Forbedring af smerteopfattelser efter påbegyndelse af en leveringsansøgning (iPANDA)

A. Formål At sammenligne opfattelsen af ​​postpartum smerte og patienttilfredshed mellem kvinder, der modtager rutinemæssig fødselshjælp, med dem, der modtager rutinemæssig obstetrisk pleje og gennemfører en standardiseret rådgivningshjælp før fødslen.

B. Baggrund Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er en standardiseret, evidensbaseret metode til perioperativ behandling af kirurgiske patienter. ERAS-protokoller er blevet grundigt undersøgt i flere kirurgiske specialer, herunder gynækologisk onkologi og benign gynækologi, og har vist sig at reducere hospitalsindlæggelsens længde og omkostninger uden at øge antallet af komplikationer eller genindlæggelse.

Brugen af ​​ERAS i obstetrik er også voksende. Nylige undersøgelser har vist, at en forbedret genopretningsvej efter kejsersnit kan reducere hospitalsophold og -omkostninger og reducere opioidbrug. Der er udviklet retningslinjer for evidensbaserede anbefalinger for præoperative, intraoperative og postoperative faser af behandlingen.

En vigtig komponent i enhver ERAS-protokol er præoperativ rådgivning. Postoperativ smertebehandling starter med rådgivning forud for operationen. Retningslinjer foreslår, at præoperativ rådgivning bør omfatte patientcentreret undervisning om mulighederne for behandling af smerte. Denne proces giver også mulighed for at engagere patienterne i beslutningsprocessen. Tidligere undersøgelser har vist, at rådgivning om smerteforventninger kan forbedre patienternes udfald.

Formålet med vores undersøgelse er at udvikle et standardiseret antepartum rådgivningshjælpemiddel og forbedre postpartum smerteopfattelser og patientoplevelse.

C. Studiemetodik

1. Studiedesign Studiet er et randomiseret kontrolforsøg. Patienterne vil blive tildelt 1:1 til undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen.
2. Sammenligningsgrupper:

1: Gruppe 1:

• Studiegruppe: Kvinder vil se en pædagogisk video om forventninger til fødslen og pleje efter fødslen ud over at modtage standardpleje og rådgivning.

  2: Gruppe 2:

• Kontrolgruppe: Kvinder vil modtage standard pleje og rådgivning.

  3. Procedurer:

Identifikation af potentielt kvalificerede patienter

1. Potentielt kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem screening af klinikpatienter på tidspunktet for rutinemæssigt prænatalt besøg på Prisma Health OBGYN Center mellem 35 til 41 ugers svangerskab.

   Studietilmelding

2. Efterforskere vil gennemgå diagrammer over kvinder, der er planlagt til rutinemæssige obstetriske aftaler og screene for berettigelse. Kvalificerede kvinder vil blive kontaktet på tidspunktet for deres prænatale aftale.
3. Studiesedler, der reklamerer for undersøgelsen, vil også blive offentliggjort i OB-klinikker på OBGYN Center.
4. Kvinder, der er interesserede i tilmelding, vil blive vejledt og givet samtykke fra studiepersonalet ved deres planlagte aftale.

5. Tilmeldingsprocessen involverer et ansigt-til-ansigt interview med en af ​​undersøgelsens efterforskere til verifikation af studieberettigelse og rådgivning vedrørende undersøgelsesprocedurer samt potentielle fordele og risici, før der opnås skriftligt samtykke.

   Tildeling af behandling

6. På indskrivningsdagen vil patienter blive randomiseret til behandlingsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af et computergenereret randomiseringsskema.
7. Randomisering vil blive stratificeret efter plan for fødslen med plan for vaginal fødsel kontra plan for kejsersnit, da indholdet af undervisningsvideoerne vil være rettet mod fødslen.
8. Randomiseringstildeling vil ikke blive blændet.
9. Alle deltagere vil udfylde et indledende demografisk spørgeskema umiddelbart efter randomisering via selvadministrerede vurderinger i testapplikationen ved hjælp af en mobil tablet.

10. Emner tildelt gruppe 1: vil:

    A. Udfyld det demografiske spørgeskema, undersøgelsesspørgsmålene, og udfyld derefter rådgivningshjælpen.

    B. Forud for udskrivelse efter fødslen vil undersøgelsespersonalet administrere postpartum-spørgeskemaet via en mobil tablet. Spørgeskemaet er programmeret ind i undersøgelsesansøgningen.

11. Emner tildelt gruppe 2: vil:

    A. Udfyld det demografiske spørgeskema og undersøgelsesspørgsmål uden at se den pædagogiske video.

    B. Forud for udskrivelse efter fødslen vil undersøgelsespersonalet administrere postpartum-spørgeskemaet via en mobil tablet. Spørgeskemaet er programmeret ind i undersøgelsesansøgningen.

12. Forskningspersonale vil fuldføre diagramgennemgange for at bekræfte leveringsoplysninger og andre undersøgelsesrelaterede data.

4. Resultater:

1. Primær: Hvad er virkningen af ​​et standardiseret antepartum rådgivningshjælpemiddel på patienttilfredshed med smerteforventninger under hospitalsindlæggelse til fødsel og fødsel sammenlignet med kvinder, der ikke bruger rådgivningshjælpen og kun modtager rutinemæssig rådgivning? Tilfredshed vil blive målt ved hjælp af Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). APS-POQ-R er designet til brug i smertebehandling på hospitaler for voksne QI-aktiviteter og måler 6 kvalitetsaspekter, herunder: (1) smertens sværhedsgrad og lindring; (2) smertens indvirkning på aktivitet, søvn og negative følelser; (3) bivirkninger af behandlingen; (4) hjælpsomhed af information om smertebehandling; (5) evne til at deltage i beslutninger om smertebehandling; og (6) anvendelse af ikke-farmakologiske strategier.
2. Sekundære resultater: Opfattelse af smertekontrol intrapartum og postpartum baseret på postpartum spørgeskemaer, forventninger til hvilken type og hvor meget smertestillende medicin på tidspunktet for udskrivelsen, brug af narkotika postpartum som bestemt ved diagramgennemgang, smerteopfattelser hos patienter med historie med humørsygdom som bestemt ved spørgeskema, smerteopfattelser hos patienter med historie med stofmisbrug som bestemt ved spørgeskema.