Améliorer les perceptions de la douleur après le lancement d'une application de livraison (iPANDA)

A. Objectif Comparer la perception de la douleur post-partum et la satisfaction des patientes entre les femmes qui reçoivent des soins obstétricaux de routine et celles qui reçoivent des soins obstétriques de routine et qui complètent une aide-conseil standardisée avant l'accouchement.

B. Contexte La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est une méthode normalisée et fondée sur des données probantes pour la prise en charge périopératoire des patients chirurgicaux. Les protocoles ERAS ont été bien étudiés dans plusieurs spécialités chirurgicales, y compris l'oncologie gynécologique et la gynécologie bénigne, et il a été démontré qu'ils réduisent la durée et les coûts d'hospitalisation sans augmenter les taux de complications ou de réadmission.

L'utilisation d'ERAS en obstétrique se développe également. Des études récentes ont montré qu'une voie de récupération améliorée après une césarienne peut réduire le séjour et le coût à l'hôpital et réduire l'utilisation d'opioïdes. Des lignes directrices ont été élaborées pour des recommandations fondées sur des données probantes pour les phases de soins préopératoires, peropératoires et postopératoires.

Un élément important de tout protocole ERAS est le conseil préopératoire. La gestion de la douleur postopératoire commence par des conseils avant la chirurgie. Les lignes directrices suggèrent que le counseling préopératoire devrait inclure une éducation centrée sur le patient sur les options de prise en charge de la douleur. Ce processus permet également de faire participer les patients au processus de prise de décision. Des études antérieures ont montré que les conseils sur les attentes en matière de douleur peuvent améliorer les résultats pour les patients.

Le but de notre étude est de développer une aide au conseil prénatale standardisée et d'améliorer les perceptions de la douleur post-partum et l'expérience des patientes.

C. Méthodologie de l'étude

1. Conception de l'étude L'étude est un essai contrôlé randomisé. Les patients seront répartis 1:1 entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
2. Groupes de comparaison :

1 : Groupe 1 :

• Groupe d'étude : Les femmes regarderont une vidéo éducative concernant les attentes en matière d'accouchement et de soins post-partum en plus de recevoir des soins et des conseils standard.

  2 : Groupe 2 :

• Groupe témoin : les femmes recevront des soins et des conseils standard.

  3. Procédures :

Identification des patients potentiellement éligibles

1. Les patients potentiellement éligibles seront identifiés par le dépistage des patients de la clinique au moment de la visite prénatale de routine au Prisma Health OBGYN Center entre 35 et 41 semaines de gestation.

   Inscription à l'étude

2. Les enquêteurs examineront les dossiers des femmes prévues pour des rendez-vous obstétriques de routine et sélectionneront leur admissibilité. Les femmes admissibles seront contactées au moment de leur rendez-vous prénatal.
3. Des dépliants d'étude annonçant l'étude seront également affichés dans les cliniques OB du centre OBGYN.
4. Les femmes qui souhaitent s'inscrire seront conseillées et consenties par le personnel de l'étude lors de leur rendez-vous.

5. Le processus d'inscription implique un entretien en face à face avec l'un des enquêteurs de l'étude pour vérifier l'éligibilité à l'étude et des conseils concernant les procédures de l'étude ainsi que les avantages et les risques potentiels avant d'obtenir un consentement écrit.

   Allocation de traitement

6. Le jour de l'inscription, les patients seront randomisés dans le groupe de traitement ou le groupe témoin à l'aide d'un schéma de randomisation généré par ordinateur.
7. La randomisation sera stratifiée par plan d'accouchement avec plan d'accouchement vaginal par rapport au plan d'accouchement par césarienne, car le contenu des vidéos éducatives sera orienté vers le mode d'accouchement.
8. L'assignation aléatoire ne sera pas en aveugle.
9. Tous les participants rempliront un questionnaire démographique initial immédiatement après la randomisation via des évaluations auto-administrées dans l'application de test à l'aide d'une tablette mobile.

10. Les sujets affectés au groupe 1 : vont :

    A. Remplissez le questionnaire démographique, les questions de l'enquête, puis remplissez l'aide-conseil.

    B. Avant la sortie après l'accouchement, le personnel de l'étude administrera le questionnaire post-partum via une tablette mobile. Le questionnaire est programmé dans l'application de l'étude.

11. Les sujets attribués au groupe 2 : vont :

    A. Remplissez le questionnaire démographique et les questions du sondage sans regarder la vidéo éducative.

    B. Avant la sortie après l'accouchement, le personnel de l'étude administrera le questionnaire post-partum via une tablette mobile. Le questionnaire est programmé dans l'application de l'étude.

12. Le personnel de recherche effectuera des examens des dossiers pour confirmer les informations sur l'accouchement et d'autres données liées à l'étude.

4. Résultats :

1. Primaire : Quel est l'impact d'une aide au conseil prénatale standardisée sur la satisfaction des patientes en ce qui concerne les attentes en matière de douleur lors de l'admission à l'hôpital pour le travail et l'accouchement par rapport aux femmes qui n'utilisent pas l'aide au conseil et ne reçoivent que des conseils de routine ? La satisfaction sera mesurée à l'aide du questionnaire révisé sur les résultats des patients de l'American Pain Society (APS-POQ-R). L'APS-POQ-R est conçu pour être utilisé dans les activités d'amélioration de la qualité de la gestion de la douleur des hôpitaux pour adultes et mesure 6 aspects de la qualité, notamment : (1) l'intensité et le soulagement de la douleur ; (2) impact de la douleur sur l'activité, le sommeil et les émotions négatives ; (3) effets secondaires du traitement ; (4) l'utilité des informations sur le traitement de la douleur ; (5) capacité à participer aux décisions de traitement de la douleur; et (6) l'utilisation de stratégies non pharmacologiques.
2. Critères de jugement secondaires : perception du contrôle de la douleur intra-partum et post-partum basée sur des questionnaires post-partum, attentes concernant le type et la quantité d'analgésiques au moment de la sortie, utilisation de narcotiques après l'accouchement, telle que déterminée par l'examen des dossiers, perceptions de la douleur chez les patientes ayant des antécédents de troubles de l'humeur, telles que déterminées par questionnaire, les perceptions de la douleur chez les patients ayant des antécédents d'abus de substances telles que déterminées par le questionnaire.