Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vigor a LDR v Parkinsonově nemoci

30. června 2025 aktualizováno: Roger L. Albin, University of Michigan
Parkinsonova nemoc (PD) je běžná porucha, při které je snížená rychlost pohybu důsledkem nedostatečné mozkové produkce chemické látky dopaminu. Nejúčinnější léčbou PD je lék levo-dopa, který částečně nahrazuje mozkový dopamin. Navzdory desetiletím úspěšného používání není jasné, jak levo-dopa zlepšuje rychlost pohybu u PD. Tato observační studie rekrutuje účastníky, kterým jejich ošetřující lékaři předepsali levo-dopu. Před první dávkou, ihned po první dávce a později, když se jejich dávka stabilizuje, se zapojí s výzkumným týmem, aby se zúčastnil několika jednoduchých experimentů k měření rychlosti, síly úchopu, třesu a stability (zapnutí a vypnutí léčba). Účelem těchto experimentů je pochopit, jak léčba levo-dopou u Parkinsonovy choroby zvyšuje rychlost pohybu. Důležitá, ale nepochopená složka účinku levodopy, Long Duration Response (LDR), trvá dny až týdny. Základní funkcí dopaminové signalizace v mozku je modulace motivace – spojení mezi úsilím a akčními hodnotami. Tyto experimenty určí, zda je LDR spojena s relativní normalizací motivační funkce v mozku. Motivační chování nedávno diagnostikovaných účastníků PD bude zkoumáno před a po léčbě levo-dopou, aby se určilo, zda velikost LDR koreluje se zlepšením motivačního chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dopaminová substituční terapie (DRT) je standardní symptomatická léčba časné až středně těžké Parkinsonovy choroby (PD). U časné až středně těžké PD je nejdůležitější složkou DRT Long Duration Response (LDR), farmakodynamický účinek, který se hromadí v průběhu dnů-týdnů a může být indukován agonisty dopaminu. Navzdory své účinnosti jsou akce DRT špatně pochopeny a základ LDR není znám. Jak LDR s postupující nemocí ubývá, u pacientů s PD se rozvinou problematické motorické fluktuace a zvyšující se invalidita. Lepší pochopení LDR má potenciál prodloužit dobu trvání jejích účinků a mohlo by mít významný pozitivní vliv na klinickou praxi.

Kinetika LDR naznačuje dlouhodobé plastické změny ve funkci striata. Nedávné studie účinků striatálního dopaminu u subjektů s PD a experimentálních zvířat ukazují, že striatální dopaminergní neurotransmise reguluje "energii", sílu, rychlost nebo amplitudu účinků. Síla je úzce spjata s konceptem, že striatální dopaminergní neurotransmise zprostředkovává motivaci, což zahrnuje posouzení užitečnosti jednání a vhodné škálování akcí podle vnímaných odměn. Nedávné teoretické a experimentální výsledky naznačují, že tonická striatální dopaminová signalizace, napodobená podáváním dopaminového agonisty, je klíčovým determinantem pohybové síly. Konvergentní klinická farmakologická a experimentální data vedou k silné hypotéze, že LDR je výsledkem chronické DRT, která částečně obnovuje motivační spojení úsilí s vnímanou odměnou a pohybovou energií. Předchozí experimenty zkoumající vitalitu u pacientů s PD nebraly v úvahu LDR, což vedlo k neúplným vyšetřením role deficitů vitality u PD.

Nedávná práce primátů na kontrole a ráznosti sakadických pohybů očí ukazuje na existenci změn okruhu bazálních ganglií, které stabilně kódují hodnoty motorické akce po dlouhou dobu. Striatální dopaminergní neurotransmise je rozhodující pro vytvoření této pozoruhodně stabilní formy spojení hodnota-akce. Tento jev je pravděpodobným mechanismem na úrovni obvodu, který je základem LDR.

Naším dlouhodobým cílem je porozumět klinicky relevantním účinkům DRT. Primárním cílem našeho návrhu je otestovat hypotézu, že LDR je výsledkem částečného obnovení normální akční síly obnovením vazby mezi motivací a úsilím. Naším sekundárním cílem je prozkoumat potenciální mechanismy, které jsou základem LDR. Důvodem pro tyto experimenty je, že lepší pochopení LDR, klinicky klíčové složky působení DRT, povede ke zlepšení symptomatické terapie.

Budeme studovat nedávno diagnostikované PD subjekty. Všechny subjekty projdou standardním hodnocením klinických, kognitivních a motivačních rysů. Subjekty budou provádět úkoly motivační motivace hodnotící pohybovou sílu v reakci na peněžní pobídky. Budou použity dvě doplňkové úlohy, jedna založená na modulaci rychlosti pohybu a druhá na modulaci síly úchopu. Aby bylo možné posoudit, zda je nedávno popsané spojení stabilních akčních hodnot pro sakády relevantní pro LDR, subjekty provedou úkol, který měří sakadický pohyb očí v reakci na signály stabilní hodnoty získané před indukcí LDR. Subjekty budou provádět všechny úkoly před a po indukci LDR jak ve stavu "prakticky vypnuto", tak ve stavu po akutní léčbě.

Specifický cíl 1: Použití motivačních motivačních úkolů k vyhodnocení vazby mezi motivací a pohybovou silou u nedávno léčených subjektů s PD před a po indukci LDR.

Hypotéza 1A: Indukce LDR bude mít za následek částečné obnovení pohybové síly v reakci na peněžní pobídky u subjektů s PD ve stavu „prakticky vypnuto“.

Hypotéza 1B: Velikost částečně obnovené pohybové síly v reakci na peněžní pobídky bude korelovat se sníženou bradykinezí u subjektů s PD ve stavu „prakticky vypnuto“.

Hypotéza 1C: Identické účinky budou nalezeny u motivačního motivačního úkolu založeného na amplitudě pohybu a na základě síly úchopu.

Specifický cíl 2: Použít úlohu sakadického pohybu oka k posouzení energičnosti pohybu sakadického oka v reakci na signály stabilní hodnoty u nedávno léčených subjektů s PD před a po indukci LDR.

Hypotéza 2: Indukce LDR bude mít za následek částečnou obnovu sakadické hybnosti oka v reakci na dříve naučené signály stabilní hodnoty u subjektů s PD ve stavu „prakticky vypnuto“.

Ověření našich hypotéz by mělo značný dopad na identifikaci specifického funkčního procesu, který je základem LDR a potenciálního mechanismu LDR. To usnadní výzkum mechanismů LDR, poskytne racionální základ pro vývoj platných zvířecích modelů LDR a otevře novou cestu ke zlepšení symptomatické léčby PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Studovaná populace je nově diagnostikovaná Parkinsonova nemoc v časných stádiích PD (Hoehn & Yahr Stages I & II).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Dříve neléčené nebo léčené
  • Mírná až středně těžká Parkinsonova nemoc (Hoehn & Yahr fáze I-II)
  • Před zahájením léčby přípravkem L-Dopa (Sinemet)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného neurologického onemocnění nebo nálezy při vyšetření
  • Deprese: Skóre stupnice geriatrické deprese >11
  • Použití agonistů dopaminu nebo stimulantů
  • Důkaz mrtvice nebo hromadné léze na předchozím strukturálním zobrazení mozku (MRI nebo CT)
  • Důkaz o jakémkoli matoucím lékařském nebo psychiatrickém problému, který by vylučoval účast na úkolu.
  • Účastníci s kognitivní poruchou, která by mohla narušit jejich schopnost poskytovat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experiment 1: Primární výsledky (MDS-UPDRS, JOYSTICKÝ Úkol, rychlost klepání)

Účastníci podstoupí hodnocení vztahu mezi LDR a pohybovou vitalitou. Všichni účastníci podstoupí standardní hodnocení se standardními stupnicemi klinického hodnocení a třemi výsledkovými opatřeními: úkol rychlosti klepání; Pohyb joysticku; a dokončení MDS-UPDRS.

Carbidopa/Levodopa, jak je předepsáno léčbou lékaře: budou 4 stavy měření: na začátku před zahájením chronické léčby (mimo LDR); Na začátku po standardu, akutní perorální dávce (25/250 Carbidopa/L-DOPA), odkazoval na protokol, ale předepsal a poskytován jejich předepisovacím lékařem jako počáteční dávkování péče (on-ne LDR); 2 měsíce po zahájení chronické, stabilní léčby L-DOPA (množství a sekvence, jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez L-DOPA po dobu 10-12 hodin před hodnocením (praktické Offldr); a po obnovení obvyklé dávky L-DOPA subjektů (On-LDR).
Lék: karbidopa/levodopa, jak předepsal ošetřující lékař

Budou existovat 4 stavy měření:

na začátku před zahájením chronické léčby (OFF-No LDR); na začátku po standardní akutní perorální dávce (25/250 karbidopa/L-dopa), uvedené v protokolu, ale předepsané a poskytnuté jejich předepisujícím lékařem jako standardní počáteční dávka péče (ON-No LDR); 2 měsíce po zahájení chronické, stabilní léčby L-dopou (množství a sekvence podle předpisu ošetřujícího lékaře), ale bez L-dopy po dobu 10-12 hodin před vyhodnocením (praktická OFF-LDR); a po obnovení obvyklé dávky L-dopa předepsané lékařem subjektům (ON-LDR).

Ostatní jména:
  • Parcopa, Sinemet
Jiný: Experiment 2: Primární výsledek (zachycení pozornosti okulomotoru založeného na hodnotě)

Účastníci podstoupí hodnocení vztahu mezi LDR a pohybovou vitalitou. Všichni účastníci podstoupí standardní hodnocení se standardními stupnicemi klinického hodnocení a měřítkem výsledku: Úkol pevnosti přilnavosti - měření spojování motivačního výsledku - pohybová síla.

Carbidopa/Levodopa, jak je předepsáno léčbou lékaře: budou 4 stavy měření: na začátku před zahájením chronické léčby (mimo LDR); Na začátku po standardu, akutní perorální dávce (25/250 Carbidopa/L-DOPA), odkazoval na protokol, ale předepsal a poskytován jejich předepisovacím lékařem jako počáteční dávkování péče (on-ne LDR); 2 měsíce po zahájení chronické, stabilní léčby L-DOPA (množství a sekvence, jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez L-DOPA po dobu 10-12 hodin před hodnocením (praktické Offldr); a po obnovení obvyklé dávky L-DOPA subjektů (On-LDR).
Lék: karbidopa/levodopa, jak předepsal ošetřující lékař

Budou existovat 4 stavy měření:

na začátku před zahájením chronické léčby (OFF-No LDR); na začátku po standardní akutní perorální dávce (25/250 karbidopa/L-dopa), uvedené v protokolu, ale předepsané a poskytnuté jejich předepisujícím lékařem jako standardní počáteční dávka péče (ON-No LDR); 2 měsíce po zahájení chronické, stabilní léčby L-dopou (množství a sekvence podle předpisu ošetřujícího lékaře), ale bez L-dopy po dobu 10-12 hodin před vyhodnocením (praktická OFF-LDR); a po obnovení obvyklé dávky L-dopa předepsané lékařem subjektům (ON-LDR).

Ostatní jména:
  • Parcopa, Sinemet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol rychlosti klepání - experiment 1
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Měření Bradykinesie. S rukou nejvíce postiženou PD byli účastníci instruováni, aby se střídavě kleplili na 2 manuální pulty rozmístěny 20 cm co nejrychleji po dobu 1 minuty. Delší účastníci trvali dokončení úkolu naznačovali vyšší stupeň Bradykinesie, který je ovlivnil. Tento úkol byl podáván v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Úkol zachycení okulomotorického okulomotoru hodnoty - experiment 2 - Žádná hodnota distractoru
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Účastníci provedli úkol pohybu očí scadic, který zahrnoval pohyby rychlého oka z jednoho bodu do druhého, aby posoudili funkčnost očních svalů a schopnost mozku ovládat tyto pohyby. Účastníci měli počáteční trénink a poté museli dokončit úkol bez distraktorů, nízkých distraktorů a vysokých distraktorů. Tento úkol byl podáván v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Úkol zachycení okulomotorického okulomotoru s hodnotou - experiment 2 - nízká hodnota distraktoru
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Účastníci provedli úkol pohybu očí scadic, který zahrnoval pohyby rychlého oka z jednoho bodu do druhého, aby posoudili funkčnost očních svalů a schopnost mozku ovládat tyto pohyby. Účastníci měli počáteční trénink a poté museli dokončit úkol bez distraktorů, nízkých distraktorů a vysokých distraktorů. Tento úkol byl podáván v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Úkol zachycení okulomotorického okulomotoru hodnoty - experiment 2 - vysoká hodnota distraktoru
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Účastníci provedli úkol pohybu očí scadic, který zahrnoval pohyby rychlého oka z jednoho bodu do druhého, aby posoudili funkčnost očních svalů a schopnost mozku ovládat tyto pohyby. Účastníci měli počáteční trénink a poté museli dokončit úkol bez distraktorů, nízkých distraktorů a vysokých distraktorů. Tento úkol byl podáván v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Pohyb joysticku - experiment 1 - nízká motivace
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Všichni účastníci byli pověřeni tlačením joysticku s rukou nejvíce postiženými příznaky PD v reakci na peněžní pobídky. Účastníci byli představeni pobídky s nízkým (5 $), střední (10 $) a vysokou hodnotou (20 $) v den léčby a jejich doba pohybu při tlačení joysticku byla měřena v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Návštěva 1: Základní linie před zahájením chronické léčby (naivní subjekt léčby); Návštěva 2: Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt po akutní LDOPA); Navštivte 3: 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4: Po obnovení obvyklé dávky LDOPA za předepsané LDOPA (SDR + LDR: Chronicky léčena - po obvyklé LDOPA). Výsledky odrážejí reakci účastníků na nízkou motivaci.
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Pohyb joysticku - Experiment 1 - Střední motivace
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Všichni účastníci byli pověřeni tlačením joysticku s rukou nejvíce postiženými příznaky PD v reakci na peněžní pobídky. Účastníci byli představeni pobídky s nízkým (5 $), střední (10 $) a vysokou hodnotou (20 $) v den léčby a jejich doba pohybu při tlačení joysticku byla měřena v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Návštěva 1: Základní linie před zahájením chronické léčby (naivní subjekt léčby); Návštěva 2: Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt po akutní LDOPA); Navštivte 3: 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4: Po obnovení obvyklé dávky LDOPA za předepsané LDOPA (SDR + LDR: Chronicky léčena - po obvyklé LDOPA). Výsledky odrážejí reakci účastníků na střední pobídku.
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Pohyb joysticku - experiment 1 - vysoká motivace
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Všichni účastníci byli pověřeni tlačením joysticku s rukou nejvíce postiženými příznaky PD v reakci na peněžní pobídky. Účastníci byli představeni pobídky s nízkým (5 $), střední (10 $) a vysokou hodnotou (20 $) v den léčby a jejich doba pohybu při tlačení joysticku byla měřena v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Návštěva 1: Základní linie před zahájením chronické léčby (naivní subjekt léčby); Návštěva 2: Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt po akutní LDOPA); Navštivte 3: 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4: Po obnovení obvyklé dávky LDOPA za předepsané LDOPA (SDR + LDR: Chronicky léčena - po obvyklé LDOPA). Výsledky odrážejí reakci účastníků na vysokou motivaci.
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Úkol Grip Force - Experiment 1 - nízká motivace
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Účastníci byli pověřeni modulací síly přilnavosti v reakci na peněžní pobídky. S rukou nejvíce postiženou příznaky PD stiskli účastníci dynamometr. Účastníci byli představeni s pobídkou nízkých (5 $), středních (10 $) a vysokou hodnotou (20 $) v den léčby a jejich čas při dosažení jejich maximální síly přilnavosti byl měřen v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Úkol Grip Force - Experiment 1 - Střední motivace
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Účastníci byli pověřeni modulací síly přilnavosti v reakci na peněžní pobídky. S rukou nejvíce postiženou příznaky PD stiskli účastníci dynamometr. Účastníci byli představeni s pobídkou nízkých (5 $), středních (10 $) a vysokou hodnotou (20 $) v den léčby a jejich čas při dosažení jejich maximální síly přilnavosti byl měřen v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
Úkol Grip Force - Experiment 1 - Vysoká motivace
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Účastníci byli pověřeni modulací síly přilnavosti v reakci na peněžní pobídky. S rukou nejvíce postiženou příznaky PD stiskli účastníci dynamometr. Účastníci byli představeni s pobídkou nízkých (5 $), středních (10 $) a vysokou hodnotou (20 $) v den léčby a jejich čas při dosažení jejich maximální síly přilnavosti byl měřen v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii
MDS spuštěná Parkinsonova stupnice hodnocení choroby (MDS-UPDRS): Část III-Experiment 1
Časové okno: Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Revize Sjednocené měřítka hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS): Část III, motorská zkouška, sponzorovaná revize pohybové poruchy. Skóre se pohybuje od 0 do 86. Vyšší skóre naznačuje horší výkon motoru. Účastníci dokončili toto měřítko při každé návštěvě v průběhu 4 návštěv během následujících podmínek:

Navštivte 1. základní linie před zahájením chronické léčby (naivní předmět léčby); Navštivte 2. Po počátečním standardním, akutním perorálním dávkování (SDR: naivní subjekt léčby po akutní LDOPA); Navštivte 3. 2-4 měsíce po zahájení chronické léčby po návštěvě 2, stabilní léčba LDOPA (jak je předepsáno léčbou lékařů), ale bez LDOPA po dobu 10-12 hodin před návštěvou 3 (LDR: Chronicky ošetřený-„praktický“ stav); a navštivte 4. po obnovení obvyklé lékaře předpisované dávce LDOPA (SDR + LDR: Chronicky ošetřena - po obvyklé LDOPA).
Navštivte 1 na začátku, navštivte 2 až 2 týdny po základní linii, navštivte 3 až 2-4 měsíce po základní linii a navštivte 4 až 4 měsíce po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Albin, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit