Poprawa odczuwania bólu po zainicjowaniu aplikacji do porodu (iPANDA)

A. Cel Porównanie odczuwania bólu poporodowego i zadowolenia pacjentek przez kobiety, które otrzymują rutynową opiekę położniczą, z kobietami, które otrzymują rutynową opiekę położniczą i uczestniczą w standaryzowanej poradnictwie przedporodowym.

B. Wspomagany powrót do zdrowia po operacji (ERAS) to wystandaryzowana, oparta na dowodach metoda postępowania okołooperacyjnego z pacjentami chirurgicznymi. Protokoły ERAS zostały dobrze przebadane w kilku specjalnościach chirurgicznych, w tym w ginekologii onkologicznej i ginekologii łagodnej, i wykazano, że skracają czas pobytu w szpitalu i koszty bez zwiększania częstości powikłań lub ponownej hospitalizacji.

Wzrasta również wykorzystanie ERAS w położnictwie. Niedawne badania wykazały, że udoskonalona ścieżka powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim może zmniejszyć pobyt w szpitalu i zmniejszyć koszty oraz ograniczyć stosowanie opioidów. Opracowano wytyczne dotyczące opartych na dowodach zaleceń dotyczących przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej fazy opieki.

Ważnym elementem każdego protokołu ERAS jest poradnictwo przedoperacyjne. Leczenie bólu pooperacyjnego rozpoczyna się od poradnictwa przed operacją. Wytyczne sugerują, że poradnictwo przedoperacyjne powinno obejmować skoncentrowaną na pacjencie edukację na temat możliwości leczenia bólu. Proces ten daje również możliwość zaangażowania pacjentów w proces podejmowania decyzji. Wcześniejsze badania wykazały, że doradztwo w zakresie oczekiwań dotyczących bólu może poprawić wyniki pacjentów.

Celem naszego badania jest opracowanie znormalizowanej pomocy w poradnictwie przedporodowym oraz poprawa odczuwania bólu poporodowego i doświadczenia pacjentek.

C. Metodologia badania

1. Projekt badania Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną. Pacjenci zostaną przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy badanej i grupy kontrolnej.
2. Grupy porównawcze:

1: Grupa 1:

• Grupa analityczna: Oprócz standardowej opieki i poradnictwa kobiety obejrzą film edukacyjny dotyczący oczekiwań związanych z porodem i opieką poporodową.

  2: Grupa 2:

• Grupa kontrolna: Kobiety otrzymają standardową opiekę i porady.

  3. Procedury:

Identyfikacja potencjalnie kwalifikujących się pacjentów

1. Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani poprzez badania przesiewowe pacjentów kliniki podczas rutynowej wizyty prenatalnej w Prisma Health OBGYN Center między 35 a 41 tygodniem ciąży.

   Rejestracja na studia

2. Śledczy przejrzą wykresy kobiet zaplanowanych na rutynowe wizyty położnicze i sprawdzą, czy się kwalifikują. Z kwalifikującymi się kobietami skontaktujemy się w czasie ich wizyty prenatalnej.
3. Ulotki reklamujące badanie zostaną również wywieszone w klinikach położniczych w Centrum OBGYN.
4. Kobiety, które są zainteresowane rejestracją, otrzymają poradę i zgodę personelu badawczego podczas zaplanowanej wizyty.

5. Proces rejestracji obejmuje bezpośrednią rozmowę z jednym z badaczy prowadzących badanie w celu weryfikacji uprawnień do badania i porady dotyczącej procedur badania, jak również potencjalnych korzyści i zagrożeń przed uzyskaniem pisemnej zgody.

   Alokacja leczenia

6. W dniu rejestracji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub grupy kontrolnej przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji.
7. Randomizacja zostanie podzielona według planu porodu z planem porodu drogą pochwową w porównaniu z planem porodu przez cesarskie cięcie, ponieważ treść filmów edukacyjnych będzie ukierunkowana na sposób porodu.
8. Przydział losowy nie będzie zaślepiony.
9. Wszyscy uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz demograficzny natychmiast po randomizacji poprzez samodzielną ocenę w aplikacji testowej za pomocą tabletu mobilnego.

10. Przedmioty przydzielone do grupy 1: będą:

    A. Wypełnij kwestionariusz demograficzny, pytania ankiety, a następnie wypełnij pomoc doradczą.

    B. Przed wypisaniem ze szpitala po porodzie personel badawczy przeprowadzi kwestionariusz poporodowy za pośrednictwem mobilnego tabletu. Kwestionariusz jest programowany w aplikacji badawczej.

11. Przedmioty przydzielone do Grupy 2: będą:

    A. Wypełnij kwestionariusz demograficzny i pytania ankiety bez oglądania filmu edukacyjnego.

    B. Przed wypisaniem ze szpitala po porodzie personel badawczy przeprowadzi kwestionariusz poporodowy za pośrednictwem mobilnego tabletu. Kwestionariusz jest programowany w aplikacji badawczej.

12. Personel badawczy dokona przeglądu wykresów w celu potwierdzenia informacji o dostawie i innych danych związanych z badaniem.

4. Wyniki:

1. Pierwszorzędne: Jaki jest wpływ wystandaryzowanej poradni przedporodowej na zadowolenie pacjentki z oczekiwaniami dotyczącymi bólu podczas przyjęcia do szpitala z powodu porodu w porównaniu z kobietami, które nie korzystają z pomocy doradczej i otrzymują jedynie rutynowe poradnictwo? Zadowolenie będzie mierzone za pomocą poprawionego kwestionariusza wyników pacjentów American Pain Society (APS-POQ-R). APS-POQ-R jest przeznaczony do użytku w działaniach QI leczenia bólu u dorosłych w szpitalach i mierzy 6 aspektów jakości, w tym: (1) nasilenie bólu i ulgę; (2) wpływ bólu na aktywność, sen i negatywne emocje; (3) skutki uboczne leczenia; (4) przydatność informacji o leczeniu bólu; (5) zdolność do uczestniczenia w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia bólu; oraz (6) stosowanie strategii niefarmakologicznych.
2. Wyniki drugorzędowe: Percepcja kontroli bólu śródporodowego i poporodowego na podstawie kwestionariuszy poporodowych, oczekiwania co do rodzaju i ilości leków przeciwbólowych w chwili wypisu ze szpitala, stosowanie środków odurzających po porodzie na podstawie przeglądu karty, percepcja bólu u pacjentek z zaburzeniami nastroju w wywiadzie za pomocą kwestionariusza, percepcja bólu u pacjentów z historią nadużywania substancji, określona za pomocą kwestionariusza.