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Vitalität und die LDR bei der Parkinson-Krankheit

30. Juni 2025 aktualisiert von: Roger L. Albin, University of Michigan
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine häufige Erkrankung, bei der eine verringerte Bewegungsgeschwindigkeit auf eine unzureichende Produktion des chemischen Dopamins im Gehirn zurückzuführen ist. Die wirksamste Behandlung für Parkinson ist das Medikament Levo-Dopa, das teilweise das Gehirn-Dopamin ersetzt. Trotz jahrzehntelanger erfolgreicher Anwendung ist nicht verstanden, wie Levo-Dopa die Bewegungsgeschwindigkeit bei Parkinson verbessert. Diese Beobachtungsstudie rekrutiert Teilnehmer, denen Levodopa von ihren behandelnden Ärzten verschrieben wurde. Vor ihrer ersten Dosis, unmittelbar nach ihrer ersten Dosis und später, wenn sich ihre Dosis stabilisiert hat, werden sie mit dem Forschungsteam zusammenarbeiten, um an einigen einfachen Experimenten teilzunehmen, um Geschwindigkeit, Griffstärke, Tremor und Stabilität (an und aus) zu messen Behandlung). Der Zweck dieser Experimente ist es zu verstehen, wie die Levodopa-Behandlung bei der Parkinson-Krankheit die Bewegungsgeschwindigkeit erhöht. Eine wichtige, aber noch nicht verstandene Komponente der Levodopa-Wirkung, die Long Duration Response (LDR), hält Tage bis Wochen an. Eine grundlegende Funktion der Dopamin-Signalgebung im Gehirn ist die Modulation der Motivation – die Kopplung zwischen Anstrengungs- und Handlungswerten. Diese Experimente werden bestimmen, ob der LDR mit einer relativen Normalisierung der Motivationsfunktion im Gehirn verbunden ist. Das Motivationsverhalten von kürzlich diagnostizierten PD-Teilnehmern wird vor und nach der Behandlung mit Levo-Dopa untersucht, um festzustellen, ob die Größe der LDR mit Verbesserungen des Motivationsverhaltens korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dopaminersatztherapie (DRT) ist die symptomatische Standardbehandlung für die frühe bis mittelschwere Parkinson-Krankheit (PD). Bei früher bis mittelschwerer PD ist die wichtigste DRT-Komponente die Long Duration Response (LDR), eine pharmakodynamische Wirkung, die sich im Laufe von Tagen bis Wochen aufbaut und durch Dopaminagonisten induziert werden kann. Trotz ihrer Wirksamkeit sind DRT-Maßnahmen kaum verstanden und die Grundlage der LDR ist unbekannt. Da die LDR im fortschreitenden Krankheitsverlauf abnimmt, entwickeln PD-Patienten störende motorische Schwankungen und zunehmende Behinderungen. Ein verbessertes Verständnis des LDR hat das Potenzial, die Wirkungsdauer zu verlängern, und könnte einen signifikant positiven Effekt auf die klinische Praxis haben.

Die Kinetik des LDR deutet auf langfristige plastische Veränderungen der Striatalfunktion hin. Jüngste Studien über striatale Dopaminwirkungen bei PD-Patienten und Versuchstieren weisen darauf hin, dass die striatale dopaminerge Neurotransmission die „Stärke“, die Kraft, Geschwindigkeit oder Amplitude von Wirkungen reguliert. Vigor ist eng mit dem Konzept verbunden, dass die striatale dopaminerge Neurotransmission die Motivation vermittelt, was die Bewertung des Handlungsnutzens und die angemessene Skalierung von Handlungen auf wahrgenommene Belohnungen beinhaltet. Jüngste theoretische und experimentelle Ergebnisse deuten darauf hin, dass die tonische striatale Dopaminsignalisierung, die durch die Verabreichung von Dopaminagonisten nachgeahmt wird, eine Schlüsseldeterminante für die Bewegungskraft ist. Konvergierende klinisch-pharmakologische und experimentelle Daten führen zu einer starken Hypothese, dass die LDR aus einer chronischen DRT resultiert, die die motivationale Kopplung von Anstrengung an wahrgenommene Belohnung und Bewegungskraft teilweise wiederherstellt. Frühere Experimente zur Untersuchung der Vitalität bei PD-Probanden berücksichtigten die LDR nicht, was zu unvollständigen Untersuchungen der Rolle von Vitalitätsdefiziten bei PD führte.

Jüngste Arbeiten an nichtmenschlichen Primaten zur Kontrolle und Kraft von sakkadischen Augenbewegungen weisen auf die Existenz von Veränderungen des Basalganglienschaltkreises hin, die motorische Aktionswerte über längere Zeiträume stabil codieren. Striatale dopaminerge Neurotransmission ist entscheidend für die Etablierung dieser bemerkenswert stabilen Form der Wert-Aktions-Kopplung. Dieses Phänomen ist ein plausibler Mechanismus auf Schaltungsebene, der dem LDR zugrunde liegt.

Unser langfristiges Ziel ist es, die klinisch relevanten Wirkungen von DRT zu verstehen. Das Hauptziel unseres Vorschlags ist es, die Hypothese zu testen, dass die LDR aus einer teilweisen Wiederherstellung der normalen Handlungskraft resultiert, indem die Verbindung zwischen Motivation und Anstrengung wiederhergestellt wird. Unser sekundäres Ziel ist es, mögliche Mechanismen zu untersuchen, die dem LDR zugrunde liegen. Die Begründung für diese Experimente ist, dass ein besseres Verständnis des LDR, einer klinisch entscheidenden Komponente der DRT-Wirkung, zu einer verbesserten symptomatischen Therapie führen wird.

Wir werden kürzlich diagnostizierte Parkinson-Patienten untersuchen. Alle Probanden werden Standardbewertungen klinischer, kognitiver und motivationaler Merkmale unterzogen. Die Probanden führen Anreizmotivationsaufgaben durch, bei denen die Bewegungsstärke als Reaktion auf monetäre Anreize bewertet wird. Zwei komplementäre Aufgaben, eine basierend auf der Modulation der Bewegungsgeschwindigkeit und eine basierend auf der Modulation der Griffstärke, werden verwendet. Um zu beurteilen, ob die kürzlich beschriebene stabile Aktionswertkopplung für Sakkaden für die LDR relevant ist, führen die Probanden eine Aufgabe durch, bei der die sakkadische Augenbewegungsstärke als Reaktion auf stabile Wertsignale gemessen wird, die vor der LDR-Induktion erlernt wurden. Die Probanden werden alle Aufgaben vor und nach der LDR-Induktion sowohl im "praktischen Aus"- als auch im postakuten Behandlungszustand ausführen.

Spezifisches Ziel 1: Verwendung von Anreizmotivationsaufgaben zur Bewertung der Kopplung zwischen Motivation und Bewegungskraft bei kürzlich behandelten PD-Personen vor und nach LDR-Induktion.

Hypothese 1A: Die LDR-Induktion führt zu einer teilweisen Wiederherstellung der Bewegungskraft als Reaktion auf monetäre Anreize bei PD-Subjekten im „praktischen Aus“-Zustand.

Hypothese 1B: Das Ausmaß der teilweise wiederhergestellten Bewegungskraft als Reaktion auf monetäre Anreize korreliert mit reduzierter Bradykinesie bei PD-Probanden im „praktischen Off“-Zustand.

Hypothese 1C: Identische Effekte werden bei einer anregenden Motivationsaufgabe basierend auf der Bewegungsamplitude und einer basierend auf der Griffstärke gefunden.

Spezifisches Ziel 2: Verwendung einer sakkadischen Augenbewegungsaufgabe zur Beurteilung der sakkadischen Augenbewegungsstärke als Reaktion auf stabile Wertsignale bei kürzlich behandelten PD-Patienten vor und nach LDR-Induktion.

Hypothese 2: Die LDR-Induktion führt zu einer teilweisen Wiederherstellung der sakkadischen Augenbewegungsstärke als Reaktion auf zuvor erlernte stabile Wertsignale bei PD-Subjekten im "praktischen Aus"-Zustand.

Die Validierung unserer Hypothesen hätte erhebliche Auswirkungen, indem ein spezifischer funktioneller Prozess identifiziert wird, der dem LDR zugrunde liegt, und ein potenzieller Mechanismus des LDR. Dies wird die Erforschung von LDR-Mechanismen erleichtern, eine rationale Grundlage für die Entwicklung gültiger Tiermodelle des LDR schaffen und einen neuen Weg zu einem verbesserten symptomatischen Management von PD eröffnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Bei der Studienpopulation handelt es sich um eine neu diagnostizierte Parkinson-Krankheit in den frühen Stadien der Parkinson-Erkrankung (Stadien I und II nach Hoehn & Yahr).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Zuvor unbehandelt oder behandelt
  • Leichte bis mittelschwere Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr Stadien I-II)
  • Kurz vor Behandlungsbeginn mit einem L-Dopa-Präparat (Sinemet)

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein anderer neurologischer Erkrankungen oder Befunde bei der Untersuchung
  • Depression: Geriatric Depression Scale-Score >11
  • Verwendung von Dopaminagonisten oder Stimulanzien
  • Nachweis eines Schlaganfalls oder einer Massenläsion bei vorheriger struktureller Bildgebung des Gehirns (MRT oder CT)
  • Hinweise auf ein verwirrendes medizinisches oder psychiatrisches Problem, das die Teilnahme an der Aufgabe ausschließen würde.
  • Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen könnte, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Experiment 1: Primäre Ergebnisse (MDS-UPDRS, Joystick-Aufgabe, Tippgeschwindigkeit)

Die Teilnehmer werden die Beziehung zwischen LDR und Bewegungsvitreen bewerten. Alle Teilnehmer werden eine Standardbewertung mit standardmäßigen klinischen Bewertungsskalen und drei Ergebnismaßnahmen unterziehen: Taping -Geschwindigkeitsaufgabe; Joystick -Bewegungsaufgabe; und Fertigstellung von MDS-UpDRs.

Carbidopa/Levodopa, wie von der Behandlung von Arzt vorgeschrieben: Es wird 4 Messzustände geben: zu Studienbeginn vor der chronischen Behandlungsinitiation (Off-No LDR); zu Studienbeginn nach einem Standard, akute orale Dosis (25/250 Carbidopa/L-Dopa), auf die im Protokoll verwiesen, jedoch von ihrem verschreibenden Arzt als Standard der Anfänglichkeit (On-Nr. LDR) vorgeschrieben und bereitgestellt wurde; 2 Monate nach Beginn der chronischen, stabilen L-DOPA-Behandlung (Mengen und Sequenzen, wie sie durch die Behandlung von Ärzten verschrieben werden), ohne L-DOPA 10-12 Stunden vor der Bewertung (praktische Auslöser) ohne L-DOPA; und nachdem die übliche von den Arzt vorgeschriebene L-Dopa-Dosis (On-DR) wieder aufgenommen wurde.
Arzneimittel: Carbidopa/Levodopa, wie vom behandelnden Arzt verschrieben

Es gibt 4 Messzustände:

zu Studienbeginn vor Beginn der chronischen Behandlung (OFF-No LDR); zu Studienbeginn nach einer akuten oralen Standarddosis (25/250 Carbidopa/L-Dopa), auf die im Protokoll verwiesen wird, die jedoch von ihrem verschreibenden Arzt als Standard-Anfangsdosis (ON-No LDR) verschrieben und bereitgestellt wird; 2 Monate nach Beginn einer chronischen, stabilen L-Dopa-Behandlung (Mengen und Abfolgen wie vom behandelnden Arzt verschrieben), aber ohne L-Dopa für 10-12 Stunden vor der Bewertung (Practical OFF-LDR); und nach Wiederaufnahme der üblichen, vom Arzt verschriebenen L-Dopa-Dosis (ON-LDR).

Andere Namen:
  • Parcopa, Sinemet
Sonstiges: Experiment 2: Primäres Ergebnis (wertgetriebene Aufmerksamkeitsakulomotoraufnahme)

Die Teilnehmer werden die Beziehung zwischen LDR und Bewegungsvitreen bewerten. Alle Teilnehmer werden eine Standardbewertung mit standardmäßigen klinischen Bewertungsskalen und der Ergebnismessung: Griffstärke - Messung der Anreiz -Ergebnis -Kopplung - Bewegungsvitreation durchlaufen.

Carbidopa/Levodopa, wie von der Behandlung von Arzt vorgeschrieben: Es wird 4 Messzustände geben: zu Studienbeginn vor der chronischen Behandlungsinitiation (Off-No LDR); zu Studienbeginn nach einem Standard, akute orale Dosis (25/250 Carbidopa/L-Dopa), auf die im Protokoll verwiesen, jedoch von ihrem verschreibenden Arzt als Standard der Anfänglichkeit (On-Nr. LDR) vorgeschrieben und bereitgestellt wurde; 2 Monate nach Beginn der chronischen, stabilen L-DOPA-Behandlung (Mengen und Sequenzen, wie sie durch die Behandlung von Ärzten verschrieben werden), ohne L-DOPA 10-12 Stunden vor der Bewertung (praktische Auslöser) ohne L-DOPA; und nachdem die übliche von den Arzt vorgeschriebene L-Dopa-Dosis (On-DR) wieder aufgenommen wurde.
Arzneimittel: Carbidopa/Levodopa, wie vom behandelnden Arzt verschrieben

Es gibt 4 Messzustände:

zu Studienbeginn vor Beginn der chronischen Behandlung (OFF-No LDR); zu Studienbeginn nach einer akuten oralen Standarddosis (25/250 Carbidopa/L-Dopa), auf die im Protokoll verwiesen wird, die jedoch von ihrem verschreibenden Arzt als Standard-Anfangsdosis (ON-No LDR) verschrieben und bereitgestellt wird; 2 Monate nach Beginn einer chronischen, stabilen L-Dopa-Behandlung (Mengen und Abfolgen wie vom behandelnden Arzt verschrieben), aber ohne L-Dopa für 10-12 Stunden vor der Bewertung (Practical OFF-LDR); und nach Wiederaufnahme der üblichen, vom Arzt verschriebenen L-Dopa-Dosis (ON-LDR).

Andere Namen:
  • Parcopa, Sinemet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tippen Sie auf Geschwindigkeitsaufgabe - Experiment 1
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Messung von Bradykinesien. Mit der von der PD am stärksten betroffenen Hand wurden die Teilnehmer angewiesen, abwechselnd 2 manuelle Zähler zu tippen, die 20 cm so schnell wie möglich von 1 Minute voneinander entfernt sind. Die längeren Teilnehmer nahmen die Aufgabe an, dass ein höheres Maß an Bradykinesien sie betrifft. Diese Aufgabe wurde während der folgenden Bedingungen über 4 Besuche übernommen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Wertgetriebene Aufgabe auf Aufmerksamkeit auf Aufmerksamkeit auf Aufgabe von Aufmerksamkeit - Experiment 2 - Kein Distraktorwert
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Die Teilnehmer haben eine sakkadische Augenbewegungsaufgabe erledigt, die von einem Punkt zum anderen schnelle Augenbewegungen umfasste, um die Funktionalität der Augenmuskeln und die Fähigkeit des Gehirns, diese Bewegungen zu kontrollieren, zu bewerten. Die Teilnehmer hatten eine erste Schulungssitzung und mussten die Aufgabe ohne Distraktoren, niedrige Distraktoren und hohe Distraktoren erledigen. Diese Aufgabe wurde während der folgenden Bedingungen über 4 Besuche übernommen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Wertgetriebene Aufgabe auf Aufmerksamkeit auf Aufmerksamkeit auf Aufmerksamkeit - Experiment 2 - Niedriger Distraktorwert
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Die Teilnehmer haben eine sakkadische Augenbewegungsaufgabe erledigt, die von einem Punkt zum anderen schnelle Augenbewegungen umfasste, um die Funktionalität der Augenmuskeln und die Fähigkeit des Gehirns, diese Bewegungen zu kontrollieren, zu bewerten. Die Teilnehmer hatten eine erste Schulungssitzung und mussten die Aufgabe ohne Distraktoren, niedrige Distraktoren und hohe Distraktoren erledigen. Diese Aufgabe wurde während der folgenden Bedingungen über 4 Besuche übernommen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Wertgetriebene Aufgabe auf Aufmerksamkeit auf Aufmerksamkeit auf Aufmerksamkeit - Experiment 2 - hoher Distraktorwert
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Die Teilnehmer haben eine sakkadische Augenbewegungsaufgabe erledigt, die von einem Punkt zum anderen schnelle Augenbewegungen umfasste, um die Funktionalität der Augenmuskeln und die Fähigkeit des Gehirns, diese Bewegungen zu kontrollieren, zu bewerten. Die Teilnehmer hatten eine erste Schulungssitzung und mussten die Aufgabe ohne Distraktoren, niedrige Distraktoren und hohe Distraktoren erledigen. Diese Aufgabe wurde während der folgenden Bedingungen über 4 Besuche übernommen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Joystick -Bewegungsaufgabe - Experiment 1 - Niedriger Anreiz
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Alle Teilnehmer wurden beauftragt, einen Joystick mit der Hand zu treiben, die von PD -Symptomen als Reaktion auf Geldanreize am meisten betroffen war. Die Teilnehmer wurden an jedem Behandlungstag mit Anreizen von Tief (5 USD), Medium (10 US -Dollar) und hohem Wert (20 US -Dollar) dargestellt, und ihre Bewegungszeit beim Drücken des Joysticks wurde im Verlauf von 4 Besuchen unter den folgenden Bedingungen gemessen:

Besuch 1: Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2: Nach dem anfänglichen Standard, akute orale Dosierung (SDR: Behandlung naives Thema nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3: 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden lang ohne LDOPA vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4: Nach der Wiederaufnahme der üblichen, von der LDOPA -Dosis von Ärzten vorgeschriebenen Teilnehmer (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA). Die Ergebnisse spiegeln die Reaktion der Teilnehmer auf den niedrigen Anreiz wider.
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Joystick -Bewegungsaufgabe - Experiment 1 - mittlerer Anreiz
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Alle Teilnehmer wurden beauftragt, einen Joystick mit der Hand zu treiben, die von PD -Symptomen als Reaktion auf Geldanreize am meisten betroffen war. Die Teilnehmer wurden an jedem Behandlungstag mit Anreizen von Tief (5 USD), Medium (10 US -Dollar) und hohem Wert (20 US -Dollar) dargestellt, und ihre Bewegungszeit beim Drücken des Joysticks wurde im Verlauf von 4 Besuchen unter den folgenden Bedingungen gemessen:

Besuch 1: Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2: Nach dem anfänglichen Standard, akute orale Dosierung (SDR: Behandlung naives Thema nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3: 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden lang ohne LDOPA vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4: Nach der Wiederaufnahme der üblichen, von der LDOPA -Dosis von Ärzten vorgeschriebenen Teilnehmer (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA). Die Ergebnisse spiegeln die Reaktion der Teilnehmer auf den mittleren Anreiz wider.
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Joystick -Bewegungsaufgabe - Experiment 1 - Hoher Anreiz
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Alle Teilnehmer wurden beauftragt, einen Joystick mit der Hand zu treiben, die von PD -Symptomen als Reaktion auf Geldanreize am meisten betroffen war. Die Teilnehmer wurden an jedem Behandlungstag mit Anreizen von Tief (5 USD), Medium (10 US -Dollar) und hohem Wert (20 US -Dollar) dargestellt, und ihre Bewegungszeit beim Drücken des Joysticks wurde im Verlauf von 4 Besuchen unter den folgenden Bedingungen gemessen:

Besuch 1: Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2: Nach dem anfänglichen Standard, akute orale Dosierung (SDR: Behandlung naives Thema nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3: 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden lang ohne LDOPA vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4: Nach der Wiederaufnahme der üblichen, von der LDOPA -Dosis von Ärzten vorgeschriebenen Teilnehmer (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA). Die Ergebnisse spiegeln die Reaktion der Teilnehmer auf den hohen Anreiz wider.
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Griffkraftaufgabe - Experiment 1 - Niedriger Anreiz
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Die Teilnehmer wurden beauftragt, ihre Griffstärke als Reaktion auf Geldanreize zu modulieren. Bei der Hand, die von PD -Symptomen am meisten betroffen war, drückten die Teilnehmer einen Dynamometer. Die Teilnehmer wurden an jedem Behandlungstag mit Anreizen von niedrigem (5 USD), Medium (10 US -Dollar) und hohem Wert (20 US -Dollar) dargestellt, und ihre Zeit bei der Erreichung ihrer maximalen Grifffestigkeit wurde im Verlauf von 4 Besuchen unter den folgenden Bedingungen gemessen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Aufgabe der Griffkraft - Experiment 1 - Mittelanreize
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Die Teilnehmer wurden beauftragt, ihre Griffstärke als Reaktion auf Geldanreize zu modulieren. Bei der Hand, die von PD -Symptomen am meisten betroffen war, drückten die Teilnehmer einen Dynamometer. Die Teilnehmer wurden an jedem Behandlungstag mit Anreizen von niedrigem (5 USD), Medium (10 US -Dollar) und hohem Wert (20 US -Dollar) dargestellt, und ihre Zeit bei der Erreichung ihrer maximalen Grifffestigkeit wurde im Verlauf von 4 Besuchen unter den folgenden Bedingungen gemessen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
Griffkraftaufgabe - Experiment 1 - Hoher Anreiz
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Die Teilnehmer wurden beauftragt, ihre Griffstärke als Reaktion auf Geldanreize zu modulieren. Bei der Hand, die von PD -Symptomen am meisten betroffen war, drückten die Teilnehmer einen Dynamometer. Die Teilnehmer wurden an jedem Behandlungstag mit Anreizen von niedrigem (5 USD), Medium (10 US -Dollar) und hohem Wert (20 US -Dollar) dargestellt, und ihre Zeit bei der Erreichung ihrer maximalen Grifffestigkeit wurde im Verlauf von 4 Besuchen unter den folgenden Bedingungen gemessen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate
MDS-nicht-nicht-Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS): Teil III-Experiment 1
Zeitfenster: Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Sponsorierte Überarbeitung der Unified Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (MDS-UPDRS): Teil III, motorische Untersuchung. Die Bewertungen reichen von 0 bis 86. Eine höhere Punktzahl zeigt eine schlechtere Motorleistung. Die Teilnehmer absolvierten diese Skala bei jedem Besuch über 4 Besuche unter den folgenden Bedingungen:

Besuch 1. Grundlinie vor chronischer Behandlungsinitiierung (Behandlung naives Thema); Besuchen Sie 2. Nach der anfänglichen Standarddosis der akuten oralen Dosierung (SDR: Behandlung naives Subjekt nach akuter LDOPA); Besuchen Sie 3. 2-4 Monate nach Beginn der chronischen Behandlung nach Besuch 2, stabile LDOPA-Behandlung (wie von der Behandlung von Ärzten verschrieben), jedoch 10-12 Stunden vor dem Besuch 3 (LDR: chronisch behandelt-"praktischer Off" -Staat); und besuchen Sie 4. Nachdem die übliche von der Teilnehmer wieder aufgenommene LDOPA -Dosis der Teilnehmer wieder aufgenommen wurde (SDR + LDR: chronisch behandelt - nach üblicher LDOPA).
Besuchen Sie 1 an der Studienbeginn, besuchen Sie 2 bis 2 Wochen nach dem Ausgangswert, besuchen Sie 3 bis 2-4 Monate nach dem Ausgangsbeginn und besuchen Sie 4 bis 4 Monate nach dem Ausgangswert 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger Albin, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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  • HUM00166765
  • R21NS114749 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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