Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wigor i LDR w chorobie Parkinsona

30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Roger L. Albin, University of Michigan
Choroba Parkinsona (PD) jest powszechnym zaburzeniem, w którym zmniejszona prędkość poruszania się wynika z niewystarczającej produkcji chemicznej dopaminy w mózgu. Najskuteczniejszym sposobem leczenia PD jest lek lewodopa, który częściowo zastępuje mózgową dopaminę. Pomimo dziesięcioleci skutecznego stosowania, nie wiadomo, w jaki sposób lewo-dopa poprawia szybkość poruszania się w chorobie Parkinsona. To badanie obserwacyjne rekrutuje uczestników, którym lekarze przepisali lewodopę. Przed podaniem pierwszej dawki, bezpośrednio po pierwszej dawce i później, gdy dawka się ustabilizuje, wezmą udział z zespołem badawczym w kilku prostych eksperymentach, aby zmierzyć prędkość, siłę chwytu, drżenie i stabilność (włączanie i wyłączanie leczenie). Celem tych eksperymentów jest zrozumienie, w jaki sposób leczenie lewodopą w chorobie Parkinsona zwiększa szybkość poruszania się. Ważny, ale niezrozumiały składnik działania lewodopy, reakcja długotrwała (LDR), trwa od kilku dni do tygodni. Podstawową funkcją sygnalizacji dopaminowej w mózgu jest modulacja motywacji – sprzężenie między wysiłkiem a wartościami działania. Eksperymenty te pozwolą ustalić, czy LDR wiąże się ze względną normalizacją funkcji motywacyjnych w mózgu. Zachowanie motywacyjne niedawno zdiagnozowanych uczestników PD zostanie zbadane przed i po leczeniu lewodopą w celu ustalenia, czy wielkość LDR jest skorelowana z poprawą zachowania motywacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dopaminowa terapia zastępcza (DRT) jest standardowym leczeniem objawowym wczesnej i umiarkowanej choroby Parkinsona (PD). We wczesnej do umiarkowanej PD najważniejszym składnikiem DRT jest odpowiedź długotrwała (LDR), efekt farmakodynamiczny, który narasta w ciągu dni-tygodni i może być indukowany przez agonistów dopaminy. Pomimo swojej skuteczności działania DRT są słabo poznane, a podstawa LDR jest nieznana. Ponieważ LDR słabnie w postępującej chorobie, u pacjentów z PD pojawiają się kłopotliwe fluktuacje motoryczne i narastająca niepełnosprawność. Lepsze zrozumienie LDR może potencjalnie wydłużyć czas trwania jego skutków i może mieć znaczący pozytywny wpływ na praktykę kliniczną.

Kinetyka LDR sugeruje długoterminowe zmiany plastyczne w funkcji prążkowia. Niedawne badania działania dopaminy w prążkowiu u pacjentów z chorobą Parkinsona i zwierząt doświadczalnych wskazują, że neuroprzekaźnictwo dopaminergiczne w prążkowiu reguluje „wigor”, siłę, prędkość lub amplitudę działań. Wigor jest ściśle powiązany z koncepcją, że neurotransmisja dopaminergiczna prążkowia pośredniczy w motywacji, która obejmuje ocenę użyteczności aktu i odpowiednie skalowanie działań do postrzeganych nagród. Ostatnie wyniki teoretyczne i eksperymentalne sugerują, że toniczna sygnalizacja dopaminy w prążkowiu, naśladowana przez podawanie agonisty dopaminy, jest kluczowym wyznacznikiem wigoru ruchu. Zbieżne kliniczne dane farmakologiczne i eksperymentalne prowadzą do silnej hipotezy, że LDR wynika z przewlekłego DRT, częściowo przywracającego motywacyjne sprzężenie wysiłku z postrzeganą nagrodą i wigorem ruchu. Wcześniejsze eksperymenty badające wigor u osób z PD nie uwzględniały LDR, co skutkowało niekompletnymi badaniami roli deficytów wigoru w PD.

Niedawne prace nad naczelnymi innymi niż ludzie nad kontrolą i wigorem sakkadowych ruchów gałek ocznych wskazują na istnienie zmian w obwodach zwojów podstawy mózgu, które stabilnie kodują wartości czynności motorycznych przez dłuższy czas. Neuroprzekaźnictwo dopaminergiczne w prążkowiu ma kluczowe znaczenie dla ustanowienia tej niezwykle stabilnej formy sprzężenia wartość-działanie. Zjawisko to jest prawdopodobnym mechanizmem na poziomie obwodu leżącym u podstaw LDR.

Naszym długoterminowym celem jest zrozumienie klinicznie istotnych działań DRT. Głównym celem naszej propozycji jest przetestowanie hipotezy, że LDR wynika z częściowego przywrócenia normalnego wigoru działania poprzez przywrócenie związku między motywacją a wysiłkiem. Naszym drugorzędnym celem jest zbadanie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw LDR. Uzasadnieniem dla tych eksperymentów jest to, że lepsze zrozumienie LDR, klinicznie kluczowego składnika działania DRT, doprowadzi do poprawy terapii objawowej.

Będziemy badać niedawno zdiagnozowane osoby z PD. Wszyscy badani zostaną poddani standardowej ocenie cech klinicznych, poznawczych i motywacyjnych. Badani będą wykonywać zadania motywacji motywacyjnej oceniające wigor ruchowy w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Zostaną zastosowane dwa uzupełniające się zadania, jedno oparte na modulacji prędkości ruchu i drugie oparte na modulacji siły chwytu. Aby ocenić, czy ostatnio opisane stabilne sprzężenie wartości działania dla sakkad jest istotne dla LDR, badani wykonają zadanie, które mierzy wigor ruchów sakkadowych gałek ocznych w odpowiedzi na sygnały o stabilnej wartości poznane przed indukcją LDR. Pacjenci będą wykonywać wszystkie zadania przed i po indukcji LDR zarówno w stanach „praktycznego wyłączenia”, jak i po ostrym leczeniu.

Cel szczegółowy 1: Wykorzystanie zadań motywacji motywacyjnej do oceny sprzężenia między motywacją a wigorem ruchowym u niedawno leczonych osób z PD przed i po indukcji LDR.

Hipoteza 1A: Indukcja LDR spowoduje częściowe przywrócenie wigoru ruchowego w odpowiedzi na bodźce pieniężne u osób z PD w stanie „praktycznego wyłączenia”.

Hipoteza 1B: Wielkość częściowo przywróconego wigoru ruchowego w odpowiedzi na bodźce pieniężne będzie korelować ze zmniejszoną bradykinezją u pacjentów z chorobą Parkinsona w stanie „praktycznego wyłączenia”.

Hipoteza 1C: Identyczne efekty zostaną znalezione w przypadku zadania motywacji motywacyjnej opartego na amplitudzie ruchu i zadania opartego na sile chwytu.

Cel szczegółowy 2: Wykorzystanie zadania sakadowego ruchu gałek ocznych do oceny wigoru ruchu sakadowego gałek ocznych w odpowiedzi na sygnały o stabilnej wartości u pacjentów z PD niedawno leczonych przed i po indukcji LDR.

Hipoteza 2: Indukcja LDR spowoduje częściowe przywrócenie wigoru ruchów sakkadowych gałek ocznych w odpowiedzi na wcześniej poznane sygnały o stabilnej wartości u pacjentów z PD w stanie „praktycznego wyłączenia”.

Walidacja naszych hipotez miałaby znaczący wpływ poprzez identyfikację konkretnego procesu funkcjonalnego leżącego u podstaw LDR i potencjalnego mechanizmu LDR. Ułatwi to badania nad mechanizmami LDR, zapewni racjonalną podstawę do opracowania prawidłowych zwierzęcych modeli LDR i otworzy nową drogę do lepszego leczenia objawowego PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Badana populacja to nowo zdiagnozowana choroba Parkinsona we wczesnych stadiach PD (etapy I i II wg Hoehna i Yahra).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona
  • Wcześniej nieleczone lub leczone
  • Łagodna do umiarkowanej choroba Parkinsona (stadia Hoehna i Yahra I-II)
  • Zamierzam rozpocząć kurację preparatem L-Dopa (Sinemet)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych chorób neurologicznych lub wyniki badania
  • Depresja: wynik w Geriatrycznej Skali Depresji >11
  • Stosowanie agonistów dopaminy lub stymulantów
  • Dowody udaru lub zmian masywnych na uprzednim obrazowaniu strukturalnym mózgu (MRI lub CT)
  • Dowody na jakikolwiek kłopotliwy problem medyczny lub psychiatryczny, który wykluczałby udział w zadaniu.
  • Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi, które mogą upośledzać ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eksperyment 1: Główne wyniki (MDS-UPDRS, zadanie joysticka, prędkość stukania)

Uczestnicy przejdą ocenę relacji między LDR a wigią ruchu. Wszyscy uczestnicy przejdą standardową ocenę ze standardowymi skalami oceny klinicznej i trzema miarami wyników: zadanie prędkości stukania; Zadanie ruchu joysticka; i ukończenie MDS-UPDRS.

Carbidopa/lewodopa, zgodnie z zaleceniami lekarza: będą 4 stany pomiarowe: na początku przed inicjacją leczenia przewlekłego (poza LDR); na początku po standardowej, ostrej dawce doustnej (25/250 carbidopa/l-dopa), odnoszących się w protokole, ale przepisano i dostarczany przez lekarza przepisującego jako standardową dawkę początkowej opieki (nie-no LDR); 2 miesiące po rozpoczęciu przewlekłego, stabilnego leczenia L-DOPA (ilości i sekwencje przepisane przez lekarzy), ale bez L-Dopa przez 10-12 godzin przed oceną (praktyczne Off-LDR); oraz po wznowieniu zwykłej dawki L-DOPA-ON-LDR).
Lek: karbidopa/lewodopa, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego

Będą 4 stany pomiaru:

na początku badania przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia (OFF-No LDR); na początku badania po standardowej, ostrej dawce doustnej (25/250 karbidopa/L-dopa), wymienionej w protokole, ale przepisanej i dostarczonej przez lekarza przepisującego jako standardową dawkę początkową (ON-No LDR); 2 miesiące po rozpoczęciu przewlekłego, stabilnego leczenia L-dopą (ilości i sekwencje zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących), ale bez L-dopy przez 10-12 godzin przed oceną (praktyczny OFF-LDR); oraz po wznowieniu zwykłej dawki L-dopy przepisanej przez lekarza (ON-LDR).

Inne nazwy:
  • Parcopa, Sinemet
Inny: Eksperyment 2: Pierwotny wynik (przechwytywanie uwagi o wartości.

Uczestnicy przejdą ocenę relacji między LDR a wigią ruchu. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani standardowej oceny ze standardowymi skalami oceny klinicznej i pomiarem wyniku: zadanie siły przyczepności - pomiar sprzężenia motywacyjnego - wigor ruchu.

Carbidopa/lewodopa, zgodnie z zaleceniami lekarza: będą 4 stany pomiarowe: na początku przed inicjacją leczenia przewlekłego (poza LDR); na początku po standardowej, ostrej dawce doustnej (25/250 carbidopa/l-dopa), odnoszących się w protokole, ale przepisano i dostarczany przez lekarza przepisującego jako standardową dawkę początkowej opieki (nie-no LDR); 2 miesiące po rozpoczęciu przewlekłego, stabilnego leczenia L-DOPA (ilości i sekwencje przepisane przez lekarzy), ale bez L-Dopa przez 10-12 godzin przed oceną (praktyczne Off-LDR); oraz po wznowieniu zwykłej dawki L-DOPA-ON-LDR).
Lek: karbidopa/lewodopa, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego

Będą 4 stany pomiaru:

na początku badania przed rozpoczęciem przewlekłego leczenia (OFF-No LDR); na początku badania po standardowej, ostrej dawce doustnej (25/250 karbidopa/L-dopa), wymienionej w protokole, ale przepisanej i dostarczonej przez lekarza przepisującego jako standardową dawkę początkową (ON-No LDR); 2 miesiące po rozpoczęciu przewlekłego, stabilnego leczenia L-dopą (ilości i sekwencje zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących), ale bez L-dopy przez 10-12 godzin przed oceną (praktyczny OFF-LDR); oraz po wznowieniu zwykłej dawki L-dopy przepisanej przez lekarza (ON-LDR).

Inne nazwy:
  • Parcopa, Sinemet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie prędkości stukania - eksperyment 1
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Pomiar bradykinezji. Z ręką najbardziej dotkniętą PD uczestnicy zostali poinstruowani, aby na przemian dotknęli 2 manualnych liczników rozmieszczonych w odległości 20 cm w odległości 20 cm, tak szybko, jak to możliwe przez 1 minutę. Dłuższe uczestnicy zaczęli wykonać zadanie, wskazując na wyższy stopień wpływu na na nich Bradykinezji. To zadanie zostało przeprowadzone w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie przechwytywania uwagi o wartości osadzonej na wartości - Eksperyment 2 - Brak wartości rozpraszacza
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Uczestnicy wykonali sakadyczne zadanie ruchu gałek ocznych z udziałem ruchów szybkich oczu od jednego punktu do drugiego, aby ocenić funkcjonalność mięśni oka i zdolność mózgu do kontrolowania tych ruchów. Uczestnicy mieli początkową sesję treningową, a następnie musieli wykonać zadanie bez rozpraszaczy, niskich rozpraszaczy i wysokich rozpraszaczy. To zadanie zostało przeprowadzone w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie przechwytywania uwagi o wartości osadzonej na wartości - Eksperyment 2 - Niska wartość rozpraszacza
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Uczestnicy wykonali sakadyczne zadanie ruchu gałek ocznych z udziałem ruchów szybkich oczu od jednego punktu do drugiego, aby ocenić funkcjonalność mięśni oka i zdolność mózgu do kontrolowania tych ruchów. Uczestnicy mieli początkową sesję treningową, a następnie musieli wykonać zadanie bez rozpraszaczy, niskich rozpraszaczy i wysokich rozpraszaczy. To zadanie zostało przeprowadzone w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie przechwytywania uwagi o wartości osadzonej na wartości - Eksperyment 2 - Wysoka wartość rozpraszacza
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Uczestnicy wykonali sakadyczne zadanie ruchu gałek ocznych z udziałem ruchów szybkich oczu od jednego punktu do drugiego, aby ocenić funkcjonalność mięśni oka i zdolność mózgu do kontrolowania tych ruchów. Uczestnicy mieli początkową sesję treningową, a następnie musieli wykonać zadanie bez rozpraszaczy, niskich rozpraszaczy i wysokich rozpraszaczy. To zadanie zostało przeprowadzone w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie ruchu joysticka - eksperyment 1 - Niska zachęta
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Wszyscy uczestnicy mieli za zadanie pchnąć joystick ręką najbardziej dotkniętą objawami PD w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Uczestnikom przedstawiono zachęty niskiego (5 USD), średniej (10 USD) i wysokiej wartości (20 USD) w każdy dzień leczenia, a ich czas ruchu na pchanie joysticka został zmierzony w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Wizyta 1: linia bazowa przed przewlekłą inicjacją leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2: Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3: 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i wizyta 4: Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA). Wyniki odzwierciedlają odpowiedź uczestników na niską zachętę.
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie ruchu joysticka - eksperyment 1 - Miejsca zachęta
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Wszyscy uczestnicy mieli za zadanie pchnąć joystick ręką najbardziej dotkniętą objawami PD w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Uczestnikom przedstawiono zachęty niskiego (5 USD), średniej (10 USD) i wysokiej wartości (20 USD) w każdy dzień leczenia, a ich czas ruchu na pchanie joysticka został zmierzony w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Wizyta 1: linia bazowa przed przewlekłą inicjacją leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2: Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3: 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i wizyta 4: Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA). Wyniki odzwierciedlają reakcję uczestników na średnią motywację.
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie ruchu joysticka - eksperyment 1 - Wysoka zachęta
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Wszyscy uczestnicy mieli za zadanie pchnąć joystick ręką najbardziej dotkniętą objawami PD w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Uczestnikom przedstawiono zachęty niskiego (5 USD), średniej (10 USD) i wysokiej wartości (20 USD) w każdy dzień leczenia, a ich czas ruchu na pchanie joysticka został zmierzony w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Wizyta 1: linia bazowa przed przewlekłą inicjacją leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2: Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3: 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i wizyta 4: Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA). Wyniki odzwierciedlają odpowiedź uczestników na wysoką zachętę.
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie siły uchwytu - eksperyment 1 - Niska zachęta
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Uczestnikom mieli za zadanie modulowanie siły przyczepności w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Z ręką najbardziej dotkniętą objawami PD uczestnicy ściskali dynamometr. Uczestnikom przedstawiono zachęty niskiego (5 USD), średniej (10 USD) i wysokiej wartości (20 USD) na każdy dzień leczenia, a ich czas na osiągnięcie maksymalnej wytrzymałości na przyczepność mierzono w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie siły uchwytu - eksperyment 1 - Miejsca motywacja
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Uczestnikom mieli za zadanie modulowanie siły przyczepności w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Z ręką najbardziej dotkniętą objawami PD uczestnicy ściskali dynamometr. Uczestnikom przedstawiono zachęty niskiego (5 USD), średniej (10 USD) i wysokiej wartości (20 USD) na każdy dzień leczenia, a ich czas na osiągnięcie maksymalnej wytrzymałości na przyczepność mierzono w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Zadanie siły uchwytu - eksperyment 1 - Wysoka zachęta
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Uczestnikom mieli za zadanie modulowanie siły przyczepności w odpowiedzi na zachęty pieniężne. Z ręką najbardziej dotkniętą objawami PD uczestnicy ściskali dynamometr. Uczestnikom przedstawiono zachęty niskiego (5 USD), średniej (10 USD) i wysokiej wartości (20 USD) na każdy dzień leczenia, a ich czas na osiągnięcie maksymalnej wytrzymałości na przyczepność mierzono w ciągu 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej
Skala oceny choroby Parkinsona MDS-Unified (MDS): część III-Eksperyment 1
Ramy czasowe: Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Sponsorowana przez społeczeństwo zaburzenie ruchu Rewizja Unified Parkinsona Skali oceny choroby (MDS-UPDRS): część III, Badanie motoryczne. Wyniki wahają się od 0 do 86. Wyższy wynik wskazuje na gorszą wydajność motoryczną. Uczestnicy ukończyli tę skalę podczas każdej wizyty podczas 4 wizyt w następujących warunkach:

Odwiedź 1. Welina bazowa przed przewlekłym rozpoczęciem leczenia (leczenie naiwne osoby); Odwiedź 2. Po początkowej, standardowej, ostrej dawce doustnej (SDR: leczenie naiwne po ostrej LDOPA); Odwiedź 3. 2-4 miesiące po rozpoczęciu leczenia przewlekłego po wizycie 2, stabilne leczenie LDOPA (zgodnie z przepisaniem lekarzy), ale bez LDOPA przez 10-12 godzin przed wizytą 3 (LDR: Chronicznie leczone-„praktyczne” stan); i odwiedź 4. Po wznowieniu zwykłej dawki LDOPA dla uczestników (SDR + LDR: Chronicznie leczone - po zwykłej LDOPA).
Odwiedź 1 na początku, odwiedź 2 do 2 tygodni po linii bazowej, odwiedź 3 do 2-4 miesięcy po linii bazowej i odwiedź 4 do 4 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger Albin, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj