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Vigueur et LDR dans la maladie de Parkinson

30 juin 2025 mis à jour par: Roger L. Albin, University of Michigan
La maladie de Parkinson (MP) est un trouble courant dans lequel la réduction de la vitesse de mouvement résulte d'une production cérébrale inadéquate de la dopamine chimique. Le traitement le plus efficace pour la MP est le médicament lévo-dopa, qui remplace partiellement la dopamine cérébrale. Malgré des décennies d'utilisation réussie, la façon dont la lévo-dopa améliore la vitesse de mouvement dans la MP n'est pas comprise. Cette étude observationnelle recrute des participants à qui la lévodopa a été prescrite par leur médecin traitant. Avant leur première dose, immédiatement après leur première dose et plus tard, lorsque leur dose aura été stabilisée, ils s'engageront avec l'équipe de recherche pour participer à quelques expériences simples pour mesurer la vitesse, la force de préhension, les tremblements et la stabilité (sur et hors de traitement). Le but de ces expériences est de comprendre comment le traitement à la lévo-dopa dans la maladie de Parkinson améliore la vitesse de déplacement. Un élément important mais non compris de l'action de la lévodopa, la réponse de longue durée (LDR), dure des jours à des semaines. Une fonction de base de la signalisation de la dopamine dans le cerveau est la modulation de la motivation - le couplage entre les valeurs d'effort et d'action. Ces expériences détermineront si le LDR est associé à une normalisation relative de la fonction de motivation dans le cerveau. Le comportement de motivation des participants à la MP récemment diagnostiqués sera examiné avant et après le traitement par la lévo-dopa afin de déterminer si l'ampleur de la LDR est corrélée avec des améliorations du comportement de motivation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie de remplacement de la dopamine (DRT) est le traitement symptomatique standard de la maladie de Parkinson (MP) précoce à modérée. Dans la MP précoce à modérée, le composant DRT le plus important est la réponse de longue durée (LDR), un effet pharmacodynamique qui s'accumule au cours des jours-semaines et peut être induit par les agonistes de la dopamine. Malgré son efficacité, les actions du DRT sont mal connues et les fondements du LDR sont inconnus. Au fur et à mesure que le LDR diminue au cours de la progression de la maladie, les patients atteints de MP développent des fluctuations motrices gênantes et une incapacité croissante. Une meilleure compréhension du LDR a le potentiel de prolonger la durée de ses effets et pourrait avoir un effet positif significatif sur la pratique clinique.

La cinétique du LDR suggère des changements plastiques à long terme dans la fonction striatale. Des études récentes sur les actions de la dopamine striatale chez des sujets atteints de MP et des animaux de laboratoire indiquent que la neurotransmission dopaminergique striée régule la « vigueur », la force, la vitesse ou l'amplitude des actions. La vigueur est étroitement liée au concept selon lequel la neurotransmission dopaminergique striatale médiatise la motivation, ce qui implique l'évaluation de l'utilité de l'acte et la mise à l'échelle appropriée des actions en fonction des récompenses perçues. Des résultats théoriques et expérimentaux récents suggèrent que la signalisation tonique de la dopamine striatale, imitée par l'administration d'agonistes de la dopamine, est un déterminant clé de la vigueur du mouvement. Des données cliniques pharmacologiques et expérimentales convergentes conduisent à une hypothèse forte selon laquelle le LDR résulte d'une DRT chronique rétablissant partiellement le couplage motivationnel de l'effort à la récompense perçue et à la vigueur du mouvement. Des expériences antérieures examinant la vigueur chez des sujets atteints de MP ne tenaient pas compte du LDR, ce qui a entraîné des examens incomplets du rôle des déficits de vigueur dans la MP.

Des travaux récents sur des primates non humains sur le contrôle et la vigueur des mouvements oculaires saccadés indiquent l'existence de changements dans le circuit des ganglions de la base qui codent de manière stable les valeurs d'action motrice pendant des périodes prolongées. La neurotransmission dopaminergique striatale est essentielle pour établir cette forme remarquablement stable de couplage valeur-action. Ce phénomène est un mécanisme plausible au niveau du circuit sous-jacent au LDR.

Notre objectif à long terme est de comprendre les actions cliniquement pertinentes de la DRT. L'objectif principal de notre proposition est de tester l'hypothèse selon laquelle le LDR résulte d'une restauration partielle de la vigueur d'action normale en rétablissant le lien entre la motivation et l'effort. Notre objectif secondaire est d'explorer les mécanismes potentiels sous-jacents à la LDR. La justification de ces expériences est qu'une meilleure compréhension de la LDR, une composante cliniquement cruciale de l'action de la DRT, conduira à une meilleure thérapie symptomatique.

Nous étudierons des sujets de MP récemment diagnostiqués. Tous les sujets subiront des évaluations standard des caractéristiques cliniques, cognitives et motivationnelles. Les sujets effectueront des tâches de motivation incitative évaluant la vigueur du mouvement en réponse à des incitations monétaires. Deux tâches complémentaires, l'une basée sur la modulation de la vitesse de déplacement et l'autre basée sur la modulation de la force de préhension, seront employées. Pour évaluer si le couplage action-valeur stable récemment décrit pour les saccades est pertinent pour le LDR, les sujets effectueront une tâche qui mesure la vigueur du mouvement oculaire saccadique en réponse aux signaux de valeur stables appris avant l'induction du LDR. Les sujets effectueront toutes les tâches avant et après l'induction du LDR dans les états « arrêt pratique » et post-traitement aigu.

Objectif spécifique 1 : Utiliser des tâches de motivation incitative pour évaluer le couplage entre la motivation et la vigueur du mouvement chez des sujets PD récemment traités avant et après l'induction LDR.

Hypothèse 1A : L'induction de la LDR entraînera une restauration partielle de la vigueur du mouvement en réponse à des incitations monétaires chez les sujets PD dans l'état « arrêt pratique ».

Hypothèse 1B : L'ampleur de la vigueur du mouvement partiellement restaurée en réponse aux incitations monétaires sera corrélée à la réduction de la bradykinésie chez les sujets atteints de MP dans l'état « arrêt pratique ».

Hypothèse 1C : Des effets identiques seront trouvés avec une tâche de motivation incitative basée sur l'amplitude du mouvement et une basée sur la force de préhension.

Objectif spécifique 2 : Utiliser une tâche de mouvement oculaire saccadique pour évaluer la vigueur du mouvement oculaire saccadique en réponse à des signaux de valeur stables chez des sujets PD récemment traités avant et après l'induction de LDR.

Hypothèse 2 : L'induction de la LDR entraînera une restauration partielle de la vigueur des mouvements oculaires saccadiques en réponse à des signaux de valeur stables précédemment appris chez les sujets PD dans l'état « arrêt pratique ».

La validation de nos hypothèses aurait un impact considérable en identifiant un processus fonctionnel spécifique sous-jacent à la LDR et un mécanisme potentiel de la LDR. Cela facilitera la recherche sur les mécanismes de la LDR, fournira une base rationnelle pour développer des modèles animaux valides de la LDR et ouvrira une nouvelle voie vers une meilleure gestion symptomatique de la MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

La population étudiée est la maladie de Parkinson nouvellement diagnostiquée dans les premiers stades de la MP (Hoehn & Yahr Stades I & II).

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson
  • Précédemment non traité ou traité pour
  • Maladie de Parkinson légère à modérée (Hoehn & Yahr stades I-II)
  • Sur le point de commencer un traitement avec une préparation de L-Dopa (Sinemet)

Critère d'exclusion:

  • La présence d'autres maladies neurologiques ou des résultats à l'examen
  • Dépression : score de l'échelle de dépression gériatrique > 11
  • Utilisation d'agonistes ou de stimulants dopaminergiques
  • Preuve d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de masse sur une imagerie cérébrale structurelle antérieure (IRM ou CT)
  • Preuve de tout problème médical ou psychiatrique confondant qui empêcherait la participation à la tâche.
  • Participants présentant des troubles cognitifs susceptibles de nuire à leur capacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Expérience 1: Résultats primaires (MDS-Updrs, tâche de joystick, vitesse de taraudage)

Les participants subiront une évaluation de la relation entre le LDR et la vigueur du mouvement. Tous les participants subiront une évaluation standard avec des échelles de notation cliniques standard et trois mesures de résultats: tâche de vitesse de taraudage; Tâche de mouvement de joystick; et l'achèvement des MDS-Updrs.

Carbidopa / Levodopa, comme prescrit par le médecin traitant: il y aura 4 états de mesure: au départ avant l'initiation du traitement chronique (hors LDR); Au départ après une norme, une dose orale aiguë (25/250 carbidopa / l-dopa), référencée dans le protocole, mais prescrite et fournie par leur médecin prescripteur comme dosage initial de la norme de soins (ON-non LDR); 2 mois après le début du traitement chronique et stable L-DOPA (quantités et séquences comme prescrites par les médecins du traitement) mais sans L-DOPA pendant 10 à 12 heures avant l'évaluation (hors LDR pratique); et après avoir repris la dose de L-DOPA (ON-LDR), le médecin habituel (on-LDR).
Médicament: carbidopa/lévodopa, tel que prescrit par le médecin traitant

Il y aura 4 états de mesure :

au départ avant le début du traitement chronique (OFF-No LDR) ; au départ après une dose orale aiguë standard (25/250 carbidopa/L-dopa), référencée dans le protocole, mais prescrite et fournie par leur médecin prescripteur comme dose initiale de soins standard (ON-No LDR) ; 2 mois après le début d'un traitement chronique stable à la L-dopa (quantités et séquences prescrites par les médecins traitants) mais sans L-dopa pendant 10 à 12 heures avant l'évaluation (Pratique OFF-LDR) ; et après avoir repris la dose habituelle de L-dopa prescrite par le médecin des sujets (ON-LDR).

