Zlepšení vnímání bolesti po zahájení aplikace doručení (iPANDA)

A. Cíl Porovnat vnímání poporodní bolesti a spokojenost pacientek mezi ženami, které dostávají běžnou porodnickou péči, a ženami, které dostávají běžnou porodnickou péči a absolvují standardizovanou poradenskou pomůcku před porodem.

B. Základní informace Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) je standardizovaná metoda založená na důkazech pro perioperační management chirurgických pacientů. Protokoly ERAS byly dobře prostudovány v několika chirurgických specializacích, včetně gynekologické onkologie a benigní gynekologie, a bylo prokázáno, že zkracují dobu hospitalizace a náklady, aniž by se zvýšil počet komplikací nebo opětovné přijetí.

Roste také využití ERAS v porodnictví. Nedávné studie ukázaly, že zlepšená cesta zotavení po porodu císařským řezem může snížit pobyt v nemocnici a náklady a snížit užívání opiátů. Byly vytvořeny směrnice pro doporučení založená na důkazech pro předoperační, intraoperační a pooperační fázi péče.

Důležitou součástí každého protokolu ERAS je předoperační poradenství. Léčba pooperační bolesti začíná poradenstvím před operací. Pokyny naznačují, že předoperační poradenství by mělo zahrnovat edukaci zaměřenou na pacienta o možnostech léčby bolesti. Tento proces také poskytuje příležitost zapojit pacienty do rozhodovacího procesu. Předchozí studie ukázaly, že poradenství ohledně očekávání bolesti může zlepšit výsledky pacientů.

Cílem naší studie je vyvinout standardizovanou předporodní poradenskou pomůcku a zlepšit vnímání poporodní bolesti a zkušenost pacientky.

C. Metodika studia

1. Design studie Studie je randomizovaná kontrolní studie. Pacienti budou zařazeni 1:1 do studijní skupiny a kontrolní skupiny.
2. Srovnávací skupiny:

1: Skupina 1:

• Studijní skupina: Ženy kromě standardní péče a poradenství zhlédnou vzdělávací video týkající se očekávání porodu a poporodní péče.

  2: Skupina 2:

• Kontrolní skupina: Ženy obdrží standardní péči a poradenství.

  3. Postupy:

Identifikace potenciálně způsobilých pacientů

1. Potenciálně způsobilí pacienti budou identifikováni prostřednictvím screeningu klinických pacientů v době rutinní prenatální návštěvy v Prisma Health OBGYN Center mezi 35. až 41. týdnem těhotenství.

   Zápis do studia

2. Vyšetřovatelé prozkoumají tabulky žen plánovaných na rutinní porodnické schůzky a prozkoumají způsobilost. Oprávněné ženy budou kontaktovány v době jejich předporodní schůzky.
3. Studijní letáky inzerující studii budou také vyvěšeny na porodnických klinikách v OBGYN centru.
4. Ženám, které mají zájem o zápis, bude studijní personál při plánované schůzce konzultovat a souhlasit.

5. Proces zápisu zahrnuje osobní pohovor s jedním z řešitelů studie za účelem ověření způsobilosti ke studiu a poradenství ohledně studijních postupů, jakož i potenciálních přínosů a rizik před získáním písemného souhlasu.

   Alokace léčby

6. V den zařazení budou pacienti randomizováni do léčebné skupiny nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generovaného randomizačního schématu.
7. Randomizace bude stratifikována podle plánu porodu s plánem vaginálního porodu oproti plánu porodu císařským řezem, protože obsah vzdělávacích videí bude zaměřen na způsob porodu.
8. Randomizační přiřazení nebude zaslepeno.
9. Všichni účastníci vyplní úvodní demografický dotazník ihned po randomizaci prostřednictvím samoadministrovaného hodnocení v testovací aplikaci pomocí mobilního tabletu.

10. Předměty zařazené do skupiny 1: budou:

    A. Vyplňte demografický dotazník, otázky průzkumu a poté vyplňte poradenskou pomůcku.

    B. Před propuštěním po porodu pracovníci studie zadají poporodní dotazník prostřednictvím mobilního tabletu. Dotazník je naprogramován do studijní aplikace.

11. Předměty zařazené do skupiny 2: budou:

    A. Vyplňte demografický dotazník a otázky průzkumu bez sledování vzdělávacího videa.

    B. Před propuštěním po porodu pracovníci studie zadají poporodní dotazník prostřednictvím mobilního tabletu. Dotazník je naprogramován do studijní aplikace.

12. Výzkumní pracovníci dokončí přehledy grafů, aby potvrdili informace o doručení a další údaje související se studií.

4. Výsledky:

1. Primární: Jaký je dopad standardizované předporodní poradenské pomůcky na spokojenost pacientky s očekáváním bolesti během přijetí do nemocnice k porodu a porodu ve srovnání s ženami, které poradenskou pomůcku nepoužívají a dostávají pouze rutinní poradenství? Spokojenost bude měřena pomocí revidovaného dotazníku American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). APS-POQ-R je navržen pro použití v činnostech QI zvládání bolesti v nemocnici pro dospělé a měří 6 aspektů kvality včetně: (1) závažnosti bolesti a úlevy; (2) dopad bolesti na aktivitu, spánek a negativní emoce; (3) vedlejší účinky léčby; (4) užitečnost informací o léčbě bolesti; (5) schopnost účastnit se rozhodování o léčbě bolesti; a (6) použití nefarmakologických strategií.
2. Sekundární výsledky: Vnímání kontroly bolesti během porodu a po porodu na základě poporodních dotazníků, očekávání, jaký typ a kolik léků proti bolesti v době propuštění, užívání narkotik po porodu, jak bylo stanoveno přehledem tabulky, vnímání bolesti u pacientek s anamnézou poruchy nálady, jak bylo stanoveno dotazníkem, vnímání bolesti u pacientů s anamnézou zneužívání návykových látek, jak bylo stanoveno dotazníkem.