Vigor y LDR en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de reemplazo de dopamina (TRD) es el tratamiento sintomático estándar para la enfermedad de Parkinson (EP) temprana a moderada. En la EP temprana a moderada, el componente DRT más importante es la respuesta de larga duración (LDR), un efecto farmacodinámico que se acumula en el transcurso de días a semanas y puede ser inducido por agonistas de dopamina. A pesar de su eficacia, las acciones de DRT son poco conocidas y se desconoce la base de la LDR. A medida que la LDR disminuye con el avance de la enfermedad, los pacientes con EP desarrollan fluctuaciones motoras problemáticas y una discapacidad creciente. Una mejor comprensión de la LDR tiene el potencial de prolongar la duración de sus efectos y podría tener un efecto positivo significativo en la práctica clínica.
La cinética de la LDR sugiere cambios plásticos a largo plazo en la función estriatal. Estudios recientes de las acciones de la dopamina estriatal en sujetos con EP y animales de experimentación indican que la neurotransmisión dopaminérgica estriatal regula el "vigor", la fuerza, la velocidad o la amplitud de las acciones. El vigor está estrechamente relacionado con el concepto de que la neurotransmisión dopaminérgica estriatal media en la motivación, lo que implica la evaluación de la utilidad del acto y la escala adecuada de acciones para las recompensas percibidas. Resultados teóricos y experimentales recientes sugieren que la señalización de dopamina estriatal tónica, imitada por la administración de agonistas de dopamina, es un determinante clave del vigor del movimiento. Los datos experimentales y farmacológicos clínicos convergentes conducen a una fuerte hipótesis de que el LDR resulta de la DRT crónica que restaura parcialmente el acoplamiento motivacional del esfuerzo con la recompensa percibida y el vigor del movimiento. Los experimentos anteriores que examinaron el vigor en sujetos con EP no tomaron en cuenta la LDR, lo que resultó en exámenes incompletos del papel de los déficits de vigor en la EP.
El trabajo reciente de primates no humanos sobre el control y el vigor de los movimientos oculares sacádicos indica la existencia de cambios en el circuito de los ganglios basales que codifican valores de acción motora de manera estable durante períodos prolongados. La neurotransmisión dopaminérgica estriatal es fundamental para establecer esta forma notablemente estable de acoplamiento valor-acción. Este fenómeno es un mecanismo de nivel de circuito plausible que subyace al LDR.
Nuestro objetivo a largo plazo es comprender las acciones clínicamente relevantes de la DRT. El objetivo principal de nuestra propuesta es probar la hipótesis de que el LDR resulta de la restauración parcial del vigor de acción normal mediante el restablecimiento del vínculo entre la motivación y el esfuerzo. Nuestro objetivo secundario es explorar los posibles mecanismos que subyacen a la LDR. La justificación de estos experimentos es que una mejor comprensión de la LDR, un componente clínicamente crucial de la acción de la DRT, conducirá a una terapia sintomática mejorada.
Estudiaremos sujetos con EP recientemente diagnosticados. Todos los sujetos se someterán a evaluaciones estándar de características clínicas, cognitivas y motivacionales. Los sujetos realizarán tareas de motivación de incentivos evaluando el vigor del movimiento en respuesta a incentivos monetarios. Se emplearán dos tareas complementarias, una basada en la modulación de la velocidad de movimiento y otra basada en la modulación de la fuerza de prensión. Para evaluar si el acoplamiento de acción-valor estable recientemente descrito para movimientos sacádicos es relevante para el LDR, los sujetos realizarán una tarea que mide el vigor del movimiento ocular sacádico en respuesta a señales de valores estables aprendidas antes de la inducción de LDR. Los sujetos realizarán todas las tareas antes y después de la inducción de LDR en los estados de tratamiento "práctico fuera" y post-agudo.
Objetivo específico 1: utilizar tareas de motivación de incentivos para evaluar el acoplamiento entre la motivación y el vigor del movimiento en sujetos con EP tratados recientemente antes y después de la inducción de LDR.
Hipótesis 1A: la inducción de LDR dará como resultado una restauración parcial del vigor del movimiento en respuesta a incentivos monetarios en sujetos con DP en el estado de "práctica fuera".
Hipótesis 1B: La magnitud del vigor del movimiento parcialmente restaurado en respuesta a los incentivos monetarios se correlacionará con una bradicinesia reducida en sujetos con EP en el estado de "inactividad práctica".
Hipótesis 1C: Se encontrarán efectos idénticos con una tarea de motivación de incentivos basada en la amplitud del movimiento y otra basada en la fuerza de agarre.
Objetivo específico 2: utilizar una tarea de movimientos oculares sacádicos para evaluar el vigor de los movimientos oculares sacádicos en respuesta a señales de valores estables en sujetos con EP tratados recientemente antes y después de la inducción de LDR.
Hipótesis 2: la inducción de LDR dará como resultado una restauración parcial del vigor del movimiento ocular sacádico en respuesta a señales de valores estables aprendidas previamente en sujetos con EP en el estado de "práctica desactivada".
La validación de nuestras hipótesis tendría un impacto considerable al identificar un proceso funcional específico que subyace a la LDR y un mecanismo potencial de la LDR. Esto facilitará la investigación de los mecanismos de LDR, proporcionará una base racional para desarrollar modelos animales válidos de LDR y abrirá un nuevo camino hacia una mejor gestión sintomática de la EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Previamente sin tratamiento o tratado por
- Enfermedad de Parkinson leve a moderada (Estadios I-II de Hoehn y Yahr)
- A punto de iniciar el tratamiento con un preparado de L-Dopa (Sinemet)
Criterio de exclusión:
- La presencia de otra enfermedad neurológica o hallazgos en el examen.
- Depresión: puntuación de la escala de depresión geriátrica >11
- Uso de agonistas o estimulantes de la dopamina
- Evidencia de un accidente cerebrovascular o lesión de masa en imágenes cerebrales estructurales previas (MRI o CT)
- Evidencia de cualquier problema médico o psiquiátrico confuso que impida la participación en la tarea.
- Participantes con deterioro cognitivo que podría afectar su capacidad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Experimento 1: Resultados primarios (MDS-UPDR, tarea de joystick, velocidad de tapping)
Los participantes se someterán a una evaluación de la relación entre la LDR y el vigor del movimiento. Todos los participantes se someterán a una evaluación estándar con escalas de calificación clínica estándar y tres medidas de resultado: tarea de velocidad de tapping; Tarea de movimiento del joystick; y finalización de MDS-UPDR. Carbidopa/Levodopa, según lo prescrito por el tratamiento del médico: habrá 4 estados de medición: al inicio del inicio del tratamiento crónico (fuera de No LDR); al inicio después de una dosis oral aguda (25/250 carbidopa/L-DOPA), referenciada en el protocolo, pero prescrita y proporcionada por su médico de prescripción como dosis inicial estándar de atención (in-no LDR); 2 meses después del inicio del tratamiento crónico y estable de L-DOPA (cantidades y secuencias prescritas por el tratamiento de los médicos) pero sin L-DOPA durante 10-12 horas antes de la evaluación (apagado práctico); y después de reanudar la dosis de L-DOPA prescrita del médico de los sujetos (ON-LDR). |
Habrá 4 estados de medición: al inicio antes del inicio del tratamiento crónico (OFF-No LDR); al inicio del estudio después de una dosis oral aguda estándar (25/250 carbidopa/L-dopa), mencionada en el protocolo, pero recetada y proporcionada por el médico que la recetó como dosis inicial estándar de atención (ON-No LDR); 2 meses después del inicio del tratamiento crónico y estable con L-dopa (cantidades y secuencias según lo prescrito por los médicos tratantes) pero sin L-dopa durante 10 a 12 horas antes de la evaluación (Practical OFF-LDR); y después de reanudar la dosis habitual de L-dopa prescrita por el médico (ON-LDR) de los sujetos.
Otros nombres:
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Otro: Experimento 2: Resultado primario (captura oculomotora atencional impulsada por el valor)
Los participantes se someterán a una evaluación de la relación entre la LDR y el vigor del movimiento. Todos los participantes se someterán a una evaluación estándar con escalas de calificación clínica estándar y la medida de resultado: Tarea de resistencia a la agarre - Medición del acoplamiento de incentivos -salida - vigor del movimiento. Carbidopa/Levodopa, según lo prescrito por el tratamiento del médico: habrá 4 estados de medición: al inicio del inicio del tratamiento crónico (fuera de No LDR); al inicio después de una dosis oral aguda (25/250 carbidopa/L-DOPA), referenciada en el protocolo, pero prescrita y proporcionada por su médico de prescripción como dosis inicial estándar de atención (in-no LDR); 2 meses después del inicio del tratamiento crónico y estable de L-DOPA (cantidades y secuencias prescritas por el tratamiento de los médicos) pero sin L-DOPA durante 10-12 horas antes de la evaluación (apagado práctico); y después de reanudar la dosis de L-DOPA prescrita del médico de los sujetos (ON-LDR). |
Habrá 4 estados de medición: al inicio antes del inicio del tratamiento crónico (OFF-No LDR); al inicio del estudio después de una dosis oral aguda estándar (25/250 carbidopa/L-dopa), mencionada en el protocolo, pero recetada y proporcionada por el médico que la recetó como dosis inicial estándar de atención (ON-No LDR); 2 meses después del inicio del tratamiento crónico y estable con L-dopa (cantidades y secuencias según lo prescrito por los médicos tratantes) pero sin L-dopa durante 10 a 12 horas antes de la evaluación (Practical OFF-LDR); y después de reanudar la dosis habitual de L-dopa prescrita por el médico (ON-LDR) de los sujetos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de velocidad de tapping - Experimento 1
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Medición de bradykinesia. Con la mano más afectada por la EP, los participantes recibieron instrucciones de tocar alternativamente 2 contadores manuales separados a 20 cm de distancia lo más rápido posible durante 1 minuto. Cuanto más largos se tomaron los participantes para completar la tarea indicó un mayor grado de bradicinesia que los afectó. Esta tarea se administró en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de captura oculomotora atencional impulsada por el valor - Experimento 2 - Sin valor distractor
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Los participantes hicieron una tarea de movimiento ocular sacádico que involucra movimientos de ojo rápido de un punto a otro para evaluar la funcionalidad de los músculos oculares y la capacidad del cerebro para controlar estos movimientos. Los participantes tuvieron una sesión de entrenamiento inicial y luego tuvieron que completar la tarea sin distractores, distractores bajos y altos distractores. Esta tarea se administró en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de captura oculomotora atencional impulsada por el valor - Experimento 2 - Valor de bajo distractor
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Los participantes hicieron una tarea de movimiento ocular sacádico que involucra movimientos de ojo rápido de un punto a otro para evaluar la funcionalidad de los músculos oculares y la capacidad del cerebro para controlar estos movimientos. Los participantes tuvieron una sesión de entrenamiento inicial y luego tuvieron que completar la tarea sin distractores, distractores bajos y altos distractores. Esta tarea se administró en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de captura oculomotora atencional impulsada por el valor - Experimento 2 - Alto valor distractor
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Los participantes hicieron una tarea de movimiento ocular sacádico que involucra movimientos de ojo rápido de un punto a otro para evaluar la funcionalidad de los músculos oculares y la capacidad del cerebro para controlar estos movimientos. Los participantes tuvieron una sesión de entrenamiento inicial y luego tuvieron que completar la tarea sin distractores, distractores bajos y altos distractores. Esta tarea se administró en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de movimiento del joystick - Experimento 1 - Bajo incentivo
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Todos los participantes tuvieron la tarea de empujar un joystick con la mano más afectado por los síntomas de la EP en respuesta a incentivos monetarios. Los participantes recibieron incentivos de bajo ($ 5), medio ($ 10) y alto valor ($ 20) en cada día de tratamiento, y su tiempo de movimiento para empujar el joystick se midió en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1: línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2: después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3: 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4: después de reanudar la dosis de LDOPA prescrita por el médico de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). Los resultados reflejan la respuesta de los participantes al bajo incentivo. |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de movimiento del joystick - Experimento 1 - Incentivo medio
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Todos los participantes tuvieron la tarea de empujar un joystick con la mano más afectado por los síntomas de la EP en respuesta a incentivos monetarios. Los participantes recibieron incentivos de bajo ($ 5), medio ($ 10) y alto valor ($ 20) en cada día de tratamiento, y su tiempo de movimiento para empujar el joystick se midió en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1: línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2: después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3: 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4: después de reanudar la dosis de LDOPA prescrita por el médico de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). Los resultados reflejan la respuesta de los participantes al incentivo medio. |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de movimiento del joystick - Experimento 1 - Alto incentivo
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Todos los participantes tuvieron la tarea de empujar un joystick con la mano más afectado por los síntomas de la EP en respuesta a incentivos monetarios. Los participantes recibieron incentivos de bajo ($ 5), medio ($ 10) y alto valor ($ 20) en cada día de tratamiento, y su tiempo de movimiento para empujar el joystick se midió en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1: línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2: después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3: 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4: después de reanudar la dosis de LDOPA prescrita por el médico de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). Los resultados reflejan la respuesta de los participantes al alto incentivo. |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de fuerza de agarre - Experimento 1 - Bajo incentivo
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Los participantes tuvieron la tarea de modular su fuerza de agarre en respuesta a incentivos monetarios. Con la mano más afectada por los síntomas de la EP, los participantes apretaron un dinamómetro. Los participantes recibieron incentivos de bajo ($ 5), medio ($ 10) y alto valor ($ 20) en cada día de tratamiento, y su tiempo para alcanzar su máxima resistencia a la agarre se midió en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de fuerza de agarre - Experimento 1 - Incentivo medio
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Los participantes tuvieron la tarea de modular su fuerza de agarre en respuesta a incentivos monetarios. Con la mano más afectada por los síntomas de la EP, los participantes apretaron un dinamómetro. Los participantes recibieron incentivos de bajo ($ 5), medio ($ 10) y alto valor ($ 20) en cada día de tratamiento, y su tiempo para alcanzar su máxima resistencia a la agarre se midió en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Tarea de fuerza de agarre - Experimento 1 - Alto incentivo
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Los participantes tuvieron la tarea de modular su fuerza de agarre en respuesta a incentivos monetarios. Con la mano más afectada por los síntomas de la EP, los participantes apretaron un dinamómetro. Los participantes recibieron incentivos de bajo ($ 5), medio ($ 10) y alto valor ($ 20) en cada día de tratamiento, y su tiempo para alcanzar su máxima resistencia a la agarre se midió en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de MDS (MDS-UPDR): Parte III-Experimento 1
Periodo de tiempo: Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Trastorno del movimiento La revisión patrocinada por la Sociedad de la Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson unificada (MDS-UPDR): Parte III, Examen motor. Los puntajes varían de 0 a 86. Una puntuación más alta indica un peor rendimiento del motor. Los participantes completaron esta escala en cada visita en el transcurso de 4 visitas durante las siguientes condiciones: Visitar 1. línea de base antes del inicio del tratamiento crónico (sujeto ingenuo de tratamiento); Visite 2. Después de la dosis oral aguda inicial, estándar y aguda (SDR: sujeto ingenuo de tratamiento después de la LDOPA aguda); Visite 3. 2-4 meses después del inicio del tratamiento crónico después de la visita 2, tratamiento de LDOPA estable (según lo prescrito por el tratamiento de médicos), pero sin LDOPA durante 10-12 horas antes de visitar 3 (LDR: tratado crónicamente-estado "práctico"); y visite 4. Después de reanudar la dosis de LDOPA habitual de los participantes (SDR + LDR: tratado crónicamente, después de la LDOPA habitual). |
Visite 1 al inicio, visite 2 hasta 2 semanas después de la línea de base, visite 3 hasta 2-4 meses después de la línea de base y visite 4 hasta 4 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Albin, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neurotransmisores
- Adyuvantes Inmunológicos
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes antidiscinesia
- Agonistas de la dopamina
- Inhibidores de la descarboxilasa de aminoácidos aromáticos
- Levodopa
- Carbidopa
- Combinación de fármacos carbidopa y levodopa.
Otros números de identificación del estudio
- HUM00166765
- R21NS114749 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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