Autres noms:
  • Parcopa, Sinemet
Autre: Expérience 2: Résultat primaire (capture oculomotrice de la valeur de la valeur)

Les participants subiront une évaluation de la relation entre le LDR et la vigueur du mouvement. Tous les participants subiront une évaluation standard avec des échelles d'évaluation cliniques standard et la mesure des résultats: Tâche de résistance à la poignée - Mesure de la vigueur de couplage d'incitation-résultat - Mouvement.

Carbidopa / Levodopa, comme prescrit par le médecin traitant: il y aura 4 états de mesure: au départ avant l'initiation du traitement chronique (hors LDR); Au départ après une norme, une dose orale aiguë (25/250 carbidopa / l-dopa), référencée dans le protocole, mais prescrite et fournie par leur médecin prescripteur comme dosage initial de la norme de soins (ON-non LDR); 2 mois après le début du traitement chronique et stable L-DOPA (quantités et séquences comme prescrites par les médecins du traitement) mais sans L-DOPA pendant 10 à 12 heures avant l'évaluation (hors LDR pratique); et après avoir repris la dose de L-DOPA (ON-LDR), le médecin habituel (on-LDR).
Médicament: carbidopa/lévodopa, tel que prescrit par le médecin traitant

Il y aura 4 états de mesure :

au départ avant le début du traitement chronique (OFF-No LDR) ; au départ après une dose orale aiguë standard (25/250 carbidopa/L-dopa), référencée dans le protocole, mais prescrite et fournie par leur médecin prescripteur comme dose initiale de soins standard (ON-No LDR) ; 2 mois après le début d'un traitement chronique stable à la L-dopa (quantités et séquences prescrites par les médecins traitants) mais sans L-dopa pendant 10 à 12 heures avant l'évaluation (Pratique OFF-LDR) ; et après avoir repris la dose habituelle de L-dopa prescrite par le médecin des sujets (ON-LDR).

Autres noms:
  • Parcopa, Sinemet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de vitesse de taraudage - Expérience 1
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Mesure de la bradykinésie. Avec la main la plus touchée par la MP, les participants ont été invités à appuyer sur alternativement 2 compteurs manuels espacés de 20 cm le plus rapidement possible pendant 1 minute. Les participants plus longs ont pris pour accomplir la tâche indiquaient un degré plus élevé de bradykinésie les affectant. Cette tâche a été administrée au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de capture oculomotrice de l'Oculomotor de la valeur
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Les participants ont fait une tâche de mouvement des yeux saccadiques impliquant des mouvements aux yeux rapides d'un point à un autre pour évaluer la fonctionnalité des muscles oculaires et la capacité du cerveau à contrôler ces mouvements. Les participants ont eu une session de formation initiale et ont ensuite dû terminer la tâche sans distracteurs, distracteurs faibles et distracteurs élevés. Cette tâche a été administrée au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de capture oculomotrice attentionnelle pilotée par valeur - Expérience 2 - Valeur de distracteur faible
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Les participants ont fait une tâche de mouvement des yeux saccadiques impliquant des mouvements aux yeux rapides d'un point à un autre pour évaluer la fonctionnalité des muscles oculaires et la capacité du cerveau à contrôler ces mouvements. Les participants ont eu une session de formation initiale et ont ensuite dû terminer la tâche sans distracteurs, distracteurs faibles et distracteurs élevés. Cette tâche a été administrée au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de capture oculomotrice de l'attention attirée par valeur - Expérience 2 - Valeur de distracteur élevé
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Les participants ont fait une tâche de mouvement des yeux saccadiques impliquant des mouvements aux yeux rapides d'un point à un autre pour évaluer la fonctionnalité des muscles oculaires et la capacité du cerveau à contrôler ces mouvements. Les participants ont eu une session de formation initiale et ont ensuite dû terminer la tâche sans distracteurs, distracteurs faibles et distracteurs élevés. Cette tâche a été administrée au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de mouvement de joystick - Expérience 1 - Faible incitative
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Tous les participants ont été chargés de pousser un joystick avec la main la plus affectée par les symptômes de la MP en réponse aux incitations monétaires. Les participants ont été présentés avec des incitations à faible (5 $), à moyen (10 $) et à une valeur élevée (20 $) à chaque jour de traitement, et leur temps de mouvement pour pousser le joystick a été mesuré au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visite 1: Baseline avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visite 2: Après le dosage oral initial, standard et aigu (SDR: Sujet naïf de traitement après la LDOPA aigu); Visite 3: 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traitant), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4: Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle). Les résultats reflètent la réponse des participants à la faible incitation.
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de mouvement de joystick - Expérience 1 - incitation moyenne
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Tous les participants ont été chargés de pousser un joystick avec la main la plus affectée par les symptômes de la MP en réponse aux incitations monétaires. Les participants ont été présentés avec des incitations à faible (5 $), à moyen (10 $) et à une valeur élevée (20 $) à chaque jour de traitement, et leur temps de mouvement pour pousser le joystick a été mesuré au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visite 1: Baseline avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visite 2: Après le dosage oral initial, standard et aigu (SDR: Sujet naïf de traitement après la LDOPA aigu); Visite 3: 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traitant), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4: Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle). Les résultats reflètent la réponse des participants à l'incitation moyenne.
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de mouvement de joystick - Expérience 1 - incitatif élevé
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Tous les participants ont été chargés de pousser un joystick avec la main la plus affectée par les symptômes de la MP en réponse aux incitations monétaires. Les participants ont été présentés avec des incitations à faible (5 $), à moyen (10 $) et à une valeur élevée (20 $) à chaque jour de traitement, et leur temps de mouvement pour pousser le joystick a été mesuré au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visite 1: Baseline avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visite 2: Après le dosage oral initial, standard et aigu (SDR: Sujet naïf de traitement après la LDOPA aigu); Visite 3: 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traitant), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4: Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle). Les résultats reflètent la réponse des participants à la forte incitation.
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de force de préhension - Expérience 1 - Faible incitative
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Les participants ont été chargés de moduler leur force d'adhérence en réponse aux incitations monétaires. Avec la main la plus affectée par les symptômes de la MP, les participants ont pressé un dynamomètre. Les participants ont été présentés avec des incitations à faible (5 $), à moyen (10 $) et à une valeur élevée (20 $) à chaque jour de traitement, et leur temps pour atteindre leur force maximale d'adhérence a été mesuré au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de force de préhension - Expérience 1 - incitation moyenne
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Les participants ont été chargés de moduler leur force d'adhérence en réponse aux incitations monétaires. Avec la main la plus affectée par les symptômes de la MP, les participants ont pressé un dynamomètre. Les participants ont été présentés avec des incitations à faible (5 $), à moyen (10 $) et à une valeur élevée (20 $) à chaque jour de traitement, et leur temps pour atteindre leur force maximale d'adhérence a été mesuré au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Tâche de force de préhension - Expérience 1 - incitation élevée
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Les participants ont été chargés de moduler leur force d'adhérence en réponse aux incitations monétaires. Avec la main la plus affectée par les symptômes de la MP, les participants ont pressé un dynamomètre. Les participants ont été présentés avec des incitations à faible (5 $), à moyen (10 $) et à une valeur élevée (20 $) à chaque jour de traitement, et leur temps pour atteindre leur force maximale d'adhérence a été mesuré au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence
Échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson-Unified (MDS-UPDRS): Partie III - Expérience 1
Délai: Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Révision parrainée par la société des troubles du mouvement de l'échelle unifiée de l'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDR): partie III, examen moteur. Les scores varient de 0 à 86. Un score plus élevé indique des performances motrices plus pires. Les participants ont terminé cette échelle à chaque visite au cours de 4 visites dans les conditions suivantes:

Visitez 1. BASELINE Avant l'initiation du traitement chronique (traitement naïf de traitement); Visitez 2. Après la dose orale aiguë initiale, standard (SDR: Sujet naïf de traitement après LDOPA aigu); Visite 3. 2-4 mois après le début du traitement chronique après la visite 2, un traitement stable LDOPA (comme prescrit par les médecins traités), mais sans LDOPA pendant 10 à 12 heures avant la visite 3 (LDR: traité chroniquement - "pratique". et visiter 4. Après avoir repris la dose de LDOPA prescrite par le médecin habituel des participants (SDR + LDR: traité chroniquement - après la LDOPA habituelle).
Visitez 1 au départ, visitez 2 jusqu'à 2 semaines après la référence, visitez 3 jusqu'à 2 à 4 mois après la référence et visitez 4 jusqu'à 4 mois après la ligne de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger Albin, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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