Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vigor och LDR vid Parkinsons sjukdom

30 juni 2025 uppdaterad av: Roger L. Albin, University of Michigan
Parkinsons sjukdom (PD) är en vanlig störning där minskad rörelsehastighet beror på otillräcklig hjärnproduktion av kemikalien dopamin. Den mest effektiva behandlingen för PD är läkemedlet levo-dopa, som delvis ersätter hjärndopamin. Trots årtionden av framgångsrik användning är det inte känt hur levo-dopa förbättrar rörelsehastigheten vid PD. Denna observationsstudie rekryterar deltagare som har ordinerats levodopa av sina behandlande läkare. Före sin första dos, omedelbart efter sin första dos och senare, när dosen har stabiliserats, kommer de att samarbeta med forskargruppen för att delta i några enkla experiment för att mäta hastighet, greppstyrka, tremor och stabilitet (på och av behandling). Syftet med dessa experiment är att förstå hur levo-dopa-behandling vid Parkinsons sjukdom ökar rörelsehastigheten. En viktig men inte förstådd komponent i levo-dopa-verkan, Long Duration Response (LDR), varar i dagar till veckor. En grundläggande funktion för dopaminsignalering i hjärnan är modulering av motivation – kopplingen mellan ansträngning och handlingsvärden. Dessa experiment kommer att avgöra om LDR är associerad med relativ normalisering av motivationsfunktionen i hjärnan. Motivationsbeteendet hos nyligen diagnostiserade PD-deltagare kommer att undersökas före och efter behandling med levo-dopa för att avgöra om storleken på LDR är korrelerad med förbättringar i motivationsbeteendet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dopaminersättningsterapi (DRT) är den vanliga symtomatiska behandlingen för tidig till måttlig Parkinsons sjukdom (PD). Vid tidig till måttlig PD är den viktigaste DRT-komponenten Long Duration Response (LDR), en farmakodynamisk effekt som byggs upp under loppet av dagar-veckor och kan induceras av dopaminagonister. Trots dess effektivitet är DRT-åtgärder dåligt förstådda och grunden för LDR är okänd. När LDR avtar i framskridande sjukdom, utvecklar PD-patienter besvärliga motoriska fluktuationer och ökande funktionsnedsättning. Förbättrad förståelse för LDR har potential att förlänga varaktigheten av dess effekter och kan ha en signifikant positiv effekt på klinisk praxis.

Kinetiken för LDR tyder på långvariga plastiska förändringar i striatumfunktion. Nyligen genomförda studier av striatala dopaminverkningar hos PD-patienter och försöksdjur indikerar att striatal dopaminerg neurotransmission reglerar "kraft", kraften, hastigheten eller amplituden av åtgärder. Vigor är nära besläktad med konceptet att striatal dopaminerg neurotransmission förmedlar motivation, vilket involverar bedömning av handlingsnytta och lämplig skalning av åtgärder till upplevda belöningar. Nyligen genomförda teoretiska och experimentella resultat tyder på att tonisk striatal dopaminsignalering, efterliknad av dopaminagonistadministration, är en nyckelbestämmande för rörelsekraft. Konvergenta kliniska farmakologiska och experimentella data leder till en stark hypotes att LDR är resultatet av kronisk DRT som delvis återställer motiverande koppling av ansträngning till upplevd belöning och rörelsekraft. Tidigare experiment som undersökte vigor hos PD-patienter tog inte hänsyn till LDR, vilket resulterade i ofullständiga undersökningar av betydelsen av vigorbrist vid PD.

Nyligen utförd icke-mänsklig primats arbete med kontroll och kraft av saccadiska ögonrörelser indikerar förekomsten av basala gangliakretsförändringar som stabilt kodar för motoriska aktionsvärden under långa perioder. Striatal dopaminerg neurotransmission är avgörande för att etablera denna anmärkningsvärt stabila form av värde-handlingskoppling. Detta fenomen är en rimlig kretsnivåmekanism som ligger bakom LDR.

Vårt långsiktiga mål är att förstå de kliniskt relevanta effekterna av DRT. Det primära syftet med vårt förslag är att testa hypotesen att LDR är ett resultat av partiellt återställande av normal handlingskraft genom att återinföra kopplingen mellan motivation och ansträngning. Vårt sekundära mål är att utforska potentiella mekanismer som ligger bakom LDR. Skälet för dessa experiment är att bättre förståelse av LDR, en kliniskt avgörande komponent i DRT-verkan, kommer att leda till förbättrad symtomatisk terapi.

Vi kommer att studera nyligen diagnostiserade PD-ämnen. Alla ämnen kommer att genomgå standardutvärderingar av kliniska, kognitiva och motiverande egenskaper. Försökspersoner kommer att utföra incitamentmotiveringsuppgifter för att bedöma rörelsekraft som svar på monetära incitament. Två kompletterande uppgifter, en baserad på modulering av rörelsehastighet och en baserad på modulering av greppstyrka, kommer att användas. För att bedöma om den nyligen beskrivna stabila aktionsvärdekopplingen för saccades är relevant för LDR, kommer försökspersonerna att utföra en uppgift som mäter saccadisk ögonrörelsestyrka som svar på stabila värdesignaler inlärda före LDR-induktion. Försökspersonerna kommer att utföra alla uppgifter före och efter LDR-induktion i både "praktiskt avstängd" och postakut behandling.

Specifikt mål 1: Att använda incitamentmotivationsuppgifter för att utvärdera kopplingen mellan motivation och rörelsekraft i nyligen behandlade PD-personer före och efter LDR-induktion.

Hypotes 1A: LDR-induktion kommer att resultera i partiell återställande av rörelsekraft som svar på monetära incitament i PD-ämnen i "praktiskt avstängt" tillstånd.

Hypotes 1B: Omfattningen av delvis återställd rörelsekraft som svar på monetära incitament kommer att korrelera med minskad bradykinesi hos PD-subjekt i tillståndet "praktiskt avstängt".

Hypotes 1C: Identiska effekter kommer att hittas med en motivationsuppgift baserad på rörelseamplitud och en baserad på greppstyrka.

Specifikt mål 2: Att använda en sakkadisk ögonrörelseuppgift för att bedöma saccadisk ögonrörelsestyrka som svar på stabila värdesignaler hos nyligen behandlade PD-patienter före och efter LDR-induktion.

Hypotes 2: LDR-induktion kommer att resultera i partiellt återställande av saccadisk ögonrörelsestyrka som svar på tidigare inlärda stabila värdesignaler hos PD-subjekt i tillståndet "praktiskt avstängt".

Validering av våra hypoteser skulle ha betydande inverkan genom att identifiera en specifik funktionell process som ligger bakom LDR och en potentiell mekanism för LDR. Detta kommer att underlätta forskning om LDR-mekanismer, ge en rationell grund för att utveckla giltiga djurmodeller av LDR och öppna en ny väg mot förbättrad symtomatisk hantering av PD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Studiepopulationen är nydiagnostiserad Parkinsons sjukdom i de tidiga stadierna av PD (Hoehn & Yahr stadier I & II).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom
  • Tidigare Obehandlad eller behandlad för
  • Mild till måttlig Parkinsons sjukdom (Hoehn & Yahr stadier I-II)
  • Ska påbörja behandling med ett L-Dopa-preparat (Sinemet)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av annan neurologisk sjukdom eller fynd vid undersökning
  • Depression: Geriatrisk depression Skala poäng >11
  • Användning av dopaminagonister eller stimulantia
  • Bevis på en stroke eller massalesion på tidigare strukturell hjärnavbildning (MRT eller CT)
  • Bevis på eventuella förvirrande medicinska eller psykiatriska problem som skulle utesluta uppgiftsdeltagande.
  • Deltagare med kognitiv funktionsnedsättning som kan försämra deras förmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Experiment 1: Primära resultat (MDS-UPDR, Joystick Task, Tapping Speed)

Deltagarna kommer att genomgå utvärdering av förhållandet mellan LDR och rörelse kraft. Alla deltagare kommer att genomgå standardutvärdering med standardkliniska betygsskalor och tre resultatmått: Tapphastighetsuppgift; Joystick Movement Task; och slutförande av MDS-UPDR.

Carbidopa/levodopa, som föreskrivs genom att behandla läkare: det kommer att finnas fyra mätstillstånd: vid baslinjen före kronisk behandlingsinitiering (off-no LDR); Vid baslinjen efter en standard, akut oral dos (25/250 Carbidopa/L-DOPA), hänvisade till i protokollet, men föreskrivs och tillhandahålls av deras förskrivande läkare som standard för vårddosering (on-no LDR); 2 månader efter initiering av kronisk, stabil L-DOPA-behandling (mängder och sekvenser som föreskrivs genom behandling av läkare) men utan L-DOPA i 10-12 timmar före utvärdering (praktisk off-LDR); och efter att ha återupptagit försökspersonernas vanliga läkemedelsföreskrivna L-DOPA-dos (ON-LDR).
Läkemedel: karbidopa/levodopa, enligt ordination av behandlande läkare

Det kommer att finnas 4 mättillstånd:

vid baslinjen innan kronisk behandlingsstart (OFF-No LDR); vid baslinjen efter en standard, akut oral dos (25/250 karbidopa/L-dopa), hänvisad till i protokollet, men ordinerad och tillhandahållen av sin förskrivande läkare som standardbehandlingsstartdos (ON-No LDR); 2 månader efter påbörjad kronisk, stabil L-dopa-behandling (mängder och sekvenser som ordinerats av behandlande läkare) men utan L-dopa under 10-12 timmar före utvärdering (Praktisk OFF-LDR); och efter att ha återupptagit försökspersonernas vanliga läkares ordinerade L-dopa-dos (ON-LDR).

Andra namn:
  • Parcopa, Sinemet
Övrig: Experiment 2: Primär utfall (värdedriven uppmärksamhet Oculomotor Capture)

Deltagarna kommer att genomgå utvärdering av förhållandet mellan LDR och rörelse kraft. Alla deltagare kommer att genomgå standardutvärdering med standardkliniska betygsskalor och resultatmåttet: GRIP STYRCHS Task - Mätning av incitamentutfallskoppling - Rörelsevigor.

Carbidopa/levodopa, som föreskrivs genom att behandla läkare: det kommer att finnas fyra mätstillstånd: vid baslinjen före kronisk behandlingsinitiering (off-no LDR); Vid baslinjen efter en standard, akut oral dos (25/250 Carbidopa/L-DOPA), hänvisade till i protokollet, men föreskrivs och tillhandahålls av deras förskrivande läkare som standard för vårddosering (on-no LDR); 2 månader efter initiering av kronisk, stabil L-DOPA-behandling (mängder och sekvenser som föreskrivs genom behandling av läkare) men utan L-DOPA i 10-12 timmar före utvärdering (praktisk off-LDR); och efter att ha återupptagit försökspersonernas vanliga läkemedelsföreskrivna L-DOPA-dos (ON-LDR).
Läkemedel: karbidopa/levodopa, enligt ordination av behandlande läkare

Det kommer att finnas 4 mättillstånd:

vid baslinjen innan kronisk behandlingsstart (OFF-No LDR); vid baslinjen efter en standard, akut oral dos (25/250 karbidopa/L-dopa), hänvisad till i protokollet, men ordinerad och tillhandahållen av sin förskrivande läkare som standardbehandlingsstartdos (ON-No LDR); 2 månader efter påbörjad kronisk, stabil L-dopa-behandling (mängder och sekvenser som ordinerats av behandlande läkare) men utan L-dopa under 10-12 timmar före utvärdering (Praktisk OFF-LDR); och efter att ha återupptagit försökspersonernas vanliga läkares ordinerade L-dopa-dos (ON-LDR).

Andra namn:
  • Parcopa, Sinemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tappningshastighetsuppgift - Experiment 1
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Mätning av bradykinesi. Med den hand som drabbades mest av PD, instruerades deltagarna att växelvis knacka på 2 manuella räknare med 20 cm från varandra så snabbt som möjligt i 1 minut. De längre deltagarna tog för att slutföra uppgiften indikerade en högre grad av bradykinesi som påverkade dem. Denna uppgift administrerades under fyra besök under följande villkor:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Värdedriven uppmärksamhet Oculomotor Capture Task - Experiment 2 - Inget distraheringsvärde
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Deltagarna gjorde en saccadisk ögonrörelseuppgift som involverade snabba ögonrörelser från en punkt till en annan för att bedöma ögonmusklerna och hjärnans förmåga att kontrollera dessa rörelser. Deltagarna hade en första träningssession och var tvungna att slutföra uppgiften utan distraherare, låga distraherare och höga distraherare. Denna uppgift administrerades under fyra besök under följande villkor:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Värdedriven uppmärksamhet Oculomotor Capture Task - Experiment 2 - Lågt distraherande värde
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Deltagarna gjorde en saccadisk ögonrörelseuppgift som involverade snabba ögonrörelser från en punkt till en annan för att bedöma ögonmusklerna och hjärnans förmåga att kontrollera dessa rörelser. Deltagarna hade en första träningssession och var tvungna att slutföra uppgiften utan distraherare, låga distraherare och höga distraherare. Denna uppgift administrerades under fyra besök under följande villkor:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Värdedriven uppmärksamhet Oculomotor Capture Task - Experiment 2 - High Distractor Value
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Deltagarna gjorde en saccadisk ögonrörelseuppgift som involverade snabba ögonrörelser från en punkt till en annan för att bedöma ögonmusklerna och hjärnans förmåga att kontrollera dessa rörelser. Deltagarna hade en första träningssession och var tvungna att slutföra uppgiften utan distraherare, låga distraherare och höga distraherare. Denna uppgift administrerades under fyra besök under följande villkor:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Joystick Movement Task - Experiment 1 - Låg incitament
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Alla deltagare fick i uppdrag att driva en joystick med den hand som drabbades mest av PD -symtom som svar på monetära incitament. Deltagarna presenterades med incitament av låga ($ 5), medium ($ 10) och högt värde ($ 20) på varje behandlingsdag, och deras rörelsetid för att driva joysticken mättes under fyra besök under följande förhållanden:

Besök 1: baslinje före kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt ämne); Besök 2: Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: behandling naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3: 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4: Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA). Resultaten återspeglar deltagarnas svar på det låga incitamentet.
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Joystick Movement Task - Experiment 1 - Medium incitament
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Alla deltagare fick i uppdrag att driva en joystick med den hand som drabbades mest av PD -symtom som svar på monetära incitament. Deltagarna presenterades med incitament av låga ($ 5), medium ($ 10) och högt värde ($ 20) på varje behandlingsdag, och deras rörelsetid för att driva joysticken mättes under fyra besök under följande förhållanden:

Besök 1: baslinje före kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt ämne); Besök 2: Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: behandling naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3: 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4: Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA). Resultaten återspeglar deltagarnas svar på mediumincitamentet.
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Joystick Movement Task - Experiment 1 - Högt incitament
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Alla deltagare fick i uppdrag att driva en joystick med den hand som drabbades mest av PD -symtom som svar på monetära incitament. Deltagarna presenterades med incitament av låga ($ 5), medium ($ 10) och högt värde ($ 20) på varje behandlingsdag, och deras rörelsetid för att driva joysticken mättes under fyra besök under följande förhållanden:

Besök 1: baslinje före kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt ämne); Besök 2: Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: behandling naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3: 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4: Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA). Resultaten återspeglar deltagarnas svar på det höga incitamentet.
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Grip Force Task - Experiment 1 - Låg incitament
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Deltagarna fick i uppdrag att modulera sin greppstyrka som svar på monetära incitament. Med den hand som drabbats mest av PD -symtom pressade deltagarna en dynamometer. Deltagarna presenterades med incitament av låg ($ 5), medium ($ 10) och högt värde ($ 20) på varje behandlingsdag, och deras tid för att nå sin maximala greppstyrka mättes under fyra besök under följande förhållanden:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
Grip Force Task - Experiment 1 - Medium incitament
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Deltagarna fick i uppdrag att modulera sin greppstyrka som svar på monetära incitament. Med den hand som drabbats mest av PD -symtom pressade deltagarna en dynamometer. Deltagarna presenterades med incitament av låg ($ 5), medium ($ 10) och högt värde ($ 20) på varje behandlingsdag, och deras tid för att nå sin maximala greppstyrka mättes under fyra besök under följande förhållanden:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
GRIP Force Task - Experiment 1 - Hög incitament
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Deltagarna fick i uppdrag att modulera sin greppstyrka som svar på monetära incitament. Med den hand som drabbats mest av PD -symtom pressade deltagarna en dynamometer. Deltagarna presenterades med incitament av låg ($ 5), medium ($ 10) och högt värde ($ 20) på varje behandlingsdag, och deras tid för att nå sin maximala greppstyrka mättes under fyra besök under följande förhållanden:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDR): Del III-Experiment 1
Tidsram: Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Rörelsestörning Society-sponsrad revidering av Unified Parkinsons sjukdomsklassificeringsskala (MDS-UPDR): Del III, Motor Examination. Poäng sträcker sig från 0 till 86. En högre poäng indikerar sämre motorprestanda. Deltagarna slutförde denna skala vid varje besök under fyra besök under följande villkor:

Besök 1. Baslinje före initiering av kronisk behandling (behandling av naivt ämne); Besök 2. Efter den initiala, standard, akut oral dosen (SDR: Behandling Naivt ämne efter akut ldopa); Besök 3. 2-4 månader efter början av kronisk behandling efter besök 2, stabil LDOPA-behandling (enligt föreskrivet av behandling av läkare), men utan LDOPA i 10-12 timmar före besök 3 (LDR: Kroniskt behandlad-"praktisk off" -tillstånd); och besök 4. Efter att ha återupptagit deltagarnas vanliga läkarföreskrivna LDOPA -dos (SDR + LDR: kroniskt behandlad - efter vanligt LDOPA).
Besök 1 vid baslinjen, besök 2 upp till 2 veckor efter baslinjen, besök 3 upp till 2-4 månader efter baslinjen och besök 4 upp till 4 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Albin, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera