisesta DRT:stä, joka osittain palauttaa motivoivan yhteyden koettuun palkkioon ja liikevoimaan. Aiemmissa kokeissa, joissa tutkittiin elinvoimaa PD-potilailla, ei otettu LDR:ää huomioon, mikä johti epätäydellisiin tutkimuksiin elinvoiman puutteen roolista PD:ssä.
Äskettäin tehty kädellisten sakkadisten silmäliikkeiden hallintaa ja voimakkuutta koskeva työ osoittaa tyviganglioiden piirien muutosten olemassaolon, jotka koodaavat vakaasti motorisia toiminta-arvoja pitkiä aikoja. Striataalinen dopaminerginen neurotransmissio on kriittinen tämän huomattavan vakaan arvo-toimintakytkennän muodostamisen kannalta. Tämä ilmiö on uskottava piiritason mekanismi LDR:n taustalla.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on ymmärtää DRT:n kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia. Ehdotuksemme ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan LDR johtuu normaalin toimintavoiman osittaisesta palautumisesta palauttamalla yhteys motivaation ja ponnistuksen välille. Toissijainen tavoitteemme on tutkia mahdollisia LDR:n taustalla olevia mekanismeja. Näiden kokeiden syynä on, että LDR:n, kliinisesti ratkaisevan DRT-toiminnan osatekijän, parempi ymmärtäminen johtaa parempaan oireenmukaiseen hoitoon.
Tutkimme äskettäin diagnosoituja PD-henkilöitä. Kaikille koehenkilöille suoritetaan standardiarvioinnit kliinisistä, kognitiivisista ja motivoivista piirteistä. Koehenkilöt suorittavat kannustinmotivaatiotehtäviä, joissa arvioidaan liikevoimaa rahallisten kannustimien perusteella. Käytetään kahta toisiaan täydentävää tehtävää, joista toinen perustuu liikkeen nopeuden modulointiin ja toinen pitovoiman modulointiin. Arvioidakseen, onko äskettäin kuvattu stabiili toiminta-arvokytkentä sakkadeille relevanttia LDR:lle, koehenkilöt suorittavat tehtävän, joka mittaa sakkadisen silmän liikkeen voimakkuutta vasteena ennen LDR-induktiota opituille stabiileille arvosignaaleille. Koehenkilöt suorittavat kaikki tehtävät ennen ja jälkeen LDR-induktion sekä "käytännön pois päältä" että akuutin hoidon jälkeisessä tilassa.
Erityinen tavoite 1: Käyttää kannustavia motivaatiotehtäviä arvioidakseen motivaation ja liikevoiman välistä yhteyttä äskettäin hoidetuilla PD-potilailla ennen ja jälkeen LDR-induktion.
Hypoteesi 1A: LDR-induktio johtaa liikevoiman osittaiseen palautumiseen vastauksena rahallisiin kannustimiin PD-potilailla "käytännön pois päältä" -tilassa.
Hypoteesi 1B: Osittain palautuneen liikevoiman suuruus vastauksena rahallisiin kannustimiin korreloi vähentyneen bradykinesian kanssa PD-potilailla "käytännön pois päältä" -tilassa.
Hypoteesi 1C: Identtiset vaikutukset löytyvät liikkeen amplitudiin perustuvalla motivaatiotehtävällä ja pitovoimaan perustuvalla tehtävällä.
Erityinen tavoite 2: Käyttää silmän sakkadista liiketehtävää arvioimaan sakkadisten silmien liikkeen voimakkuutta vasteena vakaan arvon signaaleihin äskettäin hoidetuilla PD-potilailla ennen ja jälkeen LDR-induktion.
Hypoteesi 2: LDR-induktio johtaa sakkadisen silmän liikevoiman osittaiseen palautumiseen vasteena aiemmin opituille vakaan arvon signaaleille PD-potilailla "käytännön pois päältä" -tilassa.
Hypoteesiemme validoinnilla olisi huomattava vaikutus tunnistamalla LDR:n taustalla oleva erityinen toiminnallinen prosessi ja LDR:n mahdollinen mekanismi. Tämä helpottaa LDR-mekanismien tutkimusta, tarjoaa järkevän perustan LDR:n pätevien eläinmallien kehittämiselle ja avaa uuden tien PD:n oireenmukaisen hoidon parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
- Aikaisemmin hoitamaton tai hoidettu
- Lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti (Hoehnin ja Yahrin vaiheet I-II)
- Aloitat hoidon L-Dopa-valmisteella (Sinemet)
Poissulkemiskriteerit:
- Muun neurologisen sairauden esiintyminen tai löydökset tutkimuksessa
- Masennus: Geriatric Depression Scale pisteet >11
- Dopamiiniagonistien tai stimulanttien käyttö
- Todisteet aivohalvauksesta tai massavauriosta aikaisemmassa aivojen rakennekuvauksessa (MRI tai CT)
- Todisteet kaikista hämmentävästä lääketieteellisestä tai psykiatrisesta ongelmasta, joka estäisi tehtäviin osallistumisen.
- Osallistujat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka saattaa heikentää heidän kykyään antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koe 1: Ensisijaiset tulokset (MDS-UPDR, joystick-tehtävä, napauttamisnopeus)
Osallistujille arvioidaan LDR: n ja liikkeen voiman välinen suhde. Kaikille osallistujille tehdään standardi arviointi tavanomaisilla kliinisillä luokitusasteikoilla ja kolmella lopputuloksella: napauttamalla nopeustehtävä; Joystick -liikkeen tehtävä; ja MDS-UPDRS: n valmistuminen. Karbidopa/levodopa, kuten lääkäri on määrännyt: Mittaustilaa on 4: lähtötilanteessa ennen kroonisen hoidon aloittamista (ei-ei LDR); Perustilanteessa standardin jälkeen, akuutti suun kautta annettava annos (25/250 karbidopa/L-DOPA), viitattu protokollassa, mutta määräävä lääkäri määrätään ja tarjotaan hoidon standardina (ei-ei LDR); 2 kuukautta kroonisen, vakaan L-DOPA-hoidon aloittamisen jälkeen (määrät ja sekvenssit, kuten hoitavat lääkärit), mutta ilman L-DOPA: ta 10–12 tuntia ennen arviointia (käytännöllinen off-ldr); ja jatkaessaan koehenkilöiden tavanomaista lääkärin määräämää L-DOPA-annosta (on-LDR). |
Mittaustiloja on 4: lähtötasolla ennen kroonisen hoidon aloitusta (OFF-No LDR); lähtötasolla normaalin, akuutin oraalisen annoksen (25/250 karbidopa/L-dopa) jälkeen, johon viitataan protokollassa, mutta jonka määräänyt lääkäri on määrännyt ja toimittanut tavallisena hoidon aloitusannoksena (ON-No LDR); 2 kuukautta kroonisen, stabiilin L-dopa-hoidon aloittamisen jälkeen (määrät ja sekvenssit hoitavan lääkärin määräämät), mutta ilman L-dopaa 10-12 tuntia ennen arviointia (käytännön OFF-LDR); ja sen jälkeen, kun koehenkilöille on jatkettu tavallista lääkärin määräämää L-dopa-annosta (ON-LDR).
Muut nimet:
|
|
Muut: Koe 2: Ensisijainen tulos (arvovetoinen huomio okulomotorinen sieppaus)
Osallistujille arvioidaan LDR: n ja liikkeen voiman välinen suhde. Kaikille osallistujille tehdään standardi arviointi tavanomaisilla kliinisillä luokitusasteikoilla ja lopputuloksen mittauksella: pitolujuustehtävä - kannustimen ja tuloksen kytkentämittaus - liikkumisvoima. Karbidopa/levodopa, kuten lääkäri on määrännyt: Mittaustilaa on 4: lähtötilanteessa ennen kroonisen hoidon aloittamista (ei-ei LDR); Perustilanteessa standardin jälkeen, akuutti suun kautta annettava annos (25/250 karbidopa/L-DOPA), viitattu protokollassa, mutta määräävä lääkäri määrätään ja tarjotaan hoidon standardina (ei-ei LDR); 2 kuukautta kroonisen, vakaan L-DOPA-hoidon aloittamisen jälkeen (määrät ja sekvenssit, kuten hoitavat lääkärit), mutta ilman L-DOPA: ta 10–12 tuntia ennen arviointia (käytännöllinen off-ldr); ja jatkaessaan koehenkilöiden tavanomaista lääkärin määräämää L-DOPA-annosta (on-LDR). |
Mittaustiloja on 4: lähtötasolla ennen kroonisen hoidon aloitusta (OFF-No LDR); lähtötasolla normaalin, akuutin oraalisen annoksen (25/250 karbidopa/L-dopa) jälkeen, johon viitataan protokollassa, mutta jonka määräänyt lääkäri on määrännyt ja toimittanut tavallisena hoidon aloitusannoksena (ON-No LDR); 2 kuukautta kroonisen, stabiilin L-dopa-hoidon aloittamisen jälkeen (määrät ja sekvenssit hoitavan lääkärin määräämät), mutta ilman L-dopaa 10-12 tuntia ennen arviointia (käytännön OFF-LDR); ja sen jälkeen, kun koehenkilöille on jatkettu tavallista lääkärin määräämää L-dopa-annosta (ON-LDR).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napautusnopeustehtävä - Koe 1
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Bradykinesian mittaus. PD: n eniten kädellä osallistujia käskettiin tapana napsauttaa 2 manuaalisia laskureita, jotka olivat 20 cm: n etäisyydellä toisistaan mahdollisimman nopeasti yhden minuutin ajan. Pidemmät osallistujat suorittivat tehtävän suorittamiseen korkeamman Bradykinesian asteen, joka vaikutti heihin. Tätä tehtävää annettiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Arvovetoinen huomio okulomotorinen sieppaustehtävä - Koe 2 - Ei häiriöarvoa
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujat suorittivat sakkadisen silmäliikkeen tehtävän, joka sisälsi nopean silmäliikkeitä pisteestä toiseen arvioidakseen silmälihasten toiminnallisuutta ja aivojen kykyä hallita näitä liikkeitä. Osallistujilla oli alkuperäinen harjoittelu, ja joutui sitten suorittamaan tehtävän ilman häiriötekijöitä, matalia häiriötekijöitä ja korkeita häiriötekijöitä. Tätä tehtävää annettiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Arvovetoinen huomio okulomotorinen sieppaustehtävä - Koe 2 - Matala häiriöarvo
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujat suorittivat sakkadisen silmäliikkeen tehtävän, joka sisälsi nopean silmäliikkeitä pisteestä toiseen arvioidakseen silmälihasten toiminnallisuutta ja aivojen kykyä hallita näitä liikkeitä. Osallistujilla oli alkuperäinen harjoittelu, ja joutui sitten suorittamaan tehtävän ilman häiriötekijöitä, matalia häiriötekijöitä ja korkeita häiriötekijöitä. Tätä tehtävää annettiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Arvovetoinen huomio okulomotorinen sieppaustehtävä - Koe 2 - Korkea häiriöarvo
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujat suorittivat sakkadisen silmäliikkeen tehtävän, joka sisälsi nopean silmäliikkeitä pisteestä toiseen arvioidakseen silmälihasten toiminnallisuutta ja aivojen kykyä hallita näitä liikkeitä. Osallistujilla oli alkuperäinen harjoittelu, ja joutui sitten suorittamaan tehtävän ilman häiriötekijöitä, matalia häiriötekijöitä ja korkeita häiriötekijöitä. Tätä tehtävää annettiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Joystick -liikkeen tehtävä - Koe 1 - Matala kannustin
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Kaikille osallistujille annettiin tehtäväksi ajaa ohjaussauvaa kädellä, joihin PD -oireet vaikuttivat eniten rahallisiin kannustimiin. Osallistujille esitettiin alhaiset (5 dollaria), keskipitkän (10 dollaria) ja korkean arvon (20 dollaria) kannustimet jokaisessa hoitopäivänä, ja niiden liikkuvuusaika ohjaussauvan työntämisessä mitattiin 4 vierailun aikana seuraavien olosuhteiden aikana: Vierailu 1: Perustaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoidon naiivi aihe); Vierailu 2: Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Käsittely naiivia kohde akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3: 2-4 kuukautta kroonisen hoidon aloittamisen jälkeen vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja käymällä 4: Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). Tulokset heijastavat osallistujien vastausta alhaiseen kannustimeen. |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Joystick -liikkeen tehtävä - Koe 1 - Keskimääräinen kannustin
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Kaikille osallistujille annettiin tehtäväksi ajaa ohjaussauvaa kädellä, joihin PD -oireet vaikuttivat eniten rahallisiin kannustimiin. Osallistujille esitettiin alhaiset (5 dollaria), keskipitkän (10 dollaria) ja korkean arvon (20 dollaria) kannustimet jokaisessa hoitopäivänä, ja niiden liikkuvuusaika ohjaussauvan työntämisessä mitattiin 4 vierailun aikana seuraavien olosuhteiden aikana: Vierailu 1: Perustaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoidon naiivi aihe); Vierailu 2: Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Käsittely naiivia kohde akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3: 2-4 kuukautta kroonisen hoidon aloittamisen jälkeen vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja käymällä 4: Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). Tulokset heijastavat osallistujien vastausta keskipitkään kannustimeen. |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Joystick -liikkeen tehtävä - Koe 1 - Korkea kannustin
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Kaikille osallistujille annettiin tehtäväksi ajaa ohjaussauvaa kädellä, joihin PD -oireet vaikuttivat eniten rahallisiin kannustimiin. Osallistujille esitettiin alhaiset (5 dollaria), keskipitkän (10 dollaria) ja korkean arvon (20 dollaria) kannustimet jokaisessa hoitopäivänä, ja niiden liikkuvuusaika ohjaussauvan työntämisessä mitattiin 4 vierailun aikana seuraavien olosuhteiden aikana: Vierailu 1: Perustaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoidon naiivi aihe); Vierailu 2: Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Käsittely naiivia kohde akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3: 2-4 kuukautta kroonisen hoidon aloittamisen jälkeen vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja käymällä 4: Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). Tulokset heijastavat osallistujien vastausta korkeaan kannustimeen. |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Grip Force -tehtävä - Koe 1 - Matala kannustin
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujille annettiin tehtäväkseen moduloida tarttuvuuttaan vastauksena rahallisiin kannustimiin. PD -oireiden eniten kädessä osallistujat puristivat dynamometrin. Osallistujille esitettiin alhaiset (5 dollaria), keskipitkän (10 dollaria) ja korkean arvon (20 dollaria) kannustimet jokaisessa hoitopäivänä, ja niiden aikansa saavuttamisessa niiden maksimaaliseen otevahvuuteen mitattiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Grip Force Tehtävä - Koe 1 - Keskikokoinen kannustin
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujille annettiin tehtäväkseen moduloida tarttuvuuttaan vastauksena rahallisiin kannustimiin. PD -oireiden eniten kädessä osallistujat puristivat dynamometrin. Osallistujille esitettiin alhaiset (5 dollaria), keskipitkän (10 dollaria) ja korkean arvon (20 dollaria) kannustimet jokaisessa hoitopäivänä, ja niiden aikansa saavuttamisessa niiden maksimaaliseen otevahvuuteen mitattiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
Grip Force -tehtävä - Koe 1 - Korkea kannustin
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Osallistujille annettiin tehtäväkseen moduloida tarttuvuuttaan vastauksena rahallisiin kannustimiin. PD -oireiden eniten kädessä osallistujat puristivat dynamometrin. Osallistujille esitettiin alhaiset (5 dollaria), keskipitkän (10 dollaria) ja korkean arvon (20 dollaria) kannustimet jokaisessa hoitopäivänä, ja niiden aikansa saavuttamisessa niiden maksimaaliseen otevahvuuteen mitattiin 4 vierailun aikana seuraavissa olosuhteissa: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
|
MDS-yhdistämätön Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDR): Osa III-Koe 1
Aikaikkuna: Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Liiketoimintayhteiskunnan tukeman Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS-UPDRS) tukeman tarkistamisen: osa III, motorinen tutkimus. Pisteet ovat välillä 0 - 86. Korkeampi pisteet osoittavat huonomman moottorin suorituskyvyn. Osallistujat suorittivat tämän asteikon jokaisella vierailulla 4 vierailun aikana seuraavien olosuhteiden aikana: Vieraile 1. lähtötaso ennen kroonisen hoidon aloittamista (hoito -naiivi aihe); Vieraile 2. Alkuperäisen, tavanomaisen, akuutin suun kautta tapahtuvan annoksen jälkeen (SDR: Hoito naiivi aihe akuutin LDOPA: n jälkeen); Vieraile 3. 2-4 kuukauden kuluttua kroonisen hoidon aloittamisesta vierailun 2 jälkeen, vakaa LDOPA-hoito (kuten hoitaa lääkäreitä), mutta ilman LDOPA: ta 10–12 tuntia ennen vierailua 3 (LDR: Kroonisesti hoidetut-"käytännöllinen OFF" -tila); ja vieraile 4. Kun osallistujien tavanomainen lääkäri -lähetetty LDOPA -annos (SDR + LDR: Kroonisesti käsitelty - tavanomaisen LDOPA: n jälkeen). |
Vieraile 1 lähtötasolla, käy 2-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, käy 3-2-4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja käy 4-4 kuukautta lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Albin, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neurotransmitterit
- Adjuvantit, immunologiset
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Dopamiiniagonistit
- Aromaattiset aminohappodekarboksylaasi-inhibiittorit
- Levodopa
- Carbidopa
- Karbidopa, levodopa lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00166765
- R21NS114749 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .