启动交付应用程序后改善疼痛感知 (iPANDA)

A. 目的 比较接受常规产科护理的女性与接受常规产科护理并完成标准化产前咨询援助的女性对产后疼痛的感知和患者满意度。

B. 背景 加速康复外科 (ERAS) 是一种标准化的、循证的手术患者围手术期管理方法。 ERAS 方案已在多个外科专科得到充分研究，包括妇科肿瘤学和良性妇科，并已被证明可以减少住院时间和费用，而不会增加并发症或再入院率。

ERAS 在产科的应用也在增长。 最近的研究表明，剖宫产后增强的康复途径可以减少住院时间和费用，并减少阿片类药物的使用。 已经为术前、术中和术后护理阶段的循证建议制定了指南。

任何 ERAS 方案的一个重要组成部分是术前咨询。 术后疼痛管理从术前咨询开始。 指南建议术前咨询应包括以患者为中心的疼痛管理选择教育。 此过程还提供了让患者参与决策过程的机会。 先前的研究表明，对疼痛预期的咨询可以改善患者的预后。

我们研究的目的是开发标准化的产前咨询辅助工具并改善产后疼痛感知和患者体验。

C. 研究方法

1. 研究设计 该研究是一项随机对照试验。 患者将按 1:1 的比例分配到研究组和对照组。
2. 比较组：

1： 第 1 组：

• 学习小组：除了接受标准护理和咨询外，妇女还将观看有关分娩和产后护理期望的教育视频。

  2：第 2 组：

• 对照组：女性将接受标准护理和咨询。

  三、手续：

潜在合格患者的鉴定

1. 在妊娠 35 至 41 周期间，在 Prisma Health OBGYN 中心进行例行产前检查时，将通过对门诊患者进行筛查来确定可能符合条件的患者。

   学习招生

2. 调查人员将审查计划进行常规产科预约的女性图表并筛选资格。 将在产前预约时联系符合条件的妇女。
3. 宣传该研究的研究传单也将张贴在妇产科中心的产科诊所。
4. 对入学感兴趣的女性将在预定预约时得到研究人员的咨询和同意。

5. 注册过程涉及与其中一名研究调查员进行面对面访谈，以验证研究资格和有关研究程序的咨询以及在获得书面同意之前的潜在利益和风险。

   治疗分配

6. 在入组当天，患者将使用计算机生成的随机方案随机分配到治疗组或对照组。
7. 随机化将按分娩计划分层，阴道分娩计划与剖宫产计划，因为教育视频的内容将针对分娩方式。
8. 随机分配不会被盲化。
9. 所有参与者将在随机化后立即使用移动平板电脑通过测试应用程序中的自我管理评估完成初始人口统计调查问卷。

10. 分配给第 1 组的受试者：将：

    A. 完成人口统计问卷，调查问题，然后完成咨询援助。

    B. 分娩后出院前，研究人员将通过移动平板电脑进行产后问卷调查。 调查问卷被编程到研究应用程序中。

11. 分配给第 2 组的受试者：将：

    A. 在不观看教育视频的情况下完成人口调查问卷和调查问题。

    B. 分娩后出院前，研究人员将通过移动平板电脑进行产后问卷调查。 调查问卷被编程到研究应用程序中。

12. 研究人员将完成图表审查，以确认交付信息和其他研究相关数据。

4. 结果：

1. 主要：与不使用咨询辅助工具且仅接受常规咨询的女性相比，标准化产前咨询辅助工具对入院分娩期间患者对疼痛预期的满意度有何影响？ 满意度将使用修订后的美国疼痛协会患者结果问卷 (APS-POQ-R) 进行衡量。 APS-POQ-R 设计用于成人医院疼痛管理 QI 活动并测量质量的 6 个方面，包括：(1) 疼痛严重程度和缓解； (2)疼痛对活动、睡眠和负面情绪的影响； (3) 治疗的副作用； (4) 疼痛治疗信息的帮助； (5) 参与疼痛治疗决策的能力； (6) 使用非药物策略。
2. 次要结果：根据产后问卷调查对产时和产后疼痛控制的看法，出院时对止痛药的类型和剂量的期望，根据图表审查确定的产后麻醉药的使用，确定的有情绪障碍病史的患者的疼痛感知通过问卷调查，通过问卷调查确定有药物滥用史的患者的疼痛感知。