Förbättra smärtuppfattningar efter att ha initierat en leveransansökan (iPANDA)

A. Mål Att jämföra uppfattningen om postpartum smärta och patienttillfredsställelse mellan kvinnor som får rutinmässig obstetrisk vård med de som får rutinmässig obstetrisk vård och slutföra en standardiserad rådgivningshjälp före förlossningen.

B. Bakgrund Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) är en standardiserad, evidensbaserad metod för perioperativ behandling av kirurgiska patienter. ERAS-protokoll har studerats väl i flera kirurgiska specialiteter, inklusive gynekologisk onkologi och benign gynekologi, och har visat sig minska sjukhusvistelsen och kostnaderna utan att öka frekvensen av komplikationer eller återinläggning.

Användningen av ERAS inom obstetrik växer också. Nyligen genomförda studier har visat att en förbättrad återhämtningsväg efter kejsarsnitt kan minska sjukhusvistelse och kostnader och minska opioidanvändningen. Riktlinjer har tagits fram för evidensbaserade rekommendationer för preoperativa, intraoperativa och postoperativa faser av vården.

En viktig komponent i alla ERAS-protokoll är preoperativ rådgivning. Postoperativ smärtbehandling börjar med rådgivning före operation. Riktlinjer föreslår att preoperativ rådgivning bör innefatta patientcentrerad utbildning om alternativen för hantering av smärta. Denna process ger också en möjlighet att engagera patienter i beslutsprocessen. Tidigare studier har visat att rådgivning om smärtförväntningar kan förbättra patienternas resultat.

Syftet med vår studie är att utveckla ett standardiserat rådgivningshjälpmedel före förlossningen och förbättra uppfattningar och patientupplevelser efter förlossningen.

C. Studiemetodik

1. Studiedesign Studien är en randomiserad kontrollstudie. Patienterna kommer att tilldelas 1:1 till studiegruppen och kontrollgruppen.
2. Jämförelsegrupper:

1: Grupp 1:

• Studiegrupp: Kvinnor kommer att titta på en utbildningsvideo om förväntningar på förlossning och vård efter förlossningen förutom att få standardvård och rådgivning.

  2: Grupp 2:

• Kontrollgrupp: Kvinnor kommer att få standardvård och rådgivning.

  3. Rutiner:

Identifiering av potentiellt kvalificerade patienter

1. Potentiellt kvalificerade patienter kommer att identifieras genom screening av klinikpatienter vid tidpunkten för rutinmässigt prenatalt besök på Prisma Health OBGYN Center mellan 35 till 41 veckors graviditet.

   Studieregistrering

2. Utredarna kommer att granska diagram över kvinnor som är schemalagda för rutinmässiga obstetriska möten och granska för behörighet. Kvalificerade kvinnor kommer att kontaktas vid tidpunkten för deras prenatala möte.
3. Studieblad som annonserar studien kommer också att publiceras på OB-kliniker på OBGYN Center.
4. Kvinnor som är intresserade av inskrivning kommer att få råd och samtycke av studiepersonal vid deras schemalagda möte.

5. Anmälningsprocessen innefattar en intervju ansikte mot ansikte med en av studieutredarna för verifiering av studiebehörighet och rådgivning angående studieprocedurer samt potentiella fördelar och risker innan skriftligt medgivande erhålls.

   Behandlingsfördelning

6. På inskrivningsdagen kommer patienter att randomiseras till behandlingsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema.
7. Randomisering kommer att stratifieras efter plan för förlossning med plan för vaginal förlossning kontra plan för kejsarsnitt, eftersom innehållet i utbildningsvideorna kommer att vara inriktat på förlossningssätt.
8. Randomiseringstilldelning kommer inte att förblindas.
9. Alla deltagare kommer att fylla i ett första demografiskt frågeformulär omedelbart efter randomisering via självadministrerade bedömningar i testapplikationen med hjälp av en mobil surfplatta.

10. Ämnen som tilldelats grupp 1: kommer:

    A. Fyll i det demografiska frågeformuläret, enkätfrågorna och fyll sedan i rådgivningshjälpen.

    B. Före utskrivning efter förlossningen kommer studiepersonalen att administrera postpartumenkäten via en mobil surfplatta. Enkäten programmeras in i studieansökan.

11. Ämnen som tilldelats grupp 2: kommer:

    S. Fyll i det demografiska frågeformuläret och enkätfrågorna utan att titta på utbildningsvideon.

    B. Före utskrivning efter förlossningen kommer studiepersonalen att administrera postpartumenkäten via en mobil surfplatta. Enkäten programmeras in i studieansökan.

12. Forskningspersonalen kommer att fylla i diagramgenomgångar för att bekräfta leveransinformation och andra studierelaterade data.

4. Resultat:

1. Primär: Vilken effekt har ett standardiserat rådgivningshjälpmedel före förlossningen på patientnöjdhet med smärtförväntningar under sjukhusinläggning för förlossning och förlossning jämfört med kvinnor som inte använder rådgivningshjälpmedlet och endast får rutinmässig rådgivning? Tillfredsställelsen kommer att mätas med hjälp av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R). APS-POQ-R är designad för användning i QI-aktiviteter för smärtbehandling på sjukhus för vuxna och mäter 6 kvalitetsaspekter inklusive: (1) smärtans svårighetsgrad och lindring; (2) inverkan av smärta på aktivitet, sömn och negativa känslor; (3) biverkningar av behandlingen; (4) användbarhet av information om smärtbehandling; (5) förmåga att delta i beslut om smärtbehandling; och (6) användning av icke-farmakologiska strategier.
2. Sekundära utfall: Uppfattning om smärtkontroll intrapartum och postpartum baserat på postpartum frågeformulär, förväntningar på vilken typ och hur mycket smärtstillande medicin vid tidpunkten för utskrivning, användning av narkotika postpartum enligt kartläggningsgranskning, smärtuppfattningar hos patienter med anamnes på humörstörningar som fastställts genom frågeformulär, smärtuppfattningar hos patienter med anamnes på drogmissbruk enligt frågeformulär.