Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vigor og LDR i Parkinsons sygdom

30. juni 2025 opdateret af: Roger L. Albin, University of Michigan
Parkinsons sygdom (PD) er en almindelig lidelse, hvor nedsat bevægelseshastighed skyldes utilstrækkelig hjerneproduktion af det kemiske stof dopamin. Den mest effektive behandling for PD er stoffet levo-dopa, som delvist erstatter hjernedopamin. På trods af årtiers succesfuld brug, er det ikke forstået, hvordan levo-dopa forbedrer bevægelseshastigheden ved PD. Denne observationsundersøgelse rekrutterer deltagere, som er blevet ordineret levodopa af deres behandlende læger. Før deres første dosis, umiddelbart efter deres første dosis og senere, når deres dosis er blevet stabiliseret, vil de samarbejde med forskerholdet for at deltage i nogle få simple eksperimenter for at måle hastighed, grebsstyrke, tremor og stabilitet (til og fra behandling). Formålet med disse eksperimenter er at forstå, hvordan levo-dopa-behandling ved Parkinsons sygdom øger bevægelseshastigheden. En vigtig, men ikke forstået komponent i levo-dopa-handlingen, Long Duration Response (LDR), varer i dage til uger. En grundlæggende funktion af dopamin-signalering i hjernen er modulering af motivation – koblingen mellem indsats og handlingsværdier. Disse eksperimenter vil afgøre, om LDR er forbundet med relativ normalisering af motivationsfunktionen i hjernen. Motivationsadfærden hos nyligt diagnosticerede PD-deltagere vil blive undersøgt før og efter behandling med levo-dopa for at bestemme, om størrelsen af ​​LDR er korreleret med forbedringer i motivationsadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dopaminerstatningsterapi (DRT) er standard symptomatisk behandling for tidlig til moderat Parkinsons sygdom (PD). Ved tidlig til moderat PD er den vigtigste DRT-komponent Long Duration Response (LDR), en farmakodynamisk effekt, der opbygges i løbet af dage-uger og kan induceres af dopaminagonister. På trods af dens effektivitet er DRT-handlinger dårligt forstået, og grundlaget for LDR er ukendt. Efterhånden som LDR aftager i fremskreden sygdom, udvikler PD-patienter besværlige motoriske udsving og stigende invaliditet. Forbedret forståelse af LDR har potentiale til at forlænge varigheden af ​​dens virkninger og kan have en betydelig positiv effekt på klinisk praksis.

Kinetikken af ​​LDR tyder på langsigtede plastiske ændringer i striatal funktion. Nylige undersøgelser af striatal dopaminvirkning hos PD-personer og forsøgsdyr indikerer, at striatal dopaminerge neurotransmission regulerer "kraft", kraften, hastigheden eller amplituden af ​​handlinger. Vigor er tæt knyttet til konceptet om, at striatal dopaminerg neurotransmission medierer motivation, hvilket involverer vurdering af handlingsnytte og passende skalering af handlinger til opfattede belønninger. Nylige teoretiske og eksperimentelle resultater tyder på, at tonisk striatal dopaminsignalering, efterlignet af dopaminagonistadministration, er en nøgledeterminant for bevægelseskraft. Konvergerende kliniske farmakologiske og eksperimentelle data fører til en stærk hypotese om, at LDR er resultatet af kronisk DRT, der delvist genopretter motiverende kobling af indsats til opfattet belønning og bevægelseskraft. Tidligere eksperimenter, der undersøgte vigor hos PD-personer, tog ikke højde for LDR, hvilket resulterede i ufuldstændige undersøgelser af betydningen af ​​kraftunderskud i PD.

Nyligt ikke-menneskeligt primatarbejde om kontrol og kraft af saccadiske øjenbevægelser indikerer eksistensen af ​​basale ganglia-kredsløbsændringer, som stabilt koder for motoriske handlingsværdier i længere perioder. Striatal dopaminerge neurotransmission er afgørende for at etablere denne bemærkelsesværdigt stabile form for værdi-handlingskobling. Dette fænomen er en plausibel kredsløbsniveaumekanisme, der ligger til grund for LDR.

Vores langsigtede mål er at forstå de klinisk relevante handlinger af DRT. Det primære formål med vores forslag er at teste hypotesen om, at LDR er resultatet af delvis genoprettelse af normal handlingskraft ved at genindsætte forbindelsen mellem motivation og indsats. Vores sekundære mål er at udforske potentielle mekanismer, der ligger til grund for LDR. Begrundelsen for disse eksperimenter er, at bedre forståelse af LDR, en klinisk afgørende komponent i DRT-handling, vil føre til forbedret symptomatisk terapi.

Vi vil studere nyligt diagnosticerede PD-personer. Alle forsøgspersoner vil gennemgå standardevalueringer af kliniske, kognitive og motiverende træk. Forsøgspersoner vil udføre incitamentmotivationsopgaver, der vurderer bevægelseskraft som svar på monetære incitamenter. To komplementære opgaver, en baseret på modulering af bevægelseshastighed og en baseret på modulering af grebstyrke, vil blive anvendt. For at vurdere om den nyligt beskrevne stabile aktionsværdi-kobling for saccades er relevant for LDR, vil forsøgspersoner udføre en opgave, der måler saccadisk øjenbevægelseskraft som svar på stabile værdisignaler lært før LDR-induktion. Forsøgspersonerne vil udføre alle opgaver før og efter LDR-induktion i både "praktisk off" og postakut behandling.

Specifikt mål 1: At bruge incitamentmotivationsopgaver til at evaluere koblingen mellem motivation og bevægelseskraft i nyligt behandlede PD-personer før og efter LDR-induktion.

Hypotese 1A: LDR-induktion vil resultere i delvis genoprettelse af bevægelseskraft som svar på monetære incitamenter i PD-fag i "praktisk off"-tilstand.

Hypotese 1B: Størrelsen af ​​delvist genoprettet bevægelseskraft som svar på monetære incitamenter vil korrelere med reduceret bradykinesi hos PD-personer i "praktisk off"-tilstand.

Hypotese 1C: Identiske effekter vil blive fundet med en motivationsopgave baseret på bevægelsesamplitude og en baseret på grebsstyrke.

Specifikt mål 2: At bruge en sakkadisk øjenbevægelsesopgave til at vurdere saccadisk øjenbevægelseskraft som reaktion på stabile værdisignaler hos nyligt behandlede PD-personer før og efter LDR-induktion.

Hypotese 2: LDR-induktion vil resultere i delvis genoprettelse af saccadisk øjenbevægelseskraft som svar på tidligere indlærte stabile værdisignaler hos PD-personer i "praktisk slukket"-tilstand.

Validering af vores hypoteser ville have betydelig indflydelse ved at identificere en specifik funktionel proces, der ligger til grund for LDR og en potentiel mekanisme for LDR. Dette vil lette forskning i LDR-mekanismer, give et rationelt grundlag for udvikling af valide dyremodeller af LDR og åbne en ny vej mod forbedret symptomatisk behandling af PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Studiepopulationen er nydiagnosticeret Parkinsons sygdom i de tidlige stadier af PD (Hoehn & Yahr stadier I & II).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Tidligere ubehandlet eller behandlet for
  • Mild til moderat Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadier I-II)
  • Ved at starte behandling med et L-Dopa præparat (Sinemet)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​anden neurologisk sygdom eller fund ved undersøgelse
  • Depression: Geriatrisk depression skala score >11
  • Brug af dopaminagonister eller stimulanser
  • Bevis på et slagtilfælde eller masselæsion på tidligere strukturel hjernebilleddannelse (MRI eller CT)
  • Bevis på ethvert forvirrende medicinsk eller psykiatrisk problem, der ville udelukke opgavedeltagelse.
  • Deltagere med kognitiv svækkelse, der kan svække deres evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperiment 1: Primære resultater (MDS-UPDRS, joystick-opgave, tapphastighed)

Deltagerne vil gennemgå evaluering af forholdet mellem LDR og bevægelsesstyrke. Alle deltagere vil gennemgå standardevaluering med standard kliniske vurderingsskalaer og tre resultatmål: Tapping Speed Task; Joystick Movement Task; og færdiggørelse af MDS-UPDRS.

Carbidopa/Levodopa, som foreskrevet ved behandling af læge: der vil være 4 målestater: ved baseline inden kronisk behandlingsinitiering (off-no LDR); Ved baseline efter en standard, akut oral dosis (25/250 carbidopa/l-dopa), der blev henvist til i protokollen, men ordineret og leveret af deres ordinerende læge som standard for indledende dosering af plejen (on-nr. LDR); 2 måneder efter påbegyndelse af kronisk, stabil L-DOPA-behandling (mængder og sekvenser som foreskrevet ved behandling af læger), men uden L-DOPA i 10-12 timer før evaluering (praktisk offldr); og efter genoptagelse af forsøgspersoners sædvanlige læge-ordinerede L-dopa-dosis (ON-TLR).
Medicin: carbidopa/levodopa, som ordineret af behandlende læge

Der vil være 4 måletilstande:

ved baseline før påbegyndelse af kronisk behandling (OFF-No LDR); ved baseline efter en standard, akut oral dosis (25/250 carbidopa/L-dopa), der henvises til i protokollen, men ordineret og leveret af deres ordinerende læge som standardbehandling initial dosis (ON-No LDR); 2 måneder efter påbegyndelse af kronisk, stabil L-dopa-behandling (mængder og sekvenser som ordineret af behandlende læger), men uden L-dopa i 10-12 timer før evaluering (Praktisk OFF-LDR); og efter genoptagelse af forsøgspersoners sædvanlige lægeordinerede L-dopa dosis (ON-LDR).

Andre navne:
  • Parcopa, Sinemet
Andet: Eksperiment 2: Primært resultat (værdidrevet opmærksom oculomotoroptagelse)

Deltagerne vil gennemgå evaluering af forholdet mellem LDR og bevægelsesstyrke. Alle deltagere gennemgår standardevaluering med standard kliniske vurderingsskalaer og resultatmålet: Grip Strength Task - Måling af incitament -udgangskobling - bevægelsesvagt.

Carbidopa/Levodopa, som foreskrevet ved behandling af læge: der vil være 4 målestater: ved baseline inden kronisk behandlingsinitiering (off-no LDR); Ved baseline efter en standard, akut oral dosis (25/250 carbidopa/l-dopa), der blev henvist til i protokollen, men ordineret og leveret af deres ordinerende læge som standard for indledende dosering af plejen (on-nr. LDR); 2 måneder efter påbegyndelse af kronisk, stabil L-DOPA-behandling (mængder og sekvenser som foreskrevet ved behandling af læger), men uden L-DOPA i 10-12 timer før evaluering (praktisk offldr); og efter genoptagelse af forsøgspersoners sædvanlige læge-ordinerede L-dopa-dosis (ON-TLR).
Medicin: carbidopa/levodopa, som ordineret af behandlende læge

Der vil være 4 måletilstande:

ved baseline før påbegyndelse af kronisk behandling (OFF-No LDR); ved baseline efter en standard, akut oral dosis (25/250 carbidopa/L-dopa), der henvises til i protokollen, men ordineret og leveret af deres ordinerende læge som standardbehandling initial dosis (ON-No LDR); 2 måneder efter påbegyndelse af kronisk, stabil L-dopa-behandling (mængder og sekvenser som ordineret af behandlende læger), men uden L-dopa i 10-12 timer før evaluering (Praktisk OFF-LDR); og efter genoptagelse af forsøgspersoners sædvanlige lægeordinerede L-dopa dosis (ON-LDR).

Andre navne:
  • Parcopa, Sinemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tapping Speed Task - Experiment 1
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Måling af bradykinesi. Med den hånd, der var mest påvirket af PD, blev deltagerne instrueret om skiftevis at tappe 2 manuelle tællere med 20 cm fra hinanden så hurtigt som muligt i 1 minut. De længere deltagere tog for at fuldføre opgaven indikerede en højere grad af bradykinesi, der påvirkede dem. Denne opgave blev administreret i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Værdidrevet opmærksom oculomotor capture -opgave - eksperiment 2 - ingen distraherende værdi
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Deltagerne udførte en saccadisk øjenbevægelsesopgave, der involverede bevægelser med hurtig øje fra et punkt til et andet for at vurdere funktionaliteten af øjenmuskler og hjernens evne til at kontrollere disse bevægelser. Deltagerne havde en indledende træning og måtte derefter afslutte opgaven uden distraherende, lave distraherende og høje distraherende. Denne opgave blev administreret i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Værdidrevet opmærksom Oculomotor Capture -opgave - Eksperiment 2 - Værdi med lav distrahering
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Deltagerne udførte en saccadisk øjenbevægelsesopgave, der involverede bevægelser med hurtig øje fra et punkt til et andet for at vurdere funktionaliteten af øjenmuskler og hjernens evne til at kontrollere disse bevægelser. Deltagerne havde en indledende træning og måtte derefter afslutte opgaven uden distraherende, lave distraherende og høje distraherende. Denne opgave blev administreret i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Værdidrevet opmærksom Oculomotor Capture -opgave - Eksperiment 2 - Høj distraherende værdi
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Deltagerne udførte en saccadisk øjenbevægelsesopgave, der involverede bevægelser med hurtig øje fra et punkt til et andet for at vurdere funktionaliteten af øjenmuskler og hjernens evne til at kontrollere disse bevægelser. Deltagerne havde en indledende træning og måtte derefter afslutte opgaven uden distraherende, lave distraherende og høje distraherende. Denne opgave blev administreret i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Joystick Movement Task - Experiment 1 - Lavt incitament
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Alle deltagere fik til opgave at skubbe en joystick med den hånd, der var mest påvirket af PD -symptomer som svar på monetære incitamenter. Deltagerne blev præsenteret for incitamenter af lav ($ 5), medium ($ 10) og høj værdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres bevægelsestid ved at skubbe joysticket blev målt i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1: Baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2: Efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3: 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4: Efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA). Resultaterne afspejler deltagernes svar på det lave incitament.
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Joystick bevægelsesopgave - eksperiment 1 - medium incitament
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Alle deltagere fik til opgave at skubbe en joystick med den hånd, der var mest påvirket af PD -symptomer som svar på monetære incitamenter. Deltagerne blev præsenteret for incitamenter af lav ($ 5), medium ($ 10) og høj værdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres bevægelsestid ved at skubbe joysticket blev målt i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1: Baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2: Efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3: 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4: Efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA). Resultaterne afspejler deltagernes svar på det mellemstore incitament.
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Joystick Movement Task - Experiment 1 - Høj incitament
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Alle deltagere fik til opgave at skubbe en joystick med den hånd, der var mest påvirket af PD -symptomer som svar på monetære incitamenter. Deltagerne blev præsenteret for incitamenter af lav ($ 5), medium ($ 10) og høj værdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres bevægelsestid ved at skubbe joysticket blev målt i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1: Baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2: Efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3: 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4: Efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA). Resultaterne afspejler deltagernes svar på det høje incitament.
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Grip Force Task - Experiment 1 - Lavt incitament
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Deltagerne fik til opgave at modulere deres grebstyrke som svar på monetære incitamenter. Med den hånd, der er mest påvirket af PD -symptomer, pressede deltagerne et dynamometer. Deltagerne blev præsenteret for incitamenter af lav ($ 5), medium ($ 10) og høj værdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres tid til at nå deres maksimale grebstyrke blev målt i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Grip Force Task - Eksperiment 1 - Medium incitament
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Deltagerne fik til opgave at modulere deres grebstyrke som svar på monetære incitamenter. Med den hånd, der er mest påvirket af PD -symptomer, pressede deltagerne et dynamometer. Deltagerne blev præsenteret for incitamenter af lav ($ 5), medium ($ 10) og høj værdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres tid til at nå deres maksimale grebstyrke blev målt i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
Grip Force Task - Eksperiment 1 - Høj incitament
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Deltagerne fik til opgave at modulere deres grebstyrke som svar på monetære incitamenter. Med den hånd, der er mest påvirket af PD -symptomer, pressede deltagerne et dynamometer. Deltagerne blev præsenteret for incitamenter af lav ($ 5), medium ($ 10) og høj værdi ($ 20) på hver behandlingsdag, og deres tid til at nå deres maksimale grebstyrke blev målt i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline
MDS-Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (MDS-UPDRS): Del III-Eksperiment 1
Tidsramme: Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Bevægelsesforstyrrelsessamfund-sponsoreret revision af den samlede Parkinsons sygdomsvurderingsskala (MDS-UPDRS): Del III, motoreksamen. Resultater spænder fra 0 til 86. En højere score indikerer værre motoriske ydelse. Deltagerne afsluttede denne skala ved hvert besøg i løbet af 4 besøg under følgende forhold:

Besøg 1. baseline inden kronisk behandlingsinitiering (behandling naivt emne); Besøg 2. efter den indledende standard, akut oral dosering (SDR: behandling naivt emne efter akut LDOPA); Besøg 3. 2-4 måneder efter start af kronisk behandling efter besøg 2, stabil LDOPA-behandling (som foreskrevet ved behandling af læger), men uden LDOPA i 10-12 timer før besøg 3 (LDR: kronisk behandlet-"praktisk off" -stat); og besøg 4. efter genoptagelse af deltagernes sædvanlige læge -ordinerede LDOPA -dosis (SDR + LDR: kronisk behandlet - efter sædvanlig LDOPA).
Besøg 1 ved baseline, besøg 2 op til 2 uger efter baseline, besøg 3 op til 2-4 måneder efter baseline og besøg 4 op til 4 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Albin, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00166765
  • R21NS114749 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner