A fájdalomérzékelés javítása a szállítási kérelem kezdeményezése után (iPANDA)

A. Célkitűzés Összehasonlítani a szülés utáni fájdalom észlelését és a betegek elégedettségét a rutin szülészeti ellátásban részesülő nők és a rutinszerű szülészeti ellátásban részesülők és a szülés előtti standardizált tanácsadásban.

B. Háttér Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) szabványosított, bizonyítékokon alapuló módszer a műtéti betegek perioperatív kezelésére. Az ERAS protokollokat számos sebészeti szakterületen alaposan tanulmányozták, beleértve a nőgyógyászati ​​onkológiát és a jóindulatú nőgyógyászatot, és kimutatták, hogy csökkentik a kórházi tartózkodás idejét és költségeit anélkül, hogy növelnék a szövődmények vagy a visszafogadás arányát.

Az ERAS alkalmazása a szülészetben is növekszik. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a császármetszés utáni jobb felépülési útvonal csökkentheti a kórházi tartózkodást és a költségeket, valamint az opioidhasználatot. Útmutatókat dolgoztak ki a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív ellátási szakaszokra vonatkozó bizonyítékokon alapuló ajánlásokhoz.

Minden ERAS protokoll fontos eleme a műtét előtti tanácsadás. A posztoperatív fájdalom kezelése a műtét előtti tanácsadással kezdődik. Az iránymutatások azt sugallják, hogy a preoperatív tanácsadásnak magában kell foglalnia a fájdalom kezelésének lehetőségeiről szóló betegközpontú oktatást. Ez a folyamat lehetőséget ad a betegek bevonására is a döntéshozatali folyamatba. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalommal kapcsolatos elvárásokra vonatkozó tanácsadás javíthatja a betegek kimenetelét.

Tanulmányunk célja egy standardizált szülés előtti tanácsadói segédeszköz kidolgozása, valamint a szülés utáni fájdalomérzékelés és a betegélmény javítása.

C. Tanulmányi módszertan

1. A vizsgálat tervezése A vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat. A betegeket 1:1 arányban osztják be a vizsgálati csoportba és a kontrollcsoportba.
2. Összehasonlító csoportok:

1: 1. csoport:

• Tanulmányi csoport: A nők egy oktatóvideót néznek meg a szüléssel és a szülés utáni gondozással kapcsolatos elvárásokról, a szokásos ellátás és tanácsadás mellett.

  2: 2. csoport:

• Kontrollcsoport: A nők szokásos ellátásban és tanácsadásban részesülnek.

  3. Eljárások:

A potenciálisan jogosult betegek azonosítása

1. A potenciálisan alkalmas betegeket a klinikai páciensek szűrésével azonosítják a Prisma Health OBGYN Központban, a terhesség 35. és 41. hetes közötti rutin prenatális vizitje során.

   Tanulmányi beiratkozás

2. A nyomozók áttekintik a rutin szülészeti találkozókra tervezett nők táblázatait, és megvizsgálják a jogosultságot. A jogosult nőkkel a szülés előtti időpontban felvesszük a kapcsolatot.
3. A tanulmányt hirdető tanulmányi szórólapokat az OBGYN Center OB klinikáin is kifüggesztik.
4. Azokat a nőket, akik érdeklődnek a beiratkozás iránt, a vizsgálati személyzet tanácsot ad és beleegyezik a tervezett időpontjukon.

5. A beiratkozási folyamat magában foglalja a vizsgálat egyik vizsgálójával folytatott személyes interjút a tanulmányi alkalmasság ellenőrzése céljából, valamint tanácsadást adunk a vizsgálati eljárásokkal, valamint a lehetséges előnyökkel és kockázatokkal kapcsolatban az írásos beleegyezés megszerzése előtt.

   Kezelés elosztása

6. A beiratkozás napján a betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportba vagy a kontrollcsoportba egy számítógép által generált randomizációs rendszer segítségével.
7. A véletlenszerűsítést a szülési terv szerint osztják majd a hüvelyi szülés és a császármetszés tervével, mivel az oktatóvideók tartalma a szülés módjához igazodik.
8. A véletlenszerű beosztás nem lesz vak.
9. Valamennyi résztvevő azonnal kitölt egy kezdeti demográfiai kérdőívet a véletlen besorolást követően, a tesztalkalmazáson belül, egy mobil táblagép segítségével végzett önkidolgozott értékelésekkel.

10. Az 1. csoportba besorolt ​​tantárgyak:

    A. Töltse ki a demográfiai kérdőívet, a felmérés kérdéseit, majd töltse ki a tanácsadási segédletet.

    B. A szülés utáni elbocsátás előtt a vizsgálati személyzet a szülés utáni kérdőívet mobil táblagépen keresztül tölti ki. A kérdőív a tanulmányi alkalmazásba van programozva.

11. A 2. csoportba beosztott tantárgyak:

    V. Töltse ki a demográfiai kérdőívet és a felmérés kérdéseit anélkül, hogy megnézné az oktatóvideót.

    B. A szülés utáni elbocsátás előtt a vizsgálati személyzet a szülés utáni kérdőívet mobil táblagépen keresztül tölti ki. A kérdőív a tanulmányi alkalmazásba van programozva.

12. A kutatók elvégzik a diagramok áttekintését, hogy megerősítsék a szállítási információkat és a tanulmányokkal kapcsolatos egyéb adatokat.

4. Eredmények:

1. Elsődleges: Milyen hatással van egy standardizált szülés előtti tanácsadó segédeszköz a betegek elégedettségére a fájdalommal kapcsolatos elvárásaival a vajúdás és a szülés során, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem használják a tanácsadót, és csak rutin tanácsadásban részesülnek? Az elégedettséget a Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) segítségével mérik. Az APS-POQ-R-t felnőtt kórházi fájdalomkezelési QI tevékenységekhez tervezték, és 6 minőségi szempontot mér, beleértve: (1) a fájdalom súlyosságát és enyhítését; (2) a fájdalom hatása az aktivitásra, az alvásra és a negatív érzelmekre; (3) a kezelés mellékhatásai; (4) a fájdalomkezeléssel kapcsolatos információk hasznossága; (5) a fájdalomkezelési döntésekben való részvétel képessége; és (6) nem farmakológiai stratégiák alkalmazása.
2. Másodlagos eredmények: A szülésen belüli és a szülés utáni fájdalomcsillapítás érzékelése a szülés utáni kérdőívek alapján, az elbocsátáskori fájdalomcsillapítás típusával és mennyivel kapcsolatos elvárásai, a szülés utáni kábítószer-használat a táblázat áttekintése alapján, a fájdalomérzékelés olyan betegeknél, akiknek anamnézisében hangulati rendellenesség szerepel. kérdőív alapján a fájdalomérzékelés olyan betegeknél, akiknek anamnézisében kábítószer-használat szerepel a kérdőív alapján.