Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kracht en de LDR bij de ziekte van Parkinson

30 juni 2025 bijgewerkt door: Roger L. Albin, University of Michigan
De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende aandoening waarbij een verminderde bewegingssnelheid het gevolg is van onvoldoende productie van de chemische stof dopamine in de hersenen. De meest effectieve behandeling voor PD is het medicijn levo-dopa, dat dopamine in de hersenen gedeeltelijk vervangt. Ondanks tientallen jaren van succesvol gebruik, wordt niet begrepen hoe levo-dopa de bewegingssnelheid bij PD verbetert. Deze observationele studie rekruteert deelnemers aan wie levodopa is voorgeschreven door hun behandelend arts. Voor hun eerste dosis, onmiddellijk na hun eerste dosis en later, wanneer hun dosis gestabiliseerd is, zullen ze samen met het onderzoeksteam deelnemen aan een paar eenvoudige experimenten om snelheid, grijpkracht, tremor en stabiliteit (aan en uit) te meten. behandeling). Het doel van deze experimenten is om te begrijpen hoe behandeling met levo-dopa bij de ziekte van Parkinson de bewegingssnelheid verbetert. Een belangrijk maar niet begrepen onderdeel van de werking van levodopa, de Long Duration Response (LDR), duurt dagen tot weken. Een basisfunctie van dopamine-signalering in de hersenen is modulatie van motivatie - de koppeling tussen inspanning en actiewaarden. Deze experimenten zullen bepalen of de LDR geassocieerd is met relatieve normalisatie van de motivatiefunctie in de hersenen. Het motivatiegedrag van recent gediagnosticeerde PD-deelnemers zal voor en na behandeling met levo-dopa worden onderzocht om te bepalen of de omvang van de LDR verband houdt met verbeteringen in motivatiegedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dopaminesubstitutietherapie (DRT) is de standaard symptomatische behandeling voor de vroege tot matige ziekte van Parkinson (PD). Bij vroege tot matige PD is de belangrijkste DRT-component de Long Duration Response (LDR), een farmacodynamisch effect dat zich opbouwt in de loop van dagen-weken en kan worden geïnduceerd door dopamine-agonisten. Ondanks de effectiviteit ervan, worden DRT-acties slecht begrepen en is de basis van de LDR onbekend. Naarmate de LDR afneemt naarmate de ziekte voortschrijdt, ontwikkelen PD-patiënten lastige motorische fluctuaties en toenemende invaliditeit. Een beter begrip van de LDR heeft het potentieel om de duur van de effecten te verlengen en kan een significant positief effect hebben op de klinische praktijk.

De kinetiek van de LDR suggereert langdurige plastische veranderingen in de striatale functie. Recente studies van striatale dopamine-acties bij PD-patiënten en proefdieren geven aan dat striatale dopaminerge neurotransmissie "kracht", de kracht, snelheid of amplitude van acties reguleert. Vigor is nauw verwant aan het concept dat striatale dopaminerge neurotransmissie de motivatie bemiddelt, wat de beoordeling van het handelingsnut en de juiste schaal van acties naar waargenomen beloningen inhoudt. Recente theoretische en experimentele resultaten suggereren dat tonische striatale dopamine-signalering, nagebootst door toediening van dopamine-agonisten, een belangrijke bepalende factor is voor bewegingskracht. Convergente klinische farmacologische en experimentele gegevens leiden tot een sterke hypothese dat de LDR het gevolg is van chronische DRT die de motiverende koppeling van inspanning aan waargenomen beloning en bewegingskracht gedeeltelijk herstelt. Eerdere experimenten die vitaliteit bij PD-proefpersonen onderzochten, hielden geen rekening met de LDR, wat resulteerde in onvolledige onderzoeken naar de rol van vitaliteitstekorten bij PD.

Recent werk van niet-menselijke primaten over de controle en kracht van saccadische oogbewegingen wijst op het bestaan ​​van basale ganglia-circuitveranderingen die gedurende langere perioden stabiel motorische actiewaarden coderen. Striatale dopaminerge neurotransmissie is van cruciaal belang voor het tot stand brengen van deze opmerkelijk stabiele vorm van waarde-actiekoppeling. Dit fenomeen is een plausibel mechanisme op circuitniveau dat ten grondslag ligt aan de LDR.

Ons langetermijndoel is om de klinisch relevante acties van DRT te begrijpen. Het primaire doel van ons voorstel is om de hypothese te testen dat de LDR het resultaat is van een gedeeltelijk herstel van de normale actiekracht door de koppeling tussen motivatie en inspanning te herstellen. Onze secundaire doelstelling is het onderzoeken van mogelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan de LDR. De grondgedachte voor deze experimenten is dat een beter begrip van de LDR, een klinisch cruciale component van DRT-actie, zal leiden tot verbeterde symptomatische therapie.

We zullen recent gediagnosticeerde PD-patiënten bestuderen. Alle proefpersonen ondergaan standaardevaluaties van klinische, cognitieve en motiverende kenmerken. Proefpersonen zullen stimuleringsmotivatietaken uitvoeren waarbij de bewegingskracht wordt beoordeeld als reactie op geldelijke prikkels. Twee complementaire taken, één gebaseerd op modulatie van bewegingssnelheid en één gebaseerd op modulatie van grijpkracht, zullen worden toegepast. Om te beoordelen of de onlangs beschreven stabiele actiewaardekoppeling voor saccades relevant is voor de LDR, zullen de proefpersonen een taak uitvoeren die de saccadische oogbewegingskracht meet als reactie op stabiele waardesignalen die voorafgaand aan LDR-inductie zijn geleerd. Proefpersonen zullen alle taken voor en na LDR-inductie uitvoeren in zowel de "practical off"- als de post-acute behandelingstoestand.

Specifiek doel 1: Aanmoedigingsmotivatietaken gebruiken om de koppeling tussen motivatie en bewegingskracht te evalueren bij recent behandelde PD-patiënten voor en na LDR-inductie.

Hypothese 1A: LDR-inductie zal resulteren in een gedeeltelijk herstel van de bewegingskracht als reactie op financiële prikkels bij PD-patiënten in de "praktisch uit"-toestand.

Hypothese 1B: De omvang van gedeeltelijk herstelde bewegingskracht als reactie op financiële prikkels zal correleren met verminderde bradykinesie bij PD-patiënten in de "praktisch uit"-toestand.

Hypothese 1C: Identieke effecten zullen worden gevonden bij een incentive-motivatietaak op basis van bewegingsamplitude en een op grijpkracht.

Specifiek doel 2: Een saccadische oogbewegingstaak gebruiken om de saccadische oogbewegingskracht te beoordelen in reactie op stabiele waardesignalen bij recent behandelde PD-patiënten voor en na LDR-inductie.

Hypothese 2: LDR-inductie zal resulteren in gedeeltelijk herstel van de saccadische oogbewegingskracht als reactie op eerder aangeleerde stabiele waardesignalen bij PD-patiënten in de "praktisch uit"-toestand.

Validatie van onze hypothesen zou een aanzienlijke impact hebben door een specifiek functioneel proces te identificeren dat ten grondslag ligt aan de LDR en een mogelijk mechanisme van de LDR. Dit zal onderzoek naar LDR-mechanismen vergemakkelijken, een rationele basis bieden voor het ontwikkelen van geldige diermodellen van de LDR en een nieuwe weg openen naar een verbeterd symptomatisch beheer van PD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie is nieuw gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson in de vroege stadia van PD (Hoehn & Yahr Stadia I & II).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson
  • Eerder onbehandeld of behandeld voor
  • Milde tot matige ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadia I-II)
  • Op het punt om behandeling met een L-Dopa-preparaat (Sinemet) te starten

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen of bevindingen bij onderzoek
  • Depressie: Geriatrische depressieschaalscore> 11
  • Gebruik van dopamine-agonisten of stimulerende middelen
  • Bewijs van een beroerte of massalaesie op eerdere structurele beeldvorming van de hersenen (MRI of CT)
  • Bewijs van een verwarrend medisch of psychiatrisch probleem dat deelname aan de taak zou verhinderen.
  • Deelnemers met cognitieve stoornissen die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven kunnen aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Experiment 1: Primaire resultaten (MDS-UPDRS, Joystick-taak, tiksnelheid)

Deelnemers zullen een evaluatie ondergaan van de relatie tussen de LDR en de bewegingskracht. Alle deelnemers zullen standaard evaluatie ondergaan met standaard klinische ratingschalen en drie uitkomstmaten: tapsnelheidstaak; Joystick -bewegingstaak; en voltooiing van MDS-UPDR's.

Carbidopa/levodopa, zoals voorgeschreven door de behandeling van arts: er zullen 4 meetstaten zijn: bij aanvang voorafgaand aan chronische behandelingsinitiatie (off-no LDR); Bij aanvang na een standaard, acute orale dosis (25/250 carbidopa/l-dopa), waarnaar wordt verwezen in het protocol, maar voorgeschreven en verstrekt door hun voorschrijvende arts als standaard van zorg in de eerste dosering (on-no LDR); 2 maanden na het begin van chronische, stabiele L-DOPA-behandeling (bedragen en sequenties zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen) maar zonder L-DOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan de evaluatie (praktische off-ldr); en na het hervatten van de gebruikelijke arts-voorgeschreven door L-dopa-dosis (on-LDR).
Geneesmiddel: carbidopa/levodopa, zoals voorgeschreven door behandelend arts

Er zijn 4 meetstatussen:

bij baseline voorafgaand aan de start van de chronische behandeling (OFF-Geen LDR); bij baseline na een standaard, acute orale dosis (25/250 carbidopa/L-dopa), waarnaar wordt verwezen in het protocol, maar voorgeschreven en verstrekt door hun voorschrijvende arts als standaardbehandeling initiële dosering (ON-No LDR); 2 maanden na aanvang van chronische, stabiele L-dopa-behandeling (hoeveelheden en volgorde zoals voorgeschreven door behandelend artsen) maar zonder L-dopa gedurende 10-12 uur voorafgaand aan evaluatie (Practical OFF-LDR); en na het hervatten van de gebruikelijke, door de arts voorgeschreven L-dopa-dosis (ON-LDR) van de proefpersoon.

Andere namen:
  • Parcopa, Sinemet
Ander: Experiment 2: Primaire uitkomst (waarde aangedreven aandacht oculomotor capture)

Deelnemers zullen een evaluatie ondergaan van de relatie tussen de LDR en de bewegingskracht. Alle deelnemers zullen standaardevaluatie ondergaan met standaard klinische beoordelingsschalen en de uitkomstmaat: gripsterkte taak - meting van incentive -uitkomstkoppeling - Vigor.

Carbidopa/levodopa, zoals voorgeschreven door de behandeling van arts: er zullen 4 meetstaten zijn: bij aanvang voorafgaand aan chronische behandelingsinitiatie (off-no LDR); Bij aanvang na een standaard, acute orale dosis (25/250 carbidopa/l-dopa), waarnaar wordt verwezen in het protocol, maar voorgeschreven en verstrekt door hun voorschrijvende arts als standaard van zorg in de eerste dosering (on-no LDR); 2 maanden na het begin van chronische, stabiele L-DOPA-behandeling (bedragen en sequenties zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen) maar zonder L-DOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan de evaluatie (praktische off-ldr); en na het hervatten van de gebruikelijke arts-voorgeschreven door L-dopa-dosis (on-LDR).
Geneesmiddel: carbidopa/levodopa, zoals voorgeschreven door behandelend arts

Er zijn 4 meetstatussen:

bij baseline voorafgaand aan de start van de chronische behandeling (OFF-Geen LDR); bij baseline na een standaard, acute orale dosis (25/250 carbidopa/L-dopa), waarnaar wordt verwezen in het protocol, maar voorgeschreven en verstrekt door hun voorschrijvende arts als standaardbehandeling initiële dosering (ON-No LDR); 2 maanden na aanvang van chronische, stabiele L-dopa-behandeling (hoeveelheden en volgorde zoals voorgeschreven door behandelend artsen) maar zonder L-dopa gedurende 10-12 uur voorafgaand aan evaluatie (Practical OFF-LDR); en na het hervatten van de gebruikelijke, door de arts voorgeschreven L-dopa-dosis (ON-LDR) van de proefpersoon.

Andere namen:
  • Parcopa, Sinemet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TAPPING SPEED TAAK - Experiment 1
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Meting van Bradykinesia. Met de hand het meest getroffen door PD, kregen de deelnemers de opdracht om afwisselend 2 handmatige tellers te tikken op 20 cm uit elkaar zo snel mogelijk gedurende 1 minuut. De langere deelnemers namen aan om de taak te voltooien, gaf aan dat een hogere mate van bradykinesie hen beïnvloedde. Deze taak werd tijdens de volgende voorwaarden in de loop van 4 bezoeken beheerd:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Waarde aangedreven aandacht oculomotor capture taak - Experiment 2 - Geen afleidingswaarde
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Deelnemers deden een saccadische oogbewegingstaak met snelle-ogen bewegingen van het ene punt naar het andere om de functionaliteit van oogspieren en het vermogen van de hersenen om deze bewegingen te beheersen te beoordelen. Deelnemers hadden een eerste trainingssessie en moesten vervolgens de taak voltooien zonder afleiders, lage afleiders en hoge afleiders. Deze taak werd tijdens de volgende voorwaarden in de loop van 4 bezoeken beheerd:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Waarde aangedreven aandacht oculomotor capture taak - Experiment 2 - Lage afleidingswaarde
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Deelnemers deden een saccadische oogbewegingstaak met snelle-ogen bewegingen van het ene punt naar het andere om de functionaliteit van oogspieren en het vermogen van de hersenen om deze bewegingen te beheersen te beoordelen. Deelnemers hadden een eerste trainingssessie en moesten vervolgens de taak voltooien zonder afleiders, lage afleiders en hoge afleiders. Deze taak werd tijdens de volgende voorwaarden in de loop van 4 bezoeken beheerd:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Waarde aangedreven aandacht oculomotor capture taak - Experiment 2 - Hoge afleidingswaarde
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Deelnemers deden een saccadische oogbewegingstaak met snelle-ogen bewegingen van het ene punt naar het andere om de functionaliteit van oogspieren en het vermogen van de hersenen om deze bewegingen te beheersen te beoordelen. Deelnemers hadden een eerste trainingssessie en moesten vervolgens de taak voltooien zonder afleiders, lage afleiders en hoge afleiders. Deze taak werd tijdens de volgende voorwaarden in de loop van 4 bezoeken beheerd:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Joystick -bewegingstaak - Experiment 1 - Lage stimulans
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Alle deelnemers moesten een joystick duwen met de hand die het meest wordt getroffen door PD -symptomen als reactie op monetaire prikkels. Deelnemers kregen een stimulansen van lage ($ 5), medium ($ 10) en hoge waarde ($ 20) op elke behandelingsdag, en hun bewegingstijd om de joystick te duwen werd gemeten in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende omstandigheden:

Bezoek 1: Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (naïeve behandeling van de behandeling); Bezoek 2: na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3: 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4: na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA). Resultaten weerspiegelen de reactie van de deelnemers op de lage stimulans.
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Joystick -bewegingstaak - Experiment 1 - Medium stimulans
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Alle deelnemers moesten een joystick duwen met de hand die het meest wordt getroffen door PD -symptomen als reactie op monetaire prikkels. Deelnemers kregen een stimulansen van lage ($ 5), medium ($ 10) en hoge waarde ($ 20) op elke behandelingsdag, en hun bewegingstijd om de joystick te duwen werd gemeten in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende omstandigheden:

Bezoek 1: Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (naïeve behandeling van de behandeling); Bezoek 2: na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3: 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4: na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA). Resultaten weerspiegelen de reactie van de deelnemers op de medium stimulans.
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Joystick -bewegingstaak - Experiment 1 - Hoge stimulans
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Alle deelnemers moesten een joystick duwen met de hand die het meest wordt getroffen door PD -symptomen als reactie op monetaire prikkels. Deelnemers kregen een stimulansen van lage ($ 5), medium ($ 10) en hoge waarde ($ 20) op elke behandelingsdag, en hun bewegingstijd om de joystick te duwen werd gemeten in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende omstandigheden:

Bezoek 1: Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (naïeve behandeling van de behandeling); Bezoek 2: na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3: 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4: na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA). Resultaten weerspiegelen de reactie van de deelnemers op de hoge stimulans.
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Grip Force -taak - Experiment 1 - Lage stimulans
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Deelnemers moesten hun greepsterkte moduleren als reactie op monetaire prikkels. Met de hand het meest getroffen door PD -symptomen, drukten de deelnemers een dynamometer. Deelnemers kregen een stimulansen van lage ($ 5), medium ($ 10) en hoge waarde ($ 20) op elke behandelingsdag, en hun tijd om hun maximale gripsterkte te bereiken werd gemeten in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende omstandigheden:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Grip Force -taak - Experiment 1 - Medium stimulans
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Deelnemers moesten hun greepsterkte moduleren als reactie op monetaire prikkels. Met de hand het meest getroffen door PD -symptomen, drukten de deelnemers een dynamometer. Deelnemers kregen een stimulansen van lage ($ 5), medium ($ 10) en hoge waarde ($ 20) op elke behandelingsdag, en hun tijd om hun maximale gripsterkte te bereiken werd gemeten in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende omstandigheden:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
Grip Force -taak - Experiment 1 - Hoge stimulans
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Deelnemers moesten hun greepsterkte moduleren als reactie op monetaire prikkels. Met de hand het meest getroffen door PD -symptomen, drukten de deelnemers een dynamometer. Deelnemers kregen een stimulansen van lage ($ 5), medium ($ 10) en hoge waarde ($ 20) op elke behandelingsdag, en hun tijd om hun maximale gripsterkte te bereiken werd gemeten in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende omstandigheden:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Deel III-Experiment 1
Tijdsspanne: Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): Deel III, Motoronderzoek. Scores variëren van 0 tot 86. Een hogere score duidt op slechtere motorprestaties. Deelnemers voltooiden deze schaal bij elk bezoek in de loop van 4 bezoeken tijdens de volgende voorwaarden:

Bezoek 1. Baseline voorafgaand aan de start van chronische behandeling (behandeling van behandeling met behandeling); Bezoek 2. na de initiële, standaard, acute orale dosering (SDR: naïeve behandeling van behandeling na acute LDOPA); Bezoek 3. 2-4 maanden na start van de chronische behandeling na bezoek 2, stabiele LDOPA-behandeling (zoals voorgeschreven door de behandeling van artsen), maar zonder LDOPA gedurende 10-12 uur voorafgaand aan bezoek 3 (LDR: chronisch behandeld-"praktische uit" staat); en bezoek 4. Na het hervatten van de gebruikelijke arts -voorgeschreven LDOPA -dosis van de deelnemers (SDR + LDR: chronisch behandeld - na gebruikelijke LDOPA).
Bezoek 1 bij aanvang, bezoek 2 tot 2 weken na de basislijn, bezoek 3 tot 2-4 maanden na de basislijn en bezoek 4 tot 4 maanden na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger Albin, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren