Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергия и LDR при болезни Паркинсона

30 июня 2025 г. обновлено: Roger L. Albin, University of Michigan
Болезнь Паркинсона (БП) является распространенным заболеванием, при котором снижение скорости движения является результатом недостаточной выработки мозгом химического вещества дофамина. Наиболее эффективным средством лечения БП является препарат леводопа, частично замещающий дофамин в мозге. Несмотря на десятилетия успешного применения, до конца не изучено, как леводопа улучшает скорость движений при БП. В это обсервационное исследование были включены участники, которым лечащие врачи прописали леводопу. Перед первой дозой, сразу после первой дозы и позже, когда их доза стабилизируется, они вместе с исследовательской группой примут участие в нескольких простых экспериментах по измерению скорости, силы хвата, тремора и устойчивости (в зависимости от положения тела и вне его). лечение). Цель этих экспериментов — понять, как лечение леводопой при болезни Паркинсона увеличивает скорость движений. Важный, но непонятный компонент действия леводопы, длительный ответ (LDR), длится от нескольких дней до нескольких недель. Основная функция передачи сигналов дофамина в мозге — модуляция мотивации — связь между усилием и ценностью действия. Эти эксперименты определят, связана ли НДР с относительной нормализацией мотивационной функции мозга. Мотивационное поведение участников с недавно диагностированным БП будет исследовано до и после лечения леводопой, чтобы определить, коррелирует ли величина LDR с улучшением мотивационного поведения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заместительная дофаминовая терапия (ЗЗТ) является стандартным симптоматическим лечением болезни Паркинсона (БП) на ранних и средних стадиях. В ранней и средней степени тяжести БП наиболее важным компонентом DRT является длительный ответ (LDR), фармакодинамический эффект, который нарастает в течение дней-недель и может быть вызван агонистами дофамина. Несмотря на свою эффективность, действия DRT плохо изучены, а основа LDR неизвестна. По мере того, как LDR ослабевает по мере прогрессирования заболевания, у пациентов с БП развиваются беспокоящие моторные флуктуации и нарастающая инвалидность. Улучшение понимания LDR может продлить продолжительность его эффектов и может оказать значительное положительное влияние на клиническую практику.

Кинетика LDR предполагает долговременные пластические изменения функции полосатого тела. Недавние исследования действия дофамина в полосатом теле у субъектов с болезнью Паркинсона и экспериментальных животных показывают, что дофаминергическая нейротрансмиссия в полосатом теле регулирует «силу», силу, скорость или амплитуду действий. Энергия тесно связана с концепцией о том, что дофаминергическая нейротрансмиссия полосатого тела опосредует мотивацию, которая включает в себя оценку полезности действия и соответствующее масштабирование действий в зависимости от воспринимаемых вознаграждений. Недавние теоретические и экспериментальные результаты показывают, что тоническая передача сигналов дофамина в полосатом теле, имитируемая введением агонистов дофамина, является ключевым фактором, определяющим двигательную активность. Конвергентные клинические фармакологические и экспериментальные данные приводят к сильной гипотезе о том, что LDR является результатом хронического DRT, частично восстанавливающего мотивационную связь усилия с воспринимаемым вознаграждением и энергией движения. Предыдущие эксперименты по изучению силы у субъектов с БП не принимали во внимание LDR, что приводило к неполным исследованиям роли дефицита энергии при БП.

Недавняя работа над контролем и силой саккадических движений глаз на нечеловеческих приматах указывает на существование изменений цепи базальных ганглиев, которые стабильно кодируют значения двигательных действий в течение длительных периодов времени. Полосатая дофаминергическая нейротрансмиссия имеет решающее значение для установления этой удивительно стабильной формы связи «ценность-действие». Это явление является правдоподобным механизмом уровня схемы, лежащим в основе LDR.

Наша долгосрочная цель — понять клинически значимые действия DRT. Основная цель нашего предложения — проверить гипотезу о том, что LDR возникает в результате частичного восстановления нормальной силы действия путем восстановления связи между мотивацией и усилием. Наша второстепенная цель — изучить потенциальные механизмы, лежащие в основе LDR. Обоснованием этих экспериментов является то, что лучшее понимание LDR, клинически важного компонента действия DRT, приведет к улучшению симптоматической терапии.

