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Vigore e LDR nella malattia di Parkinson

30 giugno 2025 aggiornato da: Roger L. Albin, University of Michigan
Il morbo di Parkinson (MdP) è un disturbo comune in cui la ridotta velocità di movimento deriva da un'inadeguata produzione cerebrale della sostanza chimica dopamina. Il trattamento più efficace per il morbo di Parkinson è il farmaco levo-dopa, che sostituisce parzialmente la dopamina cerebrale. Nonostante decenni di uso di successo, non è chiaro come la levo-dopa migliori la velocità di movimento nel morbo di Parkinson. Questo studio osservazionale recluta partecipanti a cui è stata prescritta levo-dopa dai loro medici curanti. Prima della loro prima dose, subito dopo la loro prima dose e successivamente, quando la loro dose si sarà stabilizzata, si impegneranno con il gruppo di ricerca per partecipare ad alcuni semplici esperimenti per misurare la velocità, la forza di presa, il tremore e la stabilità (a intermittenza e a riposo). trattamento). Lo scopo di questi esperimenti è capire come il trattamento con levo-dopa nella malattia di Parkinson aumenti la velocità di movimento. Una componente importante ma non compresa dell'azione della levo-dopa, la risposta di lunga durata (LDR), dura da giorni a settimane. Una funzione fondamentale della segnalazione della dopamina nel cervello è la modulazione della motivazione - l'accoppiamento tra i valori dello sforzo e dell'azione. Questi esperimenti determineranno se l'LDR è associato alla relativa normalizzazione della funzione motivazionale nel cervello. Il comportamento motivazionale dei partecipanti con PD di recente diagnosi sarà esaminato prima e dopo il trattamento con levo-dopa per determinare se l'entità del LDR è correlata con miglioramenti nel comportamento motivazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia sostitutiva della dopamina (DRT) è il trattamento sintomatico standard per la malattia di Parkinson (MdP) da precoce a moderata. Nella PD da precoce a moderata, la componente più importante della DRT è la risposta di lunga durata (LDR), un effetto farmacodinamico che si accumula nel corso di giorni-settimane e può essere indotto dagli agonisti della dopamina. Nonostante la sua efficacia, le azioni DRT sono poco conosciute e la base del LDR è sconosciuta. Man mano che l'LDR diminuisce con l'avanzare della malattia, i pazienti con MP sviluppano fastidiose fluttuazioni motorie e una crescente disabilità. Una migliore comprensione del LDR ha il potenziale per prolungare la durata dei suoi effetti e potrebbe avere un significativo effetto positivo sulla pratica clinica.

La cinetica del LDR suggerisce cambiamenti plastici a lungo termine nella funzione striatale. Recenti studi sull'azione della dopamina striatale nei soggetti PD e negli animali da esperimento indicano che la neurotrasmissione dopaminergica striatale regola il "vigore", la forza, la velocità o l'ampiezza delle azioni. Il vigore è strettamente legato al concetto che la neurotrasmissione dopaminergica striatale media la motivazione, che implica la valutazione dell'utilità dell'atto e l'appropriato ridimensionamento delle azioni rispetto alle ricompense percepite. Recenti risultati teorici e sperimentali suggeriscono che la segnalazione tonica della dopamina striatale, imitata dalla somministrazione di agonisti della dopamina, è un determinante chiave del vigore del movimento. Dati farmacologici e sperimentali clinici convergenti portano a una forte ipotesi che l'LDR derivi dalla DRT cronica che ripristina parzialmente l'accoppiamento motivazionale dello sforzo con la ricompensa percepita e il vigore del movimento. Precedenti esperimenti che esaminavano il vigore nei soggetti PD non tenevano conto del LDR, risultando in esami incompleti del ruolo dei deficit di vigore nel PD.

Il recente lavoro sui primati non umani sul controllo e il vigore dei movimenti oculari saccadici indica l'esistenza di cambiamenti del circuito dei gangli della base che codificano stabilmente i valori dell'azione motoria per periodi prolungati. La neurotrasmissione dopaminergica striatale è fondamentale per stabilire questa forma straordinariamente stabile di accoppiamento valore-azione. Questo fenomeno è un plausibile meccanismo a livello di circuito alla base del LDR.

Il nostro obiettivo a lungo termine è comprendere le azioni clinicamente rilevanti della DRT. L'obiettivo primario della nostra proposta è verificare l'ipotesi che il LDR derivi dal ripristino parziale del normale vigore dell'azione ripristinando il legame tra motivazione e sforzo. Il nostro obiettivo secondario è quello di esplorare i potenziali meccanismi alla base del LDR. La logica di questi esperimenti è che una migliore comprensione della LDR, una componente clinicamente cruciale dell'azione della DRT, porterà a una migliore terapia sintomatica.

Studieremo soggetti con PD di recente diagnosi. Tutti i soggetti saranno sottoposti a valutazioni standard delle caratteristiche cliniche, cognitive e motivazionali. I soggetti eseguiranno compiti di motivazione incentivante valutando il vigore del movimento in risposta a incentivi monetari. Saranno impiegati due compiti complementari, uno basato sulla modulazione della velocità di movimento e uno basato sulla modulazione della forza di presa. Per valutare se l'accoppiamento valore-azione stabile recentemente descritto per le saccadi è rilevante per l'LDR, i soggetti eseguiranno un compito che misura il vigore del movimento oculare saccadico in risposta ai segnali di valore stabile appresi prima dell'induzione LDR. I soggetti eseguiranno tutti i compiti prima e dopo l'induzione di LDR sia negli stati "practical off" che post-trattamento acuto.

Obiettivo specifico 1: utilizzare compiti di motivazione incentivante per valutare l'accoppiamento tra motivazione e vigore del movimento in soggetti PD trattati di recente prima e dopo l'induzione di LDR.

Ipotesi 1A: l'induzione di LDR si tradurrà in un parziale ripristino del vigore del movimento in risposta agli incentivi monetari nei soggetti PD nello stato "pratico off".

Ipotesi 1B: l'entità del vigore del movimento parzialmente ripristinato in risposta agli incentivi monetari sarà correlata alla riduzione della bradicinesia nei soggetti PD nello stato di "pratico off".

Ipotesi 1C: Si riscontreranno effetti identici con un compito di motivazione incentivante basato sull'ampiezza del movimento e uno basato sulla forza di presa.

Obiettivo specifico 2: utilizzare un'attività di movimento oculare saccadico per valutare il vigore del movimento oculare saccadico in risposta a segnali di valore stabile in soggetti PD trattati di recente prima e dopo l'induzione di LDR.

Ipotesi 2: l'induzione di LDR si tradurrà in un ripristino parziale del vigore del movimento oculare saccadico in risposta a segnali di valore stabile precedentemente appresi in soggetti PD nello stato "pratico off".

La convalida delle nostre ipotesi avrebbe un impatto considerevole identificando uno specifico processo funzionale alla base del LDR e un potenziale meccanismo del LDR. Ciò faciliterà la ricerca sui meccanismi della LDR, fornirà una base razionale per lo sviluppo di modelli animali validi della LDR e aprirà una nuova strada verso una migliore gestione sintomatica del PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

La popolazione in studio è una malattia di Parkinson di nuova diagnosi nelle prime fasi del PD (Fasi I e II di Hoehn & Yahr).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson
  • Precedentemente non trattato o trattato per
  • Malattia di Parkinson da lieve a moderata (Stadi Hoehn & Yahr I-II)
  • In procinto di iniziare il trattamento con un preparato L-Dopa (Sinemet)

Criteri di esclusione:

  • La presenza di altre malattie neurologiche o reperti all'esame obiettivo
  • Depressione: Punteggio Geriatric Depression Scale >11
  • Uso di agonisti della dopamina o stimolanti
  • Evidenza di un ictus o di una lesione di massa su precedente imaging cerebrale strutturale (MRI o TC)
  • Evidenza di qualsiasi problema medico o psichiatrico confondente che precluderebbe la partecipazione al compito.
  • - Partecipanti con compromissione cognitiva che potrebbe compromettere la loro capacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esperimento 1: risultati primari (MDS-updrs, joystick compito, velocità di tocco)

I partecipanti subiranno una valutazione della relazione tra LDR e vigore del movimento. Tutti i partecipanti subiranno una valutazione standard con scale di valutazione clinica standard e tre misure di esito: tappazione dell'attività di velocità; Compito di movimento joystick; e completamento di MDS-uprs.

Carbidopa/Levodopa, come prescritto dal trattamento del medico: ci saranno 4 stati di misurazione: al basale prima dell'inizio del trattamento cronico (off-no LDR); al basale dopo una dose orale acuta, acuta (25/250 Carbidopa/L-Dopa), citata nel protocollo, ma prescritto e fornito dal loro medico prescrittore come dosaggio iniziale di base (on-no LDR); 2 mesi dopo l'inizio di un trattamento cronico e stabile L-DOPA (quantità e sequenze come prescritto dal trattamento dei medici) ma senza L-DOPA per 10-12 ore prima della valutazione (OffrD pratico); e dopo aver ripreso la solita dose L-DOPA prescritta dal medico dei soggetti (ONDR).
Droga: carbidopa/levodopa, come prescritto dal medico curante

Ci saranno 4 stati di misurazione:

al basale prima dell'inizio del trattamento cronico (OFF-No LDR); al basale dopo una dose orale acuta standard (25/250 carbidopa/L-dopa), indicata nel protocollo, ma prescritta e fornita dal medico prescrittore come dose iniziale standard di cura (ON-No LDR); 2 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico stabile con L-dopa (quantità e sequenze prescritte dai medici curanti) ma senza L-dopa per 10-12 ore prima della valutazione (Practical OFF-LDR); e dopo aver ripreso la normale dose di L-dopa prescritta dal medico dei soggetti (ON-LDR).

Altri nomi:
  • Parcopa, Sinemet
Altro: Esperimento 2: risultato primario (cattura oculomotoria dell'attenzione guidata dal valore)

I partecipanti subiranno una valutazione della relazione tra LDR e vigore del movimento. Tutti i partecipanti subiranno una valutazione standard con scale di valutazione clinica standard e la misura del risultato: attività di resistenza alla presa - Misurazione dell'accoppiamento a outcome di incentivi - vigore del movimento.

Carbidopa/Levodopa, come prescritto dal trattamento del medico: ci saranno 4 stati di misurazione: al basale prima dell'inizio del trattamento cronico (off-no LDR); al basale dopo una dose orale acuta, acuta (25/250 Carbidopa/L-Dopa), citata nel protocollo, ma prescritto e fornito dal loro medico prescrittore come dosaggio iniziale di base (on-no LDR); 2 mesi dopo l'inizio di un trattamento cronico e stabile L-DOPA (quantità e sequenze come prescritto dal trattamento dei medici) ma senza L-DOPA per 10-12 ore prima della valutazione (OffrD pratico); e dopo aver ripreso la solita dose L-DOPA prescritta dal medico dei soggetti (ONDR).
Droga: carbidopa/levodopa, come prescritto dal medico curante

Ci saranno 4 stati di misurazione:

al basale prima dell'inizio del trattamento cronico (OFF-No LDR); al basale dopo una dose orale acuta standard (25/250 carbidopa/L-dopa), indicata nel protocollo, ma prescritta e fornita dal medico prescrittore come dose iniziale standard di cura (ON-No LDR); 2 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico stabile con L-dopa (quantità e sequenze prescritte dai medici curanti) ma senza L-dopa per 10-12 ore prima della valutazione (Practical OFF-LDR); e dopo aver ripreso la normale dose di L-dopa prescritta dal medico dei soggetti (ON-LDR).

Altri nomi:
  • Parcopa, Sinemet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAPPA DI SPEED TAST - Esperimento 1
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

Misurazione della bradykinesia. Con la mano più colpita dal PD, ai partecipanti è stato chiesto di toccare alternativamente 2 contatori manuali distanziati a 20 cm di distanza il più rapidamente possibile per 1 minuto. I partecipanti più lunghi hanno preso per completare il compito indicavano un grado più elevato di bradicinesia che li colpisce. Questo compito è stato somministrato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di acquisizione oculomotoria dell'attenzione guidata dal valore - esperimento 2 - nessun valore di distrattore
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

I partecipanti hanno svolto un compito di movimento oculare saccadico che coinvolge movimenti a occhio rapido da un punto all'altro per valutare la funzionalità dei muscoli degli occhi e la capacità del cervello di controllare questi movimenti. I partecipanti hanno avuto una sessione di allenamento iniziale e quindi hanno dovuto completare il compito senza distrattori, bassi distrattori e alti distrattori. Questo compito è stato somministrato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di acquisizione oculomotoria dell'attenzione basata sul valore - Esperimento 2 - Valore di distrattore basso
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

I partecipanti hanno svolto un compito di movimento oculare saccadico che coinvolge movimenti a occhio rapido da un punto all'altro per valutare la funzionalità dei muscoli degli occhi e la capacità del cervello di controllare questi movimenti. I partecipanti hanno avuto una sessione di allenamento iniziale e quindi hanno dovuto completare il compito senza distrattori, bassi distrattori e alti distrattori. Questo compito è stato somministrato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di acquisizione oculomotoria dell'attenzione guidata dal valore - esperimento 2 - valore di distrattore elevato
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

I partecipanti hanno svolto un compito di movimento oculare saccadico che coinvolge movimenti a occhio rapido da un punto all'altro per valutare la funzionalità dei muscoli degli occhi e la capacità del cervello di controllare questi movimenti. I partecipanti hanno avuto una sessione di allenamento iniziale e quindi hanno dovuto completare il compito senza distrattori, bassi distrattori e alti distrattori. Questo compito è stato somministrato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di movimento del joystick - Experiment 1 - Basso incentivo
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

