Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vigor og LDR i Parkinsons sykdom

30. juni 2025 oppdatert av: Roger L. Albin, University of Michigan
Parkinsons sykdom (PD) er en vanlig lidelse der redusert bevegelseshastighet skyldes utilstrekkelig hjerneproduksjon av kjemisk dopamin. Den mest effektive behandlingen for PD er stoffet levo-dopa, som delvis erstatter hjernedopamin. Til tross for tiår med vellykket bruk, er det ikke forstått hvordan levo-dopa forbedrer bevegelseshastigheten ved PD. Denne observasjonsstudien rekrutterer deltakere som har blitt foreskrevet levodopa av sine behandlende leger. Før den første dosen, rett etter den første dosen og senere, når dosen er stabilisert, vil de samarbeide med forskerteamet for å delta i noen få enkle eksperimenter for å måle hastighet, grepsstyrke, skjelving og stabilitet (av og på behandling). Formålet med disse eksperimentene er å forstå hvordan levo-dopa-behandling ved Parkinsons sykdom øker bevegelseshastigheten. En viktig, men ikke forstått komponent i levo-dopa-handlingen, Long Duration Response (LDR), varer i dager til uker. En grunnleggende funksjon av dopaminsignalering i hjernen er modulering av motivasjon – koblingen mellom innsats og handlingsverdier. Disse eksperimentene vil avgjøre om LDR er assosiert med relativ normalisering av motivasjonsfunksjonen i hjernen. Motivasjonsatferden til nylig diagnostiserte PD-deltakere vil bli undersøkt før og etter behandling med levo-dopa for å avgjøre om størrelsen på LDR er korrelert med forbedringer i motivasjonsatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dopaminerstatningsterapi (DRT) er standard symptomatisk behandling for tidlig til moderat Parkinsons sykdom (PD). Ved tidlig til moderat PD er den viktigste DRT-komponenten Long Duration Response (LDR), en farmakodynamisk effekt som bygges opp i løpet av dager-uker og kan induseres av dopaminagonister. Til tross for effektiviteten er DRT-handlinger dårlig forstått og grunnlaget for LDR er ukjent. Etter hvert som LDR avtar i fremskreden sykdom, utvikler PD-pasienter plagsomme motoriske svingninger og økende funksjonshemming. Forbedret forståelse av LDR har potensial til å forlenge varigheten av effektene og kan ha en betydelig positiv effekt på klinisk praksis.

Kinetikken til LDR antyder langsiktige plastiske endringer i striatal funksjon. Nyere studier av striatal dopaminvirkning hos PD-personer og forsøksdyr indikerer at striatal dopaminerg nevrotransmisjon regulerer "kraft", kraften, hastigheten eller amplituden til handlinger. Vigor er nært knyttet til konseptet om at striatal dopaminerg nevrotransmisjon medierer motivasjon, som involverer vurdering av handlingsnytte og passende skalering av handlinger til oppfattet belønning. Nyere teoretiske og eksperimentelle resultater tyder på at tonisk striatal dopaminsignalering, etterlignet av dopaminagonistadministrasjon, er en nøkkeldeterminant for bevegelseskraft. Konvergerende kliniske farmakologiske og eksperimentelle data fører til en sterk hypotese om at LDR er et resultat av kronisk DRT som delvis gjenoppretter motiverende kobling av innsats til opplevd belønning og bevegelseskraft. Tidligere eksperimenter som undersøkte kraft hos PD-personer tok ikke hensyn til LDR, noe som resulterte i ufullstendige undersøkelser av rollen til vigormangel i PD.

Nylig ikke-menneskelig primatarbeid på kontroll og kraft av sakkadiske øyebevegelser indikerer eksistensen av basale ganglia-kretsendringer som stabilt koder for motoriske handlingsverdier i lengre perioder. Striatal dopaminerg nevrotransmisjon er avgjørende for å etablere denne bemerkelsesverdig stabile formen for verdi-handlingskobling. Dette fenomenet er en plausibel kretsnivåmekanisme som ligger til grunn for LDR.

Vårt langsiktige mål er å forstå de klinisk relevante handlingene til DRT. Hovedmålet med forslaget vårt er å teste hypotesen om at LDR er et resultat av delvis gjenoppretting av normal handlingskraft ved å gjeninnføre koblingen mellom motivasjon og innsats. Vårt sekundære mål er å utforske potensielle mekanismer som ligger til grunn for LDR. Begrunnelsen for disse eksperimentene er at bedre forståelse av LDR, en klinisk avgjørende komponent av DRT-handling, vil føre til forbedret symptomatisk terapi.

Vi vil studere nylig diagnostiserte PD-personer. Alle fagene vil gjennomgå standardevalueringer av kliniske, kognitive og motivasjonstrekk. Forsøkspersonene vil utføre insentivmotivasjonsoppgaver som vurderer bevegelseskraft som svar på monetære insentiver. To komplementære oppgaver, en basert på modulering av bevegelseshastighet og en basert på modulering av grepstyrke, vil bli brukt. For å vurdere om den nylig beskrevne stabile handlingsverdi-koblingen for saccades er relevant for LDR, vil forsøkspersonene utføre en oppgave som måler sakkadisk øyebevegelseskraft som svar på stabile verdisignaler lært før LDR-induksjon. Forsøkspersonene vil utføre alle oppgaver før og etter LDR-induksjon i både "praktisk av" og postakutt behandlingstilstand.

Spesifikt mål 1: Å bruke insentivmotivasjonsoppgaver for å evaluere koblingen mellom motivasjon og bevegelseskraft hos nylig behandlede PD-personer før og etter LDR-induksjon.

Hypotese 1A: LDR-induksjon vil resultere i delvis gjenoppretting av bevegelseskraft som svar på monetære insentiver i PD-fag i "praktisk av"-tilstand.

Hypotese 1B: Størrelsen på delvis gjenopprettet bevegelseskraft som svar på monetære insentiver vil korrelere med redusert bradykinesi hos PD-personer i "praktisk av"-tilstand.

Hypotese 1C: Identiske effekter vil bli funnet med en motivasjonsoppgave basert på bevegelsesamplitude og en basert på grepsstyrke.

Spesifikt mål 2: Å bruke en sakkadisk øyebevegelsesoppgave for å vurdere sakkadisk øyebevegelseskraft som respons på stabile verdisignaler hos nylig behandlede PD-personer før og etter LDR-induksjon.

Hypotese 2: LDR-induksjon vil resultere i delvis gjenoppretting av sakkadisk øyebevegelseskraft som respons på tidligere lærte stabile verdisignaler hos PD-personer i "praktisk av"-tilstand.

Validering av hypotesene våre vil ha betydelig innvirkning ved å identifisere en spesifikk funksjonell prosess som ligger til grunn for LDR og en potensiell mekanisme for LDR. Dette vil lette forskning på LDR-mekanismer, gi et rasjonelt grunnlag for å utvikle gyldige dyremodeller av LDR, og åpne en ny vei mot forbedret symptomatisk behandling av PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er nydiagnostisert Parkinsons sykdom i de tidlige stadiene av PD (Hoehn & Yahr stadier I og II).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom
  • Tidligere ubehandlet eller behandlet for
  • Mild til moderat Parkinsons sykdom (Hoehn & Yahr stadier I-II)
  • Skal starte behandling med et L-Dopa preparat (Sinemet)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av annen nevrologisk sykdom eller funn ved undersøkelse
  • Depresjon: Geriatrisk depresjonsskala score >11
  • Bruk av dopaminagonister eller sentralstimulerende midler
  • Bevis på hjerneslag eller masselesjon på tidligere strukturell hjerneavbildning (MR eller CT)
  • Bevis på ethvert forvirrende medisinsk eller psykiatrisk problem som vil utelukke oppgavedeltakelse.
  • Deltakere med kognitiv svikt som kan svekke deres evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eksperiment 1: Primære utfall (MDS-UPDRS, Joystick Task, Tapping Speed)

Deltakerne vil gjennomgå evaluering av forholdet mellom LDR og bevegelseskraft. Alle deltakerne vil gjennomgå standard evaluering med standard kliniske vurderingsskalaer og tre utfallstiltak: å tappe hastighetsoppgaven; Joystick -bevegelsesoppgave; og fullføring av MDS-UPDRS.

Carbidopa/Levodopa, som foreskrevet ved behandling av lege: Det vil være 4 målingstilstander: Ved baseline før kronisk behandlingsinitiering (Off-No LDR); ved baseline etter en standard, akutt oral dose (25/250 karbidopa/L-DOPA), referert til i protokollen, men foreskrevet og levert av deres forskrivende lege som standard for innledende dosering (på-NDR); 2 måneder etter igangsetting av kronisk, stabil L-DOPA-behandling (mengder og sekvenser som foreskrevet ved behandling av leger), men uten L-DOPA i 10-12 timer før evaluering (praktisk off-LDR); og etter å ha gjenopptatt forsøkspersoners vanlige lege-foreskrevne L-DOPA-dose (ON-LDR).
Legemiddel: karbidopa/levodopa, som foreskrevet av behandlende lege

Det vil være 4 måletilstander:

ved baseline før oppstart av kronisk behandling (OFF-No LDR); ved baseline etter en standard, akutt oral dose (25/250 karbidopa/L-dopa), referert til i protokollen, men foreskrevet og gitt av sin forskrivende lege som standard initial dose (ON-No LDR); 2 måneder etter oppstart av kronisk, stabil L-dopa-behandling (mengder og sekvenser som foreskrevet av behandlende leger), men uten L-dopa i 10-12 timer før evaluering (Praktisk OFF-LDR); og etter å ha gjenopptatt forsøkspersonens vanlige legeforeskrevne L-dopa-dose (ON-LDR).

Andre navn:
  • Parcopa, Sinemet
Annen: Eksperiment 2: Primært utfall (verdidrevet oppmerksomhet Oculomotor Capture)

Deltakerne vil gjennomgå evaluering av forholdet mellom LDR og bevegelseskraft. Alle deltakerne vil gjennomgå standard evaluering med standard kliniske vurderingsskalaer og utfallsmålet: grepstyrkeoppgave - Måling av incentiv -utfallskobling - bevegelseskraft.

Carbidopa/Levodopa, som foreskrevet ved behandling av lege: Det vil være 4 målingstilstander: Ved baseline før kronisk behandlingsinitiering (Off-No LDR); ved baseline etter en standard, akutt oral dose (25/250 karbidopa/L-DOPA), referert til i protokollen, men foreskrevet og levert av deres forskrivende lege som standard for innledende dosering (på-NDR); 2 måneder etter igangsetting av kronisk, stabil L-DOPA-behandling (mengder og sekvenser som foreskrevet ved behandling av leger), men uten L-DOPA i 10-12 timer før evaluering (praktisk off-LDR); og etter å ha gjenopptatt forsøkspersoners vanlige lege-foreskrevne L-DOPA-dose (ON-LDR).
Legemiddel: karbidopa/levodopa, som foreskrevet av behandlende lege

Det vil være 4 måletilstander:

ved baseline før oppstart av kronisk behandling (OFF-No LDR); ved baseline etter en standard, akutt oral dose (25/250 karbidopa/L-dopa), referert til i protokollen, men foreskrevet og gitt av sin forskrivende lege som standard initial dose (ON-No LDR); 2 måneder etter oppstart av kronisk, stabil L-dopa-behandling (mengder og sekvenser som foreskrevet av behandlende leger), men uten L-dopa i 10-12 timer før evaluering (Praktisk OFF-LDR); og etter å ha gjenopptatt forsøkspersonens vanlige legeforeskrevne L-dopa-dose (ON-LDR).

Andre navn:
  • Parcopa, Sinemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapping Speed Task - Eksperiment 1
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Måling av Bradykinesia. Med hånden som var mest berørt av PD, ble deltakerne instruert om å veksle på 2 manuelle tellere med 20 cm fra hverandre så raskt som mulig i 1 minutt. De lengre deltakerne tok for å fullføre oppgaven indikerte en høyere grad av bradykinesi som påvirker dem. Denne oppgaven ble administrert i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Verdidrevet oppmerksomhet Oculomotor Capture Task - Eksperiment 2 - Ingen distraheringsverdi
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Deltakerne utførte en saccadisk øyebevegelsesoppgave som involverte bevegelser fra raskt øyne fra et punkt til et annet for å vurdere funksjonaliteten til øyemuskulaturen og hjernens evne til å kontrollere disse bevegelsene. Deltakerne hadde en innledende treningsøkt og måtte deretter fullføre oppgaven uten distraherende, lave distraherende og høye distraherende. Denne oppgaven ble administrert i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Verdidrevet oppmerksomhet Oculomotor Capture Task - Eksperiment 2 - Lav distraheringsverdi
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Deltakerne utførte en saccadisk øyebevegelsesoppgave som involverte bevegelser fra raskt øyne fra et punkt til et annet for å vurdere funksjonaliteten til øyemuskulaturen og hjernens evne til å kontrollere disse bevegelsene. Deltakerne hadde en innledende treningsøkt og måtte deretter fullføre oppgaven uten distraherende, lave distraherende og høye distraherende. Denne oppgaven ble administrert i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Verdidrevet oppmerksomhet Oculomotor Capture Task - Eksperiment 2 - Høy distraheringsverdi
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Deltakerne utførte en saccadisk øyebevegelsesoppgave som involverte bevegelser fra raskt øyne fra et punkt til et annet for å vurdere funksjonaliteten til øyemuskulaturen og hjernens evne til å kontrollere disse bevegelsene. Deltakerne hadde en innledende treningsøkt og måtte deretter fullføre oppgaven uten distraherende, lave distraherende og høye distraherende. Denne oppgaven ble administrert i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Joystick Movement Task - Eksperiment 1 - Lavt insentiv
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Alle deltakerne fikk i oppgave å skyve en joystick med hånden som er mest påvirket av PD -symptomer som respons på monetære insentiver. Deltakerne ble presentert med insentiver av lav ($ 5), medium ($ 10) og høy verdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres bevegelsestid med å skyve joysticken ble målt i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1: Baseline før initiering av kronisk behandling (behandling naivt emne); Besøk 2: Etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3: 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4: Etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige lege -foreskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: Kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA). Resultatene gjenspeiler deltakernes respons på det lave insentivet.
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Joystick Movement Task - Eksperiment 1 - Medium Incentive
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Alle deltakerne fikk i oppgave å skyve en joystick med hånden som er mest påvirket av PD -symptomer som respons på monetære insentiver. Deltakerne ble presentert med insentiver av lav ($ 5), medium ($ 10) og høy verdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres bevegelsestid med å skyve joysticken ble målt i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1: Baseline før initiering av kronisk behandling (behandling naivt emne); Besøk 2: Etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3: 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4: Etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige lege -foreskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: Kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA). Resultatene gjenspeiler deltakernes respons på det middels insentiv.
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Joystick Movement Task - Eksperiment 1 - Høy incentiv
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Alle deltakerne fikk i oppgave å skyve en joystick med hånden som er mest påvirket av PD -symptomer som respons på monetære insentiver. Deltakerne ble presentert med insentiver av lav ($ 5), medium ($ 10) og høy verdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres bevegelsestid med å skyve joysticken ble målt i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1: Baseline før initiering av kronisk behandling (behandling naivt emne); Besøk 2: Etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3: 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4: Etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige lege -foreskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: Kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA). Resultatene gjenspeiler deltakernes respons på det høye insentivet.
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Grip Force Task - Eksperiment 1 - Lavt insentiv
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Deltakerne fikk i oppgave å modulere grepstyrken som svar på monetære insentiver. Med hånden som er mest påvirket av PD -symptomer, presset deltakerne et dynamometer. Deltakerne ble presentert med insentiver av lav ($ 5), medium ($ 10) og høy verdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres tid til å nå sin maksimale grepstyrke ble målt i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Grip Force Task - Eksperiment 1 - Middels incentiv
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Deltakerne fikk i oppgave å modulere grepstyrken som svar på monetære insentiver. Med hånden som er mest påvirket av PD -symptomer, presset deltakerne et dynamometer. Deltakerne ble presentert med insentiver av lav ($ 5), medium ($ 10) og høy verdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres tid til å nå sin maksimale grepstyrke ble målt i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
Grip Force Task - Eksperiment 1 - Høyt insentiv
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Deltakerne fikk i oppgave å modulere grepstyrken som svar på monetære insentiver. Med hånden som er mest påvirket av PD -symptomer, presset deltakerne et dynamometer. Deltakerne ble presentert med insentiver av lav ($ 5), medium ($ 10) og høy verdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres tid til å nå sin maksimale grepstyrke ble målt i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Del III-Eksperiment 1
Tidsramme: Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Movement Disorder Society-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Del III, Motorundersøkelse. Poengene varierer fra 0 til 86. En høyere poengsum indikerer dårligere motorisk ytelse. Deltakerne fullførte denne skalaen ved hvert besøk i løpet av 4 besøk under følgende forhold:

Besøk 1. Baseline før kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøk 2. etter den innledende, standard, akutt oral dosering (SDR: behandling naivt emne etter akutt LDOPA); Besøk 3. 2-4 måneder etter start av kronisk behandling etter besøk 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling av leger), men uten LDOPA i 10-12 timer før besøk 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -tilstand); og besøk 4. etter å ha gjenopptatt deltakernes vanlige legeforeskrevne LDOPA -dose (SDR + LDR: kronisk behandlet - etter vanlig LDOPA).
Besøk 1 ved baseline, besøk 2 opptil 2 uker etter baseline, besøk 3 opptil 2-4 måneder etter baseline, og besøk 4 opptil 4 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger Albin, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere