Улучшение восприятия боли после запуска приложения доставки (iPANDA)

А. Цель Сравнить восприятие послеродовой боли и удовлетворенность пациенток между женщинами, получающими обычную акушерскую помощь, и женщинами, получающими обычную акушерскую помощь и прошедшими стандартную консультацию до родов.

B. История вопроса Ускоренное восстановление после хирургического вмешательства (ERAS) — это стандартизированный, основанный на доказательствах метод периоперационного ведения хирургических пациентов. Протоколы ERAS были хорошо изучены в нескольких хирургических специальностях, включая гинекологическую онкологию и доброкачественную гинекологию, и было показано, что они сокращают продолжительность пребывания в стационаре и затраты без увеличения частоты осложнений или повторной госпитализации.

Использование ERAS в акушерстве также растет. Недавние исследования показали, что улучшенный путь восстановления после кесарева сечения может сократить пребывание в больнице и расходы, а также сократить использование опиоидов. Были разработаны рекомендации для дооперационных, интраоперационных и послеоперационных этапов лечения, основанные на фактических данных.

Важным компонентом любого протокола ERAS является предоперационное консультирование. Лечение послеоперационной боли начинается с консультации перед операцией. Руководящие принципы предполагают, что предоперационное консультирование должно включать ориентированное на пациента обучение возможностям обезболивания. Этот процесс также позволяет вовлечь пациентов в процесс принятия решений. Предыдущие исследования показали, что консультирование по поводу ожиданий боли может улучшить результаты лечения пациентов.

Целью нашего исследования является разработка стандартизированного дородового консультирования и улучшение восприятия послеродовой боли и опыта пациенток.

C. Методология исследования

1. Дизайн исследования Исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание. Пациенты будут распределены 1:1 в группу исследования и контрольную группу.
2. Группы сравнения:

1: Группа 1:

• Учебная группа: Женщины будут смотреть образовательное видео об ожиданиях в отношении родов и послеродового ухода в дополнение к получению стандартного ухода и консультирования.

  2: Группа 2:

• Контрольная группа: женщины получат стандартный уход и консультации.

  3. Процедуры:

Выявление потенциально подходящих пациентов

1. Потенциально подходящие пациенты будут определены путем скрининга пациентов клиники во время обычного пренатального визита в Центр акушерства и акушерства Prisma Health между 35 и 41 неделей беременности.

   Зачисление в исследование

2. Следователи рассмотрят карты женщин, назначенных на обычные акушерские приемы, и проведут проверку на соответствие требованиям. С женщинами, имеющими право на участие в программе, свяжутся во время их предродового визита.
3. Рекламные листовки об исследовании также будут размещены в акушерских клиниках Центра акушерства и гинекологии.
4. Женщины, которые заинтересованы в зачислении, получат консультацию и согласие персонала исследования во время запланированной встречи.

5. Процесс регистрации включает в себя личное собеседование с одним из исследователей для проверки права на участие в исследовании и консультирование относительно процедур исследования, а также потенциальных преимуществ и рисков до получения письменного согласия.

   Распределение лечения

6. В день регистрации пациенты будут рандомизированы в группу лечения или контрольную группу с использованием компьютерной схемы рандомизации.
7. Рандомизация будет стратифицирована по плану родов: план вагинальных родов и план кесарева сечения, поскольку содержание обучающих видеороликов будет ориентировано на способ родоразрешения.
8. Назначение рандомизации не будет ослеплено.
9. Все участники заполнят первоначальный демографический вопросник сразу после рандомизации посредством самостоятельной оценки в тестовом приложении с использованием мобильного планшета.

10. Субъекты, отнесенные к группе 1: будут:

    A. Заполните демографический вопросник, вопросы анкеты, а затем заполните консультационную помощь.

    B. Перед выпиской после родов исследовательский персонал заполнит послеродовую анкету с помощью мобильного планшета. Анкета запрограммирована в приложении исследования.

11. Субъекты, отнесенные к группе 2: будут:

    A. Заполните демографическую анкету и вопросы опроса, не просматривая обучающее видео.

    B. Перед выпиской после родов исследовательский персонал заполнит послеродовую анкету с помощью мобильного планшета. Анкета запрограммирована в приложении исследования.

12. Исследовательский персонал проведет обзор карт, чтобы подтвердить информацию о доставке и другие данные, связанные с исследованием.

4. Результаты:

1. Первичный: Каково влияние стандартизированной дородовой консультационной помощи на удовлетворенность пациенток ожиданием боли во время госпитализации для родов и родов по сравнению с женщинами, которые не пользуются консультационной помощью и получают только стандартное консультирование? Удовлетворенность будет измеряться с помощью пересмотренного опросника результатов лечения Американского общества боли (APS-POQ-R). APS-POQ-R предназначен для использования в мероприятиях по контролю качества лечения боли у взрослых в больницах и измеряет 6 аспектов качества, включая: (1) тяжесть и облегчение боли; (2) влияние боли на активность, сон и отрицательные эмоции; (3) побочные эффекты лечения; (4) полезность информации о лечении боли; (5) способность участвовать в принятии решений по лечению боли; и (6) использование нефармакологических стратегий.
2. Вторичные исходы: Восприятие контроля над болью во время и после родов на основе послеродовых опросников, ожидания в отношении того, какой тип обезболивающего и в какой дозе во время выписки, использование наркотических средств после родов, как определено при просмотре медицинской карты, восприятие боли у пациенток с расстройством настроения в анамнезе, как определено по опроснику, восприятие боли у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами в анамнезе, по опроснику.