Tutti i partecipanti hanno avuto il compito di spingere un joystick con la mano più colpita dai sintomi della PD in risposta agli incentivi monetari. Ai partecipanti sono stati presentati incentivi a basso ($ 5), medio ($ 10) e di alto valore ($ 20) in ogni giorno di trattamento e il loro tempo di movimento nel spingere il joystick è stato misurato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visita 1: basale prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visita 2: dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3: 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico"); e visita 4: dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo la solita LDOPA). I risultati riflettono la risposta dei partecipanti al basso incentivo.
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di movimento del joystick - Esperimento 1 - Incentivo medio
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

Tutti i partecipanti hanno avuto il compito di spingere un joystick con la mano più colpita dai sintomi della PD in risposta agli incentivi monetari. Ai partecipanti sono stati presentati incentivi a basso ($ 5), medio ($ 10) e di alto valore ($ 20) in ogni giorno di trattamento e il loro tempo di movimento nel spingere il joystick è stato misurato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visita 1: basale prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visita 2: dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3: 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico"); e visita 4: dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo la solita LDOPA). I risultati riflettono la risposta dei partecipanti all'incentivo medio.
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di movimento del joystick - Esperimento 1 - Incentivo elevato
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

Tutti i partecipanti hanno avuto il compito di spingere un joystick con la mano più colpita dai sintomi della PD in risposta agli incentivi monetari. Ai partecipanti sono stati presentati incentivi a basso ($ 5), medio ($ 10) e di alto valore ($ 20) in ogni giorno di trattamento e il loro tempo di movimento nel spingere il joystick è stato misurato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visita 1: basale prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visita 2: dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3: 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico"); e visita 4: dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo la solita LDOPA). I risultati riflettono la risposta dei partecipanti all'alto incentivo.
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di forza di presa - esperimento 1 - incentivo basso
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

I partecipanti hanno avuto il compito di modulare la loro forza di presa in risposta agli incentivi monetari. Con la mano più colpita dai sintomi della PD, i partecipanti hanno schiacciato un dinamometro. Ai partecipanti sono stati presentati incentivi a basso ($ 5), medio ($ 10) e di alto valore ($ 20) in ogni giorno di trattamento e il loro tempo nel raggiungere la loro massima resistenza alla presa è stato misurato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di forza di presa - esperimento 1 - incentivo medio
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

I partecipanti hanno avuto il compito di modulare la loro forza di presa in risposta agli incentivi monetari. Con la mano più colpita dai sintomi della PD, i partecipanti hanno schiacciato un dinamometro. Ai partecipanti sono stati presentati incentivi a basso ($ 5), medio ($ 10) e di alto valore ($ 20) in ogni giorno di trattamento e il loro tempo nel raggiungere la loro massima resistenza alla presa è stato misurato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Attività di forza di presa - Esperimento 1 - Incentivo elevato
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

I partecipanti hanno avuto il compito di modulare la loro forza di presa in risposta agli incentivi monetari. Con la mano più colpita dai sintomi della PD, i partecipanti hanno schiacciato un dinamometro. Ai partecipanti sono stati presentati incentivi a basso ($ 5), medio ($ 10) e di alto valore ($ 20) in ogni giorno di trattamento e il loro tempo nel raggiungere la loro massima resistenza alla presa è stato misurato nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata a MDS (MDS-updrs): Parte III-Esperimento 1
Lasso di tempo: Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

Revisione sponsorizzata dalla Società del movimento del movimento della scala di valutazione del morbo di Parkinson unificato (MDS-updrs): parte III, esame motorio. I punteggi vanno da 0 a 86. Un punteggio più alto indica prestazioni motorie peggiori. I partecipanti hanno completato questa scala ad ogni visita nel corso di 4 visite durante le seguenti condizioni:

Visitare 1. Baseline prima dell'inizio del trattamento cronico (soggetto ingenuo del trattamento); Visitare 2. Dopo il dosaggio orale acuto iniziale, standard (SDR: soggetto ingenuo per il trattamento dopo LDOPA acuta); Visita 3. 2-4 mesi dopo l'inizio del trattamento cronico dopo la visita 2, un trattamento stabile LDOPA (come prescritto dal trattamento dei medici), ma senza LDOPA per 10-12 ore prima della visita 3 (LDR: stato cronicamente trattato-"pratico fuori"); e visita 4. Dopo aver ripreso la solita dose LDOPA prescritta dal medico dei partecipanti (SDR + LDR: trattato cronicamente - dopo il solito LDOPA).
Visita 1 al basale, visitare 2 fino a 2 settimane dopo il basale, visitare il 3 fino a 2-4 mesi dopo la linea di base e visitare il 4 fino a 4 mesi dopo la base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger Albin, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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