Kivun tuntemuksen parantaminen toimitushakemuksen aloittamisen jälkeen (iPANDA)

A. Tavoite Vertaa käsitystä synnytyksen jälkeisestä kivusta ja potilastyytyväisyydestä rutiininomaista synnytyshoitoa saavien naisten kesken, jotka saavat rutiininomaista synnytyshoitoa ja suorittavat standardoidun neuvonnan ennen synnytystä.

B. Taustaa Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on standardoitu, todisteisiin perustuva menetelmä kirurgisten potilaiden perioperatiiviseen hoitoon. ERAS-protokollia on tutkittu hyvin useilla kirurgisilla erikoisaloilla, mukaan lukien gynekologinen onkologia ja hyvänlaatuinen gynekologia, ja niiden on osoitettu lyhentävän sairaalahoidon kestoa ja kustannuksia lisäämättä komplikaatioiden tai takaisinottoa.

ERAS:n käyttö synnytystyöhön on myös kasvussa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että parannettu toipumisreitti keisarinleikkauksen jälkeen voi vähentää sairaalahoitoa ja kustannuksia sekä vähentää opioidien käyttöä. Ohjeet näyttöön perustuville suosituksille ennen leikkausta, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia hoitovaiheita on kehitetty.

Tärkeä osa minkä tahansa ERAS-protokollaa on ennen leikkausta annettava neuvonta. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta alkaa neuvonnalla ennen leikkausta. Ohjeissa ehdotetaan, että preoperatiiviseen neuvontaan tulisi sisältyä potilaskeskeistä koulutusta kivun hallintavaihtoehdoista. Tämä prosessi antaa myös mahdollisuuden saada potilaat mukaan päätöksentekoprosessiin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kipu-odotuksiin liittyvä neuvonta voi parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää standardoitu synnytystä edeltävä neuvonta-apuväline ja parantaa synnytyksen jälkeistä kipukäsitystä ja potilaskokemusta.

C. Tutkimusmetodologia

1. Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat jaetaan suhteessa 1:1 tutkimusryhmään ja kontrolliryhmään.
2. Vertailuryhmät:

1: Ryhmä 1:

• Opintoryhmä: Naiset katsovat koulutusvideon synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen hoidon odotuksista normaalin hoidon ja neuvonnan lisäksi.

  2: Ryhmä 2:

• Kontrolliryhmä: Naiset saavat tavanomaista hoitoa ja neuvontaa.

  3. Menettelyt:

Mahdollisten tukikelpoisten potilaiden tunnistaminen

1. Mahdollisesti kelvolliset potilaat tunnistetaan seulomalla klinikan potilaat rutiininomaisen synnytystä edeltävän käynnin yhteydessä Prisma Health OBGYN Centerissä 35–41 raskausviikolla.

   Opintoihin ilmoittautuminen

2. Tutkijat tarkastelevat kaavioita naisista, jotka on varattu rutiininomaisiin synnytystapaamisiin, ja tarkistavat kelpoisuuden. Tukikelpoisiin naisiin ollaan yhteydessä heidän synnytysaikanaan.
3. Tutkimusta mainostavat tutkimuslehtiset julkaistaan ​​myös OBGYN-keskuksen OB-klinikoilla.
4. Ilmoittautumisesta kiinnostuneita naisia ​​neuvoo ja antaa suostumuksensa opintohenkilöstöltä sovitulla ajanvarauksella.

5. Ilmoittautumisprosessiin kuuluu kasvokkain suoritettava haastattelu yhden tutkimuksen tutkijan kanssa opintojen soveltuvuuden tarkistamiseksi ja neuvontaa koskien opintomenettelyjä sekä mahdollisia hyötyjä ja riskejä ennen kirjallisen suostumuksen saamista.

   Hoidon jako

6. Ilmoittautumispäivänä potilaat satunnaistetaan hoitoryhmään tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisjärjestelmää.
7. Satunnaistaminen ositetaan synnytyssuunnitelman ja emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen mukaan verrattuna keisarinleikkaussuunnitelmaan, koska opetusvideoiden sisältö on suunnattu synnytystapaan.
8. Satunnaistehtävää ei sokkouteta.
9. Kaikki osallistujat täyttävät alustavan demografisen kyselylomakkeen välittömästi satunnaistamisen jälkeen omatoimisilla arvioinneilla testisovelluksessa mobiilitabletilla.

10. Ryhmään 1 jaettavat aiheet:

    A. Täytä demografinen kyselylomake, kyselyn kysymykset ja täytä sitten neuvonta-apu.

    B. Ennen synnytyksen jälkeistä kotiutusta tutkimushenkilökunta suorittaa synnytyksen jälkeisen kyselyn mobiilitabletin kautta. Kyselylomake ohjelmoidaan opintosovellukseen.

11. Ryhmään 2 jaettavat aiheet:

    V. Täytä demografinen kyselylomake ja kyselyn kysymykset katsomatta opetusvideota.

    B. Ennen synnytyksen jälkeistä kotiutusta tutkimushenkilökunta suorittaa synnytyksen jälkeisen kyselyn mobiilitabletin kautta. Kyselylomake ohjelmoidaan opintosovellukseen.

12. Tutkimushenkilöstö täydentää kaaviokatsauksia toimitustietojen ja muiden tutkimukseen liittyvien tietojen vahvistamiseksi.

4. Tulokset:

1. Ensisijainen: Mikä on standardoidun synnytystä edeltävän neuvonnan vaikutus potilaan tyytyväisyyteen kipu-odotuksiin sairaalahoidon ja synnytyksen aikana verrattuna naisiin, jotka eivät käytä neuvonta-apua ja saavat vain rutiiniohjausta? Tyytyväisyyttä mitataan käyttämällä tarkistettua American Pain Society -potilastuloskyselyä (APS-POQ-R). APS-POQ-R on suunniteltu käytettäväksi aikuisten sairaaloiden kivunhallinnan QI-toiminnoissa ja mittaa 6 laatunäkökohtaa, mukaan lukien: (1) kivun vaikeus ja lievitys; (2) kivun vaikutus aktiivisuuteen, uneen ja negatiivisiin tunteisiin; (3) hoidon sivuvaikutukset; (4) kivunhoitoa koskevien tietojen hyödyllisyys; (5) kyky osallistua kivunhoitopäätöksiin; ja (6) ei-farmokologisten strategioiden käyttö.
2. Toissijaiset tulokset: Synnytyksen jälkeisiin kyselylomakkeisiin perustuva käsitys kivunhallinnasta synnytyksen aikana ja synnytyksen jälkeen, odotukset siitä, millaista ja kuinka paljon kipulääkitystä kotiutuksen aikana, huumausaineiden käyttö synnytyksen jälkeen kaavion tarkastelun perusteella, kipuhavainnot potilailla, joilla on aiemmin ollut mielialahäiriö. kyselylomakkeella kivun tuntemukset potilailla, joilla on aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä kyselylomakkeen perusteella.