Pijnpercepties verbeteren na het starten van een toedieningstoepassing (iPANDA)

A. Doel Het vergelijken van de perceptie van postpartumpijn en patiënttevredenheid tussen vrouwen die routinematige verloskundige zorg krijgen en vrouwen die routinematige verloskundige zorg krijgen en een gestandaardiseerde begeleidingshulp antepartum voltooien.

B. Background Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is een gestandaardiseerde, evidence-based methode voor de perioperatieve behandeling van chirurgische patiënten. ERAS-protocollen zijn goed bestudeerd in verschillende chirurgische specialismen, waaronder gynaecologische oncologie en goedaardige gynaecologie, en het is aangetoond dat ze de duur van het ziekenhuisverblijf en de kosten verminderen zonder het aantal complicaties of heropnames te verhogen.

Ook in de verloskunde neemt het gebruik van ERAS toe. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een verbeterd hersteltraject na een keizersnede het ziekenhuisverblijf en de kosten kan verminderen en het gebruik van opioïden kan verminderen. Er zijn richtlijnen ontwikkeld voor evidence-based aanbevelingen voor preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve zorgfasen.

Een belangrijk onderdeel van elk ERAS-protocol is preoperatieve counseling. Postoperatieve pijnbestrijding begint met counseling voorafgaand aan de operatie. Richtlijnen suggereren dat preoperatieve counseling patiëntgerichte voorlichting over de opties voor pijnbehandeling moet omvatten. Dit proces biedt ook de mogelijkheid om patiënten te betrekken bij het besluitvormingsproces. Eerdere studies hebben aangetoond dat counseling over pijnverwachtingen de patiëntresultaten kan verbeteren.

Het doel van onze studie is om een ​​gestandaardiseerd hulpmiddel voor antepartum-counseling te ontwikkelen en de perceptie van pijn na de bevalling en de ervaring van de patiënt te verbeteren.

C. Studiemethodiek

1. Studieopzet De studie is een gerandomiseerde controleproef. Patiënten worden 1:1 toegewezen aan de studiegroep en de controlegroep.
2. Vergelijkingsgroepen:

1: Groep 1:

• Studiegroep: vrouwen zullen een educatieve video bekijken over verwachtingen voor bevalling en postpartumzorg naast standaardzorg en counseling.

  2: Groep 2:

• Controlegroep: Vrouwen krijgen standaard zorg en begeleiding.

  3. Procedures:

Identificatie van mogelijk in aanmerking komende patiënten

1. Potentieel in aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd door middel van screening van kliniekpatiënten tijdens het routinematige prenatale bezoek aan het Prisma Health OBGYN Center tussen 35 en 41 weken zwangerschap.

   Studie Inschrijving

2. Onderzoekers zullen grafieken bekijken van vrouwen die zijn ingepland voor routinematige verloskundige afspraken en screenen op geschiktheid. In aanmerking komende vrouwen zullen worden gecontacteerd op het moment van hun prenatale afspraak.
3. Studievliegers die reclame maken voor de studie zullen ook worden gepost in verloskundige klinieken in het OBGYN-centrum.
4. Vrouwen die geïnteresseerd zijn in inschrijving zullen op hun geplande afspraak worden begeleid en goedgekeurd door het studiepersoneel.

5. Het inschrijvingsproces omvat een face-to-face interview met een van de onderzoeksonderzoekers voor verificatie van geschiktheid voor de studie en advies over studieprocedures en mogelijke voordelen en risico's voorafgaand aan het verkrijgen van schriftelijke toestemming.

   Behandeling toewijzing

6. Op de dag van inschrijving worden patiënten gerandomiseerd in de behandelingsgroep of de controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema.
7. Randomisatie zal worden gestratificeerd per bevallingsplan met plan voor vaginale bevalling versus plan voor keizersnede, aangezien de inhoud van de educatieve video's gericht zal zijn op de wijze van bevalling.
8. Randomisatietoewijzing wordt niet geblindeerd.
9. Alle deelnemers vullen onmiddellijk na randomisatie een eerste demografische vragenlijst in via zelf-beheerde beoordelingen binnen de testapplicatie met behulp van een mobiele tablet.

10. Onderwerpen toegewezen aan Groep 1: zullen:

    A. Vul de demografische vragenlijst in, de enquêtevragen en vul vervolgens het begeleidingshulpmiddel in.

    B. Voorafgaand aan het ontslag na de bevalling zal het studiepersoneel de postpartumvragenlijst afnemen via een mobiele tablet. De vragenlijst is geprogrammeerd in de studieapplicatie.

11. Onderwerpen toegewezen aan groep 2: zullen:

    A. Vul de demografische vragenlijst en enquêtevragen in zonder de educatieve video te bekijken.

    B. Voorafgaand aan het ontslag na de bevalling zal het studiepersoneel de postpartumvragenlijst afnemen via een mobiele tablet. De vragenlijst is geprogrammeerd in de studieapplicatie.

12. Onderzoekspersoneel zal de kaartbeoordelingen invullen om leveringsinformatie en andere studiegerelateerde gegevens te bevestigen.

4. Uitkomsten:

1. Primair: wat is de impact van een gestandaardiseerd hulpmiddel voor antepartum-counseling op de tevredenheid van de patiënt met pijnverwachtingen tijdens ziekenhuisopname voor bevalling en bevalling in vergelijking met vrouwen die het counseling-hulpmiddel niet gebruiken en alleen routinematige counseling krijgen? De tevredenheid wordt gemeten met behulp van de Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). De APS-POQ-R is ontworpen voor gebruik bij QI-activiteiten voor pijnbeheersing in volwassen ziekenhuizen en meet 6 kwaliteitsaspecten, waaronder: (1) ernst en verlichting van de pijn; (2) impact van pijn op activiteit, slaap en negatieve emoties; (3) bijwerkingen van de behandeling; (4) behulpzaamheid van informatie over pijnbehandeling; (5) het vermogen om deel te nemen aan beslissingen over pijnbehandeling; en (6) gebruik van niet-farmacologische strategieën.
2. Secundaire uitkomsten: perceptie van pijnbeheersing tijdens de bevalling en postpartum op basis van postpartumvragenlijsten, verwachtingen van welk type en hoeveel pijnmedicatie op het moment van ontslag, gebruik van verdovende middelen postpartum zoals bepaald door beoordeling van de kaart, pijnpercepties bij patiënten met een voorgeschiedenis van stemmingsstoornis zoals bepaald door vragenlijst, pijnpercepties bij patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik zoals bepaald door vragenlijst.