Мы будем изучать субъектов с недавно диагностированным БП. Все испытуемые будут проходить стандартную оценку клинических, когнитивных и мотивационных характеристик. Субъекты будут выполнять стимулирующие мотивационные задачи, оценивая двигательную активность в ответ на денежные стимулы. Будут задействованы две взаимодополняющие задачи, одна из которых основана на модуляции скорости движения, а другая — на модуляции силы хвата. Чтобы оценить, имеет ли отношение к LDR недавно описанная стабильная связь действия и значения для саккад, испытуемые будут выполнять задачу, которая измеряет силу саккадических движений глаз в ответ на сигналы стабильного значения, полученные до индукции LDR. Субъекты будут выполнять все задачи до и после индукции LDR как в состоянии «практического отключения», так и в состоянии после острого лечения.

Конкретная цель 1: использовать стимулирующие мотивационные задачи для оценки связи между мотивацией и двигательной активностью у недавно пролеченных субъектов с БП до и после индукции LDR.

Гипотеза 1A: индукция LDR приведет к частичному восстановлению двигательной активности в ответ на денежные стимулы у субъектов PD в состоянии «практического выключения».

Гипотеза 1B: Величина частично восстановленной двигательной активности в ответ на денежные стимулы будет коррелировать со снижением брадикинезии у субъектов с БП в состоянии «практического выключения».

Гипотеза 1C: Идентичные эффекты будут обнаружены при стимулирующей мотивационной задаче, основанной на амплитуде движения, и задаче, основанной на силе хвата.

Конкретная цель 2: использовать задачу саккадических движений глаз для оценки силы саккадических движений глаз в ответ на сигналы стабильного значения у недавно пролеченных субъектов с БП до и после индукции LDR.

Гипотеза 2: индукция LDR приведет к частичному восстановлению силы саккадических движений глаз в ответ на ранее усвоенные сигналы стабильного значения у субъектов с БП в состоянии «практического выключения».

Подтверждение наших гипотез окажет значительное влияние, выявив конкретный функциональный процесс, лежащий в основе LDR, и потенциальный механизм LDR. Это облегчит исследование механизмов LDR, обеспечит рациональную основу для разработки действительных моделей LDR на животных и откроет новый путь к улучшенному симптоматическому лечению БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция представляет собой недавно диагностированную болезнь Паркинсона на ранних стадиях БП (стадии I и II по Hoehn & Yahr).

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона
  • Ранее не лечился или лечился
  • Болезнь Паркинсона легкой и средней степени тяжести (стадии I-II по Hoehn & Yahr)
  • Собираюсь начать лечение препаратом L-Dopa (Sinemet)

Критерий исключения:

  • Наличие других неврологических заболеваний или результатов обследования
  • Депрессия: оценка по гериатрической шкале депрессии >11
  • Использование агонистов дофамина или стимуляторов
  • Доказательства инсульта или объемного поражения на предыдущей структурной визуализации головного мозга (МРТ или КТ)
  • Доказательства любых мешающих медицинских или психиатрических проблем, которые исключают участие в задании.
  • Участники с когнитивными нарушениями, которые могут ухудшить их способность давать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эксперимент 1: Первичные результаты (MDS-UPDRS, задача джойстика, скорость постукивания)

Участники пройдут оценку взаимосвязи между LDR и энергией движения. Все участники будут проходить стандартную оценку со стандартными клиническими рейтинговыми шкалами и тремя показателями результата: задача скорости постукивания; Задача движения джойстика; и завершение MDS-Updrs.

Карбидопа/Леводопа, как это предписано лечащим врачом: будет 4 состояния измерения: на исходном уровне до хронического инициации лечения (Off-no ldr); На исходном уровне после стандартной острой пероральной дозы (25/250 Carbidopa/L-Dopa), упомянутая в протоколе, но предписано и предоставлена их врачом, назначающим, в качестве стандарта начальной дозировки медицинской помощи (NO LDR); Через 2 месяца после начала хронического стабильного лечения L-DOPA (количества и последовательностей, как это предписано лечащими врачами), но без L-DOPA в течение 10-12 часов до оценки (практическое выходы); и после возобновления обычной дозы L-DOPA, предписанной врачами (ON-LDR).
Лекарство: карбидопа/леводопа по назначению лечащего врача

Будет 4 состояния измерения:

на исходном уровне до начала хронического лечения (ВЫКЛ-Нет LDR); на исходном уровне после стандартной острой пероральной дозы (25/250 карбидопы/L-дофа), указанной в протоколе, но назначенной и предоставленной лечащим врачом в качестве стандартной начальной дозы для лечения (ON-без LDR); через 2 месяца после начала длительного стабильного лечения L-допой (количества и последовательность в соответствии с предписаниями лечащего врача), но без L-допы в течение 10-12 часов до оценки (Практическое OFF-LDR); и после возобновления приема субъектами обычной назначенной врачом дозы леводопы (ON-LDR).

Другие имена:
  • Паркопа, Синемет
Другой: Эксперимент 2: Первичный результат (захват глазого глаз, управляемый стоимостью)

Участники пройдут оценку взаимосвязи между LDR и энергией движения. Все участники будут проходить стандартную оценку со стандартными клиническими рейтинговыми шкалами и мерой результата: задача прочности сцепления - измерение сцепления стимулирования - энергия движения.

Карбидопа/Леводопа, как это предписано лечащим врачом: будет 4 состояния измерения: на исходном уровне до хронического инициации лечения (Off-no ldr); На исходном уровне после стандартной острой пероральной дозы (25/250 Carbidopa/L-Dopa), упомянутая в протоколе, но предписано и предоставлена их врачом, назначающим, в качестве стандарта начальной дозировки медицинской помощи (NO LDR); Через 2 месяца после начала хронического стабильного лечения L-DOPA (количества и последовательностей, как это предписано лечащими врачами), но без L-DOPA в течение 10-12 часов до оценки (практическое выходы); и после возобновления обычной дозы L-DOPA, предписанной врачами (ON-LDR).
Лекарство: карбидопа/леводопа по назначению лечащего врача

Будет 4 состояния измерения:

на исходном уровне до начала хронического лечения (ВЫКЛ-Нет LDR); на исходном уровне после стандартной острой пероральной дозы (25/250 карбидопы/L-дофа), указанной в протоколе, но назначенной и предоставленной лечащим врачом в качестве стандартной начальной дозы для лечения (ON-без LDR); через 2 месяца после начала длительного стабильного лечения L-допой (количества и последовательность в соответствии с предписаниями лечащего врача), но без L-допы в течение 10-12 часов до оценки (Практическое OFF-LDR); и после возобновления приема субъектами обычной назначенной врачом дозы леводопы (ON-LDR).

Другие имена:
  • Паркопа, Синемет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача скорости постукивания - эксперимент 1
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Измерение Брейдикинезии. С точки зрения руки, наиболее пострадавшей от PD, участникам было дано указание попеременно нажать на 2 ручных счетчика, расположенные на расстоянии 20 см друг от друга как можно быстрее в течение 1 минуты. Чем дольше участники взяли на себя выполнение задачи, указав на более высокую степень Брейдикинезии, затрагивающей их. Эта задача проводилась в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача захвата глазого глаз
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Участники выполнили задачу для движения саккадического глаза, включающую движения быстрого глаза от одной точки к другой, чтобы оценить функциональность мышц глаз и способность мозга контролировать эти движения. Участники провели начальную тренировку, а затем должны были выполнить задачу без отвлекающих факторов, низких отвлекающих факторов и высоких отвлекающих факторов. Эта задача проводилась в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача захвата глазого глаз
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Участники выполнили задачу для движения саккадического глаза, включающую движения быстрого глаза от одной точки к другой, чтобы оценить функциональность мышц глаз и способность мозга контролировать эти движения. Участники провели начальную тренировку, а затем должны были выполнить задачу без отвлекающих факторов, низких отвлекающих факторов и высоких отвлекающих факторов. Эта задача проводилась в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача озвучивания глазого, управляемое ценой.
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Участники выполнили задачу для движения саккадического глаза, включающую движения быстрого глаза от одной точки к другой, чтобы оценить функциональность мышц глаз и способность мозга контролировать эти движения. Участники провели начальную тренировку, а затем должны были выполнить задачу без отвлекающих факторов, низких отвлекающих факторов и высоких отвлекающих факторов. Эта задача проводилась в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача движения джойстика - эксперимент 1 - Низкий стимул
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Всем участникам было поручено подтолкнуть джойстик с наиболее затронутыми симптомами БП в ответ на денежные стимулы. Участникам были представлены стимулы низкого (5 долларов США), среднего (10 долларов США) и высокой стоимости (20 долларов США) в каждый день лечения, и время их движения в толкании джойстика измерялось в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1: исходная линия до начала хронического лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2: после начальной стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3: 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое». Состояние); и посетите 4: после возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA). Результаты отражают реакцию участников на низкий стимул.
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача движения джойстика - Эксперимент 1 - Средний стимул
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Всем участникам было поручено подтолкнуть джойстик с наиболее затронутыми симптомами БП в ответ на денежные стимулы. Участникам были представлены стимулы низкого (5 долларов США), среднего (10 долларов США) и высокой стоимости (20 долларов США) в каждый день лечения, и время их движения в толкании джойстика измерялось в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1: исходная линия до начала хронического лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2: после начальной стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3: 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое». Состояние); и посетите 4: после возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA). Результаты отражают реакцию участников на средний стимул.
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача движения джойстика - Эксперимент 1 - Высокий стимул
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Всем участникам было поручено подтолкнуть джойстик с наиболее затронутыми симптомами БП в ответ на денежные стимулы. Участникам были представлены стимулы низкого (5 долларов США), среднего (10 долларов США) и высокой стоимости (20 долларов США) в каждый день лечения, и время их движения в толкании джойстика измерялось в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1: исходная линия до начала хронического лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2: после начальной стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3: 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое». Состояние); и посетите 4: после возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA). Результаты отражают реакцию участников на высокий стимул.
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача силы сцепления - эксперимент 1 - Низкий стимул
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Участникам было поручено модулировать силу сцепления в ответ на денежные стимулы. С рукой, наиболее подверженной симптомам БП, участники сжимали динамометр. Участникам были представлены стимулы низкого (5 долларов США), среднего (10 долларов США) и высокой стоимости (20 долларов США) в каждый день лечения, и их время в достижении максимальной прочности сцепления было измерено в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача силы сцепления - эксперимент 1 - Средний стимул
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Участникам было поручено модулировать силу сцепления в ответ на денежные стимулы. С рукой, наиболее подверженной симптомам БП, участники сжимали динамометр. Участникам были представлены стимулы низкого (5 долларов США), среднего (10 долларов США) и высокой стоимости (20 долларов США) в каждый день лечения, и их время в достижении максимальной прочности сцепления было измерено в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Задача силы сцепления - эксперимент 1 - Высокий стимул
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Участникам было поручено модулировать силу сцепления в ответ на денежные стимулы. С рукой, наиболее подверженной симптомам БП, участники сжимали динамометр. Участникам были представлены стимулы низкого (5 долларов США), среднего (10 долларов США) и высокой стоимости (20 долларов США) в каждый день лечения, и их время в достижении максимальной прочности сцепления было измерено в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня
Унифицированная MDS Шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS): Часть III-Эксперимент 1
Временное ограничение: Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Спонсируемое обществом движения пересмотра Объединенной шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS): Часть III, моторное обследование. Оценки варьируются от 0 до 86. Более высокий балл указывает на худшую производительность двигателя. Участники завершили эту шкалу при каждом посещении в течение 4 посещений в течение следующих условий:

Посещение 1. Базовая линия перед хроническим инициацией лечения (наивный субъект лечения); Посетите 2. После первоначальной, стандартной, острой пероральной дозировки (SDR: Наивный субъект лечения после острой LDOPA); Посетите 3. Через 2-4 месяца после начала хронического лечения после посещения 2, стабильное лечение LDOPA (как это предписано лечащими врачами), но без LDOPA в течение 10-12 часов до посещения 3 (LDR: хронически лечится-«Практическое» от состояния); и посетите 4. После возобновления обычной дозы LDOPA, предписанной врачами (SDR + LDR: хронически обработан - после обычной LDOPA).
Посетите 1 на исходном уровне, посетите от 2 до 2 недель после базовой линии, посетите 3-4-4 месяца после базового уровня и посетите 4-4 месяца после базового уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Roger Albin